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文檔簡介

1、本特種設備制造質保體系文件依據TSG D2001-2006、TSG ZC001-2009 和TSG Z0004-2007安全技術規范編寫受 控版版本號:1特種設備制造質量保證手冊文件編寫:鄧翠青 杜洪波 杜秀珍文件審核:文件批準:發布日期:2011-10-15 實施日期:2011-10-20河北鋼鐵股份有限公司唐山分公司目 錄目錄10.1質保手冊的說明30.2企業簡介40.3質量保證手冊發布令50.4質保責任人員任命書60.5適用范圍70.6引用標準80.7術語、縮語和定義91 管理職責 101.1質量方針和目標 101.2質量保證體系組織 101.3職責和權限 111.4管理評審 152 質

2、量保證體系文件 182.1質量保證手冊182.2程序文件(管理制度)182.3作業文件和質量記錄182.4質量計劃183 文件和記錄控制213.1文件控制213.2質量記錄的控制224 合同控制235 設計控制276 材料、零部件控制297 作業(工藝)控制318 焊接控制(本條款刪減)349 熱處理控制(本條款刪減) 3510 無損檢驗控制 3611 理化檢驗控制 3712 檢驗與試驗控制 3813 設備和檢驗與試驗裝置控制 4014 不合格品(項)控制 4215 質量改進與服務 4416 人員培訓、考核及其管理 5117 其它過程控制 5318 執行特種設備許可制度 54附件一 質量保證體

3、系組織機構圖 58附件二 質量保證體系質量控制圖 59附件三 質量保證體系職能分配表 60附件四 程序文件清單 61附件五 質量保證手冊修改履歷 62附件六 引用主要技術標準清單 630.1 質量保證手冊的說明1.質保手冊是基于本公司已經建立的ISO9001:2008質量管理體系基礎上,根據TSG D2001-2006壓力管道元件制造許可規則、TSG ZC001-2009鍋爐壓力容器專用鋼板(帶)制造許可規則和TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求針對特種設備對焊接氣瓶用熱軋鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶的相關要求編寫,所以本質

4、保體系是涉及公司生產和經營焊接氣瓶用熱軋鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶產品應遵守執行的質保體系。 2.質保手冊的編寫a)本質保手冊草案由技術中心編寫,報質保工程師審核,總經理批準后發布實施。b)質保手冊的編寫目的是:完善公司質量保證體系,確保公司生產的焊接氣瓶用熱軋鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶產品滿足國家安全技術規范及產品技術標準要求。對內作為嚴格控制各項質量活動的依據,以滿足國家相應法規要求;對外以取得顧客的信任并向顧客提供達到預期的質量水平的產品和服務,使顧客滿意。3.質保手冊的管理a)質量保證手冊的解釋權歸公司質量保證工程師;b)技術

5、中心負責手冊發布后原稿的保存;負責手冊的更改和辦理相應的審批手續;c)質量保證手冊的發放按文件和記錄控制執行,發放范圍由技術中心提出,主管主任批準;d)質量保證手冊的封面必須帶有“受控”或“非受控”標識。“受控”的手冊為公司內部各職能部門使用的有效版本。當質量保證手冊更改時,必須對其進行相應的換版、換頁或局部更改。“非受控”的手冊發給有關單位參閱,需經質保師批準;e)對“質量保證手冊”的正式評審由總經理主持,每年至少進行一次;f)當質量保證手冊持有者調離本廠時,應辦理回收登記將手冊交回技術中心;g)手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂寫;h) 涉及國家法規公司文件未明確規定時,按國

6、家制度及相關規范執行。0.2 企 業 簡 介河北鋼鐵股份有限公司唐山分公司是全國十大鋼鐵聯合企業之一。現已具備年產270萬噸焦炭,1000萬噸鐵、鋼、材的配套能力。唐鋼近20年來,經過幾次大規模的技術改造,引進了一大批先進的技術和設備,現有4座36孔焦爐和2座65孔5.5米大容積焦爐,2座2000 M3高爐、2座3200 M3高爐;轉爐7座,其中150噸轉爐3座、50噸轉爐4座;全弧形小方坯連鑄機5臺,斷面分別為1502、1652、165×225、165×280;板坯連鑄機4臺;軋機7套,其中兩條高速線材生產線、兩條棒材生產線、一條型材生產線、一條超薄熱帶鋼薄板坯連鑄連軋生

7、產線、一條依靠自主集成的1700熱軋薄板生產線。在此基礎上,唐鋼又新建了酸洗、冷軋、鍍鋅、彩涂等共11條冷軋深加工生產線,增加了冷軋板帶和涂鍍層產品。目前,唐鋼已發展成為一個以線材、棒材、板材、型材為主的全國規模較大、規格較全的建筑、型鋼和熱軋、冷軋薄板生產基地。公司榮獲“河北省質量管理獎”;公司生產的熱軋帶肋鋼筋、冷軋鋼帶SPCC、焊接用鋼盤條、結構用熱軋鋼帶、冷成型用熱軋鋼帶榮獲冶金產品實物質量“金杯獎”稱號;熱軋帶肋鋼筋、冷軋鋼帶SPCC、礦用U型鋼、工字鋼、結構用熱軋鋼帶系列產品被評為“品質卓越產品”;同時,公司生產的熱軋帶肋鋼筋獲得全國用戶滿意產品稱號。熱軋板卷等多個產品獲河北省用戶

