1、平南縣第二人民醫院科研項目申請書課題名稱： 急危重癥患者重要器官功能保護技術創新及體系構建 申 請 者：李世嘉 所在科室： ICU 類 別：新技術應用 起止年月：2014.1.1-2017.1.1 2015 年 2月 6 日編寫說明一、編寫前要仔細閱讀醫療技術臨床應用管理制度和新技術準入及臨床應用管理制度。二、編寫要嚴肅認真、實事求是、內容翔實、文字精煉。三、科研類別包括：A. 新藥物臨床試驗；B. 新器械臨床試驗；C. 新技術應用； D. 人體標本收集；E. 其他（請注明）。四、“專業技術職位”指受聘的工作崗位，如主任醫師、副主任醫師、主治醫師、醫師、住院醫師等。五、“醫學倫理和專業技術管理

2、委員會”和“醫務部意見”各留半頁空白紙。六、申請書頁面用A4紙，于左側裝訂成冊。七、上報的申請書一式三份份，其中至少要1份原件，醫務部、醫學倫理和專業技術管理委員會、申報科室各存一份。 一、基本信息研究課題項目名稱廣西臨床醫學重點學科和特色專科技術創新技術來源中國人民解放軍第三0三醫院協作單位三0三醫院，蒼梧縣人民醫院，平南縣第二人民醫院，岑溪市人民醫院科研起止年月2014年1月至2017年1月科研資金來源 開展項目經費總投入約需400萬元，主要用于設備的投入，材料費，病例資料的收集，定期檢查、隨訪及開展該項目所需資料打印成果鑒定等有關費用支出，全部經費由廣西科技局配套及各協作單位自籌。預計成

3、果形式（1）（6）1論文論著 2研究報告 3新產品 4新裝置 5新材料 6新工藝、新方法、新模式 7軟件 8其他申請者姓名李世嘉性別 男出生年月 1976.10學歷 本科技術職稱主治醫師行政職務科主任所在科室 ICU聯系電子郵箱課題組總人數高級中級初級碩士研究生209101姓名出生年月技術職稱/學位所在科室項目中的分工主要成員(不含申請者)孫煦勇1970.11主任醫師器官移植中心協助科研項目的課題設計、手術操作、材料整理及論方文撰寫（主要協作人）秦科1971.07副主任醫師ICU協助科研項目的課題設計、手術操作、材料整理及論方文撰寫（主要協作人）藍柳根1976.07副

4、主任醫師器官移植中心參與手術及協助收集整理資料劉遠波1971.02副主任醫師ICU參與手術及協助收集整理資料葉海昌1974.11主治醫師ICU參與協助收集整理資料 申請者學歷及科研工作簡歷學歷：1995.091998.06 廣西醫科大學 臨床專科2005.052008.01 廣西醫科大學 臨床本科科研工作：(以往科研情況介紹或者填寫論文發表情況)項目立題的目的意義和必要性 根據急危重癥病易出現多系統或器官功能損傷甚至衰竭的特點，對各種器官功能保護技術進行整合創新，針對患者生命在不同狀態下，創建一整套集臨床實踐、質量控制、科學研究及教育等為一體的急危重癥器官功能救治體系。二、報告正文（一）立項依

5、據與研究內容：1.    項目的立項依據（研究意義、國內外研究現狀及分析，附主要參考文獻目錄。） 隨著我國社會人口老齡化的加劇，腦血管病的發病率越來越高，其中又以缺血性腦血管病居多。后者以其高發病率、高死亡率和高致殘率而嚴重危害著人們的健康和生活質量。在發生缺血性卒中的患者中，由各種原因引起的顱內大血管閉塞所引起的后果最嚴重，有很高的致死率和重度致殘率 一直以來是治療的難點，目前國內外尚無特效療法。近年來，隨著對相關病理、生理學新的認識、神經影像學的發展及超早期治療理論和診治措施的出現，人們認識到只有早期恢復、重建腦血流，才能挽救瀕死的腦組織，縮小梗死面積 。目前

