1、1生產部工作手冊1.1 第一部分部門職能1.1.1 概述全面負責公司生產業(yè)務及人員管理，依據公司發(fā)展規(guī)劃，合理組織資源，在保證質量、安全的前提下完成企業(yè)生產計劃任務，實現企業(yè)生產目標；負責公司自有品種的研發(fā)申報以及生產相關資質的申報工作；負責公司自有產品的調撥供應工作。1.1.2 部門主要職能1、生產計劃：依據公司年（月）度銷售計劃制定生產年（月）度工作計劃與目標，上報公司審批，并執(zhí)行。2、執(zhí)行生產業(yè)務工作，保證產品的供應3、負責生產過程中物料管理、質量管理及異常的預防、糾正、改善4、負責生產物料的采購及倉儲管理5、oem生產現場管理6、生產統(tǒng)計工作（編制和上報生產報表）7、生產檔案體系建立和

2、完善8、各種申報工作9、技術改進工作10、負責生產人員的管理、教育、培訓和配合人力資源部進行考核、獎懲11、生產規(guī)范化、標準化建設及其它生產日常管理工作。1.1.3 部門崗位配置及管理架構1.1.4 2009年編制人數： 3人。截止2009年7月任職數：員工3人。（其中太原1人）1.2 第二部分崗位說明書1.2.1 崗位說明書一產品生產部經理基本信息崗位名稱生產部經理所屬部門產品生產部崗位編號職務等級直接上級常務副總經理、生產 副總直接卜級生產副經理、生產工程師本崗位人員編制1人制訂時間崗位職責崗位概述：全面主持生產部業(yè)務及人員管理，依據公司發(fā)展戰(zhàn)略目標，組紈下屬并指導其在保證質量、安全的前提

3、下完成企業(yè)生產計劃任務，實現企業(yè)生產目標，保證產 品的供應；組織并指導公司研發(fā)申報工作；工作職責重要 性權 責工作標準1、生產計劃：依據公司年（月）度計劃制定部門年（月）度工作計劃與目標，報上級領重要全部提交時間、計劃預算偏差導審批。將部門工作目標層層分解落實到崗位，落實到個人。2、業(yè)務工作：指導、督促部門按生產部階段 性工作任務及職責分工開展工作，監(jiān)控各產 品計劃指標完成進度，保證各產品技術經濟 指標按計劃完成。隨時協(xié)調、處理生產過程 中發(fā)生的異常情況。定期分析產品技經指標、 提出生產組織、工藝改進、流程重組、設備 管理等方面的意見和建議，并及時上報生產 副總或提交相關會議討論。 生產部日常

4、工作。重要全部計劃完成率、經濟指標完 成率、產品合格率3、組織：根據部門業(yè)務開展情況，適時審核部門組織結構及人員職責劃分情況， 必要時， 進行相關調整。制訂或修訂下屬崗位工作說 明書重要全部有完整的組織結構、有明 確的崗位職責4、規(guī)范化、標準化管理：依據 GM嚏求，不斷總結經驗，強化部門內部管理。有計劃地制定和完善公司關于生產制造各項規(guī)章制度。重要全部有完善的GM性產管理制 度，各項工作照章進行5、人員管理：負責生產人員的管理、教育、培訓和配合人力資源部進行考核、獎懲重要考核公正、公平6、領導新產品的研發(fā)申報以及生產資質申報重要部分按公司要求完成申報工作7、組織、指導技改工作重要部 分達到立項

5、目的8、組織建立組織生產系統(tǒng)檔案管理體系重要部分有完善的、符合GMPS準的生產檔案9、階段性其它工作任職資格性別不限年齡不限學歷大學本科以上學歷專業(yè)藥學、制劑學等相關專業(yè)英語水平良好計算機水平熟練使用各類辦公軟件資格證書畢業(yè)證書、學士證書、專業(yè)職稱證書、各類培訓證書等工作經驗5年以上生產管理工作經驗。（最好有 2年以上的崗位工作經驗）能力素質1、具有較全面的藥學專業(yè)理論知識、企業(yè)管理知識，熟悉行業(yè)法規(guī)和制度。2、良好溝通、談判技能。3、熟練地使用現代化辦公工具。4、較強的團隊協(xié)作意識及綜合管理能力1.2.2 崗位說明書一產品生產部副經理基本信息崗位名稱產品生產部副經 理所屬部門產品生產部崗位編