8、滿意產品稱號,出口歐洲的結構用熱軋鋼帶通過CE認證,船板A通過中國船級社工廠認可。公司通過了質量、環境和職業健康安全管理體系認證,分析測試中心通過了國家實驗室認可評定。唐鋼深入貫徹落實科學發展觀,以建設國內領先、國際一流鋼鐵企業為目標,制定了建設生態唐鋼、科技唐鋼,效益唐鋼創建科學發展示范企業規劃,努力建設“管理一流、產品一流、隊伍一流、環境一流”的現代化鋼鐵企業,用鋼鐵般意志打造精品唐鋼。0.3 質量保證手冊發布令本公司依據國家行政許可法規定,根據公司產品執行標準及國家質量監督檢驗檢疫總局文件特種設備安全監察條例、壓力管道元件制造許可規則 、鍋爐壓力容器專用鋼板(帶)制造許可規則、特種設備制

9、造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求文件精神,公司應實施制造許可證制度。公司在原有質量管理體系基礎之上建立焊接氣瓶用熱軋鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶制造質量保證體系,本手冊就是涉及焊接氣瓶用熱軋鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶制造過程中的綱領性文件,涉及許可的各項質量活動必須按本手冊及手冊引用文件執行。為了確保制造產品滿足法律法規要求,結合本公司已經建立的質量管理體系及公司實際情況將已有質量管理體系進行換版,發布最新版本的公司體系文件及相關技術文件。本質量保證手冊經質量保證工程師審核,總經理批準。本質量手冊經總經理批準生效后,即成為全公司

10、范圍內質量體系綱領性文件和最低限度的系統性要求,本公司全體員工必須貫徹執行。此 令總經理: 批準日期: 0.4 質量責任人員任命書為了貫徹執行壓力管道元件制造許可規則、鍋爐壓力容器專用鋼板(帶)制造許可規則、特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求,加強對質量管理體系運作的組織領導,任命公司副總經理王新東同志為本公司質量責任人(質保工程師),全權處理本公司質量管理體系一切質量問題。同時任命以下同志為我公司質量控制系統責任人,協助質量保證工程師進行重點過程的控制:1、一鋼軋廠控制系統責任人:一鋼軋廠廠長耿立唐 2、采購控制系統責任人:采購總公司唐山分公司經理欒景林3、設備控制系統責任人

11、: 設備機動部部長柳朝陽4、技術中心控制系統責任人:技術中心常務副主任陳禮斌5、生產制造控制系統責任人:生產制造部部長李茂廣6、計控控制系統責任人:計控管理部部長袁志明 7、銷售控制系統責任人:銷售總公司唐山分公司經理齊國梁8、物流控制系統責任人:物流公司經理唐光明質量責任人(質保工程師)職責和權限如下:a)建立、完善和保持質保體系,對質保體系的建立、完善、有效運行以及最終產品質量負責并對體系持續改進提出要求;b)協助總經理制定質量方針和質量目標,并保證貫徹實施;c)確保在公司內樹立并提高滿足顧客要求的意識,解決內部溝通中發現的問題;d)負責特種設備質量保證體系運行內部審核;e) 向總經理匯報

12、質量改進的需求,負責與制造許可有關事宜的外部聯絡。特此任命 總經理: 批準日期: 0.5 適用范圍1 適用范圍本手冊闡述了公司的質量方針、質量目標,對質量控制系統的各項要求作出了具體規定,本質量保證手冊規定的質量保證體系要求覆蓋了公司下屬生產廠、職能部門和相關產品。1.1 質量保證體系覆蓋的組織范圍:技術中心、生產制造部、人力資源部、設備機動部、計控管理部、銷售總公司唐山分公司(以下簡稱銷售分公司)、采購總公司唐山分公司(以下簡稱采購分公司)、一鋼軋廠、物流公司。1.2 質量保證體系覆蓋的產品范圍:焊接氣瓶用熱軋鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶0.6 引用標準本質量保證

13、手冊引用的標準包括:GBT190002008 idt ISO9000:2005 質量管理體系 基礎和術語GBT190012008 idt ISO9001:2008 質量管理體系 要求中華人民共和國國務院第373號 特種設備安全監察條例TSG Z0004-2007 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求TSG D2001-2006 壓力管道原件制造許可規則TSG D7002-2006 壓力管道原件型式試驗規則TSG ZC001-2009鍋爐壓力容器專用鋼板(帶)制造許可規則0.7 術語、縮語和定義1.術語和定義本手冊采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005質

