1、 文件編號：LPCADC/PCX-01-2013LPCADC/ PCX-16-2013試驗(yàn)室生物平安程序文件（第1版）2013年04月17日頒布 2013年05月01日生效動物疫病預(yù)防把握中心歡迎下載動物疫病預(yù)防把握中心試驗(yàn)室生物平安程序文件（文件版號：第1版）編制人：審核人： 批準(zhǔn)人： 發(fā)布日期：2013年04月17日實(shí)施日期：2013年05月01日受 控 狀 態(tài)：受控 非受控發(fā)放/受控編號：持 有 人：為確保試驗(yàn)室生物平安，本中心依據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第424號 病原微生物試驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例、試驗(yàn)室生物平安認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL05:2009)、試驗(yàn)室生物平安通用要求（GB 19

2、489-2008）和本中心試驗(yàn)室生物平安管理手冊（第一版），中心生物平安管理委員會組織制定了試驗(yàn)室生物平安程序文件LPCADC/PCX-01-2013LPCADC/PCX-16-2013（第一版），經(jīng)中心生物平安管理委員會審核通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2013年05月01日起實(shí)施。中心全體職工必需認(rèn)真學(xué)習(xí)，正確領(lǐng)悟，全面把握，嚴(yán)格執(zhí)行，確保所從事的試驗(yàn)活動符合生物平安要求。動物疫病預(yù)防把握中心 中心主任： 二一三年四月十七日修 訂 表版 號程序號修訂次序修 訂 內(nèi) 容批 準(zhǔn)日 期目錄LPCADC/PCX-01-2013 文件把握和維護(hù)程序1LPCADC/PCX-02-2013 試驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)程序4

3、LPCADC/PCX-03-2013 人員準(zhǔn)入程序5LPCADC/PCX-04-2013 試驗(yàn)室活動管理程序6LPCADC/PCX-05-2013 試驗(yàn)室意外大事（故）把握程序8LPCADC/PCX-06-2013 危急化學(xué)品的使用及管理程序12LPCADC/PCX-07-2013 儀器設(shè)備、設(shè)施的消毒、去污染程序14LPCADC/PCX-08-2013 試驗(yàn)室生物因子危害程度風(fēng)險評估程序15LPCADC/PCX-09-2013 試驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序17LPCADC/PCX-10-2013 接觸生物源性材料的平安工作行為規(guī)范19LPCADC/PCX-11-2013 試驗(yàn)室制定全部使用材料

4、的平安數(shù)據(jù)單（MSDS）程序21LPCADC/PCX-12-2013 試驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理程序22LPCADC/PCX-13-2013 試驗(yàn)室平安方案程序25LPCADC/PCX-14-2013 試驗(yàn)室平安檢查程序26LPCADC/PCX-15-2013 藥品試劑管理程序28LPCADC/PCX-16-2013 緊急大事處理程序30歡迎下載LPCADC/PCX-01-2013 文件把握和維護(hù)程序1 目的 保證本中心使用的文件資料處于受控狀態(tài)，生物平安管理體系的各個環(huán)節(jié)或場所都使用最新的有效版本，防止使用作廢文件，做好文件資料的正常維護(hù)。2 適用范圍 適用于本中心生物平安管理體系文件

5、資料的把握和維護(hù)。3 職責(zé)3.1 生物平安管理委員會負(fù)責(zé)制定生物平安管理方針和生物平安管理目標(biāo)，批準(zhǔn)頒布管理體系文件。3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生物平安體系文件的編寫。3.3 辦公室負(fù)責(zé)文件、資料的發(fā)放、登記、回收、保管、銷毀并做好相關(guān)記錄。4 工作程序4.1 文件的編制4.1.1 文件編碼規(guī)定（1）生物平安管理手冊編碼 LPCADC/PSC 年號版本號本中心生物平安管理手冊代號（2）生物平安管理程序文件編碼 LPCADC/PCX 年號挨次號本中心生物平安程序文件代號（3）生物平安作業(yè)指導(dǎo)書編碼 LPCADC/PZY-年號挨次號 本中心作業(yè)指導(dǎo)書代號（4）生物平安記錄表格報(bào)告編碼 LPCADC/

6、PJL年號挨次號本中心記錄表格報(bào)告代號4.1.2 文件的受控和非受控受控文件只能在本中心內(nèi)部發(fā)放，不得外借。非受控文件，經(jīng)生物平安負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可用作溝通和發(fā)放給有需要部門和人員。4.1.3 管理體系文件的編制檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員編寫生物平安管理體系文件，制定編寫格式、內(nèi)容，統(tǒng)一編寫要求，建立各類文件之間的相互關(guān)系。4.2 文件的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布4.2.1生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件的審核、批準(zhǔn)并發(fā)布文件。4.2.2辦公室負(fù)責(zé)建立保存有效的文件發(fā)放清單，防止使用失效的文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。4.3 文件資料的更改4.3.1 當(dāng)文件中某些條款不適應(yīng)生物平安管理體系的運(yùn)行，或與國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)

7、定不相適應(yīng)，或者組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化，與文件不全都時，可對文件進(jìn)行修改。提出人用書面文字說明修改理由，提出修改意見和建議，由生物平安管理委員會組織修改，報(bào)生物平安管理委員會主任審批。全部材料與原文件一并存檔。4.3.2 全部經(jīng)過修改的“受控”文件原件必需收回，以確保有效文件的唯一性，并作回收登記。更改后的文件由辦公室按原“受控”文件進(jìn)行發(fā)放。4.4 文件資料的領(lǐng)用因丟失、嚴(yán)峻破損或用作溝通、提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)等狀況需要申請領(lǐng)用時，由申請者提出申請，經(jīng)生物平安負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。因嚴(yán)峻破損而重新領(lǐng)用的新文件資料，分發(fā)號不變，應(yīng)回收相應(yīng)文件資料。丟失補(bǔ)發(fā)的賜予新的分發(fā)號，并注明已丟失文件資料分發(fā)

8、號失效。辦公室應(yīng)做好相應(yīng)的發(fā)放簽收記錄。用作溝通的文件資料不加蓋受控章，不做更改把握，但必需做好記錄。4.5 文件的保管和處置4.5.1 辦公室負(fù)責(zé)文件的保管。每年應(yīng)對文件清查整理一次，檢查是否失效。對于失效作廢的文件應(yīng)準(zhǔn)時加蓋“作廢”標(biāo)記。作廢失效文件，經(jīng)生物平安負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)做好銷毀登記和處理工作。4.5.2 與本中心生物平安管理體系、組織機(jī)構(gòu)相關(guān)的文件作永久性保存，技術(shù)性文件包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等保存至少三年以上，其中有效版本與作廢版本分開存放，并有明顯標(biāo)識。4.6 文件檔案資料的查閱、借閱和復(fù)印4.6.1 動物疫情資料、文書檔案、標(biāo)準(zhǔn)方法原版、全部原始記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)

