1、史上最快最全的網絡文檔批量下載批量上傳，盡在：史上最快最全的網絡文檔批量下載批量上傳，盡在：中藥知識產權保護現狀的分析賴政松 江西九連山藥業有限公司摘要：由于我國知識產權制度建立較晚，還不夠完善，加上中藥許多自身的特點，現有的保護中藥知識產權的規章制度很難為中藥的知識產權提供充分的保護。因此，在國內經常出現中藥知識產權被侵犯而法律法規無法解決的情況。一些新藥被某些企業開發生產以后，很快就被其它企業仿制，導致從事研究開發的企業得不到應有的回報，影響和限制了我國中藥事業的發展又由于中藥和西藥差別很大。發達國家的知識產權制度可為西藥提供健全的保護，而中藥的自身特征別與這種制度不符很難獲得發達國家的保

2、護。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。本文分析了中藥知識產權保護的現狀及其保護路徑，提出中藥的知識產保護，除運用現有的辦法外，應當著重改善和加強中藥的專利保護，結合中藥特點，對我國中藥的利保護提出了建議。引言：中藥是我國幾千年傳統文化的結晶，是中華文化的瑰寶。幾千年來，無數的中華兒女為中藥事業貢獻自己的聰明才智，為我們留下了一筆巨大的保存完好的中藥財富。從神農氏嘗百草起，到秦漢五十二病方，到明代載方六萬多的普濟方，到清末累積藥方達10萬個以上。近現代，在前人的基礎上，中藥學又迅速發展，開發出了許多有效的現代方劑。國際上，隨著人們對西藥副作用認識和環保意識的增強，也出現了從天然

3、藥物，特別是從傳統的中藥中開發新藥的熱點。藥品開發，從選方、試驗、試用到投產，一般要經歷長達lO年的時間，要花費大量的開發成本。中藥的開發也是如此。和其它藥品一樣，中藥也是人類智力勞動的成果，具有商業價值，因而也是一種知識產權，應當受到法律保護。隨著知識產權制度在我國的建立和逐漸完善，人們也逐步認識到保護中藥知識產權的重要性和迫切性。國家和政府已經制定了一系列法律法規和采取了一系列措施來保護中藥的知識產權，并取得了可喜的效果。但是由于我國知識產權制度建立較晚，還不夠完善，加上中藥許多自身的特點，現有的保護中藥知識產權的規章制度很難為中藥的知識產權提供充分的保護。因此，在國內經常出現中藥知識產權

4、被侵犯而法律法規無法解決的情況。一些新藥被某些企業開發生產以后，很快就被其它企業仿制，導致從事研究開發的企業得不到應有的回報，影響和限制了我國中藥事業的發展。另外，中藥和西藥差別很大。發達國家的知識產權制度可為西藥提供健全的保護，而中藥的自身特征與這種制度不符，很難獲得發達國家的保護。這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。中藥的知識產權在發達國家不能獲得保護，發達國家的許多公司又肆無忌憚地仿制我國中藥，造成我國大量中藥的無形資產流失。本文從專利保護、行政保護、商標保護和商業秘密保護四個方面分析我國中藥知識產權保護的現狀；提出中藥的知識產權保護，除運用現有的辦法外，應當著重改善和加

5、強中藥的專利保護，結合中藥特點，對我國中藥的專利保護提出了建議關鍵詞：中藥知識產權第一：中藥知識產權保護的現狀一：專利保護的現狀專利保護是藥品發明最為有效的一種保護方式。世界各國對藥品發明的保護也主要采用專利保護。我國1985年的專利法，出于維護社會公共利益、公眾健康的需要，對藥品和用化學方法獲得的物質不給予專利保護，只保護藥品的制造方法。制造方法的專利保護相對于產品專利保護要弱得多，它并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產品，因此方法專利保護只是一種相對保護，只有產品專利保護才是絕對的、有效的保護方式。1993年我國修改了專利法，開始給予藥品發明專利保護，使我國專利法與世界上一些發達國家的專利

