1、醫院醫療設備維修模式的轉換醫院醫療設備維修模式的轉換及對策及對策 南京軍區南京總醫院 教授世界系列雜志 副總編 姜宗義國外醫學工程學科建立 廿世紀六十年代，隨著科學技術的迅速發展，自然科學中各個學科的新成就轉向為人類本身服務，開始向醫學學科滲透，伴隨而來的一大批新的醫療設備進入醫院，導致理工技術人員跟進醫學領域，一些發達國家開始成立臨床醫學工程部門。 我國醫學工程學科興起 70年代初期我國一些醫院管理專家認識到理、工、醫相結合對醫學科學事業的巨大作用和潛力，并建議采取行動； 同時一些醫院開始組建醫學工程機構（南京總醫院1974、5、1建立醫學電子室） 70年代末期、80年代初期在我國大醫院中建

2、成醫學工程科、設備科、器械科、電子科、儀器科等臨床工程部門。醫療設備在醫院中地位和作用醫療設備在醫院中地位和作用n醫院開展診療工作的必要條件或前提條件；n醫院建設與發展的標志；n醫學科技成果的載體醫學科技成果的載體；n促進醫學科學技術發展的物質基礎 我國醫療設備維修模式變化醫療設備維修經歷三個階段：（1）醫院自己維修；約70、80年代（2）雙結合維修：約80、90年代。醫院維修與廠商委托維修站雙結合。（3）多元化維修：21世紀初。生產企業自己組建的維修機構維修或生產廠承包維修、醫院自己修和社會化的專業化維修等多元化方式結合。 我國醫療設備維修模式變化第一階段初期：n醫院前期維修電工、機械技術為

3、重點。醫療設備維修是導致工程技術人員進入醫院的直接原因，維修是臨床工程工作的核心。n對象：電子管、晶體管線路。n特點：自給自足、全部自己修。n主要工具：萬用表、電子管毫伏表、示波器、信號源、直流電源、電子管、晶體管測試儀等我國醫療設備維修模式變化第一階段末期：n對象：由晶體管轉向集成和數字化線路（模擬放大器、積分器、乘法器、計數器等）直到單片機線路n特點：尚能自修，困難增加n工具：增加數字式電壓表、數字式頻率計等我國醫療設備維修模式變化n第二階段：雙結合時期（80、90年代）n隨著集成線路、邏輯線路的使用，醫院自修的困難增加，生產廠商紛紛建立委托型維修站，形成醫院自修和維修站雙結合模式。n自修

4、設備：主要增加集成線路測試儀、在線分析儀等。n檢測和計量興起：86年計量法、90年軍隊醫療設備計量監督管理辦法我國醫療設備維修模式變化第三階段：多元化維修。90年末開始。即：醫院自修、生產廠維修或承包維修、社會化專業化維修等多元化模式。 特點（1）：醫院 不能修、不敢修、不會修的 大型設備越來越多。 原因： 在技術上，醫療設備的智能化、大規模集成化 和個性化特殊線路成為技術主體； 專業培訓、維修技術培訓聚減或沒有； 零部件、配件、特殊工具、材料難供應。我國醫療設備維修模式變化第三階段：多元化維修特點（2）：維修市場變化：由于多種原因，委托型維修站多數由生產企業本身維修和承包維修取代。特點（3）

5、：社會化的專業化維修機構興起并將持續擴大發展，與醫院相比，他們具有培訓的專業人才、熟練的單項或多項專業技術、以及專業化檢測和維修設備。我國醫療設備維修模式變化第三階段：多元化維修特點（4）：此時也出現個人單品種維修特點（5）：醫學計量、各種條例全面貫徹執行 目前有包括B型超聲診斷儀、心、腦電圖機在內的39種醫療器械納入國家強檢項目；要求醫院計量鑒定率達到100；有關安全、技術性能指標的計量、檢測設備逐漸涌向醫院，軍隊醫院建立三級計量機構醫院設備維修與電子技術、線路及檢測、維修儀器電子管晶體管集成線路單片機大規模集成專用線路萬用表、電子管毫伏表示波器、直流穩壓電源電子管、晶體管測試儀集成線路分析