6、號職務等級直接上級產品生產部經理直接卜級生產工程師、駐廠庫管本崗位人員編 制1人制訂時間崗位職責:崗位概述：協(xié)助部門經理對部門生產工作（太古）進行管理工作職責重要 性權責工作標準1、對自己分管的業(yè)務部分進行生產計劃制定、申報、執(zhí)行；工作目標分解。重要全部提交時間、計劃預算偏 差、計劃完成率2、直接督導太原生產業(yè)務，確保生產過程中的各項指標符合標準；重要全部產品合格率、經濟指標 完成率3、協(xié)助經理管理太原生產系統(tǒng)日常工作及部門建設，制訂或修訂下屬崗位工作說明書。重要部分機構完整、崗位職責明 確4、規(guī)范化、標準化管理：按照經理的統(tǒng)一安 排，依據GMP求，進行所轄生產業(yè)務部分 規(guī)范化建設；按照業(yè)務特

7、點，有計劃地制定 和先善生產制造各項規(guī)章制度重要部分針對所轄業(yè)務，有完善 的GM性產管理制度， 各項工作照章進行5、人員管理：負責直接下屬生產人員的管理、教育、培訓和配合人力資源部進行考核、獎懲重要部分公正、公平6、配合部門經理進行產品的研發(fā)申報以及生產資質申報重要部分按要求完成聲報工作7、組織建立組織太古生產系統(tǒng)檔案管理體系重要部分有完整符合國家規(guī)范 的生產檔案8、領導組織太原生產過程中的技改等工作。部分完成立項目標9、其他交辦工作任職資格性別不限年齡不限學歷大專以上學歷專業(yè)藥學等相關專業(yè)英語水平計算機水平熟練使用現代辦公工具資格證書畢業(yè)證書、專業(yè)技術職稱證書工作經驗三年生產管理經驗能力素質

8、1、較強的溝通能力。3、較強的團隊協(xié)作意識及綜合管理能力。4、熟悉藥品、保健品管理的法律法規(guī)。1.2.3 崗位說明書一產品生產部主管（工程師）基本信息崗位名稱產品生產部主管所屬部門廣品生產部崗位編號職務等級直接上級生產部經理、副 經理直接卜級無（面對外協(xié)廠家）本崗位人員編 制2-3人（目前在職 1人）制訂時間崗位職責崗位概述：全面負責保健品加工廠的生產管理工作；依據公司發(fā)展戰(zhàn)略目標及下達的保 健品生產任務，指導委托加工企業(yè)，按時、保質、保量完成生產任務。同時配合公司整 體規(guī)劃進行保健品新品的開發(fā)引進工作。工作職責重要 性權責工作標準1、生產安排：根據公司月銷售計劃及委托加工 企業(yè)的實際情況，協(xié)

9、助部門經理制定部門月生 產計劃，及時與委托加工企業(yè)溝通與協(xié)調，安 排好生產，確保合格成品按時、保質、保量出 廠。重要全部是否按計劃完成生產任 務2、生產計劃的執(zhí)行：對生產過程中各環(huán)節(jié)進行 監(jiān)督，依據GMPE范和產品的生產工藝及質量 標準，對生產中的各環(huán)節(jié)相關工藝參數、工人 操作及生產環(huán)境等進行核查，確保生產規(guī)范化、 標準化。重要全部產品合格率、生產檔案真 實性、完整性及是否符合 規(guī)范3、經濟指標的完成：根據生產的實際情況對每批產品生產進行物料平衡、成品率及成本核算， 積累資料，以便進行成本控制。重要全部經濟指標完成率4倉儲管理（北京）對公司存放在受委托方重要部分有先善的長卡物管理，確 保帳卡物

10、相符的原材料、成品、半成品進行嚴格管理，建立 完善的出入庫管理制度，確保公司財產的安全； 生產過程要建立嚴格的物料交接管理制度。5成品檢驗監(jiān)督：受委托方或與受委托方共同對 所有批次成品進行檢驗，出具才艮告，確保檢驗 結果的真實性。根據檢驗結果進行成品驗收。對銷售過程中出現的質量問題進行追蹤，并及時找出原因予以解決。重要部分檢驗結果真實、完成成品 驗收、進行質量追蹤，并 協(xié)調解決發(fā)現的問題6技改工作：總結生產實踐經驗，優(yōu)化產品生產工藝，在允許的條件下盡可能改進產品生產工藝。提升產品質量，降低產品生產成本。部分達到立項目的（質量、產 量提升、經濟指標優(yōu)化）7協(xié)助經理管理生產系統(tǒng)日常工作及部門建設。

