1、第 1章 前言近年來，隨著高敏感性電子技術在醫用電氣設備中的廣泛應用和新通訊技術，如個人通訊系統、移動電話等，在社會生活各領域的迅速發展；醫用電氣設備步進自身會發射電磁能，影響無 線電廣播通訊業務和周圍其他設備的工作，而且在它的使用環境內還可能收到周圍如通訊設備等 電磁能發射的干擾造成對患者的傷害。醫用電氣設備的電磁兼容性因它涉及公眾的健康和安全， 而日益受到社會的廣泛關注。因此產品電磁兼容標準的執行在各國的認證中越來越受到重視。我們公司很早以前就開始關注產品的 EMC （電磁兼容）性能，建立了一套完整的 EMC 測試 體系和流程。而隨著公司的不斷發展，我們的產品逐漸向多元化方向發展，開始涉足

2、一些大型設 備的領域，如 MRI 、 DR 產品等。由于安裝和使用環境等要求，這些大型設備往往無法在實驗室 內完成 EMC 相關測試，而需要在現場測量。本文主要討論 EMC 現場測試的方法。第2章EMC要求概述對于DR、MRI等大型醫用電氣設備來說，它們使用的EMC產品類標準是IEC 60601-1-2 :2007。同時還有一些產品專標的要求，例如 MRI的IEC 60601-2-33 : 2006 Clause 36 等。EMC 測試共有11項，分別是：傳導發射（CE）、輻射發射（RE）、諧波電流（Harmonic ）、電壓波動 和閃爍（Flicker ）、靜電放電（ESD）、輻射抗擾（RS

3、 ）、電快速瞬變脈沖群（EFT ）、浪涌（SURGE ）、 電壓跌落短時中斷和電壓變化（ Dips ）、工頻磁場（PFMS ）。按照IEC60601-1-2、CISPR11和 IEC61000系列等EMC標準中的要求，對于一些大型的設備， 由于安裝和使用的要求， 無法在實 驗室進行測試的，可以在現場進行測試。機密文件，知識產權屬邁瑞公司所有第2頁共20頁第3章發射類測試本章首先討論的是 EMI （電磁騷擾）的四項測試。其中，輻射發射的現場測試與實驗室內的 測試差異較大，因此將重點介紹RE的測試方法。其他項與實驗室測試基本類似，因此僅就測試限值和現場布置做相關說明。3.1.1輻射發射（RE）輻射

4、發射（RE）測試主要是測量受試設備對環境的電磁騷擾能量。由于現在的電子設備日益 發展，周圍的電子設備越來越多，電磁環境也越來越擁擠。RE測試的目的就是為了控制受試設備的電磁輻射，使其不對周圍的電子設備造成干擾。醫療設備按照使用環境可以分為A類和B類設備：A類設備是指非家用設備或不直接連接到住宅低壓供電網設施中使用的設備；B類設備是指家用設備和直接連接到住宅低壓供電網設施中使用的設備。對于A類設備，CISPR11中規定其輻射發射的測試，既可以在試驗場也可以在現場進行。 CISPR11中對此進行了解釋：“由于受試設備本身的大小、結構復雜程度和操作條件等因素，某 些工科醫設備只能通過現場測試來判定它

5、是否符合本標準規定的輻射發射限值。” MRI和DR產品基本都屬于A類設備，因此其輻射發射的測試可以采取現場測試的形式來進行。3.1.1.1測試限值工科醫設備除了 A、B類的劃分外，按其射頻能量的用途又可以分為1組和2組設備，標準中對1組和2組設備的定義如下：1組工科醫設備：為發揮自身功能的需要而有意產生和（或）使用傳導耦合射頻能量的所有 工科醫設備。2組工科醫設備：包括放電加工（ EDM ）和弧焊設備，以及為材料處理而有意產生和（或）使用電磁輻射射頻能量的所有工科醫設備。大多數類型的設備和系統僅為其內部功能需要而產生或使用RF能量，因此屬于1組。如心電圖和心磁圖設備和系統，腦電圖和腦磁圖設備和

