1、保健食品經營企業管理制度 目 錄1.保健食品分類管理制度2.保健食品購進管理程序3.保健食品購進管理制度4.保健食品驗收管理制度5.保健食品陳列管理制度6.保健食品養護管理制度7.首營企業首營品種審核制度8.質量事故處理和報告制度9.質量信息管理制度10.各項衛生管理制度11.服務質量管理制度12.從業人員健康檢查制度13.質量教育、培訓及考核制度14.保健食品儲存管理制度保健食品、藥品、普通食品分類管理制度1.保健食品、藥品、普通食品必須執行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標志，注明區域（或柜臺），引導群眾正確消費。嚴禁混放、互替銷

2、售。2.保健食品、藥品、普通食品的區分：2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。保健食品包裝上有特定的藍帽子標示。目前國內保健食品批準文號為：衛食健字（+4位年號）第XXXX號(國產保健食品)衛進食健字（+4位年號）第XXXX號（進口保健食品）國食健字G+4位年號+4位順序號（國產保健食品）國食健字J+4位年號+4位順序號（進口保健食品）2.2藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調

3、節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品批準文號格式：國藥準字+（化學藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進口原料國內分裝的產品）+4位年號+順序號。如國藥準字H20030029，前四位為批準年份，后面為順序號。2.3食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品聲稱：第一種功能都能提供人體生

4、存必須的基本營養物質；第二種功能是有特定的色、香、味、形；第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能（國家食品藥品監督管理規定的27種保健功能）。一般食品批準文號：（省、自治區、直轄市簡稱）衛食證字發證年份第XXXXXX-YYYYYY號（XXXXXX指行政區域代碼，YYYYYY指本行政區域發證順序編號）。以前的格式“(省、自治區、直轄市簡稱)衛食證字(發證年份)第XXXX號”將逐步被取代。 保健食品購進管理程序1.保健食品采購原則及依據：在采購時嚴格執行食品安全法、食品安全法實施條例等有關法規的要求，確保購進保健食品的質量和使用安全。2.進貨前的審核標準：2.1首營企業：審核該企業是否具有法定

5、資格的合法企業，生產或經營保健食品的質量信譽（證照齊全、供貨質量好且穩定、價格合理、重合同、守信譽、售前、售后服務好）。2.2首營品種：審核所購保健食品的合法性和質量可靠性，有法定的批準文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質量標準。2.3審核包裝和標識是否符合有關法定標準和儲運要求，以確保保健食品在運輸過程中的質量。2.4審核與保健食品進行業務聯系的供貨單位銷售員的合法資格。2.5簽訂有明確質量條款的購進合同。3.對供應商進行多方面評審后，將情況匯總后，報經理審批。4.凡首營企業和首營品種采購員必須填寫首營企業審批表和首營保健食品審批表，并經經理審批，方可進貨。5.進口保健食品的采

6、購程序：進口保健食品的采購，必須嚴格審核該企業的合法性和可靠性，并按以下規定辦理手續，確保購進保健食品的質量。5.1索取和審核蓋有供應單位紅色印章的證照復印件。5.2索取蓋有該單位質量檢驗機構原印章的進口保健食品批準證書及進口保健食品檢驗報告書復印件，核對品名和生產國家、廠商。5.3簽訂合同時應注明有關質量條款，并對該企業質量保證體系予以了解和確認。5.4無進口保健食品批準證書和進口保健食品檢驗報告書或無供貨單位原印章的進口保健食品不予驗收。5.5進口保健食品必須用中文標明產品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內銷售代理商名稱和地址。6.采購員應按計劃購貨，并開具發票。7.保管員按到貨單據

7、入庫。8.驗收員按保健食品驗收管理制度要求逐批進行驗收。9.經驗收為不合格的保健食品，存入不合格品區，由采購員負責及時與供貨商聯系辦理退貨手續。10.采購員要及時做好采購記錄，其內容包括：品名、規格、保質期、生產企業、供貨單位、批準文號、購進數量、購貨日期、批號。記錄保存期限不得少于兩年。保健食品購進管理制度1.保健食品進貨必須嚴格執行食品安全法、合同法等有關法律法規，依法購進。2.采購人員須經培訓，考試合格后方可上崗。3.保健食品采購必須堅持“按需進貨，擇優采購”的原則，以確保保健食品質量和使用安全為前提。4.購進保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產企業或經營企業進貨。5.從首營企業購進