6、法相一致。其積極的作用是有利于我國引進發達國家先進的醫藥技術，促進我國醫藥事業發展。中藥的專利保護基本上是與專利法的實施和修改同步的。在1993年以前，中藥的專利申請都僅涉及方法發明和醫藥機械；1993年以后則主要涉及產品發明。在中藥的產品發明專利申請中，又以中藥復方制劑的申請為多，占中藥產品發明申請量的80以上。這類發明的技術特征主要在于開發出了新的中藥配方，要求保護的就是中藥配方。從天然藥用植物中提取有效成分，將其作為一種化合物申請的專不多。出現這種情況的主要原因在于：從中藥中提取有效成分的難度很大。一味中藥可能含有幾百種，甚至上千種化合物，找到有效成分十分困難，而提取一個有效的純化合物就

7、更難了。只有使用先進的技術才能從中藥中得到有效成分，從而按西藥產品發明專利申請的形式申請中藥的產品發明專利。這類專利申請現在主要由日本、臺灣、美國等國家和地區的申請者提出。它完全把中藥西藥化，專利保護上完全等同于西藥。這種類型的專利，對藥品的保護最強，可能代表了未來中藥的發展趨勢。按照目前對中藥實施專利保護的做法，雖然有一定的效果，但也在明顯的缺陷，例如侵權認定就非常困難。在制備中藥過程中，幾十種物質混合在一起，any-處理時這些物質又可能發生復雜的化學反應。在制備成片劑或湯劑的中成藥后，即使采用最先進的儀器也無法分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中，權利人認為他人可能侵犯了自己的專利權，但拿

8、割他人的藥品后，根本無法拿他人產品的技術特征與自己專利的技術特征相比較，無法證明他人是否侵權。即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物，但一味中藥中往往古有幾百甚至上千種化合物，并且同一種化合物他人可以從其他的途徑、其他配方中獲得，也無法證明他人一定侵權。可能明明構成侵權，而權利人無法認定侵權的事實，投有辦法保護自己的權利。這種狀況大大影響了人們申請專利的積極性。人們不愿意公開自己的中藥發明，他人也無法在前人的基礎上進行改進，從而限制了我國中醫藥事業的發展。二：行政保護現狀在修訂后的中國專利法1993年開始對藥品進行專利保護以前，我國主要依靠行政立法保護藥品的識產權。1993年以后，

9、則是兩套系統并行。這里的行政保護是指除專利、商標之外，依國家行政機關的行政法規對藥品知識產權的保護。我國衛生部于1987年頒發了新藥保護及技術轉讓規定規定新藥經衛生部審核批準后，發給研制單位“新藥證書”r凡衛生部批準的新藥，其他單位如未得到原研制單位的技術許可，在以下時限內不得移植生產：自頒發“新藥證書”之日起，I類新藥8年；類新藥6年；m類新藥4年；1V類新藥3年。這種保護適用于所有藥品，并非是給予中藥的特殊保護。一項藥品從開發、適用到投產，往往要經歷十幾年的時間，要花費巨額的開發成本，新藥保護及技術轉讓規定所給予的保護時限過短，最長才8年，開發商在這么短時間內可能無法收回開發成本。1993

10、年施行的中藥品種保護條例對中藥的知識產權提供特殊保護。中藥品種保護條例第二條規定：“本條例適用中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例。”可見中藥品種保護條例的適用范圍很廣，只要沒有申請專利的中藥品種，都可以申請中藥品種保護該條例還規定：依照新藥保護及技術轉讓規定申請新藥保護的，在保護期過后，和申請專利的在專利有效期過后，仍可申請中藥品種保護。申請中藥品種保護的條件非常寬泛，不要求有新穎性、創造性。已公開發表、公開使用的藥物，仍可申請。受保護的中藥品種分為兩級。對特定疾病有特殊療效的、相當于國家一級保

11、護野生藥材物種的人工制成品的以及用于預防和治療特殊疾病的可以申請一級保護；屬一級保護的品種和已經解除一級保護的品種、對特定疾病有顯著療效的和從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑可以申請二級保護。申請經衛生部批準后，頒發中藥保護品種證書，并發布在國家中藥保護品種公告上。中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年、10年。因特殊情況需要延長的，經批準可以延長，但每次延長期限不得超過第一次批準的保護期限。中藥二級保護品種的保護期限為7年。在保護期滿后可以延長7年。被批準保護的中藥品種，在保護期內只能由獲得中藥品種保護條例的企業生產。如果被批準保護的中藥品種在批準前是由多家企業生產的，未申請中藥保護

