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文檔簡介
1、泓域咨詢/樂山醫藥耗材項目商業計劃書樂山醫藥耗材項目商業計劃書xx投資管理公司目錄第一章 緒論9一、 項目定位及建設理由9二、 項目名稱及建設性質9三、 項目承辦單位9四、 項目建設選址11五、 項目生產規模11六、 建筑物建設規模11七、 項目總投資及資金構成11八、 資金籌措方案12九、 項目預期經濟效益規劃目標12十、 項目建設進度規劃13十一、 項目綜合評價13主要經濟指標一覽表13第二章 項目建設單位說明15一、 公司基本信息15二、 公司簡介15三、 公司競爭優勢16四、 公司主要財務數據17公司合并資產負債表主要數據17公司合并利潤表主要數據18五、 核心人員介紹18六、 經營宗
2、旨20七、 公司發展規劃20第三章 行業、市場分析22一、 我國生物藥生產設備和耗材市場情況匯總22二、 制藥裝備行業迎來拐點23三、 核心生物藥裝備國產化率較低,進口替代空間較大23四、 國際化是國內制藥裝備企業發展的必經之路24第四章 項目建設背景及必要性分析25一、 國產耗材逐步突破,進口取代大勢所趨25二、 生物藥爆發,生物大分子生產設備需求持續加速27三、 我國醫藥制造業資產增速開始上行29四、 深化生態文明建設29五、 健全規劃制定和實施機制30六、 項目實施的必要性30第五章 創新發展32一、 企業技術研發分析32二、 項目技術工藝分析34三、 質量管理36四、 創新發展總結37
3、第六章 SWOT分析39一、 優勢分析(S)39二、 劣勢分析(W)40三、 機會分析(O)41四、 威脅分析(T)41第七章 發展規劃分析45一、 公司發展規劃45二、 保障措施46第八章 法人治理48一、 股東權利及義務48二、 董事52三、 高級管理人員57四、 監事60第九章 運營模式分析63一、 公司經營宗旨63二、 公司的目標、主要職責63三、 各部門職責及權限64四、 財務會計制度68第十章 風險評估分析71一、 項目風險分析71二、 公司競爭劣勢74第十一章 建筑技術方案說明75一、 項目工程設計總體要求75二、 建設方案77三、 建筑工程建設指標78建筑工程投資一覽表79第十
4、二章 進度規劃方案81一、 項目進度安排81項目實施進度計劃一覽表81二、 項目實施保障措施82第十三章 產品規劃方案83一、 建設規模及主要建設內容83二、 產品規劃方案及生產綱領83產品規劃方案一覽表83第十四章 投資估算及資金籌措85一、 投資估算的依據和說明85二、 建設投資估算86建設投資估算表90三、 建設期利息90建設期利息估算表90固定資產投資估算表92四、 流動資金92流動資金估算表93五、 項目總投資94總投資及構成一覽表94六、 資金籌措與投資計劃95項目投資計劃與資金籌措一覽表95第十五章 經濟收益分析97一、 經濟評價財務測算97營業收入、稅金及附加和增值稅估算表97
5、綜合總成本費用估算表98固定資產折舊費估算表99無形資產和其他資產攤銷估算表100利潤及利潤分配表102二、 項目盈利能力分析102項目投資現金流量表104三、 償債能力分析105借款還本付息計劃表106第十六章 總結評價說明108第十七章 附表附錄109主要經濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估算表111固定資產投資估算表112流動資金估算表113總投資及構成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116利潤及利潤分配表117項目投資現金流量表118借款還本付息計劃表120報告說明根據謹慎財務估算,項目總投資31
6、028.34萬元,其中:建設投資23880.53萬元,占項目總投資的76.96%;建設期利息493.84萬元,占項目總投資的1.59%;流動資金6653.97萬元,占項目總投資的21.44%。項目正常運營每年營業收入57400.00萬元,綜合總成本費用47305.95萬元,凈利潤7372.52萬元,財務內部收益率16.21%,財務凈現值1288.28萬元,全部投資回收期6.56年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。我國制藥專用設備制造企業數量逐年增多,從2000年的27家增長到2020年的147家。從趨勢來看,2016年開始,行業進入下行周期,企業數量也逐年下行
7、,進入到2019年年底,企業數量再次開始增加,達到目前的147家。本報告基于可信的公開資料,參考行業研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 緒論一、 項目定位及建設理由我國制藥裝備行業起步于20世紀90年代,2004年的第一輪GMP認證對行業發展起到較大促進作用,2011年開始的第二輪GMP認證再次推動行業快速發展。近年來我國生物藥行業快速發展,帶動生物藥企業固定資產投資加速。同時國內制藥裝備企業在生物藥設備的研發和生產制造上取得突破,疊加2020年的新冠疫情,國內制藥裝備進口替代加速,行業迎來第三次快速發展。二、 項目名稱及建設性質(一