6、儀、在線測試儀（醫院自修）醫院自修能力下降專業化維修加強醫療設備維修費用估算三組數據估計：1.三級醫院每年支出維修費（包括更換易損件等）約占設備總價值的13；2.生產企業對設備每年的包修費一般是該設備價值的58；3.凡有大設備承包維修的醫院，約有6090的維修費用于承包費支出。(醫院自修等其他形式約占1040）醫療設備維修費用估算由上述數據可得出兩個結論：承包維修費用負擔是重的，甚至一些中等醫院也感到不堪重負。由于包修費的緣故，買一臺設備，十幾年后相當于又買了一部同樣設備，可惜后者是虛擬的設備；醫院自修是最節約的方式。按上述13 和58兩組數據比較，實際上醫院有 27的維修費用被醫院自修節約下

7、來。醫療設備維修經費籌集n一般醫院多采用每年專列設備維修費單項；n設備折舊費（多數采用加速折舊法）；n淘汰報廢設備殘值；n有些醫院試用醫療設備保險投保方式籌集。醫療設備維修市場評估n按05年衛生部公布數字，全國有近30萬個醫療機構，1.9萬所醫院，三級醫院950所（其中三甲600所），具有巨大的醫療設備市場，同樣具有巨大的維修市場。n我們希望：在可能的范圍內，創造條件增強醫院、特別是大醫院的維護、維修能力； 在政府的指導或支持下，增強社會化、區域化或區域網絡化維修機制；對維修的總體要求n提高維修效率、減少維修時間n保證維修質量（建立客觀的和法定的評價體系）n減少維修經費支出n滿足臨床對設備的使

8、用要求（其中包括完好率達標）醫療設備維修模式轉換后臨床醫學工程工作重點轉移 臨床醫學工程部門由以醫療設備維修為中心的單一模式，向以兩個保障（即：醫療設備供應保障和以應用醫療設備供應保障和以應用安全和質量控制為重點的技術保障安全和質量控制為重點的技術保障）為中心的多功能模式轉換，包括：計劃管理、使用管理、維修管理、計量管理、不良事件檢測、應用安全與質量控制、另外還有科研、教學等等。應用安全與質量控制重點設備 除甲乙類大型貴重設備、強檢設備外，重點首先應是安全性要求高的設備，以及植入性耗材等： 呼吸機、麻醉機、監護儀、除顫器、體外起博器、高頻電刀、各種X線機、CT機高壓與劑量、DSA劑量、各種治療

9、機劑量、輸液泵、高壓消毒鍋應用安全與質量控制檢測設備 對應上述重點設備醫學工程科應逐漸配置，如：全自動電器安全檢測儀、呼吸機質量檢測儀、無創血壓監護儀檢測儀、血氧模擬器、多參數病人模擬器、除顫/起搏器檢測儀、輸液泵檢測儀、高頻電刀檢測儀、多功能X線機檢測儀、CT性能檢測體模、DSA性能檢測體模、高溫滅菌設備檢測儀等應用安全依據標準n所有設備執行GB 9701.1 1995第一部分 醫用電器通用安全要求；n重大設備分別制定各自安全專用要求，例：X線機、CT、MRI、心電圖機、心臟除顫器、醫用超聲診斷和監護設備等，有的還對重要指標提出專項要求， 如：GB 16846-1997超聲設備聲輸出公布要求等，質量控制依據標準n強檢計量設備按照各自計量檢測規范處理n重大設備按企業、行業、國家規定的性能技術指標標準執行 如CT,對定位精度、層厚、水的CT值、噪聲、均勻性、空間分辨率、低對比度分辨率、劑量限制、床定位及掃描架傾角等9項，都作了驗收檢測和狀態檢