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文檔簡介
1、1在選擇中藥生血藥品牌時,醫生的考慮因素差異不大:生血效果生血速度不良反應廠家推廣力度處方習慣生血作用的效果生血作用的效果/幅度幅度 (特別是對白細胞)廠家推廣力度廠家推廣力度費用費用 生血的速度生血的速度 (特別是對白細胞)口服中藥的品牌選擇考慮因素骨髓抑制口服中藥的品牌選擇考慮因素骨髓抑制n中藥生血藥不是一次性治療,是需要服用一段時間的,因此費用影響患者的接受度與依從性n目前中藥生血藥的品牌之間存在費用差異n選擇中藥生血藥品牌時,療效仍然是最重要的考慮因素,這一點與其它類別藥物的品牌選擇時的情況相似n但是,從大多醫生的角度看,中藥生血藥的療效方面沒有明顯差異n個別專家、中醫醫生認為從中藥的
2、配方來看,不同品牌之間在生血效果方面存在一定差異n對于生血治療,起效速度重要,在選擇中藥生血藥品牌時,這一點也同樣重要n但是,大多數醫生認為各個中藥生血藥品牌在生血速度方面沒有明顯差異不良反應不良反應(主要是胃腸道反應)n中藥生血藥的不良反應越少、越小,患者越容易接受與依從,因此對于藥物的使用比較重要n在多數醫生看來,不同品牌的中藥生血藥的不良反應存在一定差異n在療效差異不大的情況下,品牌的使用與廠家推廣活動的關系較大n推廣活動包括市場推廣與學術推廣,目前的中藥生血藥主要采用市場推廣方式n目前不同品牌的中藥生血藥的推廣活動有一定差異處方習慣處方習慣 n在療效、不良反應均無明顯差異的情況下,醫生
3、通常根據自己對藥物的處方習慣、熟悉程度來選擇品牌n目前上市時間較長、歷史比較久的品牌,醫生有一定的處方習慣2被訪醫生與專家總計提及超過10個中藥生血品牌,集中度不明顯從各個方面來看,被訪醫生對中藥品牌的評價沒有明顯差異,也可以說沒有優勢突出的品牌醫生只是處方醫院進藥的品牌,處方量大與處方量小取決于醫院品牌的數量,而不是醫生對于品牌喜好不同醫生對口服中藥品牌的評價骨髓抑制醫生對口服中藥品牌的評價骨髓抑制復方皂礬丸復方皂礬丸生血寶生血寶益血生益血生參芪扶正參芪扶正血美安血美安生白片生白片/膠囊膠囊被訪醫生處方比例20%20%20%20%介入介入放療放療p介入(常用于肝癌):用化療藥介入或無水酒精等
4、腫瘤局部栓塞p放療:用于對放療敏感 (如頭頸腫瘤、宮頸癌等)、且體積不大的腫瘤p如果出現骨髓抑制:生血藥,骨髓刺激因子p(如需要)營養、支持用藥中期(局部浸潤,局部淋巴結轉移)聯合方案聯合方案:手術+化療/靶向治療化療/靶向治療+放療化療/靶向治療+介入p術前術后可以用輔助化療或新輔助化療p靶向治療較少使用p骨髓抑制:生血藥,骨髓刺激因子,輸血/成分輸血p營養、支持用藥晚期(遠隔轉移)化療化療靶向治療靶向治療姑息療法姑息療法p如果患者治療獲益評估結果是損傷獲益,則可能用姑息療法p骨髓抑制:生血藥,骨髓刺激因子,輸血/成分輸血p營養、支持用藥p改善生活質量用藥血液腫瘤血液腫瘤不分期化療化療骨髓移
5、植骨髓移植/造血干細胞移植造血干細胞移植姑息療法姑息療法p如果患者治療獲益評估結果是損傷獲益,則可能用姑息療法p骨髓抑制:生血藥,骨髓刺激因子p(如需要)營養、支持用藥14惡性腫瘤化療惡性腫瘤化療/放療的患者數量放療的患者數量假設平均每家醫院有3組醫生做惡性腫瘤化療/放療假設各個城市做惡性腫瘤化療/放療的醫院數量如下:北京12家,上海8家,杭州5家,武漢5家X化療/放療的患者比例患者比例化療/放療的患者數量=惡性腫瘤的就診患者總量就診患者總量個人情況176人/年200人/年88%北京、上海、杭州、武漢4城市整體情況推算15,840人人/年年=176人/年*3組/家醫院 *(12+8+5+5)家