9、、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告副本、力量驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)檔案一般不外借，只能在檔案室查閱，如確因工作需要必需外借的，須經(jīng)主任批準(zhǔn)，并執(zhí)行保密和愛護(hù)全部權(quán)程序。4.6.2 外單位人員查閱檔案資料需經(jīng)主任批準(zhǔn)，由辦公室人員伴隨查閱。4.6.3 本中心人員借閱儀器使用說明書、圖書、雜志等技術(shù)性資料時，應(yīng)向辦公室履行借閱手續(xù)，按期歸還。4.6.4 復(fù)印資料須辦理復(fù)印手續(xù)，如需復(fù)印“內(nèi)部”資料必需經(jīng)中心主任同意，并記錄備案。4.7 外來文件資料的把握4.7.1 本中心文件資料由辦公室收發(fā)，收到的文件資料由主任批閱并確定發(fā)放對象及范圍，閱后按時交回辦公室。4.7.2 辦公室負(fù)責(zé)搜集相關(guān)國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版

10、本，統(tǒng)一編號，加蓋“受控”印章，分發(fā)到有關(guān)部門，并回收舊標(biāo)準(zhǔn)，做好簽收記錄。5 相關(guān)文件和記錄5.1 記錄把握程序、保密和愛護(hù)全部權(quán)程序5.2 GB/T9704-1999：國家行政機(jī)關(guān)公文格式5.3 技術(shù)資料銷毀記錄表、文件（檢驗(yàn)報(bào)告）復(fù)印申請表、文件（檢驗(yàn)報(bào)告）復(fù)印登記表、文件資料回收記錄表、檔案借閱登記表歡迎下載YCADC/PCX-02-2013 試驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)程序1 目的監(jiān)控工作人員的身體健康狀況，準(zhǔn)時發(fā)覺工作人員身體的特別狀況，愛護(hù)進(jìn)入試驗(yàn)室人員的健康。2 適用范圍適用于中心試驗(yàn)室全部工作人員的健康監(jiān)護(hù)。3 職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)組織每年對試驗(yàn)室全部工作人員進(jìn)行健康檢查，生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)

11、對試驗(yàn)室工作人員的健康狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。4 工作程序4.1工作人員應(yīng)接受健康檢查，并記錄個人健康歷史。4.2 進(jìn)入試驗(yàn)室的全部人員均需建立健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)果記入健康檔案存檔。4.3生物平安負(fù)責(zé)人對試驗(yàn)室工作人員的健康狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)護(hù)，凡高度疲憊者、精神狀態(tài)不佳，懷孕及哺乳期婦女以及手或身體其他可能暴露部位有傷口等不宜從事高致病性微生物的試驗(yàn)人員，均不得進(jìn)入BSL-2級試驗(yàn)室工作。4.4 試驗(yàn)室人員如患疫病體質(zhì)下降，或發(fā)生與所從事病緣由子引發(fā)的類似癥狀時應(yīng)馬上向生物平安負(fù)責(zé)人報(bào)告，生物平安負(fù)責(zé)人要具體了解疾病癥狀，依據(jù)病情做出該人員是否可以連續(xù)在試驗(yàn)室工作的推斷。發(fā)病狀況和治療結(jié)果應(yīng)記

12、入健康檔案存檔。LPCADC/PCX-03-2013 人員準(zhǔn)入程序1 目的為了確保本中心試驗(yàn)室人員、在試驗(yàn)室操作的外來人員、外來參觀人員進(jìn)入試驗(yàn)室后的全部活動符合生物平安管理體系要求，特制定本程序。2 適用范圍適用于本中心試驗(yàn)室人員、在試驗(yàn)室操作的外來人員、外來參觀人員。3 職責(zé)3.1 生物平安負(fù)責(zé)人（中心主任兼任）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)外來人員進(jìn)入試驗(yàn)室的申請；3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)告知進(jìn)入試驗(yàn)室的留意事項(xiàng)，并對內(nèi)部人員和外部人員的試驗(yàn)室活動進(jìn)行監(jiān)督。4 工作程序4.1 內(nèi)部人員的準(zhǔn)入試驗(yàn)室檢驗(yàn)人員在進(jìn)入試驗(yàn)室之前，應(yīng)認(rèn)真閱讀相應(yīng)的平安手冊，理解和把握了手冊內(nèi)容，嫻熟把握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法、規(guī)程，

13、了解所面臨的風(fēng)險，把握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，意外大事和生物平安事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序，并書面確認(rèn)已接受過相關(guān)培訓(xùn)和考核，身體健康狀況合格，才能獲得準(zhǔn)入資格。試驗(yàn)幫助人員應(yīng)把握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物平安基本狀況，了解所從事工作的生物平安風(fēng)險，接受有關(guān)的生物平安學(xué)問和技術(shù)，個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，生疏崗位所需消毒學(xué)問和技術(shù)，了解意外大事和生物平安事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序，身體健康狀況合格，才能獲得準(zhǔn)入資格。4.2 外來人員的準(zhǔn)入外來學(xué)習(xí)人員進(jìn)入試驗(yàn)室需生物平安負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，進(jìn)入試驗(yàn)室前同樣要具備4.1要求，由檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督、指導(dǎo)其試驗(yàn)室活動，告知可能面臨的風(fēng)險。外來參觀人員進(jìn)入試驗(yàn)室前由檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)

14、人告知可能面臨的風(fēng)險，并指引其做好個人防護(hù)。 LPCADC/PCX-04-2013 試驗(yàn)室活動管理程序1 目的規(guī)范試驗(yàn)室活動，保證明驗(yàn)人員自身平安。2 適用范圍適用于中心試驗(yàn)室工作人員。3 職責(zé)3.1生物平安負(fù)責(zé)人3.1.1維護(hù)BSL-2試驗(yàn)室資源配置的合理性和有效性。3.1.2維護(hù)試驗(yàn)室的生物平安管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進(jìn)，使生物平安管理體系不斷完善。3.1.3 貫徹試驗(yàn)室的生物平安管理方針。3.1.4監(jiān)督試驗(yàn)活動，準(zhǔn)時訂正影響試驗(yàn)室生物平安的不規(guī)范行為。3.1.5 監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。3.2 試驗(yàn)室工作人員3.3.1 嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。 3.3.2 試驗(yàn)有關(guān)的