6、系統等等。另外一些預期以非RF電磁形式傳遞能量給患者的設備和系統也屬于1組設備，如醫療成像設備和系統一一X射線診斷系統、CT系統、核醫學系統、超聲診斷系統等；治療設備和系統一一X射線治療系統、超聲治療系統、輸液泵、呼吸機等；監視設備和系統一一阻抗體積描記監視器、脈沖血氧計等。只有少數設備和系統是施加RF能量給材料的（醫療設備是給患者），屬于2組設備。2組設備常見的有：磁共振成像系統、透熱療法設備（短波、超短波、微波治療設備）、熱療設備和高頻手術系統等。1組A類和2組A類設備的發射限值如表 1和表2所示，兩組的限值有一定差異。表1 1組設備的輻射發射限值Frequency bandMl izon

7、 a to號t siteMeauired in situGroup 1, class A1D irdttB'kiV/mi)Group 1TB1ft m nncurmnl (Iktanced0(nV/in)Group 1ALlmlia Mih inedsutlni distance 30 m fram Mtcrioi whII outside th® huilrting In which the equipment is situatedd0(jiV/i ii0,15-3UUnder corsideraticnUnde r cons ide rationUnder ccnsid

8、erjticn30 - 23dJO箔30230- 1 ODD473737表2 2組A類設備的輻射發射限值Freqiuency bandLimit怎 with rnBauriiig dis la lies D mDigtanco D from exterior wall ot the buildlingOn a 呂t it«£J = 1 U m from 1h equipmentdB(gV/m)MHz0,15-0,曲7595-1J056S8bi.ro5-2.19470902,1 S4N9565853,95-3050702030如6030-J76947-赳町305053.91-

9、Mr5630(哪50I60I554,56-6£30506S-60r67243638C.87281,8465670811,84587-13呂367134J8C60134/tib-136,414yj7013£,414底4060156-I745474171ISSJ305DIfiSJ190.9794060190,979-23030502304004060400-47043634701 0004060* Thg limits in rhs trequency bnrl of 51.1 MHz tn 54.5F MHz cAn b? relav«ri by i n dB on

10、 ? nAtional 1緒只代對于1組A類設備，其現場測試限值與表 1內限值相同。如果是準備永久安裝在 X射線屏蔽 場所的1組A類和B類設備，在試驗場進行測量時，其電磁輻射發射限值允許增加12dB。對于現場測量的2組A類受試設備，只要表2中的測試距離 D在轄區周界以內，測試距離從安裝受試設備的建筑外墻算起，D= （30+x/a ）（單位為米，m ）或D=100m，兩者取小者。當計算的距離D超過轄區周界時，則 D=x或者30m，兩者取大者。x是安裝受試設備的建筑物外墻和用戶轄區周界之間在每一個測量方向上的最近距離；a=2.5 （頻率低于1MHz）a=4.5 （頻率大于等于 1MHz）為了保護特

11、定區域內的專用航空業務，國家有關部門可能要求滿足30m距離是確定的限值。3.1.1.2環境要求在現場測試時，由于不是專門的屏蔽試驗場，因此會接收到各種各樣的環境干擾，比如手機 通訊信號、廣播信號等等，這些環境噪聲的影響都應該在測試中予以考慮。試驗場地應能保證將 受試設備的發射從環境噪聲中區別出來。為了區別環境噪聲與受試設備發射的影響，在測試之前應該先測量環境的噪聲電平。在測試 之前，先按照正常測試布置擺放好天線和接收機，關掉受試設備，然后測量環境的噪聲的電平。 測試結果要盡量保證環境電平比EUT的規定限值至少低 6dB，以便于測量。因此在測試時，應盡量關閉周圍的電子設備，及其他可能影響到輻射特

12、性的設備，以保證提供較為純凈的測試環境。由于現場測試的場地限制，有時干擾并不能人為的消除掉，不能滿足6dB余量的要求。對于這種情況，CISPR11中給出如下解決方案：1、 當環境電平加上受試設備的發射后，仍不超過規定的限值，就沒有必要使環境電平減小到規定限值的6dB以下，在這種情況下可以認為受試設備已滿足規定的限值。2、 若因為環境噪聲電平或其他原因而不能在規定的距離上進行場強測量，則可在跟進的距離上測量。這時應在試驗報告中記錄該距離及測試情況。為了確定合格與否， 應采用每10倍距離按20dB的反比因子將測量數據歸一化到規定的距離上。在3m距離測量大試驗品時要注意頻率接近30MHz時近場效應的

