1、中國的食品安全監管體系與模式中國的食品安全監管體系與模式山西農業大學食品科學與工程學院山西農業大學食品科學與工程學院馮翠萍馮翠萍一、不斷調整的中國食品安全體系一、不斷調整的中國食品安全體系2003年之前，以衛生部門為主監管年之前，以衛生部門為主監管2003年之后，年之后，2012年之前，分段監年之前，分段監管與綜合協調相結合管與綜合協調相結合2012年之后，監管主體進一步集中年之后，監管主體進一步集中20032008年：食品藥品監管局負責年：食品藥品監管局負責綜合協調綜合協調2008年年2010年：衛生部負責綜合協調年：衛生部負責綜合協調國務院食品安全委員會框架圖國務院食品安全委員會（三位副總

2、理任主任、副主任，19個部門組成）國務院食品安全委員會辦公室（國務院副秘書長兼任主任、正部級，編制55人）綜合司 協調指導司 監督檢查司 應急管理司政策法規司 宣傳與科技司2010年年2011年，食品安全辦承辦國務院年，食品安全辦承辦國務院食品安全委員會交辦的綜合協調任務食品安全委員會交辦的綜合協調任務食品藥品監管局餐飲保健食品食品安全辦食品安全辦衛生部標準、監測、評估農業部農產品&轉基因工信部食品生產企業行業商務部生豬屠宰工商總局流通環節綜合協調綜合協調國務院國務院食品安全委員會國務院食品安全委員會中央軍委質檢總局加工食品&食品進出口軍需食品糧食局儲備糧質量安全在國家層面，實

3、行分段監管為主、品種在國家層面，實行分段監管為主、品種監管為輔和綜合協調相結合體制。監管為輔和綜合協調相結合體制。在地方政府層面，實行地方政府負總責在地方政府層面，實行地方政府負總責下的部門分段監管和綜合協調相結合體制。下的部門分段監管和綜合協調相結合體制。當前我國食品安全監管體制國務院國務院國家食品安全委員會國家食品安全委員會國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會農業部農業部食藥總局食藥總局農產品風險評估標準制定食品加工食品流通食品消費國務院國務院國務院國務院國家食品安全委員會國家食品安全委員會國務院國務院國家食品安全委員會國家食品安全委員會國務院國務院國家食品安全委員會國家食品安全委員會

4、國務院國務院食藥總局食藥總局國家食品安全委員會國家食品安全委員會國務院國務院國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會風險評估標準制定農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會食品加工食品流通食品消費風險評估標準制定農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會食品加工食品流通食品消費風險評估標準制定農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通

5、食品消費風險評估標準制定農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通食品消費風險評估標準制定農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通食品消費風險評估標準制定農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會國務院國務院國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品流通食品消費風險評估標準制定農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會國務院國務院國家食品安全委員會國家食品安全委員會食品加工食品加工食品流通食品流通食品消費食品消費風險評估

6、風險評估標準制定標準制定農產品農產品農業部農業部國家衛生與計劃委員會國家衛生與計劃委員會當前我國食品安全監管體制 監管主體進一步集中監管主體進一步集中 形成以農業、食藥為監管主體，衛計形成以農業、食藥為監管主體，衛計委為科技支撐，國家食安委為綜合協調的委為科技支撐，國家食安委為綜合協調的兩段式的監管新格局。大大減少了鏈條中兩段式的監管新格局。大大減少了鏈條中的空白點、盲點，降低成本。的空白點、盲點，降低成本。 國家風險評估中心的成立和統一的食國家風險評估中心的成立和統一的食品安全標準品安全標準 為建立在風險評估科學基礎上的為建立在風險評估科學基礎上的防御性食品安全體系打下了基礎。防御性食品安全

7、體系打下了基礎。 風險評估及標準制定職能與食品風險評估及標準制定職能與食品安全監管部門分開，避免了過去既是安全監管部門分開，避免了過去既是裁判員又是運動員的尷尬局面。裁判員又是運動員的尷尬局面。 檢驗檢測機構的職能轉變檢驗檢測機構的職能轉變 檢驗檢測體系檢驗檢測體系“去部門化去部門化”、“管辦分離管辦分離”，實現資源共享，建立，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統一的檢測機構。法人治理結構，形成統一的檢測機構。新體制的特色新體制的特色 總局總攬全局總局總攬全局 食藥總局與國務院食安辦二位一體食藥總局與國務院食安辦二位一體 大局已定，但留有進一步改革的余地大局已定，但留有進一步改革的余地 進出

