1、條形碼掃描儀控制程序版 本：第A版主控部門品保部持有部門生效時間2009-10-26作成：審核：核準：修訂履歷修改版本修改人修改日期修改內容簡述1 目的確定實施條碼掃描所需的設備，確保條形碼掃描儀的掃描能力與掃描要求相一致，為產品/環境符合規定的要求提供證據。1 適用范圍適用于紙箱、樣品不干膠使用過程中掃描條形碼設備的管理和控制。2 職責2.1 品保部負責條形碼掃描設備的控制，負責條形碼掃描儀復合準確度、精密度要求的周期檢定和計量管理工作。2.2 工程部確定條形碼掃描儀的準確度、精密度要求。2.3 采購部條形碼掃描儀采購的實施。2.4 有關部門配合做好條形碼掃描儀的使用、維護保養及按時送檢，確

2、保其處于受控狀態。3 工作程序3.1 條形碼掃描儀的配置3.1.1 根據產品檢驗、環境/安全改進需要、公司年度技改計劃和新產品開發的需要，由各部門提出監視和測量設備（簡稱檢測設備）需求計劃，報品保部審核匯報。由品保部編制采購申請單，經總經理批準報采購部添置、更新。3.1.2 采購部負責條形碼掃描儀的采購工作。3.1.3 條形碼掃描儀的驗收和檢定l 外購檢測設備由品保部組織相關檢定人員進行調試、驗收。驗收內容還包括隨機資料、核對實物與裝箱單、說明書、合格證是否一致；l 外購檢測設備使用前由品保部有關檢定員按有關規定進行檢定，無資格檢定的應送有關法定計量機構及授權機構檢定。經檢驗合格，簽發合格證，

3、不合格的應填寫檢定結果通知書交采購人員，由采購人員負責退換；3.1.4 條形碼掃描儀的領用l 計量、檢測設備由品保部統一編號、檢定、登帳；3.2 條形碼掃描儀量值傳遞和檢定3.2.1 按國家計量工作的要求，根據公司科研、生產、檢測等具體情況建立公司級計量標準和公司量值傳遞圖。公司計量標準器的確立與更改，須由品保部提出有關報告，經公司總經理審定批準后生效。3.2.2 條形碼掃描儀按法定的量值傳遞渠道和檢定周期送檢。嚴禁使用無合格證、超周期或帶故障的條形碼掃描儀進行條碼掃描。條形碼掃描儀實行專人負責保管保管制，并建立使用檔案。3.2.3 品保部按條形碼掃描儀的使用說明書使用條形碼掃描儀進行條碼掃描

4、3.2.4 從事條碼掃描的人員須專用培訓并取得相應資格。3.3 條形碼掃描儀檢定規程本公司使用的計量標準器檢定工作和條形碼掃描儀，應按照國家、部門、省、市計量部門的審批頒發的鑒定規程進行。沒有國家/國際承認的基準，則應自行編制校準文件。3.3.1校準條形碼掃描儀 初次使用檢測儀時，需要對檢測儀進行校準以保證它的精確性，正常使用過程中也要階段性地對它進行校準使其保持精確。校準檢測儀使用它背面的校準條碼或者附件中的校準卡。每張校準卡都帶有序列號。校準時，連續掃描標簽十次，通過后即可完成校準。 校準卡是用特殊的成像材料制成，如果標簽被污損，將影響校準的準確，請與供應商聯系更換標簽。3.4 條形碼掃描

5、儀周期檢定3.4.1 條形碼掃描儀的檢定周期由品保部根據國家有關檢定規程和校準方法規定使用其要求，歷次周檢、抽檢情況，科學、合理地確定。檢定周期一經確定，不準隨意更改。3.4.2 周期檢定應按檢定規程或校準方法進行。3.4.3 品保部根據條形碼掃描儀的檢定周期編制周檢計劃表。3.5 檢測設備檢定記錄3.5.1 檢定人員應按規定進巡檢、周檢及突擊性抽查，及時按檢定規程進行檢定，每次檢定必須認真做好原始記錄、填寫歷史記錄卡。3.5.2 大型計量檢測設備的檢定記錄及其有關資料應統一建檔保存。其包括內容：l 歷史記錄卡；l 使用說明書；l 入廠合格證；l 歷次檢定證書；l 計量標準器的建檔報告。3.5

