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文檔簡介

1、設計和開發更改程序1 范圍本標準規定了設計和開發輸出的更改程序，以確保設計和開發過程中技術文件更改協調、精確、完整、有效。本標準適用于產品設計和開發各階段技術文件的更改。2 規范性引用文件 本章無條文。3 術語和定義 本章無條文。4 職責4.1 設計師負責設計和開發輸出技術文件的更改。4.2 設計師系統由主管設計師對更改內容進行審核。4.3 工藝師負責設計和開發輸出的工藝文件的更改。4.4 必要時，相關部門對更改內容審查后會簽。4.5 設計和開發輸出技術文件的更改由主任設計師或項目總師批準后方可生效。4.6 設計和開發輸出的工藝文件的更改按有關工藝文件執行。5 工作程序5.1 設計和開發更改流

2、程圖見附錄A。5.2 管理要求 5.2.1 設計和開發過程中發覺技術文件的不適用性，設計師應準時更改并擬制設計和開發更改通知單，經審簽后方可執行更改。5.2.2 設計更改的依據為設計和開發更改通知單。5.2.3 設計和開發更改通知書應由設計部門以產品為單位統一管理。5.3 實施程序5.3.1 如因消退錯誤、訂正缺陷、完善或改進設計等緣由需要，設計師可自行更改，經主管設計師同意，并履行審簽手續。5.3.2 凡不涉及接口關系、技術指標和經濟指標變化的，設計師可自行更改，經主管設計師同意，并履行審簽手續。5.3.3 涉及接口關系、技術指標和經濟指標變化的以及關重件等重要更改，應經產品總設計師或主任設計師同意，進行設計更改，并履行審簽手續。5.3.4 全部的設計更改都必需進行驗證，且達到預期效果。5.3.5 重要的更改以及當更改影響到產品要求時，應經產品總設計師同意，要對更改后的預期效果進行評審、驗證和確認。更改評審時，應評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。如有影響，應實行相應的補救措施，以確保產品滿足規定的要求和產品質量的全都性。5.3.6 設計師擬制設計和開發更改通知單時，應將更改后評審、驗證和確認的文件號或驗證報告或記錄編號填入“附錄”欄。5.3.7 設計和開發文件的更改應有更改標記。6 記錄設計和開發更改通知單設計更改評審、驗證、確認記錄 附錄A（規范性附錄）設計和開發更

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