1、托烷司瓊市場分析報告汕頭市聚信醫藥科技有限公司1 .概述5-HT3受體拮抗劑是最近幾年發展起來的用于治療腫瘤病人化療引起的惡心、嘔吐的一種有效藥物。托烷司瓊，英文名Tropisetron，被認為是新型5-HT3受體拮抗劑，為外周神經元和中樞神經系統內5-HT3受體的高選擇性抑制劑，具有外周性和中樞性的雙重強效抗吐作用。在同類藥品中，只有托烷司瓊的主環結構與5-HT主環結構完全相同，幾乎不與其它受體發生作用，故安全性好，副作用甚少，是選擇性更高、親和力更強的止吐藥。托烷司瓊目前在臨床主要用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐以及外科手術后惡心和嘔吐。其常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞

2、和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等；極少數病人可能出現一過性血壓改變或過敏反應等。2 托烷司瓊國內形勢一路走高托烷司瓊是由瑞士Sandoz（三道士）公司研制開發，是繼昂丹司瓊和格拉司瓊之后上市的第三個5-HT3受體拮抗劑。1996年3月7日，瑞士兩大化學/生命科學巨頭山彳惠士公司（Sandoz）和汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy）合并為現在的諾華（Novartis）。托烷司瓊帶來的利益，自然由諾華接手享有。1992年鹽酸托烷司瓊首次在荷蘭上市，接著在英國（1993年）、西班牙（1994年）、德國（1994年）、澳大利亞（1995年）、法國91996年）、日本（1998年）等國家上市。我國于199

3、3年進口鹽酸托烷司瓊，行政保護期已于2001年9月到期。國內司瓊類藥物市場上，近幾年托烷司瓊的銷售增幅有所波動，但整體性的銷售形勢還是毋庸置疑的一路走高，市場份額也在不斷攀升。2005年-2008年其醫院購藥推總金額年平均增長率為,市場份額年平均增長率達到%r*二nW占 0050000 2 115 000聞J0O&OW5O0O50O 4 3g 221tq.f 一事黑雷至二理圖212000年400&年托烷司瓊1石城市抽樣醫院購典推總專撇出比年噌長率殳化趨勢圖表152001年R用年托烷司瓊16城市軸轉醫院購藥推總金額隼堆長率統計表2W1年2002年2003年2004T2005華2006年2007年

4、2008年醫院購藥推總-37.1H30.21%-2.況%T一融1.61.56K71.m41.606S.Oi衣162000年v008年托烷司瓊在司瓊美藥物市場的份顓及其年增長率統計市場份額（%）市場份額年增長率（）2000年10.96/2001年8.77-51.872002年9.9938.792003年9.434.82004年6.21-14.952005年12.45164.672006年225479.682007年32.59110.022008年44.0869,822005年，對于托烷司瓊來說是一個具有轉折意義的一年，該年經國家藥監局批準生產托烷司瓊的新增企業數量也是最多。此后，托烷司瓊的銷售有

5、了質的飛躍，市場的整體面貌都煥然一新。3托烷司瓊趕超對手同為5-HT3受體拮抗劑的昂丹司瓊和格拉司瓊一直是托烷司瓊的主要競爭對手，而托烷司瓊的開發又晚于前兩者，所以在前期市場占有率和市場份額上并不占優勢。但是，托烷司瓊卻是后來者居上，2007年在市場份額上反超兩者卜托靛司瓊與昂丹司瓊、格N司均在司故市均金酸份顓佻計表通用名2004年:金艘.份救(%)3005年合馥價部(%)2006年金頷份數加。7年份題2008年金額份融科丹用E6.躬丸G熱.0629.032LGG格拉司瓊29.15空.326.8920.2312.61托烷司商6.2112.4S22.5432.5944.084托烷司瓊的兩種形式目

6、前托烷司瓊在國內有兩種形式已獲批準生產：鹽酸托烷司瓊和甲磺酸托烷司瓊。托烷司瓊枸椽酸鹽雖已早有生產企業提出報批申請，但至今尚未上市在托烷司瓊市場上，鹽酸托烷司瓊研制要遠早于甲磺酸托烷司瓊，因此在市場認知度等方面占得先機。2005年-2008年其在托烷司瓊市場的份額平均為%2008年市場份額也是占到托烷司瓊近幾年的市場增長，也主要依賴鹽酸托烷司瓊的拉動。小碓酸托烷匍瓊鹽托巡司需應.鼠.二_.+kRB222005隼-2008隼/馥托烷司瓊和甲口酸托烷司瓊在托烷司瓊市場份額變化統計圖醫院帕藥報總條額甲磷酸托給用坨藍酸吒烷用瓊圖232004年003年16城市鹽酸托烷司瓊和中碘酸托烷司瓊抽樣醫院購藥推總

