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文檔簡介
1、貿易中商品的重復檢測、消除技術壁壘、促進國際貿易發展。實驗室認可通過向社會傳遞經證實的實驗室從事特定檢測或校準能力的信任,使用戶在選擇實 驗室時能更為明智與理性,也增強了消費者對此的溢價支付意愿。由此實驗室不僅可提高其質量管理與技術能力,還會帶來可觀的經濟效益。認可使“一次檢測,全球承認”成為現實。 所以,了解和弄清楚申請 CNAS 認可的必備條件就顯得尤為重要。實驗室申請 CNAS 認可必備的七個條件如下。1 實驗室具有明確的法律地位,其活動要符合國家法律法規的要求( 1) 實驗室具有明確的法律地位指的是: 實 驗室是獨立法人實體或者是獨立法人實體的一部 分且經法人批準成立,法人實體能為實驗
2、室開展 的活動承擔相關的法律責任。( 2) 其活動要符合國家法律法規的要求指的 是: 實驗室要在其法人執照許可經營的范圍內開 展工作。2 建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認可準則的要求比如 CNAS-CL01,同 時還要滿足認可規則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認可準則在專業應用領域的 說明 的 要 求,比如校準實驗室要滿足 CNASCL25 等。 ( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行階段,通過內審和管理評 審,對管理體系進行調整和改進,然后再正式運行。( 3)
3、 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經過運行,且保留有相關記錄。( 4) 管理體系,且正式、有效運行 6 個月后, 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內 審和管理評審。3 申請的技術能力滿足 CNAS-RL02 能 力驗證規則的要求只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申 請認可的每個子領域應至少參加過 1 次能力驗證 且獲得滿意結果 ( 申請認可之日前 3 年內參加的 能力驗證有效) 。4 實驗室具有開展申請范圍內的檢測/校準活動所需的足夠的資源( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員,且人員數量、工作經驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢
4、測或校準活動的人員要與實驗室或其所在法人 機構有長期固定的勞動關系,不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準活動。( 2) 環境: 實驗室的檢測/校準環境能夠持續 滿足相應檢測標準、校準規范的要求。( 3) 設備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質,且 實驗室對該儀器設備具有完全的使用權。5 使用的儀器設備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關要求( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設備,實驗室 選擇的校準機構要能夠符合 CNAS-CL06 測量結 果的溯源性要求中的規定。( 2) 實施內部校準的設備,要符合 CNASCL31 內部校準要求的規定。(
5、3 ) 對于無法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。6 申請認可的技術能力有相應的檢測/校準經歷( 1) 實驗室申請認可的檢測/校準項目,均要有相應的檢測/校準經歷 ( 檢測/校準經歷不要求一定是對外出具的檢測報告/校準證書) 。( 2) 實驗室申請認可的檢測 /校準項目, 應是實驗室經常開展的、成熟的、主要 業務范圍內的主要項目:不接受實驗室只申請非 要業務的項目;不接受實驗室僅申請某一產品的非主要檢測項目,如 外 觀;不接受實驗室僅申請抽樣 ( 采 樣) 能 力,抽 樣 ( 采 樣 ) 能力要與相應的檢測能力同時申請認可;不 接受實驗室僅申請判定標準,要與相應的檢測能力 ( 標準) 同時申請認可;不接受實驗室僅申請儀器方法通則,要與相應的樣品前處理 能力 ( 標準) 同時申請認可;對于未獲批準的標準 /規范 ( 含標準報批稿) ,不接受作為標準方法
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