6、的治療方法包括靜脈藥物溶栓，動脈藥物溶栓，血管內機械取栓以及幾種方法聯合使用等。Solitaire AB支架取栓是近年來出現的新技術，在將其應用于頸內動脈、大腦中動脈閉塞患者支架取栓的過程中，主要具有以下幾個優點：擴大時間窗、提高再通率、減少術中術后出血并發癥、提高預后生活質量。本項目應用Solitaire AB支架行顱內動脈取栓術治療顱內動脈急性血栓形成。方法探討：應用支架取栓術治療顱內動脈急性血栓形成的效果。技術關鍵主要在于術前明確以下幾點：1. 80歲以下。2. 臨床表現為卒中綜合征3. 腦CT排除出血和早期低密度改變。4. 無昏睡、昏迷等嚴重意識障礙，無出血傾向。5. 有嚴重肢體癱瘓（

7、肌力03級）。6.血壓平穩。7、 CTA或DSA提示大腦中動脈、頸內動脈無顯影。8、發病8小時以內完成取栓；9、同時具有C臂及掌握腦血管介入治療的醫務人員。技術方法：患者平臥位，麻醉后采用技術穿刺右側股動脈， 置入導管鞘。將導引導管置入頸內動脈顱內段，在0.356mm導絲導引下將Rebar-18微導管置入責任動脈閉塞段，盡可能離遠端23mm, 經微導管將選取的Solitaire AB型支架置入閉塞動脈血栓內,釋放支架,使支架張開,短暫停留使支架與血栓充分接觸粘附，將支架與微導管一起回撤。同時停止導引導管滴液，另一助手在Y閥三通接口回抽血液，形成逆流，以免血栓脫落。必要時多次取栓，取栓完畢后造影

8、復查是否血管再通。撤出支架推送導管、微導絲、導引管、拔除導管鞘、局部縫合器縫合或加壓包扎。由于嚴格掌握指征，應用支架行顱內動脈取栓術治療急性腦梗塞患者取得顯著的療效，不少患者在術后1-2小時，出現“戲劇性變化”，癱瘓肢體完全恢復正常。本項目應用支架顱內取栓術在短時間內能將急性血栓形成的血管再通、重新供血、改善缺血癥狀目的。降低了患者的致殘率，提高了患者生存質量，減輕經濟負擔，已經成為超早期治療急性腦梗塞的主要手段。2、項目的研究目標、研究內容以及擬解決的關鍵問題研究目標：總體目標：通過對30例應用Solitaire AB支架行顱內動脈取栓術治療急性顱內血栓形成的效果進行分析總結，證實該術式能有

9、效地實現血管再通、改善缺血癥狀、降低術中術后出血風險、減輕患者的經濟負擔。本項目總體目標完成30例以上，以便明確該術式的效果。具體目標：2011年12月-2013年03月完成部分病例的手術及治療觀察、資料收集，完成科項立項。2013年03月-2013年12月完成更多病例的手術及術后臨床資料的收集，完成部分論文發表。2014年01月-2014年09月完成所有項目計劃內病例數的手術治療。資料總結、論文發表、科研項目鑒定。研究內容：通過選擇30例符合指征的患者應用支架經顱內動脈行取栓術，術后進行對其血管再通率、癥狀減輕、術后并發癥發生率的觀察統計，判定該術式是否優于動、靜脈溶栓術。擬解決的關鍵問題：

10、將微導管送到梗塞血管的遠端，完成支架的釋放。3、擬采取的研究方案及可行性分析。（包括有關方法、實驗手段、關鍵技術等說明）對象與方法對象：患者年齡1880歲(70歲以上效果欠佳)，臨床表現為卒中綜合征， 腦CT排除出血和早期低密度改變(半暗區出現為適應癥)，無昏睡、昏迷等嚴重意識障礙，無出血傾向。有嚴重肢體癱瘓（肌力03級）、血壓平穩， CTA或DSA提示大腦中動脈、頸內動脈無顯影。發病8小時以內。方法：通過選擇30例符合指征的患者應用支架經顱內動脈行取栓術，術后進行對其血管再通率、癥狀減輕、術后并發癥發生率的觀察統計，判定該術式是否優于動、靜脈溶栓術。實驗手段： Solitaire AB支架取