6、醫院化療/放療的患者數量可以通過以下簡單的公式計算上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用15骨髓抑制的患者數量骨髓抑制的患者數量化療、放療的最突出的不良反應一即是骨髓抑制,化療和/或放療患者接近接近90%出現骨髓抑制出現骨髓抑制(除外血細胞減少不明顯的12%),需要治療。骨髓抑制主要表現為血細胞數量下降:n白細胞減少最常見白細胞減少最常見,半數左右化療和/或放療患者有這個問題n全血細胞也較常見,20%左右的化療/或放療患者有這個問題上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用16骨髓抑制的治療方法骨髓抑制的治療方法升白細胞的用藥是主要治療升白細胞的用藥是主要治療,因為白細胞減少是對患
7、者影響最大的問題:n患者容易感染,增加治療難度與費用n患者的身體狀況低下,難以承受下一次化療/放療,影響治療進程及效果口服中藥生血藥是出院期間常用的輔助用藥口服中藥生血藥是出院期間常用的輔助用藥,是住院期間生血治療的序貫治療序貫治療不同醫生(專家與醫生、不同城市的醫生)間無明顯差異治療方法治療方法住院期間住院期間(出現骨髓抑制后)出院期間出院期間(療程間期)不常見1度骨髓抑制食療/口服中藥常見2度骨髓抑制靜脈用中藥口服中藥不常見3度骨髓抑制CSF/白介素11口服中藥少見4度骨髓抑制成分輸血/CSF口服中藥為什么口服中藥不常規作為住院期間的輔助治療?為什么口服中藥不常規作為住院期間的輔助治療?n
8、在化療/放療療程中,患者會出現化療/放療的胃腸副作用,通常不再口服輔助用藥增加胃腸道負擔n在化療/放療療程中,由于胃腸副作用(惡心、嘔吐等)會造成口服藥用量不足,影響藥效,或者為補足用量而造成藥物浪費n醫生認為口服中藥效果溫和,起效慢,不能在短期內提升血細胞約占骨髓抑制的3/4需要治療17骨髓保護骨髓保護如果前一個化療前一個化療/放療后出現放療后出現2度及以上骨髓抑制度及以上骨髓抑制,在本次療程開始時,預防性地對患者預防性地對患者做骨髓保護做骨髓保護,主要的方法是:n在化療/放療48小時內,給予生血治療,具體使用哪個治療方法,取決于前一次骨髓抑制的程度n骨髓保護的用藥持續到化療/放療療程結束時
9、n骨髓保護的用藥可以根據患者的骨髓抑制口服中藥生血藥不用于骨髓保護口服中藥生血藥不用于骨髓保護,只在出院后作為骨髓保護治療的序貫治療序貫治療化療/放療療程結束化療/放療療程開始2天(48小時)本次化療/放療的骨髓保護無特殊骨髓保護靜脈用中藥CSF/白介素11成分輸血/CSF1度骨髓抑制2度骨髓抑制3度骨髓抑制4度骨髓抑制前一個化療/放療骨髓抑制的程度口服中藥生血藥序貫治療請注意:骨髓保護看來不是臨床流行的說法,醫生的未提示提及率幾乎為零(僅1位專家提到)18在選擇生血治療的具體方法時,醫生的考慮因素無明顯差異:生血效果生血速度不良反應使用方便性患者要求生血作用的效果生血作用的效果/幅度幅度 (
10、特別是對白細胞)使用方便性使用方便性(針劑/口服,用藥次數)治療費用治療費用 生血的速度生血的速度 (特別是對白細胞)骨髓抑制時生血治療的選擇考慮因素骨髓抑制時生血治療的選擇考慮因素n在惡性腫瘤這種嚴重疾病的治療中,患者的費用敏感度并不高n但在化療/放療已經花費較大的情況下,患者為輔助的生血治療支付的費用有限n生血治療可以改善骨髓抑制,改善患者的身體狀況,減少感染、出血等問題,對化療/放療均有利n生血治療可以縮短骨髓抑制的時間,保證下一次化療/放療如期開始,保證治療時機和進程n各種治療方法在生血作用的效果方面存在較大差異n如果骨髓抑制比較嚴重時,感染、出血等問題的出現幾率較大,可能花費更大,因
