1、廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司批 生 產 記 錄 編碼：SHT-RD-01-001-00車 間 中 藥 飲 片 車 間 品 名 批 號 成 品 量 生產周期 年 月 日至 年 月 日整 編 人： 整編日期： QA審核簽名： 審核日期： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司中藥飲片批生產指令 編碼：SHT-RD-01-002-00產品名稱生產車間批 號批 量生產日期1 執行技術標準依據：2 生產處方：原料/輔料名稱.數 量3 有關生產操作上的指示或注意事項：指令編制人生產技術部部長審核QA審核指令編制日期審 核 日 期審核日期 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司選藥、過篩崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-

2、01-003-00品 名批 號操作日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）2、現場 清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人： 項目（kg）班次篩選前總數篩選后總數雜質量操作人復核人1 挑選收率（%）=2 挑選耗率（%)= 3 物料平衡（%）=操作指令1、按選藥、過篩標準操作規程操作，文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司選藥、過篩崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-004-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號

3、 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、過篩機、工具、容器、用具按清潔標準操作規程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。6、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注：廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司洗藥、軟化崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-005-00品 名批 號操作日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）2、現場清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是

4、；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人： 序 號項 目1#2#待洗、潤藥接收量（kg）洗藥時間起止潤藥時間操作人復核人備注：操作指令1、 按洗藥、軟化標準操作規程操作，文件編碼：廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司洗藥、軟化崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-006-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、洗藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規程清潔。3、廢物清理出，清

5、潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。6、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司切制崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-007-00品 名批 號切制日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）項2、現場清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人：序藥材名稱切制規格號目1#機2#機切制時間起止操作人復核人 投料量 1 切制收率（%）= 2

6、切制耗率（%）= 3 物料平衡（%）= 操作指令1、按藥材切制標準操作規程操作，文件編碼；切制后重量廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司切制崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-008-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。6、正確更換各狀態標志

7、，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司炒制、篩選崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-009-00品 名批 號操作日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）2、現場清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件：SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人： 序 號項 目1#2#操 作 人復 核 人炒制前數量（kg）加入輔料名稱用量炒制時間起止操作指令炒制篩選后數量（廢品數量（kg）1、按藥材炮炙標準操作規程操作，文件編碼：2、溫度控制 。3、炒至水分 %以下。 1.炒制收率（%）

8、 2.炒制耗率（%）備注：廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司炒制、篩選崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-010-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、炒藥機、工具、容器按清潔標準操作規程清潔。3、地漏按清潔標準操作規程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。7、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西

9、南寧市仁眾藥業有限責任公司粉碎崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-011-00品 名批 號粉碎日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）項2、現場清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人：序藥材名稱粉碎規格粉碎前數量 kg目號1#機2#機粉碎時間起止操作人復核人操作指令1、 按粉碎標準操作規程操作，文件編碼；粉碎后數量 kg廢品數量kg1粉碎收率（%）2粉碎耗率（%）3物料平衡（%）廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司粉碎崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-012-00

10、日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。6、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司煅制崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-013-00品 名批 號煅制日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品

11、名、批號、數量（相符；不相符）項2、現場清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人：序藥材名稱煅制規格煅制前數量 kg目號1#機2#機煅制時間起止操作人復核人煅制后數量 kg廢品數量kg1煅制收率（%） 2煅制耗率（%） 操作指令1、 按煅制標準操作規程操作，文件編碼；廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司煅制崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-014-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復

12、查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操作規程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。6、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司干燥崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-015-00藥材名稱批 號干燥日期選藥、過篩后所得數量 （kg）生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）2、現場清場合格證（有；無）設備、容器清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、

13、相關文件SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人： 序 號項 目1#2#干燥時間起止溫 度（）干燥后總量（kg）廢品數（kg）操作指令操 作 人1、按CT-C-熱風循環烘箱標準操作規程復 核 人1切烘收率（%）2 烘干耗率（%）廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司干燥崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-016-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、烘房、工具、容器、用具按清潔標準操作規程清潔。3、廢物清理出，清潔廢

14、物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。6、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司 炮炙崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-017-00 品 名批 號炮炙日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）2、現場清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件：SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人：待炮炙飲片量（kg）炮炙方法 序 號項 目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止炮炙時間起操作

15、指令止1、按藥材炮炙標準操作規程操作，文件編碼：操 作 人復 核 人炮炙后總量（kg）廢品數（kg） 1 炮炙收率（% ） 2 炮炙耗率（%）廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司炮炙崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-018-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、設備、工具、容器按清潔標準操作規程清潔。3、地漏按清潔標準操作規程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。

16、6、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。7、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司蒸、煮崗位生產記錄 編碼：SHT-RD-01-019-00品 名批 號操作日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）2、現場清場合格證（有；無）設備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關文件：SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人：待蒸、煮飲片量（kg）蒸、煮方法 序 號項 目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止蒸、煮時間起操作指令止1、按藥材蒸、煮標準操作規程操作，文件編碼：操 作 人復 核