11、栓關鍵技術 具備有完成該手術能力的主治醫師或及更高職稱的執業醫師，具備有C臂等基本檢查設施，及介入室的相關設備人員，本項目主要解決的技術關鍵是將微導管送到梗塞血管的遠端，完成支架的釋放。可行性分析隨著我國社會人口老齡化的加劇，腦血管病的發病率越來越高，缺血性腦血管病以其高發病率、高死亡率和高致殘率而嚴重危害著人們的健康和生活質量。近年來，隨著醫學新的認識、神經影像學的發展及超早期治療理論和診治措施的出現，人們認識到只有早期恢復、重建腦血流，才能挽救瀕死的腦組織，縮小梗死面積 。目前的治療方法包括靜脈藥物溶栓，動脈藥物溶栓，血管內機械取栓以及幾種方法聯合使用等。Solitaire AB支架取栓是

12、近年來出現的新技術，在將其應用于頸內動脈、大腦中動脈閉塞患者支架取栓的過程中，主要具有以下幾個優點（創新點）：擴大時間窗、提高再通率、減少術中術后出血并發癥、提高預后生活質量。本項目主要解決的技術關鍵是將微導管送到梗塞血管的遠端，完成支架的釋放。嚴格掌握指征，應用支架行顱內動脈取栓術治療急性腦梗塞患者取得顯著的療效，不少患者在術后1-2小時，出現“戲劇性變化”，癱瘓肢體完全恢復正常。 現該技術（Solitaire AB支架取栓）目前國內已成熟，并成為超早期治療急性腦梗塞的主要手段。本項目通過選擇30例符合指征的患者應用支架經顱內動脈行取栓術，術后進行對其血管再通率、癥狀減輕、術后并發癥發生率的

13、觀察統計，判定該術式優于動、靜脈溶栓術。 4、科研風險處置預案5.保障患者安全的措施6本項目的特色與創新之處創新點在于采用Solitaire AB支架取栓可以擴大時間窗、提高再通率、減少術中術后出血并發癥、提高預后質量7、年度研究計劃及預期研究結果年度研究計劃 1、2011年12月-2013年03月完成部分病例的手術及治療觀察、資料收集，完成科項立項。2、2013年03月-2013年12月完成更多病例的手術及術后臨床資料的收集，完成部分論文發表。3、2014年01月-2014年09月完成所有項目計劃內病例數的手術治療。資料總結、論文發表、科研項目鑒定。預期研究成果 應用Solitaire AB

14、支架行顱內動脈取栓術治療急性顱內血栓形成引起的腦梗塞，能有效地實現血管再通、減少術中術后并發癥，改善缺血癥狀，降低術中、術后出血等并發癥的風險，可在全國縣級以上的具備支架顱內動脈取栓術條件的醫院進行推廣應用。該技術將會成為治療急性腦梗塞的重要方法。8.研究基礎與工作條件1、本項目的實施組織為科研工作組，在醫務部和管理下，由科研項目負責人直接指導科研組全體成員進行工作。2、申請者對本課題涉及的基礎理論知識已較為深入地掌握，并查閱了詳盡的參考文獻等相關資料。3、具備有完成該手術能力的主治醫師或及更高職稱的執業醫師4、課題組具備計算機、打印機、投影儀、EPIdata數據庫，SPSS10.0統計分析軟

15、件等資源5、介入室的相關設備和人員均已完善，特別是具備有C臂等基本檢查設施。6、2010年我院符合符合指征的缺血性腦血管病患者XXXX例，能滿足科研需要。三、經費預算及籌措資助金額300萬支 出 項目金 額計 算 根 據 及 理 由1. 業務費2012年12月280完成介入室器械的配備。2012年12月-2013年02月8完成部分病例的手術及治療觀察、資料收集，完成科項立項201年11月-201年12月12完成所有項目計劃內病例數的手術治療。資料總結、論文發表、科研項目鑒定。2012年12月5000技術協作費2. 勞務費（總金額的30%）1200元手術組、對照組患者慰問品：60人×20元/人=1200元2400專家交通費、住宿費600元X4次=2400 注: 預算支出科目包括: 1. 學術交流及人才培養 2. 實驗材料費 3. 勞務費 4. 協作費用 5.其他。四、申請者承諾我保證上述填報內容的真實性。如果獲得資助，我與本項目組成員將嚴格遵守平南縣第二人民醫院的有關規定，切實保證研究工作