11、此需要迅速生血,改善骨髓抑制n生血速度越快,骨髓抑制的時間越短,越能確保治療時機和進程n各種治療方法在生血的速度方面存在較大差異n骨髓抑制程度越重,要求生血速度越快不良反應不良反應(特別是對腫瘤的影響)n生血治療要保證對腫瘤生長沒有影響n生血治療盡量不影響化療/放療的效果n生血治療盡量少影響患者身體,以確?;颊呖梢砸缽牟猿稚委焠使用方便性主要影響患者出院期間用藥n越方便的用藥,患者越容易接受與依從患者要求患者要求 n患者的要求對于治療接受度與依從性的影響較大n患者對于傳統中藥的要求明顯高于其它治療方法19n在住院期間(療程中),口服中藥未占到明顯優勢,因此未得到處方n在出院期間(療程間期
12、),住院時使用的生血治療已經起到作用,骨髓抑制情況減輕,口服中藥的不良反應不大、使用方便、患者要求口服中藥的不良反應不大、使用方便、患者要求,因此較多使用n不同城市、不同級別的醫生之間評價無明顯差異 醫生對骨髓抑制時生血治療的評價醫生對骨髓抑制時生血治療的評價差好中必須注意到醫生對于口服中藥的生血效果評價較低(類似于安慰劑),只是在沒有其它治療方法的情況下的一種方法,這在很大程度上影響口服中藥的使用上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用20歸納被訪醫生的評價,復方皂礬丸并不優于其它中藥生血藥,同時還存在一定的缺點不同城市的醫生之間評價無明顯差異西醫院與中醫院的醫生之間對復方皂礬丸的評價
13、無顯著差異北京專家認為復方皂礬丸適應癥上對三系均有提升作用,也可以用于提升紅細胞(因為改善骨髓抑制中紅細胞下降的藥物不多),但實際效果一般醫生對復方皂礬丸的評價改善骨髓抑制醫生對復方皂礬丸的評價改善骨髓抑制n胃腸道不良反應略多,特別是黑便問題(藥物成分的原因),不容易與患者便血進行區別,對醫生處方造成困擾n上市時間長,廠家推廣力度弱于新近上市的品牌n(醫生感覺)價格較高n升白細胞作用略好n升白細胞速度稍快n上市時間長,在供貨較好的醫院,醫生形成處方習慣n(北京專家)有升紅細胞作用,盡管效果一般21(匿名匿名)產品測試產品測試產品特色適應癥清晰,特別還包括了治療血液系統疾病的適應癥,以往未注意到
14、有這樣的藥物測試產品有提升外周血多項指標的作用,這是中藥未提及過的藥理作用(但不太相信)產品優勢如果信息真實可靠,測試產品從西醫的角度來講述中藥的作用以及原理,容易被西醫接受如果數據真實,其療效非常好對放化療患者骨髓保護達96.7%(目前藥物均未達到此療效)產品缺點除個別專家外,用戶醫生并沒有識別出簡介產品就是復方皂礬丸,從側面說明產品特點不清晰醫生對中藥的信任度不高,產品簡介并沒有改變這種情況試驗設計簡單,結論數據說服力不強,可信度不高臨床試驗的參考文獻未清楚注明,醫生很難判斷結論的可信度產品適應癥過于廣泛,醫生感覺專一性不強,有點萬金油啟動/增加處方的可能性目前,被訪醫生均處方復方皂礬丸,
15、只是處方量略有不同醫生們普遍愿意嘗試新產品,對于任何上市的新藥,他們都會盡早試用但是產品簡介中列舉的內容對醫生的吸引力不足,醫生們只愿意把它當作任何一種新藥來嘗試處方量較少與處方量較大的醫生之間未表現出明顯差異建議規范設計臨床試驗,客觀評價試驗結果不必作中藥品牌之間的頭對頭對照,空白對照試驗即有意義醫生對復方皂礬丸簡介的評價與反饋骨髓抑制醫生對復方皂礬丸簡介的評價與反饋骨髓抑制簡單閱讀(匿名)復方皂礬丸的簡介后,醫生們認為藥物療效太好了,有些不相信醫生普遍認為復方皂礬丸的臨床試驗設計簡單、存在一定問題復方皂礬丸的臨床試驗設計簡單、存在一定問題,可信度不高。但是作為一種新藥(醫生未識別出是復方皂