8、)項目名稱樂山醫藥耗材項目(二)項目建設性質本項目屬于技術改造項目三、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xx投資管理公司(二)項目聯系人湯xx(三)項目建設單位概況展望未來,公司將圍繞企業發展目標的實現,在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業務模式的創新,加強團隊能力建設,提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。經過多年的發展,公司擁有雄厚的技術實力,豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今,始終
9、堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進,以技術領先求發展的方針。公司自成立以來,堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革,實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業綜合實力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心
10、價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。四、 項目建設選址本期項目選址位于xxx,占地面積約68.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。五、 項目生產規模項目建成后,形成年產xxx噸醫藥耗材的生產能力。六、 建筑物建設規模本期項目建筑面積72137.59,其中:生產工程50909.87,倉儲工程6454.51,行政辦公及生活服務設施8190.85,公共工程6582.36。七、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資31028
11、.34萬元,其中:建設投資23880.53萬元,占項目總投資的76.96%;建設期利息493.84萬元,占項目總投資的1.59%;流動資金6653.97萬元,占項目總投資的21.44%。(二)建設投資構成本期項目建設投資23880.53萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用20649.62萬元,工程建設其他費用2550.26萬元,預備費680.65萬元。八、 資金籌措方案本期項目總投資31028.34萬元,其中申請銀行長期貸款10078.25萬元,其余部分由企業自籌。九、 項目預期經濟效益規劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業收入(SP):57400.00萬
12、元。2、綜合總成本費用(TC):47305.95萬元。3、凈利潤(NP):7372.52萬元。(二)經濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):6.56年。2、財務內部收益率:16.21%。3、財務凈現值:1288.28萬元。十、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃24個月。十一、 項目綜合評價該項目的建設符合國家產業政策;同時項目的技術含量較高,其建設是必要的;該項目市場前景較好;該項目外部配套條件齊備,可以滿足生產要求;財務分析表明,該項目具有一定盈利能力。綜上,該項目建設條件具備,經濟效益較好,其建設是可行的。主要經濟指標一
13、覽表序號項目單位指標備注1占地面積45333.00約68.00畝1.1總建筑面積72137.591.2基底面積27199.801.3投資強度萬元/畝344.122總投資萬元31028.342.1建設投資萬元23880.532.1.1工程費用萬元20649.622.1.2其他費用萬元2550.262.1.3預備費萬元680.652.2建設期利息萬元493.842.3流動資金萬元6653.973資金籌措萬元31028.343.1自籌資金萬元20950.093.2銀行貸款萬元10078.254營業收入萬元57400.00正常運營年份5總成本費用萬元47305.956利潤總額萬元9830.037凈利潤
