1、泓域咨詢/湘西中藥新藥公司成立可行性報告湘西中藥新藥公司成立可行性報告xx投資管理公司報告說明xx投資管理公司主要由xx有限公司和xx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資560.00萬元，占xx投資管理公司80%股份；xx（集團）有限公司出資140萬元，占xx投資管理公司20%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資50227.12萬元，其中：建設投資38865.48萬元，占項目總投資的77.38%；建設期利息969.65萬元，占項目總投資的1.93%；流動資金10391.99萬元，占項目總投資的20.69%。項目正常運營每年營業收入114100.00萬元，綜合總成本費用92689.

2、42萬元，凈利潤15632.96萬元，財務內部收益率23.63%，財務凈現值30201.74萬元，全部投資回收期5.71年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理?！笆濉逼陂g，發展中醫藥上升為國家戰略，近年來國家針對中醫藥上下游全產業鏈做了連貫性的頂層設計和規劃，穩步推進各項政策的落地執行。隨著行業標準、機制體制和服務體系的建立完善，國內中醫藥行業呈現出中西醫并重、扶持與規范并舉、傳承與創新并進的良好局面，中醫藥行業步入高質量發展新階段。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資

3、估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 項目背景及必要性17一、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時17二、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估18三、 加快構建現代產業體系，推動經濟體系優化升級18四、 突出重點經濟區建設，在新發展格局中展現新作為20五、 項目實施的必要性24第三章 行業發展分析25

4、一、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市25二、 國家鼓勵藥品創新，中藥創新藥有望優先納入醫保26三、 政策貫穿全產業鏈，連貫性和支持力度空前27第四章 公司籌建方案29一、 公司經營宗旨29二、 公司的目標、主要職責29三、 公司組建方式30四、 公司管理體制30五、 部門職責及權限31六、 核心人員介紹35七、 財務會計制度36第五章 法人治理結構44一、 股東權利及義務44二、 董事46三、 高級管理人員50四、 監事52第六章 發展規劃55一、 公司發展規劃55二、 保障措施56第七章 項目選址方案59一、 項目選址原則59二、 建設區基本情況59三、 堅持創新驅動發展62

5、四、 項目選址綜合評價62第八章 風險分析63一、 項目風險分析63二、 項目風險對策65第九章 環保分析67一、 編制依據67二、 環境影響合理性分析68三、 建設期大氣環境影響分析68四、 建設期水環境影響分析69五、 建設期固體廢棄物環境影響分析70六、 建設期聲環境影響分析71七、 建設期生態環境影響分析71八、 清潔生產72九、 環境管理分析73十、 環境影響結論75十一、 環境影響建議76第十章 經濟效益評價77一、 經濟評價財務測算77營業收入、稅金及附加和增值稅估算表77綜合總成本費用估算表78固定資產折舊費估算表79無形資產和其他資產攤銷估算表80利潤及利潤分配表82二、 項

6、目盈利能力分析82項目投資現金流量表84三、 償債能力分析85借款還本付息計劃表86第十一章 進度計劃方案88一、 項目進度安排88項目實施進度計劃一覽表88二、 項目實施保障措施89第十二章 投資計劃方案90一、 編制說明90二、 建設投資90建筑工程投資一覽表91主要設備購置一覽表92建設投資估算表93三、 建設期利息94建設期利息估算表94固定資產投資估算表95四、 流動資金96流動資金估算表97五、 項目總投資98總投資及構成一覽表98六、 資金籌措與投資計劃99項目投資計劃與資金籌措一覽表99第十三章 項目綜合評價說明101第十四章 補充表格102主要經濟指標一覽表102建設投資估算

7、表103建設期利息估算表104固定資產投資估算表105流動資金估算表106總投資及構成一覽表107項目投資計劃與資金籌措一覽表108營業收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表109固定資產折舊費估算表110無形資產和其他資產攤銷估算表111利潤及利潤分配表112項目投資現金流量表113借款還本付息計劃表114建筑工程投資一覽表115項目實施進度計劃一覽表116主要設備購置一覽表117能耗分析一覽表117第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本700萬元三、 注冊地址湘西xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事中藥新藥相關業務（