13、影響。3.1.1.3測試布置3.1.1.3.1 天線布置按照cispr11 clause9的要求：“不在輻射試驗場測量的設備，可將設備在用戶轄區內安裝后 進行測量，應在安裝設備的建筑物的外墻外，以第5節規定的測試距離進行測量。”以DR產品為例，將DR產品安放在X射線屏蔽室內，天線在外墻外進行測試。在現場測量使用的天線與試驗場使用的天線相同，在測量結果與平衡偶極子天線測量結果之 間的差值在2dB以內的情況下，也可以使用其他型式天線。采用3m法測試，但現場測量的天線不再在14m范圍內升降，而是將天線中心固定在地面以上2.0m ± 2.0m的高度。天線的位置至少選擇在屏蔽室正交的四個方向上

14、進行測量，如圖1所示。除了這四個點外，在實際條件允許的情況下，以屏蔽室為中心盡可能多的選取測試點，另外還應在任何可能對無線 電系統產生的有害影響的方向上進行測量。圖1天線位置示意圖3.1.1.3.2 設備布置在測量輻射發射時，應該盡可能的調整設備的設置以獲得騷擾電平的最大值，具體布置視每 一特定設備固有的機動性而定。現場測試時，就特定的設備而言，要考慮到電纜位置的改變和在 該設備內不同不見得獨立運行，以及該設備在現場的房屋內可以移動的程度，受試設備的布置狀 況應準確地記錄在試驗報告中。測試時設備間的互聯電纜的長度和型號應該和單個設備技術要求中的規定一致。如果電纜長 度可以改變，則在進行場強測量

15、時應選擇能產生最大。如果試驗中要采用屏蔽電纜或特種電纜，則應在使用說明書中明確規定。在有多個同類型接口的地方，如果增加電纜數量并不會明顯影響測量結果，則只要用一根電 纜接到該類接口之一即可。任何一組測量結果都應富有電纜和設備位置的完整說明，以使這種測量結果能夠重現。如果 有使用條件，則應做出規定，編入使用說明書中以作備用。假如某一設備能分別執行若干個功能，則該設備在執行每一功能時，都應進行試驗。對于有 若干不同類型設備組成的系統，每類設備中至少有一個應包括在評價中。系統如包含若干個相同的設備，則只要評價其中一個設備。若最初評價符合要求，就不需要 再做進一步的評價。在評價與其他設備相連構成系統的

16、設備時，可以用別的設備或模擬器來代表整個系統進行評 價。對受試設備的這兩種評價方法都應保證系統的其他部分或模擬器影響要滿足標準對與環境噪 聲電平的規定。任何用以替代實際設備的模擬器應該能完全代表接口界面的電氣和某些情況下的 機械特性，特別是射頻信號和射頻阻抗，電纜布置及其型號。以DR產品為例，在現場測試時，設備在安裝后基本都固定，不會再移動，因此設備本身不 需要移動。DR互聯線纜比較多較長，在保證其線纜完整裝配的前提下，測試時應通過不同的擺 放方式，達到最大騷擾的要求。DR產品部分組件具有機械運動、曝光等功能，在測試時應在不同功能的條件下予以測試，取輻射發射的最大值作為最終的測試結果。3.1.

17、1.4測試步驟根據上述分析，在進行現場測試時，已按照下面的流程進行測量：1、按照在客戶端的典型安裝要求對受試設備進行布置，線材要遵從規格書規定的長度和型號；2、 在距EUT （受試設備）外墻 3m處放置天線和接收機，將天線中心調至離地面2m高度;3、先關閉受試設備，測試環境噪聲電平；4、開啟受試設備，調整布線方式，執行不同功能，尋找最大輻射模式；5、旋轉天線，分別測試水平和垂直方向輻射騷擾；6、以受試設備為中心移動天線，盡可能多的選取測試點進行測量；7、選取最高輻射電平作為測量結果。8、關閉設備圖2 DR現場測試圖片3.1.2傳導發射（CE）傳導發射（CE）主要是測量受試設備通過電纜傳導對環境