14、萬元7372.528所得稅萬元2457.519增值稅萬元2200.1710稅金及附加萬元264.0211納稅總額萬元4921.7012工業增加值萬元16631.9113盈虧平衡點萬元24922.74產值14回收期年6.5615內部收益率16.21%所得稅后16財務凈現值萬元1288.28所得稅后第二章 項目建設單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xx投資管理公司2、法定代表人:湯xx3、注冊資本:840萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2011-7-37、營業期限:2011-7-3至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9
15、、經營范圍:從事醫藥耗材相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介公司自成立以來,堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革,實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力
16、探索,提升企業綜合實力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。三、 公司競爭優勢(一)公司具有技術研發優勢,創新能力突出公司在研發方面投入較高,持續進行研究開發與技術成果轉化,形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外,公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。(二)公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形
17、成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍,為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。(三)公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系,對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢;同時隨著行業的深度整合,行業集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定,在現有競爭格局下對于公司產
18、品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10439.828351.867829.86負債總額5442.604354.084081.95股東權益合計4997.223997.783747.91公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入42785.7134228.5732089.28營業利潤7705.896164.715779.42利潤總額6929.825543.865197.36凈利潤5197.364053.943742.10歸屬于母
19、公司所有者的凈利潤5197.364053.943742.10五、 核心人員介紹1、湯xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、陳xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。3、鄭xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。
20、2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。4、姜xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、梁xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。6、黃xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004
21、年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、羅xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、吳xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。六、 經營宗旨以市場經濟為導向,立足主業,引進新項目
22、、開發新技術、開辟新市場,以求高信譽、高效率、高效益,為用戶提供一流的產品和服務,為股東和投資者獲得更多的利益,實現社會效益和經濟效益的最大化。七、 公司發展規劃(一)戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業,以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻,同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作,為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深