16、礬丸),醫生仍然愿意嘗試簡介吸引力不足,包括處方量大和處方量小的醫生態度無明顯差異態度無明顯差異醫生們對復方皂礬丸提出了一些建議:如果希望品牌有特色,在眾多中藥品牌中脫穎而出,需要考慮重新設計臨床試驗22目前我國比較缺乏關于血液疾病的流行病學信息。再生障礙性貧血、特發性血小板減少性紫癜均為發病率不高的血液疾病*數據來源于全國白血病與再生障礙性貧血流行病學調查協作組.全國再生障礙性貧血發病情況調查.中國醫學科學院學報,1992,14:6-11*數據來源于醫療單位女性人員貧血、白細胞減少癥患病情況分析廣州醫藥, 2006(5): 64-65*數據來源于廣州中醫藥大學第一附屬醫院血液病??苿财结t生
17、網站血液疾病的流行病學血液疾病的流行病學發病率發病率患病率患病率生存期生存期再生障礙性貧血0.74/10萬(慢性再障為0.60/10萬,急性再障為0.14/10萬)*-平均年生存率70%以上重型再障患者生存期達不到5年*白細胞減少癥-女性白細胞減少癥患病率6.30%男性為1.96%*-特發性血小板減少性紫癜高發于育齡女性大約為1.67/10萬人口,我國一般認為ITP大致占出血性疾病的70%*-五年死亡率:40歲以下者的2.2%,60歲以上者的47.8%*血小板減少癥-23血液科醫生個人的工作量為平均170人/月目前血液科診治患者中,大體疾病構成如下:n血液腫瘤患者最常見血液腫瘤患者最常見,占半
18、數以上患者n貧血性疾病、出血性疾病也較常見貧血性疾病、出血性疾病也較常見,分別覆蓋了1/5左右的就診患者血液疾病的構成血液疾病的構成上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用24血液病患者與中藥生血藥概述血液病患者與中藥生血藥概述相關疾病的患者相關疾病需要治療的患者(從病情考慮)不需要治療的患者相關疾病接受治療的患者(結合經濟因素)經濟狀況不允許接受治療的患者選擇中藥提升血細胞的患者不選擇中藥的患者處方復方皂礬丸/升血小板膠囊的患者不處方復方皂礬丸/升血小板膠囊的患者血液科醫生對于血液腫瘤患者化療/放療的中藥生血藥的使用與腫瘤內科醫生相似。這部分內容中不詳述。貧血性疾病/出血性疾病的患者是
19、否可以使用復方皂礬丸/升血小板膠囊,主要需要考慮到病情、經濟狀況、醫生對中藥的選擇、醫生對品牌的選擇這四方面的情況。25血液病的患者數量血液病的患者數量假設平均每家醫院有2組醫生診治血液疾病假設各個城市血液疾病主要診治醫院的數量如下:北京10家,上海7家,杭州5家,武漢5家X疾病的患者比例患者比例血液病的患者數量=血液科的就診患者總量就診患者總量個人情況380人/年2000人/年=170人/月*12月/年19%被訪城市整體情況推算20,520人人/年年=380人/年*2組/家醫院 *(10+7+5+5)家醫院血液病的患者可以通過以下簡單的公式計算個人情況460人/年2000人/年=170人/月
20、*12月/年23%被訪城市整體情況推算24,840人人/年年=460人/年*2組/家醫院 *(10+7+5+5)家醫院出血性疾病貧血性疾病上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用26血液病的血細胞減少情況血液病的血細胞減少情況再生障礙性貧血的血細胞減少情況:n全血細胞全血細胞和兩系減少均占一定比例缺鐵性貧血、營養性貧血患者主要表現為的紅細胞減少白細胞減少癥患者主要表現為的白細胞減少特發性血小板減少性紫癜、血小板減少癥患者主要表現為血小板減少患者比例患者比例其它貧血性疾病(缺鐵性、營養性等)10%再生障礙性貧血5%白細胞減少癥的定義:不明原因的白細胞減少血小板減少癥的定義:不明原因的血小板