18、電網的電磁騷擾能量。和輻射發射（RE）類似，CE的方法標準也是采用 CISPR11標準。3.121測試限值按照CISPR11的要求，連續傳導發射的限值如表3所示。對于診斷用 X射線發生裝置，因為其以間歇方式工作，其喀嚦聲（不連續傳導發射）限值為表3中的騷擾峰值加20dB。表3傳導發射測試限值A equipment limit,Requancy膽（戰）MHzGioup 1Giuup 2Gioup 2 aQuubl-titdkQudshpecikAwruy?0.15-Q.5079閃1005013012Q0.50-5736D66761251155- 3D73&D90Decreasing lo

19、garrthm of70cClinearly 鼎rLh frequency to60115105NOTE Care should be taken to comp'y withcurrDnt requirements.a h/airs sjpply currntt in exc&fit cf 1C0 A per phn舌導 Atiftn u&ing the CISPR voltage probe or 3 cuitabh ¥-i»twoik （LISN or AMN.3.1.2.2環境要求在測量電源端子騷擾電壓時，當地的無線電發射可能使某些頻率上的環

20、境噪聲電平增加，此 時可在人工電源網絡和電源之間插入一個適當的射頻濾波器，或者在屏蔽室內測量。構成射頻濾 波器的元件應封閉在一個金屬屏蔽盒內，其外殼直接與測量系統的參考地連接，介入射頻濾波器 后，在測量頻率上，人工網絡的阻抗仍應滿足規定的要求。3.1.2.3測試布置在現場測試時，應使用標準規定的人工網絡，且其與受試設備的表面邊界距離應不小于0.8m，場地應提供額定電壓電源。測量時電源線長度應為1m超長的部分來回折疊成不超過0.4m長的線束。受試設備為了安全目的需要接地時，接地線也應接在人工網絡的參考接地點上。同樣接地線長度也為1m，與電源線平行鋪設，其間距不大于0.1m。如果有其他安全接地線也

21、連接在統一端子上，則這些地線也應該接到人工網絡的參考接地點。大型設備通常會由幾個單元組成，而這些單元往往具有自身電源，在這種情況下，人工網絡 的連接點應按下列規則確定：a）端接標準電源插頭的每根電源電纜應分別測試；b）需連接到系統中另一單元取得供電電源且制造廠未作規定的電源電纜或端子都應分別測 量；c）由制造廠規定須從系統中某一單元取得供電電源的電源電纜或端子都應接至該單元，而 該單元的電源電纜或端子要接至人工網絡。d）規定特殊連接的場合，在評價受試設備時應使用實現連接所必需的硬件。測試布局可以參考圖 3中的布置。圖3傳導發射測試布局3.1.3 諧波電流(Harmonic )電子設備產生的諧波

22、分量，既可能會干擾其他設備的正常工作，也會造成電能的浪費，甚至引起電線過熱導致起火，諧波電流測試目的就是為了對諧波分量加以控制。但IEC60101-1-2和IEC61000-3-2 中的要求主要針對接入公用低壓供電系統中每相輸入電流w16A的電氣和電子設備進行規定。對于每相大于16A或者標稱電壓低于 220V的系統限值暫未考慮。因此MRI和DR產品都可以免予諧波電流的測試。3.1.4電壓波動和閃爍(Fliker )電壓波動和閃爍的標準為IEC61000-3-3，其適用于每相電流不大于16A，并打算連接到相電壓為220V250V、頻率為50Hz的公用低壓配電系統的電氣和電子設備。同樣，對于MRI

23、和DR產品來說基本可以免予測試。機密文件，知識產權屬邁瑞公司所有第9頁共20頁第4章EMS測試除了設備本身對周邊環境的電磁騷擾外，設備也同樣會收到來自周圍環境的干擾，對于一些 可能會影響到設備安全、性能的干擾。可以通過相應的測試來評估相關風險，以保證設備能夠在 這些干擾條件下正常工作。本章主要討論的就是EMS （電磁抗擾）的七項測試。抗擾度試驗不同于騷擾測試，沒有固定的限值，因此如何判斷是否通過測試需要視具體的產品而定。通常情況下，判收準則由專業標準化技術委員會制訂的通用標準或產品標準或產品類標 準中進行規定。以工科醫設備為例，IEC60601-1-2中對工科醫的設備做出了規定。設備需要提供基