23、度融合,建立創新引領、合作共贏的模式,再造行業新格局。(三)未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念,充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發展機遇,利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法,掌握國際領先的技術,使得公司真正成為國際領先的創新型企業。第三章 行業、市場分析一、 我國生物藥
24、生產設備和耗材市場情況匯總總體來看,2020年我國生物藥設備和耗材市場規模約為175億元,其中反應器系統、一次性反應袋、層析設備及耗材等占其中主要份額。(一)不銹鋼反應器:研發生產壁壘較低,成為國內企業突破點不銹鋼反應器發展歷史悠久,在19世紀50年代就已經問世,發展到現在,技術已經非常成熟,研發和生產壁壘相對較低,我國制藥裝備企業近幾年在此領域也逐步取得進展,有望率先實現國產替代。目前不銹鋼反應器的主要發展方向是多功能化、大型化和智能化。(二)膜過濾系統:超濾膜是核心,國產化率較低膜過濾是生物藥生產的重要環節,以單抗藥物為例,膜過濾技術在抗體藥物生產工藝中不可缺少的環節,廣泛的應用在培養基和
25、緩沖除菌過濾,培養基下罐后快速的細胞與上清液的分離以及發酵過程的氣體過濾。(三)一次性反應系統:實現成本的大幅下降,生產更加靈活一次性生物反應器主要有搖動式、波浪混合式和攪拌式,其中搖動式、波浪混合式體積相對較小,攪拌式反應體積則較大,目前最大的一次性反應器由ABEC開發,體積達到6000L。一次性反應系統主要由一次性反應器(包括反應袋)、一次性儲液袋和一次性過濾組件等共同組成,從成本占比來看,一次性反應器占比約為50%,一次性儲液袋和反應袋等占比約為40%,是一次性反應系統成本占比最高的兩項。總體來看,一次性反應系統的技術壁壘在于反應袋、儲液袋等的設計。二、 制藥裝備行業迎來拐點制藥企業進行
26、生產所采用的各種機器設備統稱為制藥裝備,制藥裝備包含八大類,分別為原料藥機械及設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝設備、藥用檢測設備和其他設備。從市場份額情況來看,藥品包裝設備占比超過50%,其次分別為原料藥機械設備、制劑設備、飲片設備等,藥用粉碎機械和制藥用水設備等占比較低。三、 核心生物藥裝備國產化率較低,進口替代空間較大目前我國生物藥裝備國產化率仍然很低,未來進口替代空間巨大。2020年,奧星生命科技、森松國際、東富龍等企業的生物藥裝備收入仍然較少,其中奧星生命科技為9億(包含海外收入),森松國際為7.7億,其次東富龍為2億。從占比來看,奧星生命科技、森松國際、
27、東富龍等企業的生物藥裝備收入占我國生物藥生產裝備和耗材市場總規模的比例仍然很低,大部分設備和耗材具備海外企業所壟斷,未來我國企業進口替代空間較大。四、 國際化是國內制藥裝備企業發展的必經之路近幾年,隨著我國藥機企業產品競爭力的逐步增強,加之明顯的成本優勢,國產設備持續發力海外市場,海外市場收入持續增長,同時,全球新冠疫情也對國產設備出口起到一定的促進作用。從目前已經上市的幾家藥機企業來看,2016年開始,海外收入持續快速增長,森松國際和楚天科技2020年海外收入都已經超過10億元,整體來看,全球化發展是我國制藥裝備企業未來的重要方向。第四章 項目建設背景及必要性分析一、 國產耗材逐步突破,進口
28、取代大勢所趨(一)多層共擠膜及一次性袋:原料和工藝是核心壁壘,國內企業逐步突破多層共擠膜的核心壁壘在于原材料的開發、選擇以及復合的工藝,而一次性反應袋的壁壘則在于焊接工藝。原材料和工藝之外,穩定的上下游供應鏈也至關重要,以賽多利斯為例,其一次性反應袋從原材料供應到最終產品生產涉及到較多環節,穩定的生產供應鏈對于提供質量穩定的產品至關重要。一次性反應袋價格較高,根據調研結果,2000L一次性反應袋在15萬元左右,1000L為78萬元,500L為4萬元,200L為3萬元,50L為12萬元。目前海外一次性袋的生產企業主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、ThermoFisher,且也可以
29、自主生產復合薄膜原材料,基本形成了獨立穩定的供應和技術體系。目前國內復合薄膜原材料主要生產企業是石四藥集團,由子公司博生醫用新材料公司(江蘇)生產,一次性袋的生產企業主要有樂純生物、多寧生物、金儀盛世等公司,此外楚天科技等已經在加速布局。(二)色譜填料及層析柱:研發生產壁壘相對較低,國內企業有望快速突破海外的層析柱生產企業主要有GE、Millipore、Pall和Repligen等少數幾個企業,產品均可用于試驗階段和大規模生產階段。對比來看,GE的產品種類較多,在全球處于領導地位,市場份額也最大。層析柱最重要的是幾個品質是重現性、壽命和選擇性,其涉及到柱子本身的原材料選材、鍵合工藝、裝柱工藝和
