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文檔簡介

1、附件一:學號:T2015130編號: 2015636 南京中醫藥大學研究生學位論文開題報告院(系、所) 第一臨床醫學院學 科 (專 業)中西醫結合臨床研 究 生 姓 名沈金花學科門類與學位級別在職申請碩士學位導 師 姓 名尚文斌入 學 年 月2013-11開 題 報 告 日 期2016-04-07南京中醫藥大學研究生院- 10 -填 表 須 知1、論文開題報告由研究生本人向評議小組報告并聽取意見后,由研究生本人填寫此表。2、論文開題報告填寫完成后,必須經導師審批,院(系、所)意見簽署,通過后方能提交。3、研究生開題前應完成文獻綜述報告。博士生還需填寫查新報告。查新工作可委托圖書館負責,也可在完

2、成網絡文獻檢索類研究生課程的學習或參加學校組織的網絡文獻檢索培訓后,自行組織查新檢索,自行組織查新需要詳細文獻查新述評作為附件。自行查新報告須經導師審查后由開題報告評議專家組審核簽字(或蓋章)。4、本表一式三份,一份研究生自留放入本人“研究生學習檔案材料袋”;一份交教研室或者學科,一份交研究生秘書處,由院(系、所)保存并歸入院(系、所)研究生教學檔案。5、學科門類與學位級別指的是工學(或理學等)博士、碩士。6、本表下載區: 。本表電子文檔打印時用A4紙張,格式不變,內容較多可以加頁。一、學位論文開題報告論 文 題 目黃連素聯合他汀治療糖尿病合并腦梗塞的臨床觀察研 究方 向中西醫結合防治糖尿病及

3、其并發癥題 目 來 源國家部委省市廠、礦自選有無合同經費數備注題 目類 型理論研究應用研究工程技術跨學科研 究其他醫學論文開題前上網檢索情況(碩士生可不作要求;博士生應填寫并附查新報告)開題報告內容(具體要求見南京中醫藥大學研究生選題、開題報告的原則和要求)(一) 課題研究目的,其理論與實際意義,國內外的研究動態和發展趨勢。隨著生活質量的提高,糖尿病和腦血管疾病已成為目前世界的多發病之一。糖尿病由于其發病隱匿,難于發現,相當多的患者是出現臨床并發癥后才被確診,并出現臟器的損傷。其中糖尿病并發的腦血管疾病危害更加嚴重,以糖尿病并發腦梗塞為主,也是糖尿病致死的主要因素之一。因此,通過臨床研究探討糖

4、尿病合并腦梗塞的病因與機制,并提出更加有效合理的治療方案,為治療糖尿病合并腦梗塞提供新的治療依據就更加迫切。據全球疾病負擔研究顯示,腦卒中是影響傷殘和壽命的第三位原因。腦卒中是致死率最高的神經系統疾病之一。三分之二以上的腦卒中患者死亡發生在發展中國家。腦卒中已經成為中國主要的死亡原因,隨著中國的經濟發展及老齡化加重,腦卒中患者數量正不斷增加。我國腦卒中的發病率處于較高水平,二十世紀八十年代全國流行病學調查顯示,腦卒中的發病率在136441/10萬人之間,但是遺憾的是,在最近的二三十年中,我國沒有繼續開展相關的全國性調查,目前依舊使用以前的數據。糖尿病合并腦梗塞已成為威脅公眾健康的嚴重因素之一,

5、因此糖尿病并發腦梗塞防治應引起足夠重視,現今已成為內分泌科及神經內科跨學科的重要研究方向。黃連素在臨床上一直用于清熱解毒,抗感染,但早在孫思邈的千金要方中就有黃連配伍生地治療消渴癥的記載。近年的臨床研究發現黃連素在糖尿病的治療中不僅發揮著較好的作用并且毒副作用小,在基礎和臨床研究中被廣泛關注。大量的基礎研究報道了黃連素在改善血糖方面的機制,主要有:(1)黃連素可以促進胰島素的分泌;(2)黃連素可以改善胰島素抵抗;(3)黃連素可以促進胰島細胞的增殖;(4)黃連素對葡萄糖吸收的影響。目前臨床上用黃連素治療2型糖尿病的報道很多,Zhang38研究發現黃連素可降低2型糖尿病患者空腹血糖、餐后血糖、糖化