24、本的性能并保持安全性，不允許出現下列和基本性能和安全性有關的性能降低：1. 器件故障；2. 可編程參數的改變；3. 工廠默認值的改變；4. 運行模式的改變；5. 虛假報警；6. 任何預期運行的終止或中斷，即使有報警；7. 任何非預期運行的產生，包括非預期或非受控的動作，即使伴有報警；8. 顯示數值的誤差足以影響診斷或治療；9. 波形上的噪聲，難以從生理產生的信號中區分或者這些噪聲會影響到對生理產生的信號的 判斷；10. 圖像上的偽影或失真，此偽影難以從生理產生的信號中區分或者失真會影響到對生理信號 的判斷；11. 自動診斷或治療設備和系統在進行診斷或治療時失效，即使伴隨著報警。醫療設備的電磁抗

25、擾度測試一般就是按照上述11條原則進行驗收，如果專標中對接收準則有特殊說明（如超聲專標），則應根據專標要求對通標進行增補或替換。在測試中如果出現的性 能降級，通過在測試報告中分析是否和安全和基本性能相關的方式進行評估。與EMI試驗類似，EMS試驗中只有RS測試與試驗室測試差別很大， 其他試驗測試設備和測 試方法與實驗室測試相同，僅現場布置等略有差異。因此本章重點介紹對RS試驗方法，對其他試驗僅就測試限值和現場布置做相關說明4.1.1輻射抗擾（RS）隨著科技的發展，越來越多的高敏感元件應用于醫療設備中，而日益復雜的電磁環境對于設 備的干擾成為了一個隱患。輻射抗擾度的測試的目的就是為了測試醫療設備

26、在一定強度和頻率范 圍內的工作狀態，以保證正常醫療、診斷工作的進行。輻射抗擾試驗時會產生的較高場強，所以電子設備的輻射抗擾測試一般是在標準的安裝有吸波材料的屏蔽房內進行， 以便遵守有關禁止對無線通信干擾的規定。對于大型的固定式安裝設備， 如果其子系統能夠模擬運行，且可拆卸安裝至屏蔽室內，則應盡量在屏蔽室內測試。而對于結構上不可實現子系統模擬運行的大型永久性安裝設備和系統，則可以免于IEC61000-4-3所規定的RS試驗要求。在這種情況下，這類大型永久型安裝設備和系統應當在安 裝現場或開闊試驗場，利用出現在典型健康監護環境中的RF源（如無線（蜂窩或無繩）電話、對講機和其他合法發射機）進行型式試

27、驗。另外，試驗使用的頻率應是80MHz2.5GHz 頻率范圍中ITU支配的工科醫設備（ISM ）的使用頻率。除了可以使用實際的調制例如無線（蜂窩或無繩）電話、對講機等,還應調整源的功率和距離以提供IEC6100-4-3中規定的合適的試驗電平。開闊試驗場測試， 要求在人煙稀少的開闊場地進行，對于MRI和DR這類產品來講顯然是不現實的。因此對于大型固定式安裝設備，主要以常用的RF源在安裝現場施加干擾。4.1.1.1測試規格表4輻射抗擾測試規格Applicati on sta ndardIEC 61000-4-3:2006Freque ncy Ran ge:80 MHz - 2500 MHzFiel

28、d Stre ngth:3 V/mModulatio n:1kHZ Sine Wave, 80% AM ModulationDwell time1s4.1.1.2測試布置4.1.1.2.1 設備布置所有受試設備應盡可能在實際工作狀態下運行，布線應按生產廠推薦的規格進行。除非另有 說明，設備應放置在其殼體內并蓋上所有蓋板。若設備被設計安裝在支架或柜中，則應按照設計情況進行試驗。當需要某種裝置支撐 EUT時，應該選用不導電的非金屬材料制作。但設備的機箱或外殼的接地應符合生產廠的安裝條件。當EUT由臺式和落地式部件組成時，要保持正確的相對位置。4.1.1.2.2 線纜要求如果對受試設備的進、出線沒有

29、規定，則使用非屏蔽平行導線。從受試設備引出的連線暴露 在電磁場中的距離為 1m,設備間的連線使用生產廠規定的導線類型和連接器。對于在試驗場中的測試，標準要求設備間的連線捆扎成1m長的線束或者對長于1m的部分去耦（套上射頻損耗鐵氧體管）。對于大型設備而言，往往系統間連線都比較長，而且由于擺放等 要求，無法按照標準規定的布線方式布置。而現場測試，更多的是模擬現實環境中受到的干擾， 因此在測試中線材可以按照客戶端典型安裝的情況來布置。測試時所有試驗結果均應附有連線、 設備位置及方向的完整描述，使結果能夠被重復。4.1.123 測試設備由于現場測試主要以常用射頻源為主，在80MHz2.5GHz 頻段內