21、減少上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用數據僅為被訪醫院匯總的情況,不代表全國水平患者比例患者比例白細胞減少癥3%患者比例患者比例特發性血小板減少性紫癜10%血小板減少癥5%27相關血液病治療方案相關血液病治療方案(簡介簡介)在血液病治療中,多數醫生依然將中藥生血藥當作輔助用藥上海專家有中醫背景,認為部分中藥生血藥(如復方皂礬丸、升血小板膠囊)有治本作用,但是因療效不確切,很難成為主要治療方法,仍然不得不作為輔助治療主要治療方案主要治療方案輔助治療輔助治療貧血性疾病貧血性疾病再生障礙性貧血慢性重癥再障慢性重癥再障/急性再障急性再障p造血干細胞移植p或免疫抑制劑:抗胸腺細胞球蛋白(AT
22、G)+環孢素A(CsA)慢性輕癥再障慢性輕癥再障p輸血觀察p或ATGp或雄激素(康力龍)+CsAp補腎、補氣中藥p造血生長因子(CSF)提升白細胞,減少感染發生率p中藥生血藥,用于其它治療均無效時的最后一個手段,類似于安慰劑其它疾病其它疾病白細胞減少癥p激素p刺激白細胞升高西藥:(病情輕中度時)維生素B4,鯊肝醇,利血生,氨肽素;(病情嚴重時) 造血刺激因子(CSF)p補脾益腎,益氣活血中藥p成分輸血p中藥生血藥,用于其它治療均無效時的最后一個手段,類似于安慰劑出血性疾病出血性疾病特發性血小板減少性紫癜p激素沖擊急癥時急癥時p丙種球蛋白p成分輸血(血小板)p中藥生血藥,用于其它治療均無效時的最
23、后一個手段,類似于安慰劑血小板減少癥與特發性血小板減少性紫癜相似p中藥生血藥,用于其它治療均無效時的最后一個手段,類似于安慰劑28血液病的生血治療方法血液病的生血治療方法對于不同疾病出現的血細胞減少,需要有針對性的生血治療有針對性的生血治療:n單系血細胞減少直接提升缺乏的血細胞n全血細胞減少則需要對全血細胞提升口服中藥生血藥是常用的輔助用藥口服中藥生血藥是常用的輔助用藥,與輸血/刺激生血西藥循環使用循環使用生血治療方法生血治療方法全血細胞減少全血細胞減少紅細胞減少紅細胞減少血小板減少血小板減少白細胞減少白細胞減少1度/2度血細胞減少不治療/食療/口服中藥3度/4度血細胞減少(需要治療需要治療)
24、輸全血/成分輸血口服中藥循環治療成分輸血/EPO口服中藥循環治療成分輸血/白介素11/ TPO 口服中藥循環治療成分輸血/ CSF/ 利血生口服中藥循環治療口服中藥的療程口服中藥的療程n通常情況下,中藥生血藥的療程不到3年p全血細胞減少的患者通常死亡或血細胞穩定在某個(安全的)水平而放棄治療p單一血細胞減少的患者通常血細胞穩定在某個(安全的)水平而停止治療29在為血液病患者選擇生血治療的具體方法時,血液科醫生的考慮因素差異不大,且與腫瘤內科醫生為改善骨髓抑制時的考慮因素相似:生血效果生血效果生血速度生血速度不良反應使用方便性患者要求生血的效果生血的效果/幅度幅度 (對全系、對單系)使用方便性使
25、用方便性(針劑/口服,用藥次數)治療費用治療費用 生血的速度生血的速度 (對全系、對單系)血液病時生血治療的選擇考慮因素血液病時生血治療的選擇考慮因素n在較嚴重的血液病的治療中,患者的費用敏感度并不高n但在長期治療已經花費較大的情況下,患者為生血治療支付的費用有限n生血治療可以改善血細胞減少,與病因治療配合n生血治療需要持續一定時間,n各種治療方法在生血作用的效果方面存在較大差異n在血細胞減少程度較重時,感染、出血等問題的出現幾率較大,因此需要迅速生血,改善癥狀n各種治療方法在生血的速度方面存在較大差異n血細胞減少程度越重,要求生血速度越快不良反應不良反應(特別是胃腸反應)n生血治療盡量不影響