8、企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx投資管理公司主要由xx有限公司和xx（集團）有限公司發起成立。（一）xx有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。公司堅持提升企業素質，即“企業管理水平進一步提高，人力資

9、源結構進一步優化，人員素質進一步提升，安全生產意識和社會責任意識進一步增強，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業員工，企業品牌影響力不斷提升。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額20004.1916003.3515003.14負債總額8096.096476.876072.07股東權益合計11908.109526.488931.08公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入86514.7869211.8264886.08營業利潤20436.7016349.3615327.53利潤總

10、額19070.6715256.5414303.00凈利潤14303.0011156.3410298.16歸屬于母公司所有者的凈利潤14303.0011156.3410298.16（二）xx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決

11、議及會議記錄等進行了規范。 2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額20004.1916003.3515003.14負債總額8096.096476.876072.07股東權益合計11908.109526.488931.08公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入86514.7869211.8264886.08營業利潤20436.7016349.3615327.53利潤總額19070.6715256.5414303.00凈利潤14303.0011156.3410298.16歸屬于母公司所有者的凈利潤143

12、03.0011156.3410298.16六、 項目概況（一）投資路徑xx投資管理公司主要從事中藥新藥公司成立的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由中醫診療和治療服務市場規模不斷擴大，滲透率持續提升。根據弗若斯特沙利文的預測，2020年中醫診療和治療服務市場規模達到3460億元，2015-2020年年化復合增長率約25.5%，未來仍將保持快速增長。中醫診療及治療的門診人次滲透率有望從2019年的13.3%提升至2025年的16.6%，中醫診療在我國醫療健康服務行業中的地位不斷提升。中醫類執業醫師和中醫藥院校中醫藥類招生數快速增長。中醫類執業（助理）醫師從2015年的45.2萬人增長至202

13、0年的68.3萬人，年化復合增長率為8.6%，占同類人員總數比重從14.9%上升為16.7%，已實現中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）中“每千人口衛生機構中醫執業類（助理）醫師數達到0.4人”的目標。全國高等中醫藥院校中醫藥類專業招生數從2015年的4.9萬人增長至2020年的7.3萬人，年化復合增長率為8.2%，相比每年的畢業生數增長有明顯提速。中醫類醫師的培養和后備人才的儲備工程均在有序推進。“十四五”發展主要目標：經濟發展取得新成效。在質量效益明顯提升的基礎上實現經濟持續健康發展，增長潛力充分發揮，經濟保持穩步增長，經濟結構更加優化，“產業四區”更具活力和競爭力，產業邁向中高

14、端水平，承接產業轉移示范區基本建成，現代化經濟體系建設取得重大進展。鄉村振興開創新局面。穩定脫貧長效機制不斷健全，農業綜合生產能力穩步增強，農村基礎設施提檔升級，城鄉基本公共服務均等化水平進一步提高，人居環境進一步改善，鄉風更加文明，以黨組織為核心的農村基層組織建設不斷加強，建設成為全國鞏固脫貧攻堅與鄉村振興有效銜接示范區。協調發展塑造新格局。培育州域核心增長極，打造重點經濟區，各縣市區產業協同發展、企業協同創新、環境協同治理機制更加健全，城鎮基礎設施不斷改善，綜合承載能力不斷增強，核心引領、區域互動、軸帶連接、多點支撐的區域協調發展格局基本形成。生態文明建設實現新進步。國土空間開發保護格局得

15、到優化，生產生活方式綠色轉型成效顯著，能源資源配置更加合理、利用效率大幅提高，主要污染物排放總量持續減少，生態環境持續改善，生態安全屏障更加牢固，城鄉人居環境進一步改善。改革開放邁出新步伐。社會主義市場經濟體制更加完善，高標準市場體系基本建成，市場主體更加充滿活力，產權制度改革和要素市場化配置改革取得重大進展，公平競爭制度更加健全，更高水平開放型經濟新體制基本形成，研發投入大幅增加，自主創新能力顯著提升。（三）項目選址項目選址位于xx，占地面積約89.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年