12、品種證書的企業可以在國家中藥保護品種公告發布6個月內向國務院衛生行政部門申請補發中藥保護品種證書 逾期沒有申請的，應在限期內停止生產。限期內未停產的和其他沒有獲得該中藥品種保護的，擅自仿制該中藥保護品種，由縣級以上衛生行政部門按生產假藥處理中藥品種保護是保護中藥知識產權的一種很有效的手段。其申請條件要遠低于專利，而對其所實施的保護時間又基本與專利相當。一級保護品種的保護時間比專利有效期還要長。自1993年施行中藥品種保護條例以來，我國共受理了1754個中藥品種保護的申請，867個獲得國家中藥品種保護，有效地保護了我國中藥企業的無形資產，為企業帶來了巨大的利潤。1992年中美兩國政府簽訂了關于保

13、護知識產權諒解備忘錄，該備忘錄第二條規定：符合條件的美國專利藥品和農業化學物質產品可以到中國申請行政保護。為實施該備忘錄，我國先后制定了藥品行政保護條例和藥品行政保護實施細則。這種行政保護實際上是美國的“管線保護(Pipeling Proteetion)”政策在中國的應用。管線保護政策是美國在國際知識產權領域推行的一種主張，含義是：一個國家對藥品、農業化學和化學產品第一次提供專利保護時，要求該國對不論在哪一個國家獲得藥品和農用化學藥品專利的產品，只要還未進人該國的市場，都應在這些產專利剩余保護期內提供相應的保護。我國的行政保護雖然與管線保護有許多區別，但它們的基本精神和主要內容是一樣的。藥品行

14、政保護條例規定，外國藥品獨占權人1993年1月1日前依照中國專利法的規定其獨占權不受保護的，或1986年1月1日至1993年1月1日期間獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或銷售的獨占權的，或提出行政保護生效日前尚未在中國銷售的，可以申請行政保護。行政保護的保護期限為7年零6個月。對獲得行政保護的藥品，未經藥品獨占權人的許可者銷售該藥品。未經藥品獨占權人的許可，制造或者銷售該藥品的，藥品獨占權人可以請求國務院行政主管部門制止侵權行為，藥品獨占權人可以要求侵權人經濟賠償。自從與美國簽署關于保護知識產權諒解備忘錄后，我國先后與歐盟、日本、瑞士等19個國家簽署協議。藥品行政保護條例對這些國家都適用。

15、藥品行政保護條倒只適用于1993年以前在這些國家享有藥品獨占權的人，一般是在這些國家的藥品專利權人。隨著時閫的推移，滿足條的申請人會越來越少，最后藥品行政保護條例也就會失去其存在的意義。申請藥品行政保護的條件較寬泛。新藥審批辦法和新藥審批辦法(有關中藥部分的修訂和補充規定)中，只對新藥的質量、藥理、毒理等方面提出一些標準。未對藥品的新穎性、創造性作過多規定。中藥品種保護條例則不要求藥品有新穎性和創造性，只在第六條、第七條對藥品療效提出特定要求。申請中藥品種保護，也不要求公開該藥品的技術特征。該條例第十八條規定，中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲得中藥保護品種證書的企業和有關

16、藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密，不得公開。中藥品種保護條例主要出于政策性考慮，為中藥提供特殊保護，是保護中藥的一種有效的手段。但是這種保護有著顯著的負面影響。它可能使企業對一種中藥品種形成壟斷，有利于促進個別企業的發展，但對整個社會的科技進步不利；也可能抬高中藥的價格，侵害消費者利益。另外，這種保護僅在國內適用，無法與國際上的通用做法接軌。三：商標保護商標作為商品和企業和象征，在企業的經濟活動中有重要意義。在現代社會中，商標已不僅僅是一種標記，往往具有深刻的內涵。一個知名商標，往往蘊含著企業的形象、商品質量、顧客對商品的信賴，甚至有企業的文化內涵。顧客可能僅因為信賴