15、生物材料不得私自對外宣布、公布和溝通，做好對其愛護(hù)工作。4 過程要求4.1生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將平安工作行為準(zhǔn)則向全體員工宣貫。4.2 試驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守該準(zhǔn)則，并提出合理的修改、補(bǔ)充建議。4.3 監(jiān)督檢查當(dāng)發(fā)覺員工有違反試驗(yàn)室的平安行為準(zhǔn)則時，應(yīng)馬上進(jìn)行制止并訂正，照實(shí)填寫違反生物平安工作登記表，視其情節(jié)輕重對其批判掛念、警告，情節(jié)嚴(yán)峻者上報(bào)試驗(yàn)室生物平安管理委員會，觸犯法律的應(yīng)擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.4 生物平安力量的維護(hù)4.4.l生物平安負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對試驗(yàn)室試驗(yàn)資源配置和生物平安力量細(xì)心維護(hù)，特殊要留意防止關(guān)鍵設(shè)備挪作它用或不按操作規(guī)范使用，并對存在問題的訂正、改進(jìn)措施提出要求。4.

16、4.2生物平安負(fù)責(zé)人應(yīng)充分重視試驗(yàn)室的生物平安，將該項(xiàng)工作的方案和實(shí)施列入年度工作方案。4.4.3 按方案進(jìn)行平安體系管理評審，推動生物平安體系運(yùn)行的水平，始終保持生物平安管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.4.4生物平安負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)生物平安管理體系，發(fā)覺運(yùn)行中存在和潛在的平安問題，提出相應(yīng)的解決方案。5 相關(guān)記錄5.1 知情同意書5.2 試驗(yàn)室操作授權(quán)書5.3 違反生物平安工作登記表5.4 訂正與預(yù)防措施報(bào)告LPCADC/PCX-05-2013 試驗(yàn)室意外大事（故）把握程序1 目的制定試驗(yàn)室發(fā)生意外事故的把握程序，最大限度地避開意外事故的發(fā)生，削減意外事故造成的危害和損失，確保人員平安。2

17、 適用范圍適用于試驗(yàn)室意外大事、損害、事故和職業(yè)性疾病的處理和預(yù)防。3 職責(zé)3.1生物平安負(fù)責(zé)人（中心主任兼任）負(fù)責(zé)試驗(yàn)室意外大事（故）的應(yīng)急處理。3.2 辦公室負(fù)責(zé)制定試驗(yàn)室意外大事（故）預(yù)防措施，以及發(fā)生意外大事（故）的應(yīng)急預(yù)案。3.3 試驗(yàn)室全體工作人員都有責(zé)任防止意外事故的消滅，一旦發(fā)生意外大事（故）時要馬上實(shí)行緊急措施。3.4 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)做好日常監(jiān)督工作。4 程序4.1 預(yù)防意外大事、損害、事故和職業(yè)性疾病的方案試驗(yàn)室通過對以下問題的關(guān)注，預(yù)防意外大事、損害、事故和職業(yè)性疾病的發(fā)生。4.1.1 試驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和實(shí)施。4.1.2 試驗(yàn)室的設(shè)備選擇及使用的操作規(guī)范的制定。

18、4.1.3 試驗(yàn)室全體人員健康狀況的實(shí)時監(jiān)測。4.1.4 平安把握措施的培訓(xùn)，提高工作人員的生物平安的意識。4.1.5 廢棄物的合理處置，避開污染環(huán)境。4.1.6 化學(xué)品、火、電以及儀器平安設(shè)備的管理。4.1.7 發(fā)生火災(zāi)、爆炸和自然災(zāi)難（水災(zāi)、地震等）緊急措施的制定。4.1.8 生物危害的評估。4.1.9 意外事故發(fā)生時，現(xiàn)場人員的緊急搶救和撤離。4.1.10應(yīng)急設(shè)備的供應(yīng)。4.2 意外大事（故）、損害和職業(yè)性疾病發(fā)生的報(bào)告程序4.2.1 凡發(fā)生意外大事（故）、損害和職業(yè)性疾病，當(dāng)事人或最先發(fā)覺者應(yīng)馬上向檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人和生物平安負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.2.3 發(fā)生重大事故的，生物平安管理委員會應(yīng)在24

19、小時內(nèi)將事故簡況報(bào)行政主管部門。4.2.4 意外大事（故）發(fā)生后，檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人應(yīng)撰寫大事（故）、損害和職業(yè)性疾病的書面報(bào)告，報(bào)告可以包括大事（故）的具體描述、緣由分析、影響范圍、后果評估、實(shí)行的措施、結(jié)果追蹤、預(yù)防和改進(jìn)等內(nèi)容。4.2.5 大事（故）報(bào)告應(yīng)提交中心生物平安管理委員會評審。4.3 意外大事（故）的訂正措施4.3.1啟動緊急現(xiàn)場處理措施4.3.1.1 刺傷、切割或擦傷受傷人員馬上停止工作，脫下防護(hù)服，退出試驗(yàn)室，使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑，必要時進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。4.3.1.2 潛在感染性物質(zhì)的食入停止工作，退出試驗(yàn)室，并進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查和處理。4.3.1.3 潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物平安

20、柜以外）工作人員馬上撤離相關(guān)區(qū)域。馬上通知生物平安負(fù)責(zé)人。在1小時內(nèi)禁止人員進(jìn)入，利于氣溶膠的排出和較大的粒子的沉降。試驗(yàn)室懸掛“禁止使用”的標(biāo)志。隨后在生物平安負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下清除污染物。4.3.1.4 容器裂開及感染性物質(zhì)的溢出馬上用清潔布掩蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的裂開物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當(dāng)時間。再將清潔布及裂開物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。用于清理的清潔布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在全部這些操作過程中都應(yīng)戴手套。假照試驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。4.3.

