1、精選優質文檔-傾情為你奉上2015版抗菌藥物臨床應用指導原則解讀 2015年8月27日，國家衛生計生委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室、解放軍總后勤部衛生部藥品器材局聯合發布了抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）, 以下簡稱新版指導原則。原抗菌藥物臨床應用指導原則（衛醫發2004285號），以下簡稱舊版指導原則同時廢止。新版指導原則同舊版指導原則一樣分為抗菌藥物臨床應用的基本原則、抗菌藥物臨床應用管理、各類抗菌藥物的適應證和注意事項以及各類細菌性感染的經驗性抗菌治療原則4部分內容，變化主要在第一、二部分。1、 抗菌藥物臨床應用的基本原則1、抗菌藥物治療性應用的基本原則在治療性使用抗菌藥物方面

2、，新版指導原則中經驗治療從舊版第二條中單獨分離出來，并增加“對培養結果陰性的患者，應根據經驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施”。綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制定治療方案上，新版指導原則變化主要為 提出品種選擇盡可能選擇針對性強、窄譜、安全、價格適當的抗菌藥物；給藥途徑中，增加了中度感染的大多數患者應予口服治療，并列出了可先給予注射給藥的6種情況；給藥次數中，刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個注釋；詞匯“消除半衰期短者”被“時間依賴性抗菌藥”替代。詳見表1。表1 新舊指導原則在抗菌藥物治療性應用的基本原則的區別項目新版指導原則舊版指導原則使

3、用抗菌藥物指征新增“放射、超聲等影像學結果，診斷為細菌感染方有指征應用抗菌藥物”。根據患者的癥狀、體征及血、尿常規等實驗室檢查結果，初步診斷為細菌性感染者以及經病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物。盡早查明感染病原，根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物刪除“門診病人可以根據病情需要開展藥敏工作”，與住院病人統一為“對臨床診斷為細菌性感染的患者”。門診病人可以根據病情需要開展藥敏工作，住院病人必須在開始抗菌治療前，先留取相應標本，立即送細菌培養，以盡早明確病原菌和藥敏結果。聯合使用抗菌藥物2015版提出多重耐藥菌或泛耐藥菌感染可以聯合使用抗菌藥物。刪除單一抗菌藥物不能有效控制

4、的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染可以聯合使用抗菌藥物。單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染。2、抗菌藥物預防性應用的基本原則在預防性使用抗菌藥物方面，舊版指導原則分手術和內科、兒科，新版指導原則分手術和非手術，因為外科除手術患者預防用藥外，還有非手術預防用藥。舊版指導原則，對心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻疹等患者通常不宜常規預防性應用抗菌藥物，而新版指導原則指出不應使用，而且將留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者也不應預防使用抗菌藥物。新版指導原則首次對某些細菌性感染提出明確的預防對象和推薦預防方案，但由于涉及患者基礎疾病、免疫功能狀

5、態、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復雜因素，其預防用藥指征及方案需參閱相關專題文獻。詳見表2。表 2 新舊指導原則在抗菌藥物預防性應用的基本原則的區別項目新版指導原則舊版指導原則分類非手術和手術預防用藥，非手術預防用藥包括內科、兒科和外科非手術。分內科、兒科預防用藥和外科手術預防用藥。非手術預防用藥原則心衰、昏迷、休克、普通感冒、 麻疹等患者不應預防使用抗菌藥物。將不應預防使用抗菌藥物的范圍進一步擴大到留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。心衰、昏迷、休克、普通感冒、 麻疹等患者通常不宜常規預防性應用抗菌藥物。對某些細菌性感染的預防用藥指征與方案提出明確的預防