14、量保證體系 基礎和術語標準中的有關術語和定義。2.質量方針:由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。3.質量目標:在質量方面所追求的目的。4.質量保證:質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任。5.質量控制:質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。 6.受控部門:技術中心、生產制造部、人力資源部、設備機動部、計控管理部、銷售分公司、采購分公司、一鋼軋廠、物流公司7.采購部門:采購分公司、設備機動部8.生產廠:一鋼軋廠。9.最終產品:公司TSG質量保證體系覆蓋的產品,見0.5章第1.2條款。10.外銷產品:公司TSG質量保證體系范圍內所有對外銷售的產品。11. 特殊要求的

15、產品:在常規產品中當顧客對成份/性能/幾何尺寸等技術指標有特殊要求的產品。12.特種設備:是指由本公司生產的焊接氣瓶用熱軋鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶。13. TSG:是指特種設備安全技術規范。14. TS:是指特種設備的許可標志。1 管理職責1.1質量方針和目標1.1.1 質量方針為確保顧客的需要和期望達到滿足,切實提高本公司的質量管理水平,特制定本公司的質量方針:加強過程控制,持續改進創新;打造鋼帶精品,滿足顧客要求!1.1.1.2本方針為制定和評審質量目標提供了框架。1.1.1.3各受控部門要將質量方針傳達到每個員工,使全體員工正確理解并貫徹執行。1.1.1.

16、4本公司將以先進的技術裝備為依托,充分發揮人才優勢,向顧客提供滿意的產品和服務,實現公司業績的持續改進。1.1.1.5在管理評審時,應評價質量方針持續的適宜性,質量方針應與公司經營的總方針相一致、相適應。1.1.2 質量目標為實現本公司的質量方針,在質量方針的基礎上和給定的框架內,本著高于現狀,可測量,分階段持續改進的原則,確定質量目標為:1. 鋼材綜合一次合格率98.80%以上。2. 顧客滿意度90%以上。3. 確保上級產品實物質量抽查全部合格。4. 特種作業人員100%持證上崗。質量承諾:公司出廠的每一卷鋼帶都是安全、優質讓客戶滿意的鋼帶。注:各單位都有質量目標分解,具體見各單位質量目標分

17、解文件。1.2 質量保證體系組織根據特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求和本公司實際情況,建立健全了與質量保證體系相適應的組織,并明確了質量保證工程師、質量控制系統總負責人和各質量控制系統責任人員。1.2.1 組織體系公司組織體系是由總經理負責,下設各職能部門實現公司生產經營活動的一個日常組織系統。公司質量保證體系的組織機構見附件一。1.2.2 質量控制體系根據焊接氣瓶用鋼帶、鍋爐壓力容器專用鋼帶、石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶生產的要求和公司各系統人員配置及公司實際情況,公司建立了使特種設備安全性能管理的質量保證體系組織,各系統責任人的組織接口按質量保證體系組織控制流程圖。質量保

18、證體系組織控制流程圖見附件二。1.2.3 各受控部門質量職能見附件三“質量保證體系過程職責分配表”。1.3 職責、權限為了使質量保證手冊的各項要求得到切實的貫徹實施,本公司已建立健全了質量保證體系組織機構,并已規定了各部門的質量管理職責、權限和相互關系。各受控部門負責人應根據崗位工作需要以書面形式確定各級各類人員的質量職責和權限,向全體員工傳達。公司級領導、質量保證工程師、各質量系統責任人和各級受控部門的職責和權限規定如下:1.3.1 最高管理者/總經理1)對特種設備安全質量負責,是承擔安全質量責任的第一責任人;2)對特種設備質量保證體系的建立、實施、保持和改進負責;3)主持制定、批準公司的質

19、量方針和目標;4)負責在公司管理層任命一名質量保證工程師,并規定其職責和權限;5)負責任命各質量控制系統責任人員;6)為質量保證體系的運行和改進提供必要的資源;7)主持管理評審,評價管理體系的的適宜性、充分性和有效性;8)批準質量保證手冊。9)對質量保證工程師和部門領導進行考核。1.3.2 質量責任人/質保工程師1)建立、完善和保持質保體系,對質保體系的建立、完善、有效運行以及最終產品質量負責并對體系持續改進提出要求;2)協助總經理制定質量方針和質量目標,并保證貫徹實施;3)確保在公司內樹立并提高滿足顧客要求的意識,解決內部溝通中發現的問題;4)負責特種設備質量保證體系運行內部審核;5)審核質

20、量保證手冊。6) 向總經理匯報質量改進的需求,負責與制造許可有關事宜的外部聯絡。1.3.3 各質量控制系統負責人員 1)對所負責的質量控制系統的作業(工藝)過程的質量策劃、控制、檢驗和質量保證責任;2)根據本部門的生產工藝控制要求任命各工序(如工藝、理化檢驗、成品檢驗和設備管理)的質量控制區域責任人;3)接受公司質量保證工程師的領導,有直接向公司最高管理者報告質量控制系統問題的權利。1.3.4 技術中心1) 負責組織在全公司貫徹落實國家和地方政府有關技術、質量方面的方針、政策、決定及法律、法規。2) 負責實施名牌戰略、實物質量認證、生產許可證、特種設備制造許可證等管理工作。3) 負責轉發、制、