26、針對病因的治療n生血治療盡量少影響患者身體,以確?;颊呖梢越邮苤委煟⑶乙缽男暂^好,保證療效n慢性疾病的治療中,使用方便性影響患者的用藥n越方便的治療方法,患者越容易接受與依從患者要求患者要求 n患者的要求對于治療接受度與依從性的影響較大n患者對于不同治療方法的要求不同30n在血液病生血治療中,口服中藥的不良反應不大、使用方便、患者要求口服中藥的不良反應不大、使用方便、患者要求,因此與其它生血治療循環使用n口服西藥利血生效果不佳,因此使用不廣泛 醫生對生血治療的評價醫生對生血治療的評價差好中必須注意到血液科醫生對于口服中藥的生血效果評價較低(類似于安慰劑),只是在沒有其它治療方法的情況下的一種
27、方法,這在很大程度上影響口服中藥的使用這種情況與腫瘤內科醫生的態度相似上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用31在選擇中藥生血藥品牌時,醫生的考慮因素差異不大:明確的適應癥生血效果不良反應廠家推廣力度處方習慣明確的適應癥明確的適應癥 (對全系、對單系)廠家推廣力度廠家推廣力度費用費用 生血的效果生血的效果 (對全系、對單系)口服中藥的品牌選擇考慮因素血液病口服中藥的品牌選擇考慮因素血液病n中藥生血藥不是一次性治療,是需要服用一段時間的,因此費用影響患者的接受度與依從性n目前中藥生血藥的品牌之間存在費用差異n選擇中藥生血藥品牌時,療效仍然是最重要的考慮因素,這一點與其它類別藥物的品牌選擇
28、時的情況相似n但是,從大多醫生的角度看,中藥生血藥的療效方面沒有明顯差異n有個別專家、中醫醫生認為從中藥的配方來看,不同品牌之間在生血效果方面存在一定差異不良反應不良反應(主要是胃腸道反應)n中藥生血藥的不良反應越少、越小,患者越容易接受與依從n在多數醫生看來,不同品牌的中藥生血藥的不良反應存在一定差異n在療效差異不大的情況下,品牌的使用與廠家推廣活動的關系較大n推廣活動包括市場推廣與學術推廣,目前的中藥生血藥主要采用市場推廣方式n目前不同品牌的中藥生血藥的推廣活動有一定差異處方習慣處方習慣 n在療效、不良反應均無明顯差異的情況下,醫生的處方習慣對藥物使用影響大n目前上市時間較長、歷史比較久的
29、品牌,醫生有一定的處方習慣n多數西醫醫生認為對中藥原理不十分了解的情況下,按照適應癥用藥比較安全n半數以上中藥生血藥適應癥寬泛,沒有針對性32在每個城市各個適應癥中,都有5個以上、甚至10個以上中藥生血藥品牌,而且各個城市、各個醫院都有常用品牌。如果在更大范圍,可能會發現更多品牌在使用在相關疾病的治療中,從各個考慮因素來看,目前醫生對中藥品牌的評價沒有明顯差異,也可以說沒有優勢突出的品牌,復方皂礬丸在再生障礙性貧血、升血小板膠囊在特發性血小板減少性紫癜/血小板減少癥的治療中僅略占優勢(進藥醫院中)。處方比例并非完全按醫生喜好選擇確定,醫生只是處方醫院進藥的品牌醫生對口服中藥品牌的評價血液病醫生
30、對口服中藥品牌的評價血液病治療領域再生障礙性貧血再生障礙性貧血白細胞減少癥白細胞減少癥特發性血小板減少性紫癜特發性血小板減少性紫癜/血小板減少癥血小板減少癥品牌復方皂礬丸復方皂礬丸生血寧生血寧/益血生等近益血生等近10個品牌個品牌復方皂礬丸復方皂礬丸生白片生白片/膠囊膠囊地榆升白地榆升白芪膠升白等芪膠升白等5個個以上品牌以上品牌升血小板膠囊升血小板膠囊血美安等血美安等5個以個以上品牌上品牌處方比例30%70%70%20%80%明確的適應癥(對全系、對單系)生血的效果/幅度(對全系、對單系)不良反應廠家推廣力度處方習慣費用表現好表現差上述數據來源于小樣本,無統計學意義上述處方比例是被訪城市進藥醫