21、1.5潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生裂開。假如機(jī)器正在運(yùn)行時發(fā)生裂開或懷疑發(fā)生裂開，應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源，讓機(jī)器密閉（例如30min）使氣溶膠沉積。假如機(jī)器停止后發(fā)覺裂開，應(yīng)馬上將蓋子蓋上，并密閉（例如30min）。隨后的全部操作都應(yīng)戴牢固的手套（如厚橡膠手套），必要時可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔住．?dāng)清理碎片時應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進(jìn)行。全部裂開的離心管、碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個有消毒劑的容器中，然后回收。離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭2-3次，然后用水擦洗并干燥。清理時所使用的全部材料都應(yīng)按感

22、染性廢棄物處理。4.3.1.6火災(zāi)、爆炸或自然災(zāi)難（1）當(dāng)發(fā)生火災(zāi)、爆炸或自然災(zāi)難時，現(xiàn)場人員按緊急撤離程序撤離試驗(yàn)室。（2）馬上通知消防人員和其他救援人員。（3）生物平安負(fù)責(zé)人同有關(guān)人員對本大事的危害程度進(jìn)行分析，確定警戒區(qū)域。（4）消防人員和救援人員在生物平安負(fù)責(zé)人的引導(dǎo)下進(jìn)出警戒區(qū)域。4.3.1.7當(dāng)生物平安柜消滅持續(xù)正壓時，室內(nèi)人員應(yīng)馬上停止操作，通知運(yùn)行保障人員實(shí)行措施恢復(fù)負(fù)壓。假如不能準(zhǔn)時恢復(fù)和保持負(fù)壓，應(yīng)停止試驗(yàn)，4.3.2檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人向試驗(yàn)室生物平安管理委員會報(bào)告大事（故）發(fā)生現(xiàn)場的狀態(tài)，包括發(fā)生意外大事（故）的種類（例如，病毒逃逸、人員受傷、發(fā)生火災(zāi)、爆炸等等），危害范圍、危

23、害程度、危害對象、實(shí)行的把握措施和方案等。把握的措施可以實(shí)行以下幾個方面：在高危急區(qū)域和設(shè)備張貼平安警示；進(jìn)行試驗(yàn)室工作人員應(yīng)對意外事故力量的培訓(xùn)；對意外事故進(jìn)行危害程度評估并趨勢分析；保證應(yīng)急設(shè)備的正常使用和充分供應(yīng)；馬上組織對試驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康檢查，確定是否有患職業(yè)性疾病的趨勢。5 相關(guān)記錄：大事（故）、損害處理報(bào)告表LPCADC/PCX-06-2013 危急化學(xué)品的使用及管理程序1 目的規(guī)范試驗(yàn)室化學(xué)品及其它危急品的管理、使用和平安監(jiān)控，避開化學(xué)品和危急品對人員或環(huán)境造成危害。2 適用范圍適用于試驗(yàn)室化學(xué)品及危急品的管理。3 職責(zé)3.1檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)化學(xué)品及危急品的領(lǐng)取、發(fā)放、保管和處置

24、。3.2 試驗(yàn)室工作人員按相關(guān)程序領(lǐng)用、正確使用和處理。3.3生物平安負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。4 工作程序4.1 化學(xué)品和其它危急品的平安存放及處置要求4.1.1檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人應(yīng)委派由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和考核合格的、生疏材料平安數(shù)據(jù)單（MSDS）的技術(shù)骨干負(fù)責(zé)化學(xué)品及危急品的領(lǐng)取、發(fā)放和保管。4.1.2 化學(xué)試劑須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等）和貯存要求分類存放。4.1.3各種試劑均要求包裝完好，密封，標(biāo)簽完整，內(nèi)容清楚，貯存條件明確。放置時要留意將標(biāo)簽向外，以便識別。4.1.4搬移化學(xué)品時，必需使用托盤或手推車幫助，以免容器爆裂引致化學(xué)品泄漏。4.2 試驗(yàn)室危急品

25、的使用4.2.1 化學(xué)試劑應(yīng)按實(shí)際需要量進(jìn)行配制。4.2.2試驗(yàn)室工作人員使用危急化學(xué)試劑時須填寫領(lǐng)用表，經(jīng)生物平安負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放。4.2.3試驗(yàn)室儲存柜及操作臺上，只允許存放規(guī)定數(shù)量的化學(xué)試劑，不允許超量存放。4.2.4試驗(yàn)室內(nèi)的化學(xué)試劑及化學(xué)品用后必需蓋好，并馬上放回原位置。4.3 危急品的回收試驗(yàn)室配備化學(xué)品回收專用廢物桶，對廢棄化學(xué)品應(yīng)按其性質(zhì)進(jìn)行沖洗、中和、稀釋、消毒等無害化處理。4.4 化學(xué)品和危急品監(jiān)控程序4.4.1 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對化學(xué)品和其它危急品的領(lǐng)取、保管、使用、廢棄處置狀況的監(jiān)督。4.4.2嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，危急化學(xué)品的出、入都應(yīng)進(jìn)行具體登記。4.4.3 化學(xué)藥品

26、和危急品使用后的廢棄物要集中處理，檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人監(jiān)督無害化處理過程。5 相關(guān)記錄5.1 危急化學(xué)試劑保管記錄5.2 危急化學(xué)試劑發(fā)放領(lǐng)取記錄5.3 危急化學(xué)試劑使用記錄5.4 危急化學(xué)試劑廢棄處理記錄LPCADC/PCX-07-2013 儀器設(shè)備、設(shè)施的消毒、去污染程序1 目的為了殺滅儀器設(shè)備、試驗(yàn)室設(shè)施上殘留的病原微生物，防止逃逸，愛護(hù)試驗(yàn)室和環(huán)境的生物平安，削減生物平安大事（故）的發(fā)生，制定本程序。2 適用范圍適用于設(shè)備、設(shè)施的日常消毒，修理、報(bào)廢或移出試驗(yàn)室前去污染消毒，及發(fā)生事故或溢灑時的消毒。3 職責(zé)3.1 試驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員和儀器管理員負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的消毒、去污染工作。3.2 質(zhì)量監(jiān)督

27、員負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的消毒、去污染效果。4 工作程序4.1試驗(yàn)結(jié)束后，試驗(yàn)人員要對可能帶有危急生物因子的工作臺面、生物平安柜臺面，用蘸有消毒液的濕抹布擦拭。進(jìn)行動物解剖的試驗(yàn)室地面、墻壁，可能帶有危急生物因子的地面，要用消毒液噴灑消毒。所進(jìn)行試驗(yàn)的空間要開紫外燈照射消毒。4.2有感染性因子溢出或?yàn)R灑時，依據(jù)意外大事的把握程序進(jìn)行消毒處理。4.3設(shè)施設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢或被移出試驗(yàn)室前應(yīng)先去污染、清潔和消毒滅菌。能夠拆卸成部件且適宜拆卸的、耐腐蝕的，應(yīng)拆卸下來用適宜的消毒液浸泡，去除上面的污物。不適宜拆卸的，應(yīng)先用消毒液反復(fù)擦拭，去除上面的污物，再用清潔水擦拭，去除表面殘留的消毒液。4.4 在進(jìn)行

