1、高品質(zhì)文檔2022年自查報告格式 一、藥店概況 我店成立于200*年*月,位于*，營業(yè)面積*平方米。藥店現(xiàn)有職工*人，其中*藥師人，藥士*人，藥學(xué)學(xué)歷*人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共*個品種，年銷售總額*萬元，擁有固定資產(chǎn)*萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。 二、自查狀況 （一）管理職責(zé)： 在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格根據(jù)藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)大事的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是

2、藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店根據(jù)gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳設(shè)管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等*項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進(jìn)行一次檢查，并對檢查狀況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。 （二）人員與培訓(xùn) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為*職稱，處方審核員為*職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為*文憑，曾參與市*次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案

3、，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。 為提高職工對實施gsp的熟悉、提高全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學(xué)問等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的訓(xùn)練培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、法制、 法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。 （三）設(shè)施與設(shè)備 經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及幫助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、光明、干凈，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。 （四）進(jìn)貨與驗收

4、 為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是仔細(xì)審核藥品的合法性和質(zhì)量的牢靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格根據(jù)gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。根據(jù)要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，根據(jù)規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。 在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗

5、收，并根據(jù)藥品驗收質(zhì)量管理制度規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品仔細(xì)核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均根據(jù)gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。 （五）陳設(shè)與儲存 店內(nèi)陳設(shè)藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳設(shè)擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳設(shè)存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄具體，每月定期對陳設(shè)藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對質(zhì)量檢查狀況進(jìn)

6、行了具體記錄，對用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、修理紀(jì)錄。 （六）銷售與服務(wù) 藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格根據(jù)說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它留意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)詢問，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序準(zhǔn)時處理并 記錄。為便利顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進(jìn)措施準(zhǔn)時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。 我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。 三、主要問題及整改措施 為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則的要求，但在某些方面仍舊存在著肯定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。 對上述存在的問題，我店做了仔細(xì)的分析討論，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟識把握各項業(yè)務(wù)學(xué)問，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次