16、產xx噸中藥新藥的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積111108.14，其中：生產工程70060.41，倉儲工程20469.88，行政辦公及生活服務設施14561.48，公共工程6016.37。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資50227.12萬元，其中：建設投資38865.48萬元，占項目總投資的77.38%；建設期利息969.65萬元，占項目總投資的1.93%；流動資金10391.99萬元，占項目總投資的20.69%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：114100.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：92689.42萬元。3、凈利潤（NP）：15632.96萬

17、元。4、全部投資回收期（Pt）：5.71年。5、財務內部收益率：23.63%。6、財務凈現值：30201.74萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產業政策。第二章 項目背景及必要性一、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時中醫藥治療新冠肺炎的臨床療效顯著，在國內外廣泛推廣。在本次新冠疫情中，中醫藥全程深度介入疫情

18、防控，形成了覆蓋醫學觀察期、輕型、普通型、重型、危重型、恢復期發病全過程的中醫診療規范和技術方案，在全國范圍內實現全面推廣使用。國家中醫藥管理局組織篩出了以“三藥三方”為首的一批有明顯療效的方藥，在對照實驗中證實了其臨床有效性。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊為代表的“三藥三方”類中藥陸續在泰國、俄羅斯、巴基斯坦、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓等國家注冊上市銷售，在世界抗疫的戰場上發揮重要作用。中醫藥抗疫科研成果頻出，國際認可度顯著提高。專家學者們對中醫藥治療新冠的機理展開豐富的學術研究，研究論文在期刊上層出不窮。其中，多篇論文在知名國際期刊上發布，中藥的抗疫效果研究成果得到了國際認可。目前，

19、中醫藥已經傳播到全球196個國家和地區，我國與40多個國家和國際組織簽署了專門的中醫藥合作協議。2022年1月19日，國家中醫藥管理局副局長黃璐琦正式向世界衛生組織提交中醫藥治療新冠肺炎循證評價研究報告，報告用科學方法系統評價了中醫藥的有效性和安全性，中醫藥將進一步融入全球抗疫工作。根據ISO官方網站數據，截至2022年2月15日，ISO/TC249已發布77項中醫藥國際標準，35項在研標準，中醫藥正快步融入國際醫藥體系，提升國際影響力。二、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估“十三五”期間，發展中醫藥上升為國家戰略，近年來國家針對中醫藥上下游全產業鏈做了連貫性的頂層設計和規劃，穩步推進

20、各項政策的落地執行。隨著行業標準、機制體制和服務體系的建立完善，國內中醫藥行業呈現出中西醫并重、扶持與規范并舉、傳承與創新并進的良好局面，中醫藥行業步入高質量發展新階段。長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下，中醫藥行業未來成長空間巨大。2022年中醫藥行業在醫保和政策支持下有望迎來上行拐點，傳統中藥企業傳承發展，中藥配方顆粒行業擁抱市場擴容和提標提質，中藥創新藥加速獲批納入醫保，中藥出海正當時，靜待業績兌現和價值重估。三、 加快構建現代產業體系，推動經濟體系優化升級堅持把實體經濟作為實現高質量發展的根基，按照主攻優勢產業、培育新興產業、提質傳統產業的原

21、則，對接省打造國家重要先進制造業高地規劃和“八大工程”，搶抓湘西承接產業轉移示范區建設機遇，以供給側結構性改革為主線，以“產業四區”為平臺，實施文化旅游、新型工業、特色農業、商貿物流“四個千億”計劃，推動產業向高端化、智能化、綠色化、融合化方向發展，提升產業現代化水平。（一）加快新型工業發展推動制造業高質量發展，壯大制造業規模，積極構建具有湘西特色的現代化工業體系，將我州打造成為全省重要的先進制造業基地。重點實施“191”工程，加快10個工業園區擴規提質，打造白酒、高性能復合材料、茶葉油茶、鋰電池、文旅商品加工、電子信息及5G運用、生物醫藥、裝配式建筑、錳鋅新材料9條產業鏈，構建一批各具特色、