28、危急生物因子操作結(jié)束后，一次性個人防護(hù)設(shè)施按污染物處理，可重復(fù)使用的個人防護(hù)設(shè)施用消毒液浸泡消毒后，再按一般物品洗滌。LPCADC/PCX-08-2013 試驗(yàn)室生物因子危害程度風(fēng)險評估程序1 目的為了使操作者正確選擇生物平安水平級別，選擇合適的個體防護(hù)裝備，保證在相對平安的水平下開展試驗(yàn)活動或事故處置工作，削減危急性大事的發(fā)生。2 適用范圍適用于本中心從事生物因子操作活動的危急評估，或者發(fā)生生物平安事故后對生物因子可能給人或環(huán)境造成的危害進(jìn)行評估。3 職責(zé)3.1 生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織開展試驗(yàn)活動生物平安危急度評估，對危急度評估結(jié)果進(jìn)行定期檢查和修訂。3.2 進(jìn)行危急評估的人員負(fù)責(zé)收集相關(guān)的

29、新資料和來自科學(xué)文獻(xiàn)的新信息，跟蹤評估結(jié)果的有效性。4 工作程序4.1 試驗(yàn)活動危害評估4.1.1危害評估的組織實(shí)施當(dāng)新的試驗(yàn)或爭辯活動涉及感染性或潛在感染生物因子時，生物平安負(fù)責(zé)人應(yīng)組織生疏相關(guān)病原微生物特性、試驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個體防護(hù)設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人員，按病原微生物的類別、危急度等級、致病性、傳播方式、感染途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，試驗(yàn)操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動力爭辯數(shù)據(jù)、試驗(yàn)室感染報(bào)告或臨床報(bào)告信息，預(yù)防措施和治療措施等評估內(nèi)容要求進(jìn)行恰當(dāng)、充分的危急評估，并做好評估記錄。4.1.2 評估結(jié)果的報(bào)告生物平安負(fù)責(zé)人將評估形式、參與人員、評估內(nèi)

30、容、過程和結(jié)果以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)形成書面報(bào)告，報(bào)中心生物平安管理委員會。4.1.3 評估報(bào)告的審查/審批生物平安管理委員會審查危急評估的充分性、合理性、相關(guān)SOP的可行性和評估結(jié)果，提出審查意見及審查結(jié)論。4.1.4 評估結(jié)果的修訂試驗(yàn)室條件滿足相應(yīng)試驗(yàn)活動要求并被批準(zhǔn)開展相關(guān)工作后，生物平安負(fù)責(zé)人應(yīng)持續(xù)收集與危急相關(guān)的最新資料、信息，適時修訂評估結(jié)果。4.2 生物平安事故的危害評估4.2.1危害評估的組織實(shí)施事故發(fā)生后，生物平安負(fù)責(zé)人在組織事故認(rèn)定的同時，應(yīng)組織人員按4.1.1要求的內(nèi)容進(jìn)行恰當(dāng)、充分的評估，并做好評估記錄。4.2.2 評估結(jié)果的報(bào)告生物平安負(fù)責(zé)人將評估形式、參與人員、評

31、估過程、內(nèi)容和結(jié)果以及事故應(yīng)急處置方案形成書面報(bào)告，報(bào)中心試驗(yàn)室生物平安管理委員會。4.2.3 評估報(bào)告的審查/審批危害評估專家組應(yīng)親密關(guān)注事故處理進(jìn)展，收集與危害相關(guān)的最新資料，適時提出科學(xué)建議，修訂評估結(jié)果。5 相關(guān)記錄5.1 試驗(yàn)室生物危急度評估表LPCADC/PCX-09-2013 試驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序1 目的為了保持試驗(yàn)室內(nèi)部的潔凈有序，防止平安事故的發(fā)生，做好日常的清潔維護(hù)工作，制定本程序。2 適用范圍適用于全部試驗(yàn)室人員，試驗(yàn)室區(qū)域及幫助區(qū)域。3 職責(zé)3.1 試驗(yàn)室工作人員必需遵守內(nèi)務(wù)行為規(guī)范。3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)試驗(yàn)室日常內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與訂正。4 工作程序4.1

32、 試驗(yàn)室工作人員應(yīng)留意個人日常清潔衛(wèi)生，做完試驗(yàn)后、使用洗手間后應(yīng)洗手，必要時還應(yīng)消毒、淋浴。4.2工作區(qū)必需時刻保持潔凈有序，試劑材料擺放有序不影響正常工作，不得放置大量的一次性材料，以免絆倒或有礙工作。4.3工作區(qū)嚴(yán)禁飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品，嚴(yán)禁存放與工作無關(guān)的物品（如個人物品等）。4.4工作結(jié)束后，準(zhǔn)時將各種垃圾分類，污染的可重復(fù)利用的試驗(yàn)用品應(yīng)依據(jù)廢棄物處理程序包裝好，做無害化處理。整理、清潔消毒使用過的設(shè)備和工作臺面，保持設(shè)備和臺面的正常工作狀態(tài)。4.5 對試驗(yàn)過程中消滅的污染物溢出，依據(jù)意外大事（故）處理程序中的感染性物質(zhì)的溢出處理。4.6 試驗(yàn)更換的個體防護(hù)裝備應(yīng)存

33、放在指定位置，集中清潔消毒。更換的一次性個體防護(hù)裝備應(yīng)集中處理。4.7 應(yīng)嫻熟把握清潔劑、消毒滅菌劑的選用、配制和使用方法。4.8 作業(yè)指導(dǎo)書，試驗(yàn)室生物平安手冊等資料放在試驗(yàn)室工作人員順手可及，且不影響試驗(yàn)室潔凈和試驗(yàn)操作的地方。4.9 發(fā)覺不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)馬上報(bào)告試驗(yàn)室生物平安負(fù)責(zé)人。4.10 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督保持良好的內(nèi)務(wù)行為。發(fā)覺不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)馬上訂正，并填寫不良內(nèi)務(wù)行為登記表。5 相關(guān)記錄5.1 試驗(yàn)室內(nèi)務(wù)監(jiān)督檢查表LPCADC/PCX-10-2013 接觸生物源性材料的平安工作行為規(guī)范1 目的規(guī)范對生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染環(huán)境。2 適用范圍適用于試