8、口監管留在質監局？進出口監管留在質監局？ 標準制定留在衛計委？標準制定留在衛計委？改革余地改革余地 分析與思考（分析與思考（1） 標準制定與執行分屬兩個部門標準制定與執行分屬兩個部門 理論上正確理論上正確避免既當裁判員又當運動避免既當裁判員又當運動員；有利于以評估為基礎來制定標準。員；有利于以評估為基礎來制定標準。 實際上矛盾難免實際上矛盾難免部門間不通氣，協調部門間不通氣，協調難。如白酒塑化劑事件。難。如白酒塑化劑事件。 分析與思考（分析與思考（2） 取消分段管理體系后，監管模式是關鍵取消分段管理體系后，監管模式是關鍵 現行模式現行模式依賴于抽樣、檢驗依賴于抽樣、檢驗 先進模式先進模式過程監

9、管過程監管如不改變現行模式，監管水平和效果都不可能明顯如不改變現行模式，監管水平和效果都不可能明顯改觀。如地溝油事件。改觀。如地溝油事件。二、分析與思考二、分析與思考 分析與思考（分析與思考（3） 技術支持技術支持 如何加強風險管理的技術支撐？如何加強風險管理的技術支撐？ 目前國家食品安全風險評估中心的角色目前國家食品安全風險評估中心的角色是否需要重新定位？是否需要重新定位？ 風險分析中心在衛計委下如何發揮作用？風險分析中心在衛計委下如何發揮作用？三、食品安全控制體系不斷完善1.建立食品安全全程監控體系刻不容緩 經濟一體化需要保證食品的安全經濟一體化需要保證食品的安全 中國加入中國加入WTO給

10、食品的國際貿易開給食品的國際貿易開通了順暢的渠道，同時給食品安全控制提通了順暢的渠道，同時給食品安全控制提出了更高的要求出了更高的要求。2. 我國食品安全保障體系已成為和諧社會發展的瓶頸重大食品安全恐慌事件的警示重大食品安全恐慌事件的警示食品安全問題是公共健康面臨的主要威脅食品安全問題是公共健康面臨的主要威脅經濟發展及人民生活質量的提高對食品安全提經濟發展及人民生活質量的提高對食品安全提出了更高的要求出了更高的要求綠色技術壁壘已成為我國農產品和食品國際貿綠色技術壁壘已成為我國農產品和食品國際貿易的最大障礙易的最大障礙 價格價格營養營養安全安全可持續發展可持續發展口味口味3. 廣大人民群眾對食品

11、要求 4. 食品安全控制體系的發展？ ？GMP GMP 良好生產操作規范良好生產操作規范 食品食品GMP是一種食品質量保證體系，其宗旨是是一種食品質量保證體系，其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中，確保人員、在食品制造、包裝和貯藏等過程中，確保人員、建筑、設施和設備均能符合良好的生產條件，建筑、設施和設備均能符合良好的生產條件，防止食品在不衛生的條件下，或在可能引起污防止食品在不衛生的條件下，或在可能引起污染或品質變壞的環境中操作，以保證食品質量染或品質變壞的環境中操作，以保證食品質量穩定。穩定。HACCP HACCPHACCP危害分析和關鍵控制點體系危害分析和關鍵控制點體系 是應用于食品生

12、產中確保食品安全的一種系統是應用于食品生產中確保食品安全的一種系統方法：方法： 是一種預防性的食品安全控制體系是一種預防性的食品安全控制體系宗旨是減少或消除食品安全問題宗旨是減少或消除食品安全問題 HACCP HACCP基本原則基本原則7. 建立驗建立驗證體系證體系1. 危害危害分析分析2. 關鍵關鍵控制點控制點的識別的識別3. 建立關建立關鍵控制點鍵控制點的臨界范的臨界范圍圍4. 建立建立監控系統監控系統6. 建立建立有效的有效的檔案體檔案體系系5. 建立建立校正措校正措施施HACCP特點特點高效性高效性 通用性通用性 科學性科學性 預防性預防性 可操作性可操作性 可樹立消費者的信心可樹立消