30、出廠質量檢測等多個環節,整體來說,層析柱研發生產壁壘相對較低,國內企業如月旭科技、納微科技等企業均已經實現突破。色譜技術是公司產品制作的基礎原理,有兩大應用領域,分別是工業分離純化的制備色譜以及實驗室分析檢測所用的分析色譜。制備色譜的主要應用領域主要是生物醫藥,且客戶相對集中,單采量大。分析色譜因為應用范圍較廣,所以客戶數量多但是單采量少。色譜填料作為色譜“芯”的研發難度較大。在生物醫藥領域的下游生產環節中,因為生物分子的結構各異、復雜且對外界環境的要求很高,所以對于企業的研發能力來說,要求極高,目前對于色譜填料性能的主要評價指標有形貌、結構、粒徑大小和分布、孔徑大小和分布、材質組成及表面功能
31、基團等。目前我國色譜填料行業仍然處于外資企業主導的格局,主要企業包括GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企業,憑借完整齊全的產品線以及遍布全球的銷售網絡獨享全球35%的份額,目前GE的色譜填料/層析介質業務已被美國丹納赫公司收購,由其運營公司Cytiva繼續開展。Tosoh和Bio-rad則各自為日本、美國市場的頭部企業,市占率分別為8%、7%。在中小分子分離純化及分析檢測領域,日本的OsakaSoda、Fuji以及瑞典的Kromasil為公司的主要競爭對手中國市場增速超全球,體量逐漸擴張。從區域角度來看,歐美地區的市場占比最大
32、,市場也較為成熟,亞太地區因為醫藥領域處于蓬勃發展的階段,從而帶動色譜填料行業快速增長,是目前全球增速最快的區域。根據MarketsandMarkets數據,預計亞太地區2019-2024年的CAGR為9.4%,大于全球增速。在亞太地區中,日本目前占據40.5%的市場份額,中國占25.2%,但中國2019-2024年色譜填料行業的CAGR為11.3%,僅次于印度。預計2024年中國在亞太地區的市場份額有望提升到28%,繼續加快國產替代進程。二、 生物藥爆發,生物大分子生產設備需求持續加速生物藥毛利率在90%左右,成本占比約為10%,其中,直接材料約占25%,直接人工約占15%,制造費用約占60
33、%。2020年全球生物藥市場規模為3131億美元,假設毛利率在90%,設備和耗材算在制造費用中,則2020年全球設備和耗材市場規模為187億美元,弗若斯特沙利文預計未來5年仍將保持8%-10%的增長。2020年我國生物藥市場規模為3870億元,假設國產生物藥占比達到75%,毛利率在90%,設備和耗材算在制造費用中,則2020年我國生物藥設備和耗材市場規模為175億元,考慮到目前我國生物類似藥等正處于爆發階段,預計我國生物藥設備和耗材市場規模有望保持20%以上增長。從部分生物藥企業情況來看,近幾年其固定資產投資均處于快速增長的態勢。生物藥生產難度相對較高,從國際情況來看,生物藥企業普遍偏向自建產
34、能。目前國內生物藥產業處于爆發階段,小型生物藥企業數量快速增加,生物藥上市速度持續加快,企業固定資產投資需求快速增加,帶動我國制藥裝備行業發展。從部分生物藥企業情況來看,近幾年其固定資產投資均處于快速增長的態勢。生物藥生產難度相對較高,從國際情況來看,生物藥企業普遍偏向自建產能。目前國內生物藥產業處于爆發階段,小型生物藥企業數量快速增加,生物藥上市速度持續加快,企業固定資產投資需求快速增加,帶動我國制藥裝備行業發展。我國制藥專用設備制造企業數量逐年增多,從2000年的27家增長到2020年的147家。從趨勢來看,2016年開始,行業進入下行周期,企業數量也逐年下行,進入到2019年年底,企業數
35、量再次開始增加,達到目前的147家。三、 我國醫藥制造業資產增速開始上行從2000年開始,我國醫藥制造業經歷過兩輪GMP認證,其中第二輪GMP從2011年開始,推動制藥企業加大固定資產投資,2011-2015年醫藥制造業總資產增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑,到2019年底已經從之前的15%下降到最低的7.2%。2020年以后資產整體增速持續上行,從2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的14.7%,預計上行趨勢仍在持續。我國制藥裝備行業起步于20世紀90年代,2004年的第一輪GMP認證對行業發展起到較大促進作用,2011年開始的第二輪GMP認證再次推動行業快速發展。近
36、年來我國生物藥行業快速發展,帶動生物藥企業固定資產投資加速。同時國內制藥裝備企業在生物藥設備的研發和生產制造上取得突破,疊加2020年的新冠疫情,國內制藥裝備進口替代加速,行業迎來第三次快速發展。四、 深化生態文明建設著力完善“四大體系”,走出一條導向清晰、決策科學、執行有力、激勵有效、多元參與、良性互動的生態文明建設道路。完善生態文化體系,推進環保教育進學校、進家庭、進社區、進工廠、進機關,倡導簡約適度、綠色低碳的生活方式,引領全社會形成尊重自然、順應自然、保護自然的社會主義生態文明觀。完善生態經濟體系,落實生態保護補償機制,大力發展節能環保、清潔能源等產業,持續探索形成“綠水青山就是金山銀