21、修訂原、輔材料、過程產品和最終產品標準;負責基本工藝技術操作規程的管理。4) 負責質量方針、目標的綜合管理。5) 負責擬訂管理評審計劃并做好管理評審的準備工作。6) 負責質量管理體系文件和記錄的綜合管理。7) 負責產品質量、質量管理活動中的糾正和預防措施的管理。8) 負責內部審核活動的策劃、制定年度審核計劃和審核活動實施計劃,并協調組織內部審核活動。9) 負責制定公司年度質量教育培訓計劃并組織實施。10) 負責內部質量信息的溝通和管理。11) 負責產品實現過程質量控制的綜合管理。12) 負責公司產品過程質量分析。13)負責理化檢驗的管理。1.3.5 生產制造部1) 負責制定、下達月、周生產計劃

22、;檢查、督促生產單位的產品生產進度及生產量。2)負責產品有關交貨期等方面內容的評審,需要時參加顧客有特殊要求合同的評審。3) 負責能源動力、介質的調度和平衡協調。4)負責產品質量、質量管理活動中的糾正和預防措施的管理。5)負責質量管理體系文件和記錄的綜合管理。6)負責組織制造許可標志使用。7)負責產品生產過程各階段標識及可追溯性的綜合管理。8)負責生產用原輔材料、過程產品和最終成品不合格品的判定、記錄和評審。9)負責對采購的原、輔材料,生產的連鑄坯、鋼坯和成品鋼材進行監視和/或測量,出具監視和/或測量結果,并負責合格產品的放行。10)負責數據分析的綜合管理及公司產品質量綜合分析。11)負責理化

23、檢驗的管理。1.3.6 人力資源部1) 負責公司職工教育培訓的綜合管理、人員培訓及關鍵崗位人員的考試、考核和資格的認可。2) 負責年度教育培訓計劃及能力的鑒定。并將其納入公司年度職工教育培訓實施計劃。3) 組織部負責廠(處)級管理人員任職資格、考評、配備等管理;人力資源部負責科級及以下管理人員、技術人員、工人的任職資格、考評等管理;4) 負責勞動的組織、員工的招聘、錄用、調配、培訓、工資、下崗、再就業、保險等的管理。 1.3.7 銷售分公司1) 負責編制產品清單,組織、協調和實施合同評審活動,并負責合同評審的記錄和管理。2) 負責有關顧客滿意度的調查與數據分析。3) 負責外部質量信息的溝通和管

24、理。4) 負責產品質量異議的綜合管理。5) 負責對運輸承包方的管理。1.3.8 設備機動部1) 負責生產有關設備設施的管理,確保設備能力滿足控制要求;2) 負責對設備變更的可行性評估;3) 負責對設備供方的信息溝通的管理;4) 負責制定重大設備事故應急預案,并組織實施;5) 負責外購設備材料、備品、備件的標識和可追溯性管理;6) 負責采購物資檢驗判定及不合格品的控制。;7) 負責設備材料、備品備件、監視和測量設備供方的評價與選擇以及采購的綜合管理;8) 負責生產設備及其它輔助設施的使用、維護、檢修的歸口管理;1.3.9 計控管理部1) 負責質量監視和測量設備的配備管理。2)負責建立公司最高計量

25、標準,并開展量值傳遞工作。同時為各二級單位建立檢定/校準規程等作業文件和計量基準。3)負責編制公司級監測設備周檢計劃,并組織實施;對各單位的監測設備周檢情況負責監督檢查。4)負責計量人員的培訓與考核。1.3.10 采購分公司1) 負責各種原、輔材料的采購、供應。2) 負責對原、輔材料供方和運輸承包方的管理。3) 負責對供方業績的評價和分析,定期評定合格供方。4) 負責同原、輔材料合格供方的信息溝通。5) 負責物資變更的管理。1.3.11 物流公司 1)負責鐵路及其設施的建設。2) 負責運輸設備的運行、維修等管理工作。3) 負責生產用原、輔料的標識及其管理。4) 負責生產用原、輔材料不合格品的標

26、識、隔離并記錄。5) 負責產品貯存、交付過程的管理。1.3.12 一鋼軋廠1) 負責具體實施過程控制,并監督檢查車間工藝紀律執行情況,對本車間加工質量負責; 2) 負責本車間工作現場及廠內庫房內的材料、半成品、成品的產品標識管理工作;3) 負責車間不合格品的控制和檢驗、試驗狀態標識的管理,防止不合格品轉序或投入使用、出廠;4) 負責成品、半成品的搬運、防護管理及車間生產現場管理、監督和檢查。1.3.13 持證人員1) 理化人員職責和權限要求按特種設備安全規范中焊接氣瓶用熱軋鋼帶制造有關要求見理化檢驗控制要求;2) 檢驗員職責和權限要求見檢驗與試驗控制要求相關內容。l 注:基于以上職責落實到位的