34、驗(yàn)室工作人員對生物源性材料的操作。3 職責(zé)試驗(yàn)室工作人員在接觸生物源性材料時均應(yīng)嚴(yán)格按本程序執(zhí)行，生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督。4 過程要求4.1 在處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料時應(yīng)遵守試驗(yàn)室生物平安管理規(guī)定。4.2 試驗(yàn)室工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和四周環(huán)境為標(biāo)準(zhǔn)，正確穿著個人防護(hù)裝備，合理使用防護(hù)屏障，預(yù)防個人暴露。4.3 試驗(yàn)室樣本的接收按樣本管理程序來進(jìn)行。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，由穿著個人防護(hù)裝備的專業(yè)人員在生物平安柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。假如污染過量或認(rèn)為樣本有不行接受的損壞，則將樣本平安地銷毀而勿開啟。4.4 禁止用嘴吹吸移液。4.5 試驗(yàn)室工作人員經(jīng)過平安

35、操作尖利器具及其裝置的培訓(xùn)。4.6 禁止用手對任何利器剪、彎、折斷。針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀等利器在使用后馬上放在耐扎容器中。尖利物容器在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。4.7試驗(yàn)室應(yīng)盡可能削減使用利器，盡量使用替代品。盡可能用塑料制品代替玻璃制品。4.8 全部樣本、培育物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以平安方式處理和處置。4.9 全部潛在傳染性或毒性的質(zhì)量把握和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風(fēng)險的樣本對待。4.10 試驗(yàn)室內(nèi)操作樣本、血清或培育物的全過程穿戴個人防護(hù)服或工作服。4.11 在生物平安柜內(nèi)或生物隔離器內(nèi)操作試驗(yàn)動物，應(yīng)穿戴耐抓咬、防水個人防護(hù)服和手套，以及佩戴適當(dāng)?shù)拿娌俊⒀?/p>

36、部防護(hù)裝置。4.12 摘除手套后徹底洗手消毒。5 相關(guān)記錄5.1 違反生物平安工作登記表5.2 樣品處置和管理程序LPCADC/PCX-11-2013 試驗(yàn)室制定全部使用材料的平安數(shù)據(jù)單（MSDS）程序1 目的保證明驗(yàn)室工作人員能夠準(zhǔn)時獲得全部使用材料的平安數(shù)據(jù)單，并使試驗(yàn)室人員能在工作中正確應(yīng)用。2 適用范圍試驗(yàn)室全部使用的危急材料。3 職責(zé)生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證明驗(yàn)室所用材料平安數(shù)據(jù)單的有效性及有用性，督促試驗(yàn)室工作人員能夠?qū)W習(xí)和了解試驗(yàn)室所使用材料平安數(shù)據(jù)單中的全部內(nèi)容，并正確運(yùn)用。4 程序4.1由生物平安負(fù)責(zé)人組織人員制定使用材料之平安數(shù)據(jù)單；保證明驗(yàn)室全部使用材料平安數(shù)據(jù)單的有效性和

37、適用性；4.2 當(dāng)試驗(yàn)室擬使用新的試驗(yàn)材料之前，檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人會同相關(guān)人員對擬使用材料存在的危急性進(jìn)行評價、補(bǔ)充平安數(shù)據(jù)單，交試驗(yàn)室生物平安管理委員會批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；4.3辦公室負(fù)責(zé)向工作人員分發(fā)最新的使用材料平安數(shù)據(jù)單。4.4試驗(yàn)人員將平安數(shù)據(jù)單放置順手可及的地方，以便利查閱，并保證正確使用和處置危急材料。5 相關(guān)文件試驗(yàn)室生物平安手冊：附錄1 材料平安數(shù)據(jù)單（MSDS） LPCADC/PCX-12-2013 試驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理程序1 目的為了對中心各檢驗(yàn)活動中產(chǎn)生的試驗(yàn)室廢棄物及污染物進(jìn)行規(guī)范處理，防止其二次污染，愛護(hù)全部人員的生命健康及環(huán)境平安。2 范圍適用于中心試驗(yàn)過程中所

38、產(chǎn)生的試驗(yàn)室廢棄物及污染性物質(zhì)。3 職責(zé)3.1試驗(yàn)人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)工作區(qū)域內(nèi)廢棄物及污染物的收集、分類處理和保管；3.2試驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)其值日期間全部試驗(yàn)室廢棄物及污染物的集中收集、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置；3.3生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督廢棄物處理實(shí)施的執(zhí)行。4 工作程序4.1個人防護(hù)試驗(yàn)人員在進(jìn)行廢棄物處理前，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好個人防護(hù)，特殊留意：4.1.1操作感染性或任何有潛在危害的廢棄物時，必需穿戴手套和防護(hù)服。4.1.2處置含有鋒利物品的感染性廢料時應(yīng)使用防刺破手套。4.2廢棄物的分類4.2.1非感染性廢棄物：可重復(fù)或再使用，或按一般“家庭”廢棄物丟棄的；4.2.2感染性銳器-注射用針頭、手術(shù)刀、剪刀及裂開玻

39、璃，應(yīng)收集在帶蓋的不易刺破的容器內(nèi)，并按感染性物質(zhì)處理；4.2.3通過高壓滅菌和清洗來清除污染后重復(fù)或再使用的污染材料；4.2.4高壓滅菌后丟棄的污染材料；4.2.5直接無害化處理的（動物尸體等）污染材料。4.3廢棄物的隔離試驗(yàn)室檢驗(yàn)人員對可能產(chǎn)生的感染性廢棄物加以確定，并明確平安、有效、經(jīng)濟(jì)的隔離和處理方法。 4.4廢棄物的處理試驗(yàn)人員按以下原則進(jìn)行廢棄物處置，處置后將塑料袋封口，表明己經(jīng)過無害化處理，并做廢棄物處理記錄。4.4.1嚴(yán)格區(qū)分感染性和非感染性廢棄物，感染性廢棄物必需加以隔離。4.4.2己經(jīng)確認(rèn)的感染性廢棄物應(yīng)分類丟入垃圾袋或無泄漏的容器，全部收集感染性廢棄物的容器都應(yīng)有“生物危