6、對象和推薦預防方案。無該內容。外科圍手術期預防用藥內容在新舊指導原則變化最大。因舊版指導原則出臺時間較早，圍手術期預防用藥參考衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛辦醫發200938號）。舊版指導原則對手術分三類，而新版指導原則將手術分四類，分別為清潔手術（類切口）、清潔-污染手術（類切口）、污染手術（類切口）和污穢-感染手術（類切口），污穢-感染手術（類切口）屬于治療應用，不屬于預防性應用的范疇。在I類切口的管理上，舊版指導原則推薦的抗菌藥物為一、二代頭孢或頭孢曲松。新版指導原則基于循證醫學的證據，可能的污染菌，預防用藥推薦頭孢唑林和頭孢呋辛。200938號文中對對-內酰胺類

7、抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。新版指導原則只提到頭孢菌素過敏情況下如何選藥，（頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。）說明不推薦使用青霉素類藥物預防手術切口部位感染。舊版指導原則重點提出清潔手術即I類切口的預防用藥，新版指導原則對II類切口和III類切口的手術均對有可能的污染菌有推薦的抗菌藥物，預防用藥的目的、時機、術中追加給藥原則、術后用藥時間均有所變化。新版指導原則相比于舊版指導原則其預防用藥的目的只是預防手術切口感染、預防使用抗菌藥

8、物的時間縮短至手術前1小時，手術時間超過藥物半衰期2倍以上者可以追加一次，提出清潔手術預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可以在術后48小時內。詳見表3。表3 新舊指導原則在抗菌藥物圍手術期預防用藥原則的區別項目新版指導原則舊版指導原則手術分類手術分四類，清潔手術（類切口）、清潔污染手術（類切口）、污染手術（類切口）和污穢-感染手術（類切口）。類和類切口手術和病案首頁中類手術一致，類切口手術和病案首頁中類手術一致。手術分三類：清潔手術、清潔污染手術和污染手術。預防用藥目的不包括與手術無直接關系的、術后可能發生的其他部位感染，只是預防手術部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術所涉及的器官

9、/腔隙感染。預防手術后切口感染，以及清潔-污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發生的全身性感染。預防用藥時機應在皮膚、黏膜切開前0.51小時內或麻醉開始時給藥。萬古霉素等由于需輸注較長時間，應在手術前12小時開始給藥。首次給藥時間為手術前0.5-2小時。預防用藥追加原則術中追加原則為手術時間超過3小時和（或）失血量超過1500ml和（或）超過藥物半衰期2倍以上。術中追加原則為手術時間超過3小時和（或）失血量超過1500ml。預防用藥療程清潔手術的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時。接受清潔手術者，總的預防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。 預防用藥品種

10、選擇在2009年38號文的基礎上的手術類型更加全面，而且對于同一個外科手術類型進行更為詳細的區分。僅提出“需根據手術野污染或可能的污染菌種類選用”，但未給出詳細具體的推薦。2、 抗菌藥物臨床應用管理舊版指導原則對抗菌藥物應用管理分為三部分：分級管理、病原微生物檢測和管理與督查。抗菌藥物臨床應用管理主要參考2012年衛生部出臺的抗菌藥物臨床應用管理辦法（衛生部84號令）。新版指導原則提出要醫療機構要制定本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，特殊級抗菌藥物的使用率和使用強度納入抗菌藥物臨床應用監測項目。突出信息化管理，信息的實時性和智能性，如藥品信息要實時更新，處方或醫囑能根據患者的

11、整體情況自動調取不合理處方或醫囑。新版指導原則對下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：感染病情嚴重者； 免疫功能低下患者發生感染時； 已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。在抗菌藥物臨床應用管理方面，評價指標趨于多樣化和科學化，新增I類切口手術預防用抗菌藥物療程24小時的百分率、時機的合理率和品種選擇合理率，住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比，靜脈輸液使用率和住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）數。抗菌藥物臨床應用管理評價指標與要求1、 抗菌藥物品種、品規數量要求：青霉素G可不計入品種內。2、 特殊使用級抗菌藥物使用占比3、 抗菌藥物使用率4、 住院患者抗菌藥物使用強度5、 I類切口手術預防用抗菌藥物比例6、 I