22、優勢互補、結構合理的戰略性新興產業增長引擎，力爭年產值突破1000億元。圍繞150平方公里左右園區規劃面積，合理預留園區拓展用地，科學劃定功能邊界，做好擴區調區工作，新建標準廠房300萬平方米以上，開展綜合節能、產城融合、污染集中治理、綜合管廊建設、循環化改造和低碳園區試點建設，抓好園區污水處理、廢渣廢氣處置、公共綠化、揚塵治理等工作。推進產業園區市場化改革，創新園區投融資、人事、薪酬、財稅機制，鼓勵跨區域重組整合、集團化聯動發展，構建現代化園區治理體系，促進園區高質量發展。做好新一輪湘西（廣州）工業園共建工作，爭創和建好國家高新區。完善以企業為主體、市場為導向、產學研用相結合的技術創新體系。

23、推進礦產品精深加工業綠色發展、轉型發展，支持以酒鬼酒產業園為龍頭打造全國馥郁香型白酒之都，推動農產品、旅游商品加工等傳統產業規模化發展。加快構建綠色制造體系，創建一批國家級綠色產品、綠色工廠、綠色園區和綠色供應鏈企業。（二）促進產業融合提質做好產業鏈供應鏈戰略設計和精準施策，大力建鏈補鏈延鏈強鏈，提升產業鏈供應鏈穩定性和競爭力。推進健康與互聯網、休閑、食品融合，壯大健康服務業、健康產品制造業、健康農林牧漁業，拓展全方位、全周期健康產業鏈。實施產業基礎再造工程，加大重要產品和關鍵核心技術攻關力度，推動傳統產業高端化、智能化、綠色化，提升主導產業本地配套率。推進數字產業化和產業數字化，積極培育電子

24、信息制造業，發展軟件服務與互聯網產業，拓展新一代信息技術應用場景，促進工業互聯網融合創新應用，推進服務業數字化轉型。加強數字社會、數字政府建設，提升公共服務、社會治理等數字化智能化水平。四、 突出重點經濟區建設，在新發展格局中展現新作為堅持供給側結構性改革戰略方向，扭住擴大內需戰略基點，以州域南部核心經濟區、中部重點經濟區、北部重點經濟區為抓手，深入開展“五大對接”，大力實施“兩新一重”“四網”等項目建設，促進消費提質升級，不斷拓展經濟發展新空間新優勢。（一）加強三個重點經濟區建設發揮吉首、湘西高新區州府城市輻射優勢和鳳凰旅游龍頭作用，圍繞建設武陵山區旅游中心城市，推進吉首老城區、乾州新區、高

25、鐵新城區、州府吉鳳新區、矮寨旅游區“五區”聯動發展，做強州府城市核心增長極，加快吉鳳融城，帶動瀘溪、花垣、古丈、保靖縣城及重點集鎮發展，打造州域南部核心經濟區，州府吉首城市人口達到50萬人左右、吉首地區經濟總量達到全州的35%左右。永順聯袂張家界、老司城世界自然文化雙遺產，建設張吉懷旅游精品線上的重要增長極，推進一二三產業融合發展，聯動古丈、保靖周邊地區發展，打造州域中部重點經濟區，經濟總量達到全州的15%左右。龍山以龍鳳經濟協作示范區建設為載體，做大做強旅游業、特色農業、邊貿物流業，聯動保靖、永順周邊地區發展，對接恩施、酉陽、秀山、張家界，打造州域北部重點經濟區，經濟總量達到全州的15%左右