6、血紅蛋白、總膽固醇、三酰甘油水平,故而認為黃連素可用于治療2型糖尿病。Yin39研究發現黃連素降血糖作用毒副作用很小,除20名(34.5%)患者經歷短暫的胃腸道不良效應外,所有患者都沒有出現肝腎功能損害。最新的研究認為腸道菌群的失調會引起機體代謝紊亂,導致肥胖和糖尿病的發生。寧光院士等研究發現黃連素在體能代謝后,幾乎并不進入血液循環,而是以原藥形式以糞便排出體外。通過檢測動物腸道的菌落發現黃連素可有效減少腸道的有害菌而升高有益菌落,改善血液中的內毒素,減少炎癥發揮抗胰島素抵抗的作用。盡管目前對于黃連素的降糖機制尚不清楚,但是認為黃連素只有在體內有胰島素的情況下才可發揮降糖作用,認為這種作用可能

7、與黃連素改善機體的胰島素抵抗有關,但也有可能是改善了受體作用后的信號通路。并且發現黃連素不能使非糖尿病患者的血糖下降,這一機制與目前所用的磺脲類和雙胍類降糖藥不同。(二) 課題研究的內容和主要研究方法。選擇2015年1月至2015年6月在江陰市中醫院(南京中醫藥大學江陰附屬醫院)神經內科的患者86例,所有納入的研究對象均為2型糖尿病合并腦梗塞患者。采用隨機分組原則,分成他汀類藥物組(阿托伐他?。?7例、黃連素藥物組29例和他汀類藥物聯合黃連素組30例。由于目前臨床暫無糖尿病合并腦梗塞療效評定標準,我們根據WHO最新修訂的糖尿病診斷標準以及腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準,自擬了2型糖尿病

8、合并腦梗塞的療效評定標準,擬定如下療效評定標準。擬定顯效、有效、無效的三級評定。顯效:治療后糖尿病癥狀基本消失,神經功能缺損評分減少46%-100%,空腹血糖<7.2mmol/L,餐后2小時血糖<8.3mmol/L,其余生化指標也明顯改善。有效:治療后糖尿病癥狀明顯改善,神經功能缺損評分減少18%-45%。空腹血糖<8.3mmol/L, 餐后2小時血糖<11.1mmol/L,其余生化指標也有所改善。無效:治療后糖尿病癥狀無明顯改善,神經功能缺損評分小于18%或增多,血糖與其他生化指標均未達到有效的標準。主要研究方法:實驗室檢查對三組86位患者,于次日上午空腹采集靜脈血5

9、ml,裝入含抗凝劑的離心管中,送至我院檢驗科,標本低溫離心3000rpm,5分鐘,取血清,采用全自動生化儀進行基本生化指標的檢測。血糖監測空腹血糖、餐后2小時血糖、每周監測一次,糖化血紅蛋白、治療前后各查一次。血液流變學檢查全血高切粘度、全血低切粘度、全血還原高切粘度、全血還原低切粘度、血漿粘度、RBC壓積、纖維蛋白原治療前后各查一次。血脂檢查膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇治療前后各查一次。NIHSS評分86位糖尿病合并腦梗塞患者在入院治療前后分別按照美國國立衛生所腦卒中量表(NIH Stroke Scale,NIHSS)進行評分。按照神經功能缺損程度,將評分4分的視

10、為輕度腦梗塞,評分5分的視為中重度腦梗塞。統計學方法采用SPSS19.0進行統計學分析,根據觀察指標與數據的不同,采用t檢驗、方差分析、卡方檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。(三) 完成課題的條件。江陰市中醫院是一所全民所有制的綜合性三級乙等中醫院,也是首批全國示范中醫院、南京中醫藥大學江陰附屬醫院,是“衛生部國際緊急救援中心網絡醫院”、“涉外醫院”、“愛嬰醫院”。 科室現有醫務人員10多名,其中主任醫師1名,主治醫師4名,碩士研究生3名??剖抑匾暱蒲泄ぷ魉降某掷m改進。近5年發表學術論文20余篇,多次獲科研獎勵。課題組團隊人員結構合理,醫療科研梯隊初步形成,協作能力強,科研基礎良