31、院的情況,處方比例有高估的可能。如果放置在更大范圍,擬收購產品的處方比例可能遠低于這個水平33歸納被訪醫生的評價,在再生障礙性貧血的治療中,復方皂礬丸并不優于其它中藥生血藥,同時還存在一定的缺點值得提到的是,僅專家及個別醫生清楚了解復方皂礬丸有再生障礙性貧血的適應癥,其他醫生在提示后記起這個問題不同城市的醫生之間評價無明顯差異西醫院與中醫院的醫生之間對復方皂礬丸的評價無顯著差異上海、杭州專家均認為復方皂礬丸適應癥上對三系均有提升作用,特別是白細胞提升略好,還有提升紅細胞作用,但實際效果一般醫生對醫生對復方皂礬丸復方皂礬丸的評價再生障礙性貧血的評價再生障礙性貧血n胃腸道不良反應略多,特別是黑便問
32、題(藥物成分的原因),容易讓患者擔心是便血,對醫生處方造成困擾n上市時間長,廠家推廣力度減弱(與競品相似)n(醫生感覺)價格較高n有明確適應癥n升三系血細胞作用略好n上市時間長,在供貨較好的醫院,醫生形成處方習慣n(上海、杭州專家)有升紅細胞作用,盡管效果一般34歸納被訪醫生的評價,在提升血小板的治療中,升血小板膠囊略優于其它中藥生血藥,但也存在一定的缺點醫生普遍了解升血小板膠囊有特發性血小板減少性紫癜的適應癥,也可以用于血小板減少癥不同城市的處方醫生之間評價無明顯差異,非處方醫生對產品了解較少西醫院與中醫院的醫生之間對升血小板膠囊的評價無顯著差異上海、杭州專家均認為升血小板膠囊有提升血小板作
33、用,但當特發性血小板減少性紫癜在其它治療方法療效差的情況下,其療效也不理想醫生對醫生對升血小板膠囊升血小板膠囊的評價再生障礙性貧血的評價再生障礙性貧血n胃腸道不良反應略多,特別是黑便問題(藥物成分的原因),容易讓患者擔心是便血,對醫生處方造成困擾n供貨情況不佳,被訪城市半數左右醫院未進藥n廠家推廣力度不足,品牌未能更早使用n有明確適應癥n升血小板作用略好n不良反應不大(與競品相似)n在供貨較好的醫院,醫生習慣處方n價格不高35(匿名匿名)產品測試產品測試產品特色適應癥廣泛,包括了幾乎全部血細胞減少的血液系統疾病(但有什么都行就什么都不行的感覺)測試產品針對再生障礙性貧血全部環節的作用,這是中藥
34、未提及過的藥理作用(但不太相信)產品優勢如果數據真實,其療效非常好治療再障總有效率82%如果信息真實可靠,測試產品針對血細胞減少的各個環節起作用,應該得到良好療效產品缺點除個別專家、醫生外,多數用戶醫生并沒有識別出簡介產品就是復方皂礬丸,從側面說明目前復方皂礬丸未清晰傳遞產品特點醫生對中藥的信任度不高,產品簡介并沒有改變這種情況試驗設計簡單、不嚴謹,結論數據說服力不強,可信度不高臨床試驗的參考文獻未清楚注明,具體療效評價標準不詳,醫生很難判斷結論的可信度產品適應癥過于廣泛,醫生感覺專一性不強,有點萬金油啟動/增加處方的可能性目前,多數被訪醫生為再生障礙性貧血患者處方復方皂礬丸,只是處方量略有不
35、同醫生們只是把測試產品當作一個新品牌,愿意嘗試處方,僅此而已非處方醫生與處方醫生均未對測試產品表現出更多的興趣,他們態度無明顯差異建議規范設計臨床試驗,客觀評價試驗結果不必作中藥品牌之間的頭對頭對照,空白對照試驗即有意義將療效評價標準直接放在產品簡介中醫生對復方皂礬丸簡介的評價與反饋血液病醫生對復方皂礬丸簡介的評價與反饋血液病簡單閱讀(匿名)復方皂礬丸的簡介后,醫生們認為藥物適應癥太多,不專一醫生普遍認為復方皂礬丸的臨床試驗設計簡單、存在一定問題復方皂礬丸的臨床試驗設計簡單、存在一定問題,數據太完美,可信度不高。但是作為一種新藥(醫生未識別出是復方皂礬丸),醫生仍然愿意嘗試簡介吸引力有限,處方
36、醫生與非處方醫生均無更多興趣,態度無明顯差異態度無明顯差異醫生們對復方皂礬丸提出了一些建議:如果希望品牌有特色,在眾多中藥品牌中脫穎而出,需要考慮重新設計臨床試驗36(匿名匿名)產品測試產品測試產品特色適應癥專一,適合眾多西醫醫生的要求,可以直接按照適應癥進行處方測試產品針對免疫環節起作用,等于是針對病因治療,可以治本,這是多數中藥未提及過的藥理作用(但可信度不高)產品優勢如果數據真實,其療效非常好臨床總有效率94.5%/91.1% (超過許多西藥,包括激素),血小板一月時約75%以上恢復正常,且能維持療效如果信息真實可靠,測試產品針對免疫環節起作用,應該有確切療效產品缺點除個別專家外,多數醫