17、該知名商標而購買其商品。例如同仁堂、達仁堂等知名標，由于在顧客心中有極好的形象，帶動了其相應藥品的銷售。知名商標作為企業的無形財產，其價值有時遠遠超過有形資產，在企業的商品銷售過程中發揮了巨大的作用。我國中醫藥企業對商標的重要作用缺乏認識，普遍表現商標意識淡漠。我國商標法和藥品管理法都規定人用藥品必須使用注冊商標，未經注冊不得在市場上銷售。但藥品商標的注冊量卻很少。我國共有2，000萬家企業，到1995年約注冊了500萬件商標，平均4o家企業才有一個企業注冊商標。許多馳名商標在國外被搶注，然后再斥巨資把商標購回，給企業帶來巨大損失。中醫藥企業的商標保護最大的問題是，企業往往把藥品通用名稱與商標

18、混淆。一些企業在開發出一種新藥品后，給藥品命名并用該名稱注冊商標。后來該藥品名稱被收入藥典，被主管部門認定為藥品的通用名稱，該名稱則失去了商標的意義。任何廠家都可以把它用在自己的產品上。擁有該注冊商標的企業，不得不重新注冊一商標。原商標中所蘊含的無形資產，也隨之逝去另外，中醫藥企業多喜歡把藥品的原料或藥品的功能注冊為商標，如前列康、鎮腦寧等。我國商標法第八條f6)明確規定，不得使用直接表示商品的質量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點的文字、圖形柞為商標。這類商標，即使獲得注冊，理論上也可由其他人申請撤銷。這種文字或圖形理論上應為公眾共有，不屬于任何人專有。企業無權禁止他人用相同的文字

19、或圖形作為商品名稱或注冊商標。四：商生秘密保護反不正當競爭法把商業秘密定義為：不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性井經權利人采取保密措施的技術信息和經濟信息。中藥知識產權保護的主要對象就是配方和生產工藝。中藥生產工藝復雜、技術性強，配方也復雜多樣，從產品很難應用反向工程倒推出中藥的配方和生產工藝，因此從中藥領域的技術特征看，商業秘密保護將是中藥知識產權保護很有效的一種方式。反不正當競爭法第十條明確規定了侵害商業秘密的行為。該條規定：經營者不得采甩下列手段利用權利人商業秘密：1、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段利用權利人的商業秘密；2、披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的

20、權利人的使用秘密；3、違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其掌握的商業秘密；4、第三人明知或者應知獲取、使用或者披露他人的商業秘密，視為侵犯商業秘密。我國許多知名的商標都是用商業秘密保護其知識產權，如云南白藥等。實踐證明只要生產企業保護措施得當，用商業秘密保護中藥的知識產權非常有效。第二：中藥知識產權的保護路徑一：專利法專利法屬國家法律，專利法的立法宗旨在于保護發明創造專利權，有利于發明創造的推廣應用，促進科學技術的發展。該法為發明創造專利權人提供了最大力度的司法保護。1專利保護的主體。專利法明確規定，只有發明創造的權利人(含職務發明權利人或非職務發明權利人

21、)，或者其授權的人才有可能成為專利的主體，保證了專利權人的唯一性。2保護方式。中藥類專利不僅涉及到產品保護，還涉及新的藥物提取方法、制備工藝和新的藥物用途。中藥類發明中，以藥物組分為特征的發明創造可以申請產品發明專利；以對已有物質或中成藥的提取工藝或制劑工藝的改進為特征的發明創造，可以申請方法發明專利；以發現藥物新的制藥用途或新的應用領域為特征的發明創造，可以申請新用途發明專利。由此可見，中藥領域內發明創造的專利保護，有利于促進新藥的開發、基礎藥學的研究和制劑學的發展。3專利保護的范圍。給予保護的專利技術，只要申請保護的發明與現有技術相比，具有實質性特點和顯著性進步并且能在產業上實現(而不是實