26、。發揮州府和各縣城優勢特色，推進州域經濟重點突破、縣域經濟加快搞活，構建州域“一個核心經濟增長極、三個重點經濟區、多個縣域經濟增長點”區域發展格局。（二）提升開放合作質量落實省“五大開放行動”，積極對接長三角一體化、粵港澳大灣區、長江中游城市群、成渝地區雙城經濟圈、北部灣經濟區等區域發展戰略，加強渝湘粵高鐵等骨干通道銜接，深化與黔中城市群合作，積極參與區域產業分工與協作，在促進中部崛起和共建長江經濟帶中彰顯新擔當。積極對接湖南自由貿易試驗區和發達地區產業園區，以湘西承接產業轉移示范區為載體，拓展與東部沿海地區的合作領域，把示范區建設成為新時代中西部地區承接產業轉移的“領頭雁”。積極對接“三類5

27、00強”、隱形冠軍企業和成長型、科技型企業，堅持引資引技引智相結合開展精準招商，加快招商引資由數量增長向結構優化、質效提升轉變。積極對接東西部協作和省內發達市對口幫扶政策，引進先進技術、管理經驗和高素質人才。積極對接國家和省開放型經濟新體制，深入推進制度型開放，完善“產業四區”開放發展機制，發揮湘西海關、國家公路口岸平臺作用，申報建設湘西保稅區，加速構建覆蓋全領域、統籌各行業、富有特色、專業性強的市場平臺。（三）著力擴大有效投資牢固樹立“發展靠項目支撐、面貌靠項目改變、工作靠項目推動”的理念，加強投資項目論證和監管，規范政府投資行為，有效擴大民間投資，規劃建設一批強基礎、增功能、惠民生、利長遠

28、的重大工程和項目，加強“兩新一重”領域投資，加大優勢產業和社會民生領域投資力度。完善綜合交通網，建成張吉懷高鐵、龍桑高速、湘西機場，加快渝湘、銅吉、龍花等高鐵規劃建設，啟動辰溪經瀘溪至鳳凰高速建設，抓好縣市通用機場規劃建設，推動碼頭、物流園區鐵路專用線建設，加大全域旅游“三個千公里”快旅慢游體系續建項目，完善以沅水為中心、酉水為骨干的內河航運設施，實現縣縣建成通用機場、州內交通干線和主要景區二級以上公路互聯互通、“四好農村路”路網全覆蓋、海陸雙向聯通，實現鄉村旅游景點、特色產業園區雙車道全覆蓋，基本實現鄉鎮通三級以上公路，打造武陵山片區綜合交通樞紐，構建長沙、重慶、桂林、貴陽2小時經濟圈和州內

29、1小時旅游經濟圈。優化能源保障網，加強水電、風電、太陽能、地熱能的開發利用，完善輸變電網布局，縱深推進“氣化湘西”，加快成品油管道建設，健全天然氣、成品油、煤炭等能源儲備體系。筑牢水安全網，加強水利基礎設施建設，提升水資源優化配置和水旱災害防御能力，重點推進大興寨水庫、中小型骨干水源、城鄉供水一體化、大中型灌區續建配套與現代化改造、河流水系綜合整治及水生態修復等重點工程，完善江河安瀾的防洪體系、城鄉統籌的供水體系、高效集約的用水體系、河庫健康的水生態體系，提高水利行業治理能力和治理水平。優化物流配送網，完善物流通道、樞紐、節點、網絡，加強配送投遞等物流基礎設施建設，完善郵政普遍服務設施，建設四

30、省市邊區現代物流區域中心。推進新一代信息基礎設施建設，加快5G規模全覆蓋，推進一體化融合基礎設施建設，促進各類場景的智能化應用，完善儲能設施、新能源汽車充電樁、換電站及車路協同基礎設施，推進集群化創新基礎設施建設，加快區塊鏈技術創新體系建設。拓寬項目融資渠道，完善政銀企對接機制，抓好融資擔保平臺建設，做活土地“五個增值”文章。五、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需

31、求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第三章 行業發展分析一、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市質量問題、不規范應用