11、好。內分泌科住院病區配備床位48張,年收治病人約2000人次,年門診量約20000人次。病例來源充足,受試病例來源于江陰市中醫院內分泌科,內分泌科與神經內科共屬一個病區,便于病例篩選,病情觀察,對于治療糖尿病合并腦梗塞,本人積累了一定的臨床經驗,足夠完成該課題研究。 (四)研究進度、具體安排及預期結果。2014/102014/12:文獻查閱、研究方法設計以及療效標準的評定。2015/12015/6:研究對象的篩選與納入,相關病例的統計,實驗指標的檢測2015/72015/10:數據資料整理、統計與分析。 2015/112016/02:總結,論文的撰寫。 研究生簽名 年 月 日二、學位論文工作實

12、施計劃(一)論文的理論分析與硬件要求及其預期達到的水平與結果糖尿病由于其發病隱匿,難于發現,相當多的患者是出現臨床并發癥后才被確診,并出現臟器的損傷。其中糖尿病并發的腦血管疾病危害更加嚴重,以糖尿病并發腦梗塞為主,也是糖尿病致死的主要因素之一。因此,通過臨床研究探討糖尿病合并腦梗塞的病因與機制,并提出更加有效合理的治療方案,為治療糖尿病合并腦梗塞提供新的治療依據就更加迫切。黃連素在糖尿病的治療中不僅發揮著較好的作用并且毒副作用小,在基礎和臨床研究中被廣泛關注。黃連素可以促進胰島素的分泌、改善胰島素抵抗、促進胰島細胞的增殖、改善高脂血癥、擴張血管而降壓。他汀類藥物有降膽固醇、改善內皮細胞功能、抗

13、炎、抗血栓等作用。阿托伐他汀聯合黃連素在臨床的使用能更加有效的改善2型糖尿病合并腦梗塞患者的各種體征,降低血糖、血脂,改善血液狀態、改善微循環,減少糖尿病對神經的損傷。內分泌科技術力量雄厚,專科醫生擁有研究生學歷,赴江蘇省人民醫院內分泌科進修學習,基礎理論知識扎實,臨床治療經驗豐富。檢查設備先進、齊全,擁有胰島素泵,實時動態血糖監測,開展“糖尿病血糖3C管理”,開展糖耐量試驗、胰島素、C肽釋放試驗、糖化血紅蛋白、甲狀腺功能測定等,目前已開展多項省市級科研課題研究,并完成多項科研課題研究。根據糖尿病不同病情,除傳統的國際公認的“五駕馬車”飲食、運動、藥物、血糖監測、糖尿病宣教外,結合中藥、針灸在

14、治療糖尿病及其并發癥中有顯著療效,達到早期預防、早期診斷、早期治療的目的。(二)論文工作進度與安排起訖日期工 作 內 容 和 要 求備 注2014/102014/12文獻查閱、研究方法設計以及療效標準的評定。2015/12015/6研究對象的篩選與納入,相關病例的統計,實驗指標的檢測。2015/72015/10數據資料整理、統計與分析。2015/112016/02總結,論文的撰寫。導師對開題報告的綜合意見指導教師(簽名)年 月 日開題報告評議情況記錄、評議小組成員(一般不少于5人):組長:成員:、評議小組意見(見附表)、投票表決結果評議小組出席 人;通過 人;不通過 人。、評議小組組長(簽名):評議小組成員(簽名):年 月 日學科(教研室)意見學科(教研室)負責人簽名(或印章)年 月 日學院意見: 學院負責人簽名(或印章) 年 月 日學 科 評 議 小 組 意 見評議項目評議意見(請在括弧內畫)論文選題的意義較好( )一般( )較小( )論文難度與工作量是否適度偏高( )適當( )偏低 ( )研究方案的可行性較好( )一般 ( )不可行( )是否同意論文開題報告同意 ( )不同意 ( )評議小組組成人員評議小組姓 名職 稱所在單位或部門組長成員成員成員成員成員成員成員記錄人: 日期:

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