美國(guó)穿戴式“人造腎”有望2年上市-或可替代傳統(tǒng)透析_第1頁(yè)
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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上美國(guó)穿戴式“人造腎”有望2年上市 或可替代傳統(tǒng)透析腎衰竭患者的苦惱目前普遍采用的一種血液凈化技術(shù)是腎透析又稱人工腎，也有人叫血液透析法（簡(jiǎn)稱血透）或洗腎。它能減輕患者癥狀，延長(zhǎng)生存期。然而，即使是最好的腎透析治療方法都不盡人意。患者必須在家里或在醫(yī)院通過透析機(jī)接受治療，有時(shí)每四小時(shí)就必須進(jìn)行一次透析。傳統(tǒng)的透析機(jī)治療方法不僅成本高，而且對(duì)患者是種極大的束縛，剝奪了他們正常生活和工作的自由。美國(guó)可穿戴人工腎有望在2年內(nèi)上市2009年，由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院組成的聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)推出一款可穿戴人工腎（WAK）的原型機(jī)。2014年底，這款醫(yī)療產(chǎn)品獲得美國(guó)

2、FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。WAK與傳統(tǒng)洗腎機(jī)工作原理類似，也是通過清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質(zhì)，再將已凈化的血液輸送回體內(nèi)已損壞的組織，完成洗腎過程。但是傳統(tǒng)的洗腎機(jī)大小和櫥柜差不多，即使最先進(jìn)的洗腎機(jī)也像打印機(jī)那么大，而目前的WAK設(shè)備大約只有9斤左右，研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右。穿戴WAK的患者需要每周更換一次過濾器，每天添加化學(xué)品用以凈化過濾出來(lái)的水。除此之外，由9伏特電池驅(qū)動(dòng)的WAK可自動(dòng)工作。來(lái)自加州大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)的維克托 古拉臨床副教授表示，參加臨床試驗(yàn)的患者都能夠穿著WAK睡覺，淋浴和其它正常活動(dòng)應(yīng)該也沒什么問題。古拉7日介紹說，在臨床試驗(yàn)中，7名終末期腎病患者接受WAK24小時(shí)試戴試驗(yàn)。期間，WAK以健康腎臟同樣的速率過濾血液中的水和鹽，患者沒有不適感，也沒出現(xiàn)副作用。不過，這種設(shè)備有個(gè)重要的缺陷，由于運(yùn)行故障，在7名患者中，2名患者不到24小時(shí)就摘掉了WAK。在研究團(tuán)隊(duì)處理好這個(gè)問題后，他們將進(jìn)行WAK穿戴一周的臨床試驗(yàn)。美國(guó)FDA上個(gè)月宣布，如果WAK被證明是安全有效的，他們會(huì)加快對(duì)其上市的審批。古拉表示，如果研究人員能繼續(xù)得到后續(xù)

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