37、山”轉化機制,推動產業生態化、生態產業化。完善生態責任體系,嚴格落實生態環境保護黨政同責、一崗雙責,制定生態環境保護責任清單,常態化辦好“環保曝光臺”,基本建成政府主導、企業主體、社會參與的現代環境治理體系。完善生態安全體系,構建生態環境風險防范體系,把生態環境風險納入常態化管理,嚴防重特大環境事件發生。五、 健全規劃制定和實施機制全面落實規劃建議的部署要求,統籌編制全市和各地規劃綱要及專項規劃,形成規劃合力。完善規劃推進機制,細化規劃綱要年度計劃,實行項目化清單化管理。健全政策協調和工作協同機制,完善用地、資金、能源、原材料等要素保障體系,加強規劃實施效果評估、督導和考核,提高規劃執行力和落
38、實力。六、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第五章 創新發展一、 企業技術研發分析(一)核心技術取得專利情況或其他技術保護措施公司針對核心技術申請了專利保護,公司針對知識產權保護,制定了完善的知識產權管理制度并建立了完善的標準化的控制程序,對公司知識產權的管理、獲取、維護、運用、風險管理、爭議處理等均進行規范化、流程化進行管理,并
39、獲得知識產權管理體系認證證書。此外,公司制定了保密管理制度,與核心技術人員簽訂了保密與競業禁止協議,約定了技術保密的相關事項,以保證公司的技術機密不被泄露。公司自設立以來即高度重視研發工作,將技術創新作為公司發展的核心競爭力,每年投入大量的資源開展新產品、新工藝、新技術的研發工作。(二)公司技術研發組織架構研發創新部主要負責公司技術研發、技術支持、知識產權管理、技術信息調查與收集以及對外技術交流和合作等相關工作。公司總經理李民全面主持研發創新部工作,與核心技術人員一起負責公司新產品、新技術的研發,包括市場調研、可行性論證、成本分析、技術設計、設備設置、工藝編制、以及新產品開發實施過程中的監督、
40、控制,跟蹤和掌握國際、國內同類技術發展趨勢,組織部門內部技術論證會等,其他研發人員協助核心技術人員完成新產品的技術開發工作。(三)產品研發流程公司擁有自己的研發隊伍,搭建了企業自主創新的硬件平臺,建立了專業試驗鏈,可根據市場和客戶的需求和反饋,利用積累的材料配方研究、老化機理研究、材料老化性能測試、設備設置及工藝編制等方面的研究數據,改進原產品,并進行新產品、新設備、新工藝的研發。(四)創新機制公司自成立以來始終高度重視產品技術開發和技術應用工作,堅持自主研發為主。在自主研發方面,公司擁有一支應用創新經驗豐富、敏捷高效的研發團隊,以前沿科研課題、創新應用成果作為自主研發和應用的技術源頭,以工業
41、智能制造和產品迭代升級為驅動力,在公司擁有多年跨領域薄膜研發成果積累的基礎上,進行配方、設備、工藝的優化和升級,形成具有市場競爭力且切實可行的產業化的自主核心技術。公司針對研發人才的挖掘和培養形成了相應的人力資源管理體系。從有針對性的校園招聘挖掘優秀人才、配備優質齊全的研發設備、設定有吸引力的薪酬體系到建立持續有效的培訓機制等多方位、多角度保障公司創新體系保持活力、蓬勃發展。公司對發現技術問題并提出解決方案、重大工藝創新、新產品開發等突出工作的研發人員根據相關規定進行獎勵。(五)公司技術保密措施公司的產品科技含量高,并在核心技術上擁有自主知識產權。為了切實保障和維護公司在新設備、新技術、新工藝
42、等方面的科技成果,防止核心技術失密和核心技術人員流失,公司主要采取了以下措施:1、公司制定了保密管理制度,并與核心技術人員簽訂了保密及競業禁止協議,約定了技術保密及競業禁止的相關事項;2、公司具有完善的激勵機制,保障了核心技術人員的穩定性及研發積極性;3、公司對相關核心技術和產品通過申請專利權等方式進行了知識產權保護;4、公司持續推進知識產權管理制度化貫標并已獲得專業認證機構的認證,進一步完善了公司知識產權管理體系,合法有效的保護公司知識產權。二、 項目技術工藝分析(一)工藝技術方案的選用原則1、對于生產技術方案的選用,遵循“技術上先進可行,經濟上合理有利,綜合利用資源”的進步原則,采用先進的
43、集散型控制系統,由計算機統一控制整個生產線的各工藝參數,使產品質量穩定在高水平上,同時可降低物料的消耗。嚴格按行業規范要求組織生產經營活動,有效控制產品質量,為廣大顧客提供優質的產品和良好的服務。2、在工藝設備的配置上,依據節能的原則,選用新型節能型設備,根據有利于環境保護的原則,優先選用環境保護型設備,滿足本項目所制訂的產品方案的要求。3、根據本項目的產品方案,所選用的工藝流程能夠滿足本項目產品的要求,同時,加強員工技術培訓,嚴格質量管理,嚴格按照工藝流程技術要求進行操作,提高產品合格率。4、遵循“高起點、優質量、專業化、經濟規模”的建設原則。積極采用新技術、新工藝和高效率專用設備,使用高質