11、部分所轄業(yè)務正常運行8新產品試驗：根據公司開發(fā)產品的要求， 與研 究人員配合進行中試試驗，確定生產工藝和中 控指標，編與生廣技術文件。部分案計劃逐階段完成新品 試驗，整理文件符合GMP 要求任職資格性別不限年齡不限學歷大專以上學歷專業(yè)藥學等相關專業(yè)英語水平計算機水平熟練使用現代辦公工具資格證書畢業(yè)證書、專業(yè)技術職稱證書工作經驗三年生產管理經驗，最好有軟膠囊生產和中藥提取直接管理工作經驗。能力素質1、較強的溝通能力。2、較強的團隊協(xié)作意識及綜合管理能力。3、熟悉藥品、保健品管理的法律法規(guī)。1.3 第三部分工作流程及手冊1.4 第四部分管理制度1.4.1 內部管理制度工作中依據的管理制度：1、 產

12、品生產管理制度 附件12、 生產現場管理規(guī)程附件23、 ODM管理制度附件34、 OEM廠出入庫管理規(guī)程 附件45、 生產采購管理規(guī)程附件56、 產品驗收及退換貨管理程序 附件67、 臨時產品需求管理制度 附件78、 委托加工產品定點監(jiān)控管理規(guī)程 附件89、 更衣管理規(guī)程附件9十、工藝服管理規(guī)程附件10十一、潔凈廠房消毒標準操作規(guī)程附件11十二、潔凈區(qū)生產工具清潔規(guī)程 附件12十三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 附件13十四、 潔具清洗間管理規(guī)程 附件14十五、清場管理規(guī)程附件15十六、清潔工具清潔規(guī)程附件16十七、生產車間定置定位管理規(guī)程 附件17十八、生產工具清洗間和存放間清潔規(guī)程附件18十九、 提

13、取車間狀態(tài)標記管理規(guī)程 附件19二十、消毒劑配置、使用及更換標準操作規(guī)程附件20二十一、一般生產區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程附件21二十二、軟膠囊生產記錄模板附件221.4.2 應遵守的公司管理制度1、 員工手冊2、 員工獎罰條列、 、 、 、一三四五六七八九十十培訓管理制度績效考評管理規(guī)定薪酬管理制度文件資料行文及傳遞檔案管理合同管理制度暫行公司內部消防安全管理規(guī)定 公司胸卡佩戴管理規(guī)范 公司財務管理制度1.5 第五部分 經驗教訓總結1.5.1 用人的經驗和教訓：1、 問題：我公司的生產不同于真正的生產企業(yè)，而是純粹的OEMF口 OD昨業(yè),因此生產管理實際涉及了采購、生產、倉儲、 QA QC工作，因此對工

14、作人員的 綜合素質要求比較高。在用人過程中，一個人的技術方面的能力是相對比較好 甄別，但是人的責任心、職業(yè)素質是比較難把控，在關鍵的崗位，使用有能力 而且可信任之人，是比較困難的！2、 解決辦法：1、建議招聘時背景調查應切實準確。2、舉賢不避親！提倡可通過各種可信渠道推薦我們需要的人才。3、制定完善制度，監(jiān)督檢查要貫徹在整個工作過程中，用人不疑與監(jiān)督檢查不存在任何矛盾，制度不要給你犯錯 的機會！1.5.2 產品質量方面經驗和教訓：1、 問題：我公司的生產業(yè)務是由 OEMF口 ODMR部分組成，在產品質量方面， OEMfe于我們可進行全程監(jiān)控，質量控制做的比較到位，但ODMfe于涉及廠家技術保密

15、問題，往往我們最關心的關鍵工序，恰恰是我們無法監(jiān)控的，這樣我們自己的生產人員就無法從生產過程中去確保產品質量了2、 解決辦法：1、合作前廠家選擇，要選擇資質齊全，硬件符合要求；2、合作前要進行樣品封存，以便日后出現問題進行比對；3、合作合同要就產品質量問題單列條款，質量風險100%專嫁給生產企業(yè)；4、合作過程中，每批產品均要完整 的生產檔案和留樣（我公司可另外留樣）。1.5.3 績效管理中的經驗和教訓：1、 問題：生產工作是最要求計劃性的問題，一旦計劃出現偏差，就會造成庫 存積壓貨斷貨的問題2、 解決辦法：1、公司應建立完善的計劃體系，公司應有公司的計劃，各部門均要有部門計劃， 生產計劃要依據公司計劃及相關部門的計劃產生；2、計劃變更應該審慎，整個公司必須協(xié)同進行，避免由于生產周期與變更計劃的時間 無法匹配，造成斷貨貨積壓；3、有生產相關的數據提供要準確及時，以便在制定計劃時有準確數據進行參考。1.6附件附件1:產品生產管理制度附件2:生產現場管理規(guī)程附件3: ODMW理制度附件4: OEMT出入庫管理規(guī)程附件5:生產采購管理規(guī)程附件6:產品驗收及退換貨管理程序