30、，可以選用如下干擾源中的幾種進行測試：1） 無線對講機，民用頻率范圍為409MHz410MHz ；2）GSM手機，頻率范圍為 880MHz915MHz ；3）TD-SCDMA 手機，頻率范圍為 20102025MHz ；4）無線路由器，頻率約為 2.4GHz ；4.1.1.3測試步驟現場測試時應在其預定的運行和氣候條件下進行試驗，在試驗報告中記錄溫度、相對濕度。 然后測試應按照下述流程開展：1、將受試設備按照典型安裝要求進行現場布置，線纜按照生產廠規定規格和型號安裝；2、開機并確認機器工作正常，使機器處于正常運行狀態；3、 令選型RF源工作，使其對受試設備施加干擾。利用場強探頭對RF源的場強測

31、量，調整 源的功率和距離以保證其能夠符合標準要求電平，對于工科醫設備輻射抗擾要求的干擾 電平為3v/m ；4、 RF源的干擾時間視受試設備的運行模式時間而定，應保證設備的敏感運行模式中都可以 收到RF源干擾；5、RF源應在EUT的四個側面逐一進行試驗，以保證受試設備各部件都可能受擾；6、在試驗過程中應盡可能使受試設備充分運行，并在所有選定的敏感運行模式下進行抗擾 度試驗。4.1.2靜電放電（ESD）靜電是日常生活中最為常見的干擾現象之一，操作者或臨近物體釋放的靜電都有可能對設備造成影響。靜電放電適用的標準為IEC61000-4-2。4.1.2.1測試規格工科醫設備對靜電要求的等級如表7所示。接

32、觸放電為土 6kv （包括直接接觸和金屬耦合板放電），空氣放電為土 8kv。表5靜電放電測試規格Applicati on sta ndardIEC 61000-4-2:2001Discharge Voltage:Con tact Discharge± 6kv (Direct/Indirect)Air Discharge± 8 kV (Direct)4.1.2.2測試布局測試時受試設備應按照典型安裝要求安裝完畢后進行試驗，現場的相對濕度應該保持在30%-60%。0.1m為了便于放電回路電纜的連接，應將接地參考平面鋪設在地面上并保持與受試設備約的距離，該平面應當是厚度不小于0.

33、25mm的銅或鋁板，也可使用其他的金屬材料，但其最小厚度為0.65mm，條件允許時接地參考平面應是寬約0.3m和長約2m。應將這個接地參考平面連接到保護接地系統上，如不能連接，而受試設備有接地端能接的話，應連接在此。靜電放電發生器的放電回路電纜應接到靠近受試設備的接地參考平面某個點上。當受試設備安裝在金屬桌上時，應將桌子通過每端接有 470k Q的電纜連接到參考平面上，以防止電荷的累計。測試布置圖如圖4所示圖4靜電放電現場測試配置4.1.3電快速瞬變脈沖群（EFT）EFT測試是為了驗證電氣和電子設備對諸如來自切換瞬態過程（切斷感性負載、繼電器觸電 彈跳等）的各種類型瞬變騷擾的抗擾度，測試主要圍

34、繞供電電源端口、信號和控制端口在收到重 復性快速瞬變脈沖群干擾時受試設備的性能來進行。EFT測試適用的標準為IEC61000-4-4 。4.1.3.1測試規格工科醫設備的測試等級如表8所示：電源端子每相及相間EFT等級為土 2 kV , I/O端口和系統間互聯電纜EFT等級為土 1kV。表6電快速瞬變脈沖群測試規格Applicati on sta ndardIEC 61000-4-4:2004Test Voltage:Power Line ± 2 kV, 5kHzI/O cable , interconnecting line ± 1kV , 5kHz4.132測試布局對于