27、前提下,如果相關責任人,或部門負責人長期出差或因病或其它情況不能在崗,其職責由質保師臨時指定具有相關知識的人員臨時負責,確保過程受控,如果質保師不在其職責由質量控制系統總負責人代理行使其職責,如果兩負責人同時有事,由總經理指定人員臨時負責。內部溝通是達到職責權限實施的有效辦法,具體方法如下:內部溝通可通過公司早會和晚會、部門會議、內部文件、質量記錄、內部電腦網絡等信息載體得以實現,采用方式可為:1)日常聯絡:日常工作中,部門間的內部(或外部)溝通主要使用文件記錄的傳遞,建立相互理解、支持的友好合作關系。2)部門(或專題)會議:不定期由各職能部門按實際需要召開部門(或專題)會議。部門會議以促進部

28、門內部工作事務的溝通,專題會議以促進公司內專項業務的溝通。3)公司早會和晚會是公司與部門之間溝通的有效方法。1.4 管理評審1.4.1職責1.4.1.1總經理主持管理評審活動。1.4.1.2質量保證工程師負責向總經理報告質量保證體系運行情況,提出改進建議。1.4.1.3技術中心負責收集并提供與本部門工作有關的評審所需材料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。1.4.1.4各受控部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需材料,并負責實施管理評審中提出的相關糾正、預防措施。1.4.1.5技術中心按記錄控制程序保存管理評審產生的相關記錄。1.4.2控制要求1.4.2.1制定管理評審計劃技術

29、中心于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃,報質量保證工程師審核,總經理批準。內容主要包括:a.評審目的;b.評審依據;c.評審主要內容;d.評審時間;e.參加部門或人員。本公司的管理評審每年至少進行一次,時間間隔不超過12個月。當出現下列情況之一時可增加評審頻次:a.公司內部組織機構、產品范圍、過程和資源配置發生重大變化時;b.外部市場需求發生重大變化時;c.當法律、法規、標準及其他要求有變化時;d.顧客有重大質量投訴或發生重大質量事故時;e.質量審核中發現嚴重不合格。1.4.2.2管理評審輸入a. 特種設備制造許可鑒定審核結果,年度監督檢查情況;b. 特種設備顧客的意見、投訴和建議;c.

30、審核的結果(包括內審、第二方審核和質量保證體系認證審核等);d. 顧客反饋(包括顧客滿意度的測評結果及顧客意見、投訴等);e. 過程的業績和產品的符合性;f. 糾正和預防措施的實施狀況;g. 以往管理評審的跟蹤措施;h. 可能影響質量保證體系的變更;i. 改進的建議。1.4.2.3管理評審過程a.根據管理評審計劃安排,各受控部門按時限要求提供管理評審所需的資料,報技術中心匯總、整理,提交管理評審。b.總經理主持管理評審會議,各受控部門負責人和有關人員對評審輸入作出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間。c.總經理對所涉及的評審內容作出結論,包括采取糾正和預防措施

31、及其驗證工作等。1.4.2.4管理評審輸出a.對質量方針、質量目標、組織機構、過程控制等方面的客觀評價;b.對質量保證體系的過程及相應文件的改進需要;c.對質量保證體系各項活動是否需要配備或補充資源;d.與顧客要求有關的產品的改進措施;e.對質量保證體系持續適宜性、充分性和有效性的總體評價結果;f.技術中心根據管理評審輸出的要求進行總結,編寫管理評審報告,經質量保證工程師審核,總經理批準后,發至各受控部門并監督實施。1.4.2.5實施改進并驗證效果a.各受控部門制定相關的糾正和預防措施并實施改進;b.技術中心對糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證;c.如果評審結果引起文件更改,按照文件和資料管

32、理程序進行修改。1.4.2.6技術中心負責做好管理評審過程的記錄并保存。1.4.2.7相關文件 管理評審管理程序2 質量保證體系文件質量體系文件是對質量管理體系的范圍、涉及的定義術語、公司的質量方針和質量目標,公司的文件化質量保證體系以及文件層次,相關技術文件、引用標準以及體系運行支持性文件、程序文件及管理制度進行了清楚的闡述。2.1質量保證手冊公司在質量保證手冊中,描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系。質量保證手冊包括以下內容:a. 術語、縮寫和定義;b. 體系的適用范圍;c. 質量方針和目標;d. 質量保證體系組織及管理職責;e. 質量保證體系基本要素、質量控制系統、控制環節、控制點的

33、要求。2.2 程序文件(管理制度)2.2.1 程序文件貫徹公司質量方針精神,與公司質量保證手冊設置的質量控制基本要素及其控制系統、控制環節和控制點相適應;2.2.2 程序文件的控制內容、范圍和過程程序應符合許可項目特性要求,符合公司實際情況,對本公司質量保證體系過程的控制要求及相互關系的描述;2.2.3 本公司編制程序文件目錄見附件四程序文件清單。2.3作業文件和質量記錄2.3.1作業文件作為程序文件的補充,是針對具體質量活動和操作進行描述和規定的詳細作業文件。包括標準、規程、管理制度或辦法、質量職責、文件清單、記錄及外來文件等。2.3.2作業文件的編制、審核、批準:具體規定和要求按照文件和資