37、生并未認出簡介產品是升血小板膠囊,從側面說明目前升血小板膠囊的產品信息傳遞不充分醫生對中藥的信任度不高,產品簡介并沒有改變這種情況試驗設計不嚴謹,關于兒童患者入組引起醫生質疑(兒童特發性血小板減少性紫癜有自限性),結論數據說服力不強,可信度不高臨床試驗的參考文獻未清楚注明,具體療效評價標準不詳,醫生很難判斷結論的可信度脾指數指向不明啟動/增加處方的可能性目前,少數被訪醫生為特發性血小板減少性紫癜患者處方升血小板膠囊無論非處方醫生還是處方醫生,都只是把測試產品當作一種新藥,考慮嘗試處方,無更多的興趣建議規范設計臨床試驗,客觀評價試驗結果不必作中藥品牌之間的頭對頭對照,空白對照試驗即有意義醫生對復
38、升血小板膠囊簡介的評價與反饋血液病醫生對復升血小板膠囊簡介的評價與反饋血液病簡單閱讀(匿名)升血小板膠囊的簡介后,醫生們認為藥物適應癥專一適應癥專一,比較利于使用醫生們認為血小板的臨床試驗設計不夠嚴謹血小板的臨床試驗設計不夠嚴謹,結果太完美,可信度欠佳看過簡介后,處方醫生和非處方醫生僅想嘗試一種僅想嘗試一種新藥新藥 ,態度無明顯差異醫生們對升血小板膠囊提出了一些建議:品牌作用專一,可以在眾多品牌中顯示特色,但需要考慮重新設計臨床試驗37結論與建議結論與建議38 復方皂礬丸適應癥市場約復方皂礬丸適應癥市場約12,500位患者位患者/年年改善骨髓抑制10,690人/年左右,再生障礙性貧血1,130
39、人/年左右,白細胞減少癥680人/年左右在被訪醫院復方皂礬丸占20%左右份額,銷售左右份額,銷售160,900盒盒/年年(每盒藥為3天量,療程為6月-1年) 升血小板膠囊適應癥市場約升血小板膠囊適應癥市場約3,400位患者位患者/年年特發性血小板減少性紫癜2,270人/年左右,血小板減少癥1,130人/年左右在被訪醫院升血小板膠囊占20%左右份額,銷售左右份額,銷售61,240盒盒/年年(每盒藥為2天量,療程約1年) 醫生預計在未來3-5年內,生血治療市場容量變化不大惡性腫瘤治療進展不大,化療/放療仍為主要治療,因此骨髓抑制問題將持續存在,并且需要進行生血治療血細胞減少的血液病治療進展緩慢,尚
40、未出現確切的病因治療,因此生血治療也將繼續存在 生血治療方式選擇對中藥生血藥不利西藥中各種生血刺激因子(如CSF/EPO/TPO等)可能減少醫保限制,增加用量中藥生血藥未得到多數醫生信任,只是患者愿意使用,因此處方量不能保證 (不出示產品簡介)客觀評價時,目前治療領域中,醫生認為各個中藥生血藥品牌均無突出優勢,擬收購品牌在個別領域略有優勢再生障礙性貧血中復方皂礬丸,特發性血小板減少性紫癜/血小板減少癥中升血小板膠囊(僅限進藥醫院) (出示產品簡介)傳遞產品特性與臨床試驗數據后,處方醫生與非處方醫生的表現相似多數醫生未識別出測試產品是復方皂礬丸/升血小板膠囊,只是當作一種新藥而考慮嘗試處方產品信息吸引力不足,醫生未表現出更大的興趣上述數據來源于小樣本,無統計學意義,請謹慎使用39 如果沒有來自生產廠家的重大調整,醫生預計擬收購產品在未來3-5年內的銷售情況變化不大 已經進藥醫院與未進藥醫院的發展情況有差異進藥醫院的銷售情況變化不大,醫生會繼續使用,產品基本處于穩定銷售狀態部分醫生認為生產廠家可能繼續攻關,打通醫院進藥環節,因此產品銷售會有一定程度的增
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