17、 人備注：廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司蒸、煮崗位清場記錄 編碼：SHT-RD-01-020-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、設備、工具、容器按清潔標準操作規程清潔。3、地漏按清潔標準操作規程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。7、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任

18、公司批包裝指令 編碼：SHT-RD-01-021-00產品名稱生產車間包裝規格批 號批 量規 格包裝日期1、執行技術標準依據：2、內包材計劃用量名 稱使用量3、外包材計劃用量：材料名稱使 用 量材料名稱使 用 量4、有關生產操作上的指示或注意事項：本批產品生產日期： 指令編制人生產技術部部長審核QA審核指令編制日期審 核 日 期審核日期廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司標簽印制指令單 編碼：SHT-RD-01-022-00今生產中藥飲片品種 ，批量 kg，批號 ，包裝規格為 ，需要印制標簽 張。樣板標簽貼處：生產技術部： 標簽印制人： 質量管理部：日期 日期： 日期廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司標

19、簽印制指令單 編碼：SHT-RD-01-022-00今生產中藥飲片品種 ，批量 kg，批號 ，包裝規格為 ，需要印制標簽 張。樣板標簽貼處：生產技術部： 標簽印制人： 質量管理部：日期 日期： 日期：廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司包裝生產記錄（一） 編碼：SHT-RD-01-023-00品 名批 號規 格包裝規格包裝日期生產前確認操 作 記 錄1、物料品名、批號、數量（相符；不相符）2、包裝材料：品名、規格、數量（相符；不相符）3、現場清場合格證（有；無）設備、容器用具清潔完好（是；否）4、相關文件：SOP（有；無）工藝規程（有；無）檢查人： 復核人：待包裝產品接收數內包裝合計本批成品數袋（包

20、） g合計廢品數g操作人年月日復核人年月日外包裝質量自檢檢查次數聚乙烯包裝袋紙箱標簽裝 箱質量內容質量內容內容質量數量質量1操作指令1、按內包裝標準操作規程操作，文件編碼：2、按外包裝標準操作規程操作，文件編碼：3按半自動封口機標準操作規程操作，文件編碼：4、按HP-241B型熱打碼機標準操作規程操作操作，文件編碼：23檢查人入庫取 留 樣（g）實際入庫數（kg）本批剩余數（g）寄庫時間入庫人入庫日期 年月日合箱合一箱 批 袋(包) 批 袋（包)合箱人合箱日期備注：物料平衡（%）廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司包裝生產記錄（二） 編碼：SHT-RD-01-024-00包 裝 材 料 使 用 記

21、錄1物料平衡：以領用數為理論值，使用數（含貼在記錄上的樣本）+印批號未用數+殘損數+退庫數總和為實際值，實際值與理論值的比值為100%，即理論值等于實際值。2、成品收率=計算人： 復核人： 名 稱項 目聚乙烯包裝袋標簽（張）紙箱（個）領用數使用數印批號未用數殘損數退庫數發放人領用人復核人備 注：廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司包裝清場記錄 編碼：SHT-RD-01-025-00日 期年 月 日清場原因每天生產結束 更換品種 同品種更換批次生產清場原生產品種批 號 清場合格證貼此處 更換生產品種批 號清 場 要 求班組檢查復查情況合格不合格合格不合格1、生產場地無上批生產遺留物。2、不得遺留印有上

22、批批號的包裝材料。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設施等按清潔標準操作規程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規程清潔。6、正確更換各狀態標志，工場物品定置存放。清場負責人復查人備 注： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司編碼：SHT-RD-01-026-00清 場 合 格 證（正本）清場工序： 清場前產品： 批號： 清場日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清場人： 簽發人（QA）： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司 編碼：SHT-RD-01-026-00清 場 合 格 證（副 本）清場工序： 清場前產品： 批號： 清場日期： 年 月 日有效期至： 年 月 日 清場人

23、： 簽發人（QA）： 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司標簽發放、領用記錄 編碼：SHT-RD-01-028-00品名包裝規格批號批量（kg）印制數量（張）發放人領用人備注廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司 包材銷毀記錄 銷毀日期： 編碼：SHT-RD-01-029-00品名批號數量銷毀原因銷毀方式銷毀人QA人員備注廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司生產過程偏差處理記錄編碼：SHT-RD-01-030-00品 名規 格批 號批量（kg）工序日期發生偏差過程及原因：發現人簽名： 日期：車間管理人員處理意見：簽名： 日期：QA審核意見：簽名： 日期：備注廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司生產事故調查處理報告單 編碼：SHT-RD-01-031-00時間地點生產的品種名稱操作工第一發現者事故類型性質事故原因采取的措施損失情況現場檢查情況物業部意見生產部意見領導意見 廣西南寧市仁眾藥業有限責任公司中 間 站 進 出 記 錄 文件編號：SHT-RD-01-032-00日 期品 名規 格批 號進站量出站量結存量送 料 人領 料 人管理人備 注年 月 日年 月 日