7、金額統計5鹽酸托烷司瓊品種規格多樣至今，鹽酸托烷司瓊開發的品種較多，主要分口服劑和注射劑兩大類。經藥監局批準生產的制劑及相應規格具體有：表18目前鹽酸托烷司瓊生產劑型及規格產品名稱規格提酸托燒司瓊股襄5吟按托烷司瓊計）林酸托烷司碟片5mg（按托烷可瓊計）秸酸托烷司口服溶液10ul:5aS（按托烷司琮計）鹽酸托烷司瓊注射液5口1:5颶（按扛烷司瓊計：、2ml;呢（按燒司瓊計）*lxl;Ding按托烷司瓊計）軟酸托烷司晾氧化鈉注射液100ml:2ing（以托烷司瓊計）與氯化鈉0.皤LOOml:51ng（以托烷司瓊計，與氯化鈉0.9g常酸托烷司球葡淘雉注射液100ml:2ms（以托烷司瓊計）與葡萄糖

8、金、100nL:5nff以托烷司瓊計）與葡萄糖6名注射用款酸托烷司瓊訕g（按托烷T瓊計八2口自（技托烷司瓊計）在鹽酸托烷司瓊的眾多品種中，口服劑上市較晚，注射劑始終占據絕對的領導地位。根據抽樣醫院采購用藥數據統計，其市場份額占到鹽酸托烷司瓊總市場的煙上，留給口服劑的空間少之又少，而2008年鹽酸托烷司瓊膠囊在統計中沒有數據。鹽酸托烷司瓊片于2005年4月首次批準制劑生產，鹽酸托烷司瓊口服溶液則在2008年9月才予以批準，這兩個品種始終在統計中沒有相關數據記錄。632包6讓陸托烷山瓊氯化鈉注射淞酒檢烷詞瓊育陶骷洱射液邊微托烷司瓊注射液注射用邊酸或烷詞球圖242008年款酸用鹿司晾注射劑各酶種市場

9、份額統計圖送192008年鹽酸托烷司瓊注射劑品種-祝裙市場份額統計我產品名稱-規格市場份額M扎酸托烷同瓊氯化鈍注射液-出心100虬4.96就限托烷詞瓊葡萄糖注射液VMGLOOML6.4鹽酸托烷司球注射液-2拓5工13.9鹽酸托烷司瓊注射液-5MGU4L10.69鹽酸托烷司瓊注射液-5順訓L43,64注射用鹽酸托烷司瓊-2MG5.44注射用鹽酸托烷司瓊-511G14.97生產廠家眾多鹽酸托烷司瓊最初在國內，只有瑞士諾華的進口品種（鹽酸托烷司瓊注射液，商品名“歐必亭”）。近幾年，鹽酸托烷司瓊的國內生產非常活躍，生產廠家眾多，每年獲得藥監局生產批準的企業不在少數，最近的一次是2009年1月太極集團四

10、川太極制藥有限公司的原料藥及制劑生產申請獲得批準。有的劑型雖然目前在市場上表現不是很出色，但獲準生產的企業數量卻也不少。裝20號底托烷司瓊1種生產企業列表產品忠稱生產企業始喂任沆司理所H妁人帔集團四川太樓制藥官梅司*潮康普*藥和總公司.新江集元脫藥有限公用.山西普惚昌業街陽公司、江界豪庫螞業股粉宥生公司.南京錚生物眄J、民牛藥業東加柏醫藥有限公司、山東拈康跖業有限皆司.山東程坊制藥廠有限2司、山東界都藥業有限裊司.青年臺牌M的市零我司.詈居江烏蘇期rr制眄有眼公司迎在分公司.齊魯加藥有限公司,江蘇聯環藥北股份有限公司.北京觀鴛苗業St吩有里公司-西南的業最濟有限髭司玷酸ft烷同瓊片常州叁連妁北

11、咧造百網公司、南京恒生圈碼廠、山東蘇都我業府網公司、里電工烏林里江曲藥Wftft司唯爾茨分公司電悟書院司瓊.聯集喑獷濫一戰西業有限公司.浙江震元朗典有限公司.小東值典業看聘公司.工芥恒喘醫藥服俳有限公司.工瑪集聞T業有限公司.西南蝎亞股肝有限公司.司北蟀寶藥業有限公司、北京雙售藥業股價有限公司.杭州民生藥業集團有限公司度解欣司庶口朋溶液南京嘴家醫藥疔限公司破鼠托浣司球注W液北覆象團阿川太快制鑄有眼金司、湖南康普露莉有限&司一輛訂餐元制藥有限公司.山西肯德兩業百限公司.江苒恒菊醫藥股毋有限公司.南京恒牛制藥廠.州曲云山天心捐藥融儲存限公司、山東注質藥他南眼去司杭州民生苗業集團1T圈公同一山西抹聚