22、驗室階段的研究)，均可獲得不同程度的法律保護。這種保護機制將鼓勵科研人員不斷創新，努力在超越現有技術的前提下構建新的發明，有利于促進藥科研的高層次發展，改變低水平重復的局面。4專利權的獲得方式。科學的審查制度和完整的后續監督程序，嚴格地使專利技術與現有技術區分開來，既確認發明人的專有權力，同時，也保護了公眾的合法權益。專利三性(新穎性、創造性、實用性)的授權標準，突出了專利技術與現有技術完全不同的經濟價值。發明人在追求知識產權和市場壟斷的同時，必須在其技術中凝結大量的創造性勞動以超越現有技術，滿足專利三性要求。5公開性特點。大量新的中藥科技信息的公開，加快了科技信息交流的速度。有利于科研人員開

23、拓思路，揚長避短，發掘新的技術；生產廠家可以通過專利公報及時發現新產品，有利于新技術的使用、推廣和應用。6保護內容和效力。專利權人不僅擁有排他生產權，而且還擁用排他銷售權、進口權，法律賦予了權利人最大的財產權保護。一旦侵權發生，專利權人有權直接請求司法救濟，阻止侵權人的違法行為。二：商標法1立法宗旨。商標法是為了加強商標管理，保護商標專用權，促進生產者保證商品質量和維護商品信譽，以保障消費者的利益，促進社會主義商品經濟的發展。商標法規定藥品必須使用注冊商標。藥品作為特殊商品，應遵循商品經濟中的普遍規律，用商標的形式使生產廠家的產品質量直接接受消費者的檢驗，消費者通過識別商品標牌，選擇信譽度高的

24、廠家藥品，這種機制促進了爭創名牌的意識，有利于藥品質量的提高。2商標使用人的義務。商標使用人應當對其使用商標的商品質量負責。也就是說，藥品不僅要符合國家藥品標準，而且要保證其質量，否則，商標局將撤銷其注冊商標。可見商標法從法律的高度調整商品質量，力度最大。3商標保護的效力。商標法為商品生產者提供了公平競爭的法律機制。任何人不得在同一種或類似商品上使用與他人注冊相同或相近似的商標。商標的時間效力相對有限，商標權可以重復延續，促進企業注重產品質量和服務質量，使質量和信譽著稱的品牌脫穎而出，產生良好的品牌效應。4對于獲得專利的品種，其獨占的市場份額給企業帶來最大的利益。在專利有效期內，品牌價值在慢慢

25、蘊育，有效期過后，企業品牌也已成熟，一旦構成知名品牌，更促進了企業無形資產增值對于不能獲得專利保護的現有技術，雖然不能壟斷市場，但是仍可通過品牌戰略及創立著名商標而使自己的產品具有競爭優勢。5審查和后續監督程序。科學的審查制度使不同生產廠家的商品嚴格區別開來，不會導致消費者誤認；后續保障程序，使公眾和利害關系人對商標權的授予和行使進行監督，保障了商標專用權的合法、公開、公正。三：反不正當競爭法藥品生產經營者在其經營活動中，作為知識產權一部分的技術秘密，應當受到國家的保護。反不正當競爭法第10條規定了侵犯商業秘密行為的界定標準和商業秘密的界定標準，技術秘密屬于商業秘密范圍。因此，對中藥類發明創造

26、中涉及技術秘密的知識產權應當通過反不正當競爭法得到保護。四：著作權法著作權是指文學、藝術和科學作品的創作者依法律規定對這些作品所享有的一種民事權利。著作權依作品原創作而產生。我國著作權法所稱的作品是指可以復制的形式表現文學、藝術和科學內容的全部智力創作。著作權保護的作品是由不同的表達方式與方法來表現的，著作權保護的主要是作品的表達方式而不保護作品中的技術方案。中藥領域著作權的保護范圍包括：著作、論文、口述作品、工程設計、產品設計圖紙、產品說明書、計算機軟件等。三：中藥技術的類型及其保護形式（一）、中藥材生產中藥材的資源分布、蘊藏、開發技術，中藥材的生產加工和流通倉儲技術，涉及到醫藥、農牧、礦產