34、料管理程序執行。2.3.3質量記錄是程序文件有效實施的客觀記錄和證據,本公司為了確保質量保證體系的有效運行和體系持續改進得到滿意的信息,對質量記錄的內容和格式都做了具體的規定和要求,并按照記錄管理程序進行管理。 2.4質量計劃 質量計劃(過程控制卡)的內容包括合理安排的過程/活動的質量控制系統、控制環節、控制點(包括審核點、見證點、停止點)等,應同時滿足許可項目特性和公司實際情況;2.4.1質量計劃(過程控制卡)包括以下內容:a. 控制內容、要求;b. 過程中實施操作要求;c. 質量控制系統責任人員和相關人員簽字確認的規定。2.4.2當顧客對本公司生產的特種設備在成份/性能/幾何尺寸等技術指標

35、提出超出產品標準,特種設備準備進行型式試驗等有特殊要求時相關單位要形成質量計劃。2.4.3技術中心以質量計劃等作業文件的形式對特殊要求的產品實現進行具體策劃和實施。2.4.3.1特殊要求的產品實現過程中質量計劃等作業文件內容:a. 針對特殊要求的產品或合同確定質量目標;b.針對特殊要求的產品或公司所需建立的過程,應識別關鍵的過程和活動;對過程或涉及的活動規定途徑,并對這些途徑進行評審和形成文件;c.識別并提出上述過程所需的資源配置,運行階段的劃分,人員的職責,權限和相互關系;d.識別實施過程中的危險因素,并根據風險制定相應措施;e.確定過程涉及的驗證或驗收準則,對過程和產品的重要或關鍵特性,應

36、安排對產品質量和安全因素的測量和監視活動;f.確定過程和產品的符合性,提供證據的記錄。2.4.3.2質量計劃的評審a. 技術中心組織有關部門,對質量計劃進行評審。評審以會議的方式進行,技術中心對建議采取的措施和評審結論等情況進行記錄;b. 當質量計劃需要修改時,由技術中心組織修訂并審批,具體按文件和資料管理程序執行。2.4.3.3質量計劃等作業文件的下達質量計劃經主管領導批準后,以技術中心文件下發,并按文件和資料管理程序進行控制。2.4.3.4質量計劃等作業文件的實施a. 各生產廠按照質量計劃組織實施,技術中心監督質量計劃等作業文件的實施情況;b. 其他受控部門按質量計劃等作業文件要求進行實施

37、,按時完成規定的工作任務。2.4.2.4質量計劃等作業文件的實施總結a. 質量計劃等作業文件實施完成后,各生產廠要寫出實施計劃的總結,銷售分公司要及時了解顧客使用意見,并將情況及時反饋技術質量部;b. 技術中心根據質量計劃等作業文件的實施結果、顧客及市場反饋信息等情況,對特殊要求的產品的技術質量進行全面總結,并記錄管理程序要求保存總結記錄。3 文件和記錄控制3.1文件控制3.1.1職責3.1.1.1總經理、質量保證工程師分別負責質量保證手冊、程序文件的批準。3.1.1.2技術中心負責質量保證手冊和程序文件的綜合管理和產品標準、技術規程等的管理。3.1.1.3設備機動部負責使用、維護、檢修規程(

38、以下簡稱設備規程)的管理。3.1.1.4計控管理部負責計量器具檢定、校準、操作規程(以下簡稱測量文件)的管理。3.1.1.5生產廠負責生產操作規程的管理。3.1.1.6各受控部門負責本部門文件的管理。3.1.2控制要求公司編制文件和資料管理程序對質量保證體系所要求的文件的結構及分類、編制、審批、發放、使用、更改、換版、作廢、銷毀及管理作出明確規定。3.1.2.1質量保證體系文件結構及分類 質量保證體系文件的結構層次為: A A質量手冊 B質量管理體系程序文件 B C其它質量文件、 質量計劃、作業文件、質量記錄及表格、報告等 C 3.1.2.2文件的編制和審批a. 質量保證手冊由技術中心負責編制

39、,質量保證工程師審核,總經理批準。b. 程序文件、作業文件的編制、審核、批準按文件和資料管理程序規定執行。3.1.2.3文件的發放和使用執行文件和資料管理程序中有關規定3.1.2.4文件的更改、更換、作廢、回收和銷毀a.當文件在使用過程中有不適宜、質量保證體系標準發生變化或在質量保證體系組織機構、業務范圍等發生變更時,應對質量保證體系文件進行更改,文件更改的審批應由原授權審批人進行,若指定審批人時,該審批人應獲得審批人所依據的有關資料。質量保證體系文件經多次更改或大范圍修改時應進行換版,新制定的文件版本號依次遞增。 b.文件的作廢、回收和銷毀當新版本文件生效時,原版本文件同時作廢。作廢文件由文