32、和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少，一是由于中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假，隨后新藥申報審批數量大幅下降，2016-2020年中藥新藥（原1-6類和新1類）年均申報數量僅為28.4個，年均獲批2.0件。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創

33、新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年

34、中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個?！叭Y合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式，利好院內制劑和經驗方，新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿），旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合，也進一步優化了基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個，大幅超過前5年水平，中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。二、 國家鼓勵藥品創新，中藥創新藥有望優先納入醫保

35、隨著我國醫療體制改革的深入，醫保目錄已步入常態化調整。根據2020年基本醫療保險用藥管理暫行辦法，原則上每年調整一次醫保藥品目錄，堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，將更多臨床價值高、患者需求大的藥品納入醫保，實現藥品審批與醫保評審“無縫銜接”，體現鼓勵創新的導向。獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準，原則上談判藥品協議有效期為兩年。2021年12月國家醫保局出臺關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見，要求按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。將經國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估。充分利用“雙通道”藥品管理機制，將參

36、保患者用藥的渠道拓展到定點零售藥店，更好地保障參保群眾用藥需求。中藥創新藥有望受益于國家鼓勵創新的政策，優先納入醫保，實現市場的放量。三、 政策貫穿全產業鏈，連貫性和支持力度空前中醫藥產業鏈較長，是我國醫療衛生體系和經濟社會的重要組成部分。中醫藥行業涉及到中藥材的種植、加工、貿易，中成藥和中藥飲片的研發生產流通，以及中醫診療和終端銷售等完整產業鏈，涵蓋了農業、工業和服務業這三大產業，整個產業鏈較長，格局分散，涉及部門和就業人口眾多，附加值較高，服務人群廣泛，是我國獨特的衛生資源和經濟資源。在健康中國戰略和全面建設社會主義現代化強國的目標下，中醫藥事業的振興發展和產業升級正如火如荼的推進。國家鼓

37、勵政策貫穿全產業鏈，從頂層設計到落地執行連貫性較強。近年來國家圍繞著中醫藥全產業鏈，對行業上中下游逐步完善了行業標準和制度體系，并出臺了相應的扶持鼓勵政策，連貫性和支持力度空前：強調中西醫并重，扶持與規范并舉，傳承與創新并進，建立健全服務體系和管理體制機制，從而推動中藥質量提升和產業高質量發展。第四章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨根據國家法律、行政法規的規定，依照誠實信用、勤勉盡責的原則，以專業經營的方式管理和經營公司資產，為全體股東創造滿意的投資回報。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，

38、增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、中藥新藥行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整

39、，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xx有限公司和xx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資560.00萬元，占xx投資管理公司80%股份；xx（集團）有限公司出資140萬元，占xx投資管理公司20%股份。四、 公司管理體制xx投資管理公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定

40、的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5

41、、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性

42、研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工

43、作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投

44、資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和

45、調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、任xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003

46、年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、程xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。3、馬xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2

47、019年3月至今任公司董事。4、陸xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、黃xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。6、白xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問

48、；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、胡xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、于xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司

49、的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違

50、反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公司可持續發展

51、為宗旨，保持利潤分配的連續性和穩定性，并符合法律、法規的相關規定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規的規定，結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發表明確的獨立意見，利潤分配方案須經董事會過半數以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股

52、東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當對此發表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監事會應當對董事會和管理層執行公司分紅政策的情況及決策程序進行監督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經過半數監事通過，在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立

53、董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足公司章程規定的條件，經過論證后履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經營環境或自身經營狀況發生重大變化而需要調整分紅政策，應以股東權益保護為出發點，詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監事會發表意見，經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現金分紅的條件公司該年度實現的可分配利潤（即公司

54、彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現金流充裕，實施現金分紅不影響公司的持續經營；審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告；（4）現金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排

55、的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業收入占公司最近一個會計年度經審計營業收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經審計凈資產的50%以上，且絕對金額超過30

56、00萬元；交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%，最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規劃以及本章程的規定，進行利潤分配時，現金分紅方式將優先于其他各類非現金分紅方式。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定