27、等多行業和學科領域中的知識與技術，通過對中藥材的有關技術領域進行歸類分析研究，可以針對以下主要技術環節，選擇相應的知識產權保護方式。1中藥資源的分布、蘊藏中藥資源與開發利用所涉及的知識產權面較廣。就目前情況看，有兩方面問題：第一，知識產權保護的意識差；第二，對如何進行保護較為盲然。處理好這兩個問題，將對中藥行業的源頭發展起到重要促進作用。（1）由國家、行業組織的資源普查調研結果、報告在，定時限內作為國家秘密著作權。（2）由企業就自身產品生產或研制所作的調研技術秘密商業秘密著作權。2中藥栽培生產技術包括可人工栽培中藥的育種、種植、植保、采收、產地加工等技術，此類技術主要是可推廣應用性的技術，對于

28、如何保護這類技術的知識產權，加大優良栽培技術的推廣應用力度是藥材生產中應盡快解決的問題。（1）中藥產地產區的育種技術發明專利技術秘密著作權（2）中藥野生變家種技術發明專利著作權技術秘密（3）中藥的組織培養、基因工程技術發明專利著作權技術秘密（4）優質高產中藥的栽培技術技術秘密著作權發明專利（5）中藥的采收與產地加工技術技術秘密著作權（6）栽培生產中的專用設備與工具發明專利實用新型/外觀設計3中藥的養殖生產技術包括可人工飼養繁殖動物類中藥的繁殖、養殖及產地加工等技術。源于動物的中藥，因野生動物保護原因，從技術角度看應加強能取代或替代藥物的研究與開發，涉及該領域的技術需有較大突破才能對目前某些動物

29、藥緊缺的狀況有所改變，這些技術突破所涉及的知識產權保護應引起足夠重視。（1）藥用野生動物的馴化、繁殖、飼養技術發明專利技術秘密著作權（2）藥用動物的繁殖、飼養技術發明專利技術秘密著作權（3）動物類中藥的產地加工技術發明專利技術秘密著作權（4）繁殖飼養用裝置與設備發明專利實用新型價觀設計4礦物類中藥的開采與加工技術礦物類中藥是傳統醫學中使用的一類藥物，鑒于這類藥物若開采加工、炮制與使用不當，將產生較為嚴重的后果，因此開采與產地加工技術對這類藥物質量與使用的影響較大，對其技術的知識產權保護有積極意義。（1）礦物類中藥的開采技術專利技術秘密著作權（2）礦物類中藥的產地加工技術專利技術秘密著作權（3）

30、礦物類中藥的開采加工機械專利實用新型均觀設計5中藥材的包裝與倉儲養護技術中藥材的包裝與倉儲養護技術是目前中藥行業亟待解決的重要技術問題之一，這類技術的逐步完善將對中藥的質量與使用產生較大影響。（1）中藥材的各類包裝材料專利商標實用新型外觀設計（2）中藥材的各種包裝專利商標實用新型研規設計（3）各類中藥材的倉儲養護設備專利實用新型型外觀設計（4）各類中藥材的倉儲養護技術專利技術秘密著作權6中藥材的品質中藥材的品質是與藥材的產地、加工技術，以及生產經營單位的信譽密切相關的，由多種綜合指標才能標示其內涵。一旦某一中藥材建立了自身的品質信譽，如何才能保護這一綜合技術和信譽形成的知識產權呢？目前尚未得到

31、很好解決，建議對這類知識產權采用“商標”來保護。·中藥材的品質商標技術秘密7中藥新的藥用部位每味中藥都有傳統的藥用部位，同時其藥用部位的改變或擴大也與對其臨床實踐認識密切相關。隨著中藥新資源開發利用研究的深入，勢必對傳統藥用部位加以改變和擴大（我國列為一類新藥）。·中藥新的藥用部位發明專利8中藥新的用途隨著中藥研究的深入，某些中藥原有的用途將會改變，特別是增加新的用途，包括臨床新用途，新的保健功能、營養添加劑等（我國列為五類新藥）。·中藥新的用途發明專利（二）、中藥炮制技術與飲片中醫！臨床應用的中藥，多以飲片形式出現，其生產工藝、炮制技術是我國傳統醫藥寶庫中的燦爛