40、件管理部門按照文件和資料管理程序的相關規定收回并記錄。需留作歷史資料的文件加蓋“作廢留存”印章,并做好記錄,其余作廢文件一律銷毀并有登記。3.1.2.5文件管理a. 文件經審批后,文件正本由文件管理部門歸檔。b. 直接引用的外來文件,相關部門報公司主管領導確認批準后使用。每年應對文件進行評審,必要時進行修改和重新批準。c. 文件持有者在調離崗位時,將所有受控文件交回文件管理部門,由該部門向接替者重新發放。d. 各受控部門對本部門的受控文件實行清單管理,并把本部門產生的文件清單上報技術中心,技術中心對本公司質量管理文件體系進行清單管理。3.2 質量記錄的控制生產制造部編制了記錄管理程序,規定了質

41、量記錄的標識、貯存、檢索、防護、保留和處置,程序包括記錄的收集和保存。質量記錄應予以保存,規定記錄的保存期限,以證實符合規定要求和質量體系的有效運行。3.2.1生產制造部應建立并保持質量記錄的編制、標識、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處置的控制程序。3.2.2 涉及制造許可的產品過程形成的記錄的填寫、確認、收集、歸檔應滿足記錄控制程序中的規定。3.2.3有關部門應保持質量記錄,包括供方的質量記錄,以證實達到了所要求的質量和質量體系的有效運行。3.2.4所有質量記錄都應字跡清晰,并且可分清所指的任何產品。質量記錄應在適宜的環境中存放,以防變質;保管方式應便于存取。3.2.5 質保體系各實施部門及

42、人員現場在用的表格均應受控記錄表格為現行有效的記錄表式。3.2.6生產制造部規定記錄的保存期限并形成文件;制造許可產品或其它產品標準要求的質量記錄、證實質量體系達到有效實施的記錄應按照其規定期限保管。4 合同控制銷售分公司負責歸口管理與產品有關的要求的確定和評審工作。4.1職責4.1.1銷售分公司:4.1.1.1負責編制顧客要求的確定和評審管理程序;4.1.1.2負責編制常規產品評審清單和新產品評審清單;4.1.1.3負責合同評審、簽訂、變更、解除和保管等工作;4.1.2技術中心負責對常規產品評審清單和新產品評審清單中有關標準和技術條件內容的評審,需要時參加顧客由特殊要求合同的評審。4.1.3

43、生產制造部負責評審產品的生產和交貨保證能力。4.1.4生產廠參與公司與產品有關要求的評審、特殊要求合同的評審。4.2控制要求4.2.1 與產品有關的要求的確定 銷售分公司應充分了解顧客的需求和期望,在營銷管理過程中對產品有關的要求進行確定和評審,并保證及時與顧客進行溝通,從而達到顧客滿意。與產品有關的要求包括:a. 產品明示固有特性(產品特性)的要求、時間的要求、交付的要求、包裝的要求、運輸的要求等。b. 產品隱含要求包括產品性能、檢驗試驗要求等顧客沒有提出的相關要求。c. 與產品有關的質量、安全技術規范等方面法律法規的要求。d. 為了保證顧客滿意,組織附加的相關要求。4.2.2 與產品有關要

44、求的評審為明確顧客要求,協調雙方的不一致內容,以及確定本公司的履約能力,供需雙方在正式簽訂合同前,對產品的有關要求進行評審。可分為常規產品合同的評審、新產品合同的評審和顧客有特殊要求產品合同的評審。對于顧客的口頭訂單或傳真訂單要求,在接受訂單前,對顧客要求進行確定,確定的方式由雙方協商確定。4.2.1常規產品合同的評審4.2.1.1編制評審清單 銷售分公司每年10月份提出下年度常規產品評審清單,并將清單草案交技術中心和生產制造部等相關單位進行評審。 技術中心負責清單中有關產品執行標準和技術條件內容的評審。 生產制造部負責清單中有關交貨期及生產能力內容的評審。 評審后的清單返回銷售分公司。4.2

45、.1.2銷售人員在簽訂銷售合同時,對符合常規產品評審清單要求的產品,則直接簽訂正式合同,相關合同內容通過ERP系統傳遞各相關單位和部門。4.2.2 特殊合同中特殊要求的產品評審a.當顧客對產品的特殊要求判定為特殊要求的產品時,可采用合同評審表或會議評審等方式進行評審。對重要合同,需要時由公司領導主持或參加評審,將評審意見及結論記入合同評審表。評審的主要內容包括: 是否同意簽訂此項合同;為了履行此項合同需要增加的技術措施或管理措施;需要增加的措施是否已經落實或得到解決;相關單位領導簽字。合同的內容如涉及價格及其它收費,需報公司價格委員會批準。正式合同應充分反映評審內容。b.技術中心據此編制質量計