44、量的原輔材料,穩定和提高產品質量,制造高附加值的產品,不斷提高企業的市場競爭力。5、項目建設貫徹“三同時”的原則,注重環境保護、職業安全衛生、消防及節能等各項措施的落實。(二)工藝技術來源及特點本項目生產工藝技術擬采用國內成熟的生產工藝,生產技術通過生產技術人員和研發技術人員制定。擬采用的技術具有能耗低、高質量、高環保性的特點,項目所生產的產品已經得到國內外市場很好認可。(三)技術保障措施本項目從設計、施工、試運行到投產、銷售等各個環節,都聘請專家進行專門指導,使該項目無論在技術開發還是生產技術應用上,都達到現代化生產水平。三、 質量管理(一)質量控制體系與標準公司設立了質量管理部,全面負責公
45、司質量管理體系和質量管理規程的建立、維護、審核和完善工作,并按照質量管理體系的要求,制定了完善的質量控制實施細則,明確了各部門、各生產環節質量管理的職責,保證公司質量控制體系的正常運行。(二)質量控制措施為保證公司質量目標的實現,提高產品質量水平,公司采取了一系列質量控制措施。主要措施如下:1、建立和完善質量管理組織體系,設立了質量管理部,各生產車間建立了質量小組,配備了專職的質量管理員,保證質量管理工作的正常進行; 2、按照質量管理體系的要求,制定了嚴格的質量控制制度,建立了完善的各項質量控制細則,規范了公司的質量管理行為; 3、加強產品質量標準體系建設,嚴格執行國家和行業相關標準,保持公司
46、產品質量在行業中的優勢地位; 4、完善產品質量檢測手段,建立了原材料和產品檢測中心,配備了先進的檢測設備、儀器,為保證產品的質量提供了堅實的基礎。四、 創新發展總結公司通過移動互聯網、物聯網等技術與設備結合,以智能產品和智能工廠為重點深入推進智能制造。1、持續推進4.0產品工程。4.0產品以“模塊化平臺+智能化產品”為核心,深度融合傳感、互聯等技術,均可實現“自診斷、自調整、自適應”,在性能、可靠性、智能化、環保方面更上新臺階。公司計劃通過自主研發和技術引入,全面實現原有產品的換代升級,充分發揮智能化技術優勢,不斷創造全新的市場需求。 2、加快推進智能工廠建設。該項目的建設,將完全按照智能制造
47、示范車間的標準進行建設,力爭成為國內領先的產業制造基地。產品實現多種不同規格的標準生產,努力成為行業智能工廠新標桿。第六章 SWOT分析一、 優勢分析(S)(一)公司具有技術研發優勢,創新能力突出公司在研發方面投入較高,持續進行研究開發與技術成果轉化,形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外,公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。(二)公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍
48、,為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。(三)公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系,對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢;同時隨著行業的深度整合,行業集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定,在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期
49、可持續發展的有力支撐。二、 劣勢分析(W)(一)資本實力相對不足近年來,隨著公司訂單迅速增加,生產規模不斷擴大,各類產品市場逐步打開,公司對流動資金需求增大;隨著產品技術水平的提升,公司對先進生產設備及研發項目的投資需求也持續增加。公司規模和業務的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發展模式,轉向利用多種融資方式相結合模式,以求增強資本實力,更進一步地擴大產能、自主創新、持續發展。(二)規模效益不明顯歷經多年發展,行業整合不斷加速。公司已在同行業企業中占據了較為優勢的市場地位。但與行業的龍頭廠商相比,公司的規模效益仍存在提升空間。因此,公司擬通過加大優勢項
50、目投資,擴大產能規模,促進公司向規模經濟化方向進一步發展。三、 機會分析(O)(一)不斷提升技術研發實力是鞏固行業地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發成果。隨著研究領域的不斷擴大,公司產品不斷往精密化、智能化方向發展,投資項目的建設,將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發實力,加快產品開發速度,持續優化產品結構,滿足行業發展和市場競爭的需求,鞏固并增強公司在行業內的優勢競爭地位,為建設國際一流的研發平臺提供充實保障。(二)公司行業地位突出,項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業領域,已形成了包括自主研發、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優勢,行