8、保健食品必須索取有關企業和保健食品的證明文件及資料。6.購進首營品種，應進行質量審核，經經理批準后方可經營。7.購進進口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的進口保健食品批準證書和進口保健食品檢驗報告書復印件隨貨同行。8.購進保健食品應有合法票據，并建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄應記載供貨單位及其聯系電話、購貨數量、購貨日期、生產單位、品名、生產批號、規格、保質期等內容。票據和記錄保存期限不得少于兩年。9.購進保健食品的合同要有明確的質量條款。10.采購員要隨時了解市場信息和庫存動態，按照采購計劃購進保健食品，保證保健食品定點、按時、定量、優質、優價采購，并要求供貨單位開具合法發票。保

9、健食品驗收管理制度1.驗收員應具有高中以上文化程度，由市級食品藥品監管部門培訓合格，熟悉保健食品法律法規和理化性能，了解各項驗收標準內容的人擔任。2.保健食品進貨驗收必須在指定區域內進行。3.進貨驗收必須按法定保健食品標準和合同規定的質量條款，對購進保健食品的質量包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐批檢查。內容包括：保健食品品名、規格、數量、保質期、生產廠名、生產批號、批準文號、注冊商標、合格證等。4.驗收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數驗收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗收。 5.進口保健食品除按規定驗收外，還

10、應檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的進口保健食品批準證書和進口保健食品檢驗報告書復印件，進口保健食品的中文標簽、說明書。6.驗收首營品種，應向生產企業索要隨批保健食品檢驗報告書。7.凡驗收合格的保健食品，必須填寫保健食品質量驗收記錄，內容包括：供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產企業、保質期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。驗收員要簽字蓋章，保健食品質量驗收記錄必須完整、準確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。8.凡經驗收不合格的保健食品，存入不合格品區，并立即報告經理。保健食品陳列管理制度1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生，防止人為污染。2.陳列的保健食品

11、質量和包裝應符合規定。3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標簽使用恰當，放置準確，字跡清楚，標志醒目。4.凡質量有疑問的保健食品，一律不準上架銷售。5.對陳列保健食品，按月進行檢查，并有記錄，發現質量問題及時下架，并做處理。保健食品養護管理制度1.養護員應有高中以上學歷，由市食品藥品監督管理局培訓考試合格，熟悉保健食品性能及養護方法的人員擔任。2.養護員依據保健食品的質量特性監督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。3.庫存保健食品按“三三四”的養護原則（每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的

12、質量，并做好養護記錄。4.近保質期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養護周期為一個月，并建立養護檔案。督促營業員對近效期的保健食品作好催報。5.根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10.00-10.30，下午4.00-4.30二次觀測記錄溫、濕度，使庫內的濕度控制在45%-75%。并根據具體情況和保健食品的性質及時采取相應措施，確保保健食品儲存安全。6.養護員每季度對養護記錄進行匯總，做出評價分析，評價保健食品養護情況，質量管理員審核后存入養護檔案。7.養護員每年要對養護設備進行養護檢查一次。首營企業首營品種審核制度1.首營企業：指與本企業首次建立保健食品供需關系的保健食品經

13、營企業或生產企業；首營品種：指本企業向某一保健食品生產企業首次購進的保健食品，包括保健食品的新規格、新劑型、新包裝。2.首營企業的審核2.1向首營企業購進保健食品前，要首先驗證該企業的合法資格和質量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經營許可證、營業執照復印件、企業法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復印件、通過GMP認證的批準證書復印件。2.2質量管理員會同采購員共同審核確認供貨單位資格和質量保證能力的可靠性，填報合格供貨方檔案表。2.3首營企業必須由經理批準后方可進貨。3.首營品種的審核3.1購進首營保健食品時，必須對保健食品合法性和質量管理情況進行審核，包括核實該品種

14、生產批件、批準文號、保健功能、保健食品質量標準及隨批保健食品檢驗報告、價格批文、樣品以及包裝、標簽、說明書等。3.2采購員還應了解保健食品的保健功能、儲存條件及質量信譽等內容，并按程序填報首營保健食品審批表，經質量管理等有關人員審核，報經理審批后方可購進。4.首營品種應建立保健食品質量檔案，并對其質量情況進行跟蹤。質量事故處理和報告制度1.質量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環節中各種因素造成的影響保健食品內在質量的后果，或對人體健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。1.1重大事故：1.1.1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能使用，每

15、批次在3000元以上；1.1.2售出保健食品出現差錯或質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的；1.1.3購進三無產品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經濟損失在二萬元以上者。1.2一般質量事故：1.2.1保管不當，造成損失1000元以上3000元以下者；1.2.2購銷“三無“產品或假冒、失效、超過保質期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。1.2.3消費者投訴較大質量問題。2.質量事故報告程序、時限：2.1發生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必須立即報告經理，并由經理報市食品藥品監督管理部門。2.2其它重大質量事故也應在三天內由企業直接向市食品藥