35、已安裝的設備的現場測試，標準要求應該按照設備或系統的最終安裝狀態進行試驗。為了盡可能地逼真模擬實際的電磁環境，在進行安裝后試驗不應該再使用耦合去耦網絡。在試驗過程中，除了受試設備以外，如果有其他裝置受到不適當的影響，經用戶和制造商雙 方同意可以使用去耦網絡。大型設備的系統間連線較多且較長，對于長于3m的線纜可采用電容耦合夾方式施加干擾。在測試時，耦合夾應放置于參考接地面上，且與其他導電性結構之間的最小距離保持在0.5m以上。耦合夾與受試設備間的線纜長度不應大于1m。如果互聯線纜兩端都是受試設備，則應在兩端分別進行測試。測試布局參考圖5所示布局：圖5電快速瞬變脈沖群測試布局4.1.4 浪涌（SU

36、RGE）開關和雷電瞬變過電擊會引起單極性沖擊，浪涌測試就是驗證設備在遭受來自電力線和互連線上高能量騷擾時的性能。浪涌測試適用的標準是IEC61000-4-5 。4.1.4.1測試規格工科醫設備的浪涌測試等級如表6所示：差模測試電壓為土 1 kV ,共模測試電壓為土 2 kV。表7浪涌測試規格Applicati on sta ndardIEC 61000-4-5:2005Test Voltage士 1 kV differe ntial mode± 2 kV com mon mode4.142測試布局工科醫設備僅對交流電源線有浪涌要求，對于其他線纜不直接測試。因此測試時僅將受試設 備電源

37、連接至浪涌發生器即可。測試布局如圖6所示：Sur Simihitor機密文件，知識產權屬邁瑞公司所有第16頁共20頁機密文件，知識產權屬邁瑞公司所有第#頁共20頁G. R.P絕緣支撐物圖6浪涌測試布局4.1.5傳導抗擾(CS)150kHz80MHz 頻段內傳導抗擾測試是模擬電網和周邊環境中的射頻發射機對受試設備在 的騷擾，CS的適用標準為IEC61000-4-6 。4.1.5.1測試規格工科醫設備的測試等級如表10中所示：表8傳導抗擾測試規格Applicati on sta ndardIEC 61000-4-6:2006Freque ncy Ran ge:0.15 MHz - 80 MHzFi

38、eld Stre ngth:3VModulatio n:1kHz Sine Wave, 80% AM ModulationCoupled Cable:Power Mai ns, I/O linesDwell time1s4.1.5.2測試布局測試時受試設備應按照典型安裝要求安裝完畢后進行試驗。測試點的選擇應保證每種類型的 線纜都至少有一根被測試。 通常線纜采用電磁鉗耦合方式注入干擾，即將線纜夾入電磁耦合鉗內,將射頻干擾通過電磁鉗耦合到線纜上。測試布置如圖8所示。大型的受試設備通常會有多個單元互聯。對于多個單元互聯的受試設備，標準建議采取下述方法測量。a）優先法：每個分單元應作為一個受試設備分別

39、測量，其他所有單元視為輔助設備。耦合 和去耦裝置應置于被認為是受試設備的分單元的電纜上，應一次測量全部分單元。b） 代替法：總是由短電纜（即w1m ）連在一起的并作為受試設備的一部分的分單元，可認 為是一個設備，對于這些互聯的電纜不進行傳導抗擾度測試量，而作為系統內部電纜考慮。由于現場測試狀態一般為最終安裝后，受試設備不再移動，受安裝和場地限制，代替法很難 實施，所以通常采用優先法進行測試。對于落地式設備，測試時應放置于0.1m高的絕緣支架上，單元間的互聯電纜也應放在絕緣支架上。但是由于 EUT重量或尺寸的原因，很難放置到0.1m支撐物上時，如果 EUT的底盤高度超過0.1m，也可以直接進行測試圖7傳導抗擾測試布局4.1.6電壓跌落、短時中斷和電壓變化（DIP ）本項測試是為了評估電壓跌落、短時中斷和電壓變化對受試設備性能造成的影響。電壓跌落、短時中斷是由電網、電力設施的故障或負荷突然出現打的變化引起的，在某些情況下會出現兩次 或更多次連續的暫降或中斷。電壓變化是有連接到電網的負荷連續變化引起的。電壓跌落、短時 中斷和電壓變化抗擾度適用的標準為IEC61000-4-11。4.1.6.1測試規格工科醫設備的電壓跌落和