51、業地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面,公司擁有良好生產管理基礎,并且擁有國際先進的生產、檢測設備;在技術研發方面,公司系國家高新技術企業,擁有省級企業技術中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關系,已形成了完善的研發體系和創新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網絡建設方面,公司通過多年發展已建立了良好的營銷服務體系,營銷網絡拓展具備可復制性。四、 威脅分析(T)(一)市場競爭風險本行業下游客戶對產品的質量與穩定性要求較高,因此對于行業新進入者存在一定技術、品牌和質量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競爭對手的加入,以及技術的不斷成熟,產品可能出現一定程度的同質化,從而導致市場價
52、格下降、行業利潤縮減。國外競爭對手具有較強的資金及技術實力、較高的品牌知名度和市場影響力,與之相比,公司雖然具有良好的產品性能和本地支持優勢,但在整體實力方面還有一定差距。公司如不能加大技術創新和管理創新,持續優化產品結構,鞏固發展自己的市場地位,將面臨越來越激烈的市場競爭風險。(二)新產品開發風險多年來,公司始終堅持以新產品研發為發展導向,注重在產品開發、技術升級的基礎上對市場需求進行充分的論證,使得公司新產品投放市場取得了較好的效果。但如果公司在技術研發過程中不能及時準確把握技術、產品和市場的發展趨勢,導致研發的新產品不能獲得市場認可,公司已有的競爭優勢將可能被削弱,從而對公司產品的市場份
53、額、經濟效益及發展前景造成不利影響。(三)核心人員及核心技術流失的風險公司已建立起較為完善的研發體系,并擁有技術過硬、敢于創新的研發團隊。公司的核心技術來源于研發團隊的整體努力,不依賴于個別核心技術人員,但核心技術人員對公司的產品研發、工藝改進起到了關鍵作用。如果公司出現核心技術人員流失或核心技術失密,將會對公司的研發和生產經營造成不利影響。(四)原材料價格波動風險原材料占主營業務成本的比重較高,因此原材料價格變化對公司經營業績影響較大。公司采用“以銷定產、保持合理庫存”的生產模式,主要根據前期銷售記錄、銷售預測及庫存情況安排采購和生產,并在采購時充分考慮當時原材料價格因素。但若原材料價格發生
54、劇烈波動,將引起公司產品成本的大幅變化,則可能對公司經營產生不利影響。(五)產品價格波動風險公司所面臨的是來自國際和國內其他生產廠商的競爭。除了原材料的價格波動影響以外,行業整體的供需情況和競爭對手的銷售策略都有可能對公司產品的銷售價格造成影響。假如市場競爭加劇,或者行業主要競爭對手調整經營策略,公司產品銷售價格可能面臨短期波動的風險。(六)毛利率下滑風險公司各類產品的銷售單價、單位成本及銷售結構存在波動。未來如果行業激烈競爭程度加劇,或是下游廠商行業利潤率下降而降低其的采購成本,則公司存在主要產品價格下降進而導致公司綜合毛利率下滑的風險。(七)稅收優惠政策變動風險如未來公司無法通過高新技術企
55、業重新認定及復審或國家對高新技術企業所得稅政策進行調整,將面臨所得稅優惠變化風險,可能對公司盈利水平產生不利影響。(八)產能擴大后的銷售風險如果項目建成投產后市場環境發生了較大不利變化或市場開拓不能如期推進,公司屆時將面臨產能擴大導致的產品銷售風險。(九)公司成長性風險行業雖然具有較好的發展前景,但發行人的成長受到多方面因素的影響,包括宏觀經濟、行業發展前景、競爭狀態、行業地位、業務模式、技術水平、自主創新能力、銷售水平等因素。如果這些因素出現不利于發行人的變化,將會影響到發行人的盈利能力,從而無法順利實現預期的成長性。因此,發行人在未來發展過程中面臨成長性風險。第七章 發展規劃分析一、 公司
56、發展規劃(一)戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業,以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻,同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作,為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合,建立創新引領、合作共贏的模式,再造行業新格局。(三)未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念,充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力,為成為百億級產業
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