16、品監督管理局報告，查清原因后再做書面匯報，不得超過15天。2.3一般質量事故在一個月內查清原因，采取補救措施，以免造成更大的損失和后果。3.事故發生后，應堅持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協助有關部門處理事故善后工作。4.以事故調查為根據，組織人員認真分析確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。5.質量事故處理：5.1發生一般質量事故的責任人被查實，在質量考核中予以處理。5.2發生重大質量事故的責任人被查實，輕者在質量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任。5.3發生質量事故隱瞞不報者被查實，將追究經濟、行政、刑事職責

17、。質量信息管理制度1.質量信息是指反映保健食品質量、產、供銷各環節工作質量的基本數據原始記錄，報表資料，文件以及產品使用過程中反映出來的各種情報資料。2.質量信息的來源主要有：2.1國家和行業有關質量政策、法律法規及食品藥品監管部門發布的保健食品質量信息、質量抽檢通報。2.2經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表等。2.3上級質量監督檢查和食品藥品檢驗部門檢查中發現的與本部門相關在質量信息。3.信息的收集和管理3.1質量管理員為信息員3.2信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。企業內部信息通過統計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集；企業外部信息通過外部調查、

18、觀察、用戶咨詢、分析預測等方法收集。4.建立完善的質量信息系統，質量管理員按季填寫保健食品質量信息報表并上報有關部門，對異常、突發的質量信息要以書面形式24小時內迅速向有關部門反饋，確保質量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。5.質量信息實行分級管理：A類信息：由食品藥品監督管理部門發放有關質量管理的信息。B類信息：由店經理決策并負責實施的信息。C類信息：由質量管理員協調并監督實施的有關信息。6.質量管理員負責信息收集、匯總，歸檔。衛生管理制度1.環境衛生1.1營業廳內禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時保持干凈、清潔、無塵土、雜物。1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。

19、1.3柜臺保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺、貨架、玻璃地面經常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。1.4庫區嚴禁吸煙、吃飯、睡覺、會客，保持庫區衛生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網，地面無塵土和垃圾，門窗結構嚴密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設施。2.營業員衛生要求2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個人清潔，勤剪指甲，勤理發須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。2.3養成保持衛生的好習慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點倒贓物、臟水，自覺維護好店內的衛生。3.衛生設施3.1要設置與職工人數及客

20、流量相應的衛生設施。3.2衛生設施要整潔通暢安排專人負責消毒。服務質量管理制度1.服務設施1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺貨架布局合理，證照、服務公約齊全，櫥窗美觀藝術，整體效果好、起到指導消費、吸引顧客、美化市容作用。1.2店堂內布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業用具設備以及倉庫清潔衛生。2.文明經商：2.1建立衛生制度，防止保健食品受到污染，營業員上崗應穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個人衛生清潔和良好的行為規范。2.2接待顧客要做到主動熱情、耐心、周到、細致、一視同仁、禮貌待人。2.3營業員上崗應使用文明用語，即“請、歡迎、您好、謝謝、對不起、再見”。不準同顧客吵

21、架、頂嘴，不準談笑、嘲弄顧客，不準吃零食和看報紙、刊物，做到文明經商。2.4微笑站立服務，耐心聽取顧客意見，及時反饋質量信息，對顧客投訴應及時反饋給質量管理員或經理。對顧客意見或投訴應做到件件有交代、樁樁有答復，設立監督舉報電話。2.5銷售保健食品時應正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項，店內的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內容為準，要實事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導顧客。2.6出現質量事故應及時上報并及時采取措施，使差錯造成的危害減少到最低程度。 從業人員健康檢查制度1.健康標準：對從事直接接觸保健食品的員工和現場管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健

22、食品的疾病。2.體檢項目呼吸系統及胸透、肝功能全項檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次3.1新員工進店前必須進行全面的身體檢查，經檢查合格后方可錄用。3.2 直接接觸保健食品的員工，每年進行一次常規體檢，持有體檢合格證方可繼續在本崗位工作。4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經經理批準后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調離崗位。5.因病離崗人員經治療恢復健康后，需持有指定醫院開具的健康合格證，經經理批準后方可重新上崗。6.健康檔案內容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復印件和患病員工離崗去向原始資料等。質量教育、培訓及考核制度1.質量管理員根據制定的年度培訓計劃，合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。2.教育培訓的主要內容有：食品安全法和食品安全法實施條例等相關法律法規、各崗位專業知識、各項管理制度、操作標準、崗前培訓、職業道德等。3.法律、法規和的學習必須根據上級要求和有關規定隨時組織學習。4.員工的質量知識學習以企業定期組織集中學習和自學方式為主。專業技術人員每年的繼續