40、害”標(biāo)志。4.4.3裝有鋒利物品的容器在任何時候都應(yīng)有“生物危害”標(biāo)志，鋒利物品包括針、刀和任何可以穿破聚乙烯包裝袋的物品。針或刀應(yīng)保存在有明顯標(biāo)記、防泄漏、防刺破的容器內(nèi)。4.4.4可重復(fù)使用的感染性材料、一次性的感染性材料以及全血、血清、動物組織、勻漿、培育物、體液標(biāo)本、糞便、棉拭子、抗凝血、接種后雞胚、試驗(yàn)動物尸體、動物產(chǎn)品等可能含有病原的廢棄物，都需經(jīng)高溫高壓處理。4.4.5體積大的動物尸體，解剖完畢后經(jīng)高溫高壓處理，用包裝袋密閉封存，做好標(biāo)志，放入冰箱冷凍保存，統(tǒng)一集中處理。4.4.6有毒有害化學(xué)藥品、試劑等需由試驗(yàn)人員經(jīng)化學(xué)方法無毒處理后排放，或收集后統(tǒng)一處理。4.5廢棄物的收集和

41、保管清潔人員將廢棄物收集后移出試驗(yàn)室至貯存室或貯存地時，應(yīng)留意：4.5.1有“生物危急”標(biāo)志和進(jìn)入管理限制，且位于產(chǎn)生廢棄物的試驗(yàn)四周；4.5.2保證包裝內(nèi)容物不暴露于空氣和受潮；4.5.3經(jīng)無害化處理后的血清、動物組織等樣品，大型動物尸體等用消毒袋包裝，放-20冰箱冷凍保存，統(tǒng)一集中處理；4.5.4無需冰箱保存的已消毒滅菌的感染性材料也應(yīng)集中貯存，統(tǒng)一集中處理，貯存地及包裝應(yīng)確保內(nèi)容物不成為鼠類或其他生物的食物來源；4.5.5貯存地不得對公眾開放。4.6廢棄物的處置檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)廢棄物的集中收集，統(tǒng)一處理。4.7其他要求4.7.1檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人應(yīng)對可能受污染的試驗(yàn)室物品在被丟棄前進(jìn)行重點(diǎn)檢查：4

42、.7.2丟棄已清除污染的物品時，充分考慮是否會對直接參與丟棄的人員，或在設(shè)施外可以接觸到丟棄物的人員造成任何潛在的生物學(xué)或其他方面的危害。4.7.3要對感染性物質(zhì)及其包裝物進(jìn)行鑒別并分別進(jìn)行處理，相關(guān)工作要遵守國家和國際規(guī)定。4.7.4無論是否有意外發(fā)生和新的危急消滅，每年均要對試驗(yàn)室管理及廢棄物處理程序及實(shí)施狀況進(jìn)行檢查。4.7.5組織開展訂正措施的落實(shí)狀況的檢查與評估。5. 相關(guān)文件及質(zhì)量記錄5.1 廢棄物及污染物處理、處置記錄表LPCADC/PCX-13-2013 試驗(yàn)室平安方案程序1 目的規(guī)范試驗(yàn)室平安方案管理工作，確保試驗(yàn)室的平安運(yùn)行。2 范圍適用于試驗(yàn)室平安方案制定、審核和評估。3

43、 職責(zé)生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定試驗(yàn)室平安方案。4 工作程序4.1 平安方案的制定4.1.1 有效的試驗(yàn)室平安方案應(yīng)包括平安和人員健康規(guī)定、平安工作程序和行為、教育和培訓(xùn)、監(jiān)督制度、常規(guī)檢查、危急材料和物品使用管理、健康監(jiān)護(hù)、急救服務(wù)和設(shè)備、事故防范及病情調(diào)查、平安委員會評審、記錄和報(bào)告。4.1.2 平安方案的制定、維護(hù)和監(jiān)督工作由生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。4.1.3 若要對原定的平安方案提出修訂和更改，或平安方案涉及平安設(shè)計(jì)方面的內(nèi)容需進(jìn)行風(fēng)險分析及可行性評估，需經(jīng)中心生物平安管理委員會爭辯通過。4.2 平安方案的審核4.2.1 通常每年應(yīng)由生物平安負(fù)責(zé)人對試驗(yàn)室的平安方案至少審核或檢查一次,遇特

44、殊狀況還可進(jìn)行突擊審核和檢查。4.2.2 平安方案審核的內(nèi)容應(yīng)涉及試驗(yàn)室工作范疇的各個領(lǐng)域，對審核的內(nèi)容、過程、審核人、時間和結(jié)果進(jìn)行具體的記錄。4.3 平安方案的評估生物平安負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)試驗(yàn)室年度平安檢查和平安方案審核狀況，對試驗(yàn)室平安方案的運(yùn)行效果進(jìn)行評估，并提出相應(yīng)的整改意見和措施。5 相關(guān)記錄5.1試驗(yàn)室內(nèi)務(wù)監(jiān)督檢查表；5.2平安檢查表LPCADC/PCX-14-2013 試驗(yàn)室平安檢查程序1 目的為了準(zhǔn)時發(fā)覺試驗(yàn)室潛在的平安隱患，防止平安大事（故）的發(fā)生，特制定本程序。2 范圍適用于試驗(yàn)室整個生物平安體系的檢查。3 職責(zé)生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織平安檢查，平安檢查小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施平安檢查

45、方案。4 工作程序4.1 成立平安檢查小組4.1.1 平安檢查小組組長由中心生物平安負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)。4.1.2 平安檢查小組成員由主任及相關(guān)檢測人員組成。4.2 編制平安檢查方案4.2.1 平安檢查方案應(yīng)包括平安檢查范圍、內(nèi)容、方法、依據(jù)。4.2.2 平安檢查范圍應(yīng)包括試驗(yàn)室的人員、設(shè)備、文件、程序及執(zhí)行狀況等項(xiàng)目。4.3 平安檢查程序4.3.1 平安檢查小組按平安檢查方案每12個月組織進(jìn)行一次全面檢查。4.3.2 檢查要落實(shí)到每個環(huán)節(jié)并記錄檢查結(jié)果。4.3.3 檢查內(nèi)容4.3.3.1 人員（1）人員資格，主要檢查關(guān)鍵崗位人員配置，人員是否與崗位要求相符。（2）人員執(zhí)行生物平安相關(guān)規(guī)程的狀況。4.