32、瑰寶。對傳統炮制工藝技術方面進行繼承創新性研究的知識產權保護應予以重視。1中藥炮制技術中藥的炮制是涉獵較廣的技術領域，既有傳統的工藝技術，也有與現代科技結合的新型炮制機械。這一領域是世界醫藥業中我國獨具特色和優勢的技術領域。·中藥炮制技術技術秘密發明專利著作權2中藥炮制品經一定炮制工藝和技術加工的炮制產品，其臨床的安全有效是保證其質量的核心，應在中藥炮制品領域中保護其優良品質與信譽。·中藥炮制品（傳統飲片）商標技術秘密3中藥新型飲片中藥飲片已有數干年歷史，隨著歷史的變遷和科技發展，中藥飲片的形式與質量都圍繞著“增效減毒”的宗旨在不斷提高與進步。但一直未擺脫傳統飲片煎煮不便、

33、藥材利用率不高的弱點。利用現代醫藥工程技術不斷改進加工制作技術，創制新型的高效便利飲片是提高中醫臨床療效和擴大中醫醫療市場的重要工作。·中藥新型飲片發明專利商標技術秘密4中藥保鮮方法與技術中醫治病療傷所使用的中藥，有些時候離不開選用中藥鮮品，以增加療效。若要獲取中藥栽培與養殖鮮品又受采收季節的嚴重限制，所以中藥保鮮技術是發揮中醫藥療效的又一技術領域。（1）中藥保鮮技術發明專利技術秘密著作權（2）中藥保鮮容器發明專利實用新型外觀設計（三）、處方與配方在國內外市場，中藥處方與配方的知識產權保護顯然就是一個極重要的問題。1中成藥的處方（復方）中醫藥防治疾病的特色是使用復方，傳統與現代的中成

34、藥大部分都是3味藥以上的復方，有的甚至達數十味之多。這類復方的保護涉及到處方中的藥物、劑量、用法等諸多因素。在藥物中不僅牽涉品種，還涉及炮制等因素。在中藥成方中，還存在中成藥同名而處方組成不同或組成、劑量、炮制方法有差異的問題。由于中成藥的處方，特別是古方名方，已在其形成與使用過程中，成為中華民族乃至人類的寶貴文化遺產，許多著名中成藥不僅是我國眾廠家的主流產品，也是國外和我國臺港澳地區生產廠家的主要品種，故如何保護這類知識產權已是較復雜的問題。但新組方如何保護應引起足夠重視。（1）傳統著名方劑（保密品種）中藥品種保護新藥保護（2）傳統名方的組成藥物炮制方法的改變發明專利中藥品種保護（3）新組方

35、新藥保護中藥品種保護2單味藥處方中醫藥的！臨床應用中也有僅由一味藥組成的單方，對于這類單味藥的知識產權保護涉及面較寬。（1）新用途藥發明專利（2）單味藥炮制方法改變發明專利3單體藥物（組分）處方從單味中藥中經篩選獲得的安全有效單體藥物是國內外都較重視的新藥開發領域，這類藥（組分）的保護力度相應較大。（1）已知結構化合物的藥用作用新發現發明專利（2）已知單體藥物經結構修飾改造形成的衍生物（處方）發明專利4復方組分處方相當我國二類新藥的這一類處方，預計將會不斷增多，并應認真研究如何加大開發力度的辦法。（1）復方組分處方發明專利新藥保護中藥品種保護（2）復方組分處方組分改變（組成藥物來源不變、組分組

36、成改變而引起效果或用途變化）發明專利新藥保護中藥品種保護5單味藥組分處方從單味藥中提取分離的與適應癥相關有機組合的單昧藥組分的組合處方是類同于復方組分處方的一類處方，其區別主要是這些組分源于單味藥。在中藥走向世界的過程中，此類藥預計發展較快。（1）單味藥組分處方發明專利新藥保護中藥品種保護（2）單味藥組分處方劑量改變（組分組成不變）發明專利新藥保護中藥品種保護（3）單味藥組分處方組分改變發明專利新藥保護中藥品種保護（四）、中藥制藥工程技術中藥的現代化、產業化的進程中，中藥制藥工程技術是舉足輕重的技術領域，是中藥知識產權保護的重要部分與領域。這一領域保護力度較大，保護面較寬。1中藥提取分離純化精