46、劃等作業文件,生產廠及相關部門負責實施質量計劃等作業文件;c.當該項合同完成后,經技術中心組織有關受控部門及專家鑒定后,再出現顧客有相同的要求時,依據原評審結果對合同進行評審。4.2.3新產品的評審 本公司暫無新產品。43 合同管理4.3.1 合同的簽訂和履行供需雙方對合同的各項條款經協商達成一致意見后,為明確雙方的權力和義務,用書面的形式確定下來,雙方代表簽字、蓋章后生效。合同的形式有協議書或合同書兩種,均具有法律約束力,雙方應對協議和合同承擔法律責任。簽訂正式合同的相關內容通過ERP系統傳遞各相關單位和部門。公司生產制造部按合同內容要求及公司生產計劃及時排產。銷售分公司相關業務科室依據正式

47、合同信息,及時編制交貨單,于ERP系統提交儲運科。儲運科確認后,根據提貨方式分配貨源。物流公司運輸辦公室依據儲運科提報的鐵路發貨資源,報請路運車皮計劃。4.3.2 合同的變更當顧客提出變更合同的請求時,以顧客的來電、來函、口頭要求或來人確認變更的內容為依據,經評審后由主合同簽訂方辦理變更手續。顧客要求變更到站,視發運的具體情況,可準予變更。變更后的銷售合同,其相關內容通過ERP系統傳遞各相關單位和部門據此執行。本公司因故提出合同變更請求時,征得顧客同意后,由銷售分公司履行合同變更手續。4.3.3合同的保管各類合同簽訂后按其分類、編號順序裝訂,并建立統一、完整、規范的經濟合同臺帳。4.3.4 合

48、同的解除因特殊原因供需雙方不能履行合同時,由銷售分公司與顧客協商取得一致意見并報公司主管領導批準后,方可解除。解除的合同加蓋“廢止”章后,一并將其它材料,按本程序文件存檔管理。4.4溝通與信息交流4.4.1銷售分公司采取走訪或廣告等形式,主動向顧客介紹產品,提供宣傳資料及相關的產品信息。4.4.2銷售分公司對顧客的來電、來函等方式的問詢,包括合同的執行和修改情況及時予以解答并記錄。4.4.3銷售分公司或其他部門接到顧客反饋的有關信息或投訴,按協商和信息溝通管理程序進行處理。4.5售后服務和質量異議處理4.5.1技術中心負責產品的售后服務工作,并組織對公司所有外銷產品的質量異議的處理。外銷產品包

49、括公司質量保證體系范圍內所有受控的鋼(坯)材產品等其它各類公司對外銷售的產品。4.5.2銷售分公司或其他部門接到顧客反饋的有關信息或投訴,應及時將信息反饋給技術中心,并按協商和信息溝通管理程序進行處理。5 設計控制公司制訂并實施設計和開發管理程序,對沒有形成企業標準、國家標準、行業標準的產品的設計和開發進行控制。5.1 職責5.1.1質量工程師負責鋼材新產品開發項目的批準。5.1.2技術中心:技術中心負責公司新產品設計和開發工作的綜合管理;負責公司新產品設計和開發實施過程中技術問題的協調處理。5.1.3生產制造部生產制造部負責制定、下達新產品月、周生產計劃;負責檢查、督促生產單位的新產品生產進

50、度及生產量。負責交付新產品的檢驗和判定,并對批量不合格品情況(書面材料)及時分析。5.1.4 采購分公司采購分公司負責新產品試制過程中所需原、輔材料的采購供應。5.1.5 銷售分公司銷售分公司負責與顧客的溝通、與新產品有關要求的確定和評審以及產品的交付和交付后的活動,并將質量異議情況及時反饋到技術中心;負責新產品質量異議的綜合管理。5.1.6 生產廠生產廠負責新產品的生產及其過程質量控制和工藝監督;負責新產品生產中有關的標識和記錄。5.2 控制要求5.2.1 設計和開發策劃技術中心組織設計和開發策劃活動,應重點考慮新產品設計和開發的背景、目標和總體要求、設計階段內容及進度要求、責任部門和配合部

51、門以及新產品開發對環境和職業健康安全的影響等,形成“產品開發設計任務書”。5.2.2 設計和開發輸入設計和開發輸入內容包括:a. 法律法規的要求、安全技術規范、標準及技術條件;b. 設計目標,即涉及產品功能和性能等方面要求的;c. 顧客的要求,即通過合同評審確定的諸如標識、包裝要求;d. 設計輸入應形成文件(如形成“新產品試制大綱”)。 設計和開發輸出5.2.3.1 設計輸出應滿足設計輸入的要求法律法規、安全技術規范、標準及技術條件的要求;5.2.3.2 設計輸出應形成文件(包括產品技術規范、冶煉、軋制規程、原、輔材料標準、產品的驗收準則等)。輸出文件在發布前由授權人批準。5.2.4 設計和開發驗證5.2.4.1 按照相關規定需要進行設計驗證的,由技術中心組織進行。5.2.4.2 設計驗證可以采取以下方式進行:a. 在設計的有關階段,安排設計評審會議評審;b. 與成熟設計進行比較;c. 進行使用性能試驗、模擬使用條件的檢驗等。5.2.4.3 通過設計驗證,確

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