13、費者的信心 全面性全面性 協調性協調性實施驗證改進監測：糾正措施監測：糾正措施安全產品的策劃和實現危害分析的預備步驟控制措施的確認危害分析建立HACCP建立操作性前提方案lPlDlClAP DA CP DP DA CP DHACCP 危害分析危害分析ISO22000 目標目標符合符合CAC的的HACCP原理；原理；協調自愿性的國際標準；協調自愿性的國際標準；把把HACCP同先決條件以及標準衛生操作程序同先決條件以及標準衛生操作程序兼容；兼容；提供一個用于審核（內審、第二方審核、第三提供一個用于審核（內審、第二方審核、第三方審核）的標準；方審核）的標準；構架與構架與ISO9001:2000和和I

14、SO14001:1996相一致；相一致；提供一個關于提供一個關于HACCP概念的國際交流平臺。概念的國際交流平臺。ISO22000 內容內容良好生產實踐或其他先決項目的要求良好生產實踐或其他先決項目的要求 HACCP規則方面的要求規則方面的要求 管理體系的要求管理體系的要求HACCP、ISO、GMP三者關系三者關系 GMPHACCPISO技術管理 但是，但是，HACCP體系的許多決策都是體系的許多決策都是基于定性而非定量的數據。因此，需要用基于定性而非定量的數據。因此，需要用定量的風險分析的方法，改進食品安全控定量的風險分析的方法，改進食品安全控制體系。制體系。 同時，國際貿易中的同時，國際貿

15、易中的SPS/WTO協議，協議，要求食品安全管理必須以科學為依據。要求食品安全管理必須以科學為依據。四、未來食品安全控制體系的發展 HACCP HACCP風險分析和現代食品安全體系風險分析：風險分析： 是傳統食品安全體系向現代食品安全是傳統食品安全體系向現代食品安全體系轉變的必要組成部分；體系轉變的必要組成部分； 提供以科學為基礎的食品安全管理提供以科學為基礎的食品安全管理現代食品安全體系的效能食品安全體系的特性食品安全體系的特性傳統食品安全體系傳統食品安全體系現代食品安全體系現代食品安全體系反應式反應式政府承擔主要責任政府承擔主要責任非結構風險分析非結構風險分析基于終端產品的基于終端產品的檢

16、測和測試檢測和測試風險降低的水平：風險降低的水平：通常不能滿足要求通常不能滿足要求預防式預防式責任分擔責任分擔強調從農田到餐桌全過程強調從農田到餐桌全過程利用結構化風險分析利用結構化風險分析建立優先順序建立優先順序綜合式食品控制綜合式食品控制基于過程控制基于過程控制風險降低的水平：風險降低的水平：不斷改進不斷改進能夠使人聯想到風險的詞匯其他包括其他包括環境環境 14.0%警告警告 13.6%工業的工業的 13.6%冒險的冒險的 12.3%游戲游戲 8.8%火災火災/爆炸爆炸 8.1%吸煙吸煙 6.2%性行為性行為 5.8%孩子孩子 4.9%毒藥毒藥 4.9%醫學設備醫學設備 3.2%戰爭戰爭/

17、武器武器 2.3%犯罪犯罪 1.3%不確定的不確定的 0.6%自然災害自然災害 0.3%Session 1 5/31什么是風險？風險就是度量一個不利事件發生的可能性風險就是度量一個不利事件發生的可能性及其不利結果及其不利結果風險風險 = 可能性可能性 不利結果不利結果PLMHRisk Level Possibilities KEYS:L= LowM = MediumH = High風險評估模型圖危害 高高 Sa Mi Ma Cr發生 中中 Sa Mi Ma Ma的可 低低 Sa Mi Mi Mi能性 無無 Sa Sa Sa Sa 無無 低低 中中 高高 危害的嚴重性 可能嚴重性 頻繁A可能B偶爾C很少D不可能E災難