37、制濃縮干燥工藝技術中藥生產中這一階段是關系中藥質量與效益的關鍵環節之一。（1）中藥提取分離工藝與技術發明專利（生產方法）技術秘密（2）中藥純化精制工藝與技術發明專利（生產方法）技術秘密（3）中藥濃縮干燥工藝與技術發明專利（生產方法）技術秘密2劑型中藥特別是使用越來越廣的中成藥，其劑型已經越來越多地引入現代制藥工程理論與技術，除不斷完善改進傳統膏丹丸散等劑型，對現代醫藥發展的近代或現代劑型也越來越多地出現在中成藥市場上。中成藥劑型的改進與新劑型的研制是繼承發揚中醫藥的重要方面，也是中成藥走向國際醫藥保健品市場需重點加強的工作。（l）新型傳統劑型（改進）發明專利（2）全新劑型發明專利（3）利用現代

38、醫藥技術引入的新劑型（成藥）新藥保護中藥品種保護（4）劑型工藝與技術發明專利技術秘密3制藥機械與設備中藥產業化過程中的制藥機械與設備涉及到中藥生產中的每一個環節。這些機械與設備既有從現代醫藥產業中引進的醫藥通用設備與機械，也有為適應中藥制藥特點加以改進或創新的機械與設備；另外，從中藥原料的生產到產品倉儲的全過程中都涉及眾多各種類型的制藥機械與設備；關于這些系列設備與機構的知識產權保護都在此一并研究。（1）通用制藥機械與設備的改進發明專利實用新型/外觀設計商標（2）專用制藥機械與設備的改進發明專利實用新型/外觀設計商標（3）新專用機械與設備的創制發明專利實用新型/外觀設計商標（4）通用或專用制藥

39、機械與設備的配套裝置發明專利實用新型/外觀設計商標4制劑輔料藥用輔料是中藥進一步提高療效，確保使用安全、穩定、可控，特別是新劑型與傳統劑型改造的重要技術環節，其中既有創新也有引入和改進。（1）中藥制劑新輔料發明專利（2）輔料在中藥制劑中的新用途發明專利（3）輔料應用的新技術發明專利技術秘密5中藥制藥L程中的自動化控制技術中藥的現代化、產業化必須不斷引入或創新自動化控制技術，這也是實施GMP，提高生產效率的有效途徑。（1）制藥自動化控制技術發明專利著作權技術秘密（2）制藥工程生產技術軟件發明專利著作權6中藥藥渣的綜合利用技術中成藥生產中會產生大量的藥渣，這種生產過程中形成的產物，根據不同處方、藥

40、物來源及提取工藝還可綜合利用。這種利用不僅可節約和合理利用資源，還可產生相應的附加值，同時對潛在的環境污染也可起到保護作用。·藥渣的綜合利用技術發明專利技術秘密著作權7制藥過程的污染處理技術中藥制藥過程雖較化學制藥產生的污染要小，但整個制藥工程的不少環節仍會產生污染，對某些特殊藥物的處理尚會產生較大污染，故污染的處理技術會產生較好的社會效益及經濟效益。（1）處理技術發明專利技術秘密著作權（2）處理設備發明專利商標實用新型/外觀設計四、建議與對策1.強對中藥知識產權侵權的執法力度加強對侵權的執法力度，補充、完善中藥知識產權保護相關法律，使其能快速有效地確定產權糾紛，并有相應的手段保證其

41、切實可行，對知識產權侵權采取嚴厲打擊.發展識產權法律服務體系，鼓勵、引導和發展多種所有制形式的代理、評估、咨詢、許可轉讓等中介服務機構，并出臺相關的管理制約文件。2.成立知識產權保護研究機構，注重發揮中介服務的作用在國家知識產權局的領導下，加快建立互聯網絡，充分利用專利信息資源，增強知識產權開發、利用及保護知識產權的主動性和自覺性，重點扶持一批有自主權，并具有良好國內國際市場前景的專利主導產品和馳名商標，將科技優勢轉化為市場競爭優勢，以推動中藥產業國際化持續、健康發展。科研活動的專業化中介還不發達，專門代理中醫藥專利事務的還很少。國內大多數中藥企業還沒有在企業內部設立知識產權事務部，缺乏對本企業產品和相關產品的知識產權分析。在這種情況下，有必要在政府的積極引導和支持下，發揮中介服務的