46、3.3.2 硬件：包括試驗(yàn)室設(shè)備、儀器、儀表、水、電等方面是否存在平安隱患。4.3.3.3 軟件：管理制度和程序是否有利于平安操作，現(xiàn)有的程序是否能夠指導(dǎo)平安操作，平安記錄等。4.4 形成平安檢查報(bào)告4.4.1 檢查依據(jù)平安檢查表內(nèi)容填寫，對所檢項(xiàng)目進(jìn)行評價、并提出改進(jìn)措施和建議等，平安檢查表中未列入的項(xiàng)目，但在檢查中檢查到的平安隱患可在檢查表中提出，以利于改進(jìn)平安檢查表的內(nèi)容。4.4.2 平安檢查完成后，平安檢查小組要依據(jù)平安檢查記錄編制平安檢查報(bào)告，內(nèi)容包括平安檢查結(jié)果、對所檢項(xiàng)目的評價和結(jié)論、改進(jìn)措施和建議等，平安檢查報(bào)告與平安檢查記錄一并歸檔。平安檢查報(bào)告包括以下三部分：描述檢查全過程

47、；敘述檢查到的問題；總結(jié)檢查不足之處，提出改進(jìn)措施和建議。4.4.3 平安檢查后實(shí)施改進(jìn)平安檢查工作完成后平安檢查小組應(yīng)對受檢部門提出整改要求，下發(fā)訂正、預(yù)防措施通知單。受檢部門接到訂正、預(yù)防措施通知單兩周內(nèi)，制定出整改措施并組織整改。平安檢查小組檢查整改措施的實(shí)施狀況及改進(jìn)結(jié)果，檢查狀況附入平安檢查報(bào)告。5 相關(guān)記錄5.1平安檢查表LPCADC/PCX-15-2013 藥品試劑管理程序1 目的為了規(guī)范試驗(yàn)室藥品試劑從選購、驗(yàn)收入庫、領(lǐng)用和銷毀等整個流程的管理，制定本方法。2 適用范圍適用于中心試驗(yàn)室藥品試劑的管理。3 職責(zé)3.1 辦公室負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施藥品試劑的招標(biāo)工作；3.2 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)藥

48、品試劑的驗(yàn)收保管工作；3.3 試驗(yàn)室檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)報(bào)廢藥品試劑的無害化處理；3.4 檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品試劑的保管、使用和無害化處理；4 工作程序4.1 藥品試劑的選購在合格服務(wù)方/供應(yīng)方一覽表中選擇供應(yīng)商，依據(jù)服務(wù)和供應(yīng)品選購把握程序進(jìn)行選購。4.2 藥品試劑的驗(yàn)收入庫和保管4.2.1 驗(yàn)收入庫。檢驗(yàn)組相關(guān)人員在驗(yàn)收藥品試劑時，先要看外包裝是否完好，包裝內(nèi)的試劑瓶有無破損，內(nèi)裝試劑是否有外漏現(xiàn)象；檢查標(biāo)簽內(nèi)容是否與要選購物品全都；檢查試劑的批號（或生產(chǎn)日期）、有效期，對過了有效期的或接近失效期的試劑不予入庫；檢查內(nèi)含試劑的物理形態(tài)，對外觀上可見變質(zhì)的試劑不予入庫，特殊留意藥品試劑的存放條件，

49、對不同類別的試劑分類入庫存放；入庫前要做好入庫登記。4.2.2 保管。不同類別的試劑應(yīng)分別保管。（1）一般試劑藥品放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品要遠(yuǎn)離電源。（2）對于需要低溫保存的試劑要留意保管冰箱的溫度變化。（3）危急化學(xué)品的保管依據(jù)危急化學(xué)品的使用及管理程序。4.3 試劑藥品的領(lǐng)用領(lǐng)用人在領(lǐng)用時留意試劑的批號，是否在有效期內(nèi)，并做領(lǐng)用登記。4.4 試劑藥品的銷毀定期準(zhǔn)時清理過期、變質(zhì)的試劑藥品，集中進(jìn)行報(bào)廢處理，銷毀的方式有經(jīng)無害化處理后直接排放或丟棄，無害化處理后凍存后集中處理，具體處理程序依據(jù)廢棄物及污染物的無害化處理程序，執(zhí)行人員要做好銷

50、毀記錄。5 相關(guān)文件5.1 危急化學(xué)品的使用及管理程序5.2 試驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理程序5.3 合格服務(wù)方/供應(yīng)方一覽表5.4 服務(wù)和供應(yīng)品選購把握程序5.5 供應(yīng)品驗(yàn)收記錄表5.6 藥品試劑領(lǐng)用登記表5.7 藥品試劑報(bào)廢登記表LPCADC/PCX-16-2013 緊急大事處理程序1 目的為了應(yīng)對試驗(yàn)室發(fā)生生物平安柜失靈、感染性材料的濺出、皮膚受損、火災(zāi)、水災(zāi)、地震、停電、停水等緊急大事，保證明驗(yàn)室平安，特制定本程序。2 適用范圍適用于中心試驗(yàn)室緊急大事的處理。3 職責(zé)3.1 試驗(yàn)室每個人員都有職責(zé)發(fā)覺、匯報(bào)緊急大事，并在生物平安負(fù)責(zé)人的指揮下開展緊急大事的處理工作；3.2生物平安負(fù)

51、責(zé)人負(fù)責(zé)統(tǒng)一指揮、調(diào)度和處理緊急大事，有向中心最高管理層、上級部門匯報(bào)的義務(wù)；3.3生物平安管理委員會負(fù)責(zé)制定緊急大事處理方案。4 工作程序4.1生物平安柜失靈的處理平安柜風(fēng)量或柜內(nèi)負(fù)壓偏低，不能修復(fù)應(yīng)停止工作。柜內(nèi)消滅正壓馬上切斷電源，停止工作，人員撤出，室內(nèi)噴霧消毒，封閉24h后，徹底消毒、修復(fù)以后可使用。4.2感染性材料濺出污染的處理4.2.1假如感染性材料濺在眼和面部應(yīng)馬上到洗眼處沖洗3min，當(dāng)事人馬上停止工作，撤出試驗(yàn)室，隔離觀看和預(yù)防治療。4.2.2假如感染性材料濺在地上應(yīng)馬上用消毒液消毒，對室內(nèi)用噴霧消毒，停止工作撤出，對當(dāng)事人隔離觀看和預(yù)防治療。試驗(yàn)室封閉24h后再消毒，再過24h后可連續(xù)工作。4.2.3假如感染性材料濺在生物平安柜內(nèi)，可用消毒紗布遮蓋，