12、會相r利島右般公用一北克取臂藥業股的4,隼兆同一舁黑金陣引藥有鬼公司.齊魯制利有鬼女T，江蘇聯斗西業我府有里上W、擋西轉業股窗有限公司盒酸把信司詠以化的壬射液山東界福的業有限企司、西南藥業JK飾有陶公司.山東畀榭為韭由筆贊司盅雁柜燒“1麻包禺鞘汴時液哈不溶三戢兩船TT限公司注射用拓酸托烷司瓊山東羅欣西業股附M網公司、哈“流二欣藥業有1公司.西布藥業收針有限公司、培陽制制有眼云司.海南靈攥相的有用餐詞伴隨著鹽酸托烷司瓊生產企業的不斷增多，市場競爭的日益加劇，市場企業格局也相應的發生著變化。這種變化在諾華的市場表現上體現得尤其明顯，特別是近幾年。2004年諾華的市場份額還達到%而2005年其市場份

13、額銳減至雖然進口藥品的價格要高出國產品種很多，但此后其市場份額一再下滑，到2008年，已不足1%T。目前，在鹽酸托烷司瓊市場上占據榜首位置的是西南藥業股份有限公司，其市場份額在2008年達到%緊隨其后的是哈爾濱三聯藥業有限公司和山東齊魯制藥有限公司，兩者08年市場份額分別為%?口%表212004h-200S年鹽鼠托炕司琮市場各企業市場份利v生產廠容2004年市場份額%2005年市場份2006年市場份IS初2007年市場份頡2008年市場份88(%)西南藥業股份有果公司142677.17768865.3451.68哈爾濱三聯藥生有限公司003.5311.811499山東齊魯制藥有網公司00.25

14、5.56.5610.69山東瑞閑制藥仃限公司00016.42山本羅欣藥業股份有限公司000.021.113.56山東齊福西業有陽公司0001.082.95江蘇聯環藥業股份行眼公司001.663.212.17青島金格制藥有限公司00081.642.04海南靈康制藥仃限公司000.151.751.64山東益康跖業行星公司0000.961.45江蘇恒瑞醫西股份行網公司0000.040.93士塔華鬧m公司82.8520.357.353.540.26北京雙世眄業白俄公司000.010.10.16山西振東金品制藥有限公司00000.04淅江杭州民生藥業集團有限公司00000.02廣州白N：山天心制藥股份有

15、限公司00000.01嵬慶西南藥業仃限公司山樂齊偉制約有限公司江蘇聯環藥業股俳有限公司口山索首島金峰制藥有限公司山東益康資業白陋公司瑞七諾華制藥皆限公司江蘇忸瑞醫藥股價有限公司電氏西南約業有限公司圖25工。噸年曲酸托烷司瓊注射液芥企業市場份藪統計圖銷售地區分散2001年-2004年鹽酸托烷司瓊的銷售地區中北京和天津是兩大最主要的市場，兩者的合計市場份額占到鹽酸托烷司瓊市場的50流右，但從2005年開始，兩地市場份額快速萎縮，當年兩地的市場份額分別為%J口%應當指出，在鹽酸托烷司瓊市場急劇膨脹的大背景下，銷售略有下滑或是上升微弱，都會導致其市場份額的快速下降。隨后的幾年，北京地區市場形勢略有緩和

16、，市場份額逐漸上揚；而天津的形勢則在低迷中徘徊。目前，國內鹽酸托烷司瓊的地區市場格局比較分散，北京還是排名第一位的地區，2008年的市場份額在%其余各地市場份額再沒有超過15%勺圖262008年鹽酸托烷司瓊地區市場份新統i|圖008年能被托烷司球企業地區列取表明慶臺南藥業有限公司哈爾濱三聯藥業行取公司L爾齊魯也得右取公司(L朱瑞陽制藥自我公司山東羅欣藥業股價行取公司new行百分比列白分比行白分比列百分比行百分比列百分比行百分比列百分比行百分比列白分比(%)(%)(1)(t)(%)(K)(4(4)成都98.449.39-一0.430.350.020.04廣州315729451.5319.98.311153.522.770.300.M哈不法M411;0.3R。M9.3214ft.At14.19一濟南333634712.935.5840.4324.218.077.080.070.12沈陽534532430.147.594.91.7184.1一一西安1007.63-一阪氏66.7211.6515.2811.07一0.320.472.467石家莊3624261-26.9211.150.530