6、.3 不同條形碼掃描儀和計量標準器的技術檔案由品保部統一保管，分類登記存放 ，做到便于查閱，并有借閱交接手續。3.6 檢測設備檢定狀態標識3.6.1 凡按檢定規程進行全面檢定合格的計器具應貼上“合格證”，并注明有效日期。3.6.2 能夠滿足生產、使用和能達到產品質量要求，只對部門指標檢定的條形碼掃描儀，檢定合格貼“合格證”后，還要加貼“限用證”。并注明經檢定合格的指標和量程范圍。3.6.3 個別應該檢定的條形碼掃描儀，暫時確定無標準而又必須使用時，這類儀器在經過校準后，可貼“準用證”。3.6.4 對暫時不用的條形碼掃描儀，貼上“封存證”；對經檢定不合格的條形碼掃描儀，暫時修理不好的條形碼掃描儀

7、，應貼上“禁用證”。3.7 計量檢測設備的狀態控制3.7.1 檢定工作指標l 計量標準器：受檢率：100%；受檢合格率：100%l 工作條形碼掃描儀：受檢率不小于98%；受檢合格率不小于95%；抽檢合格率不小于98%3.7.2 中間抽查檢定l 抽檢工作每季進行一次，抽檢數為季度周期檢定計劃數的10%，每次抽檢不少于三個品種。l 抽檢內容包括檢查條形碼掃描儀的外觀、附件；核對帳、物、卡相符，核對合格證有效期；檢查原始記錄、歷史記錄等是否齊全；檢查使用操作人員對條形碼掃描儀的使用操作、維護保養情況；對條形碼掃描儀的主要示值檢定等。l 每次抽檢完畢，及時將抽檢結果匯總統計，隨同抽檢原始記錄整理、保管

8、。但合格率低于90%時則加倍抽樣，加倍抽樣后合格率仍低于90%，則由品保部組織對部門或該品質的條形碼掃描儀重新檢定，并組織有關人員分析，提出整改措施。3.7.3 可疑送修和修后鑒定合格有效期內的工作條形碼掃描儀發現可疑現象時，應立即停止使用，送專業機構修理，經過修理的工作條形碼掃描儀，必須由專職檢定員檢定合格后，方能返回使用。同時對發現可疑前的檢測結果有效性進行評價和記錄。3.7.4 使用、維護和保養l 各車間、部門使用操作人員應熟悉掌握條形碼掃描儀的性能、使用方法和維護保養知識，要嚴格遵守操作規程。要核對使用的計量、檢測設備有檢定合格和有效的標識。l 各種條形碼掃描儀要嚴格按照說明書的要求妥

9、善保管，環境適宜，保持條形碼掃描儀整潔，配、附件完好，合格證齊全。l 嚴禁把條形碼掃描儀用于非計量測量及超量程、超負荷、超周期使用。嚴禁使用不合格或無證的條形碼掃描儀。l 精密、貴重的條形碼掃描儀應由專人保管使用，做到用前檢查，用后做好記錄。如遇精密貴重的條形碼掃描儀發生故障時，應立即停止使用，并上報品保部查明原因后處理。同時對故障發生前檢測結果的有效性進行評價和記錄。l 計量標準器應在規定條件下使用、存放。標準條形碼掃描儀應有醒目的標志，按周期送檢定，使用操作人員必須持有該項標準的考核合格證書，不準將標準器外借或他用。l 操作人員領用的條形碼掃描儀應妥善保管，使用和維護保養，禁止帶出廠外或私

10、自轉借。3.7.5 失效處理l 在使用過程中，一旦發現條形碼掃描儀、檢測設備失準、失效，應立即報告品保部，并停止使用。品保部應立即派員評定檢驗和測試結果的有效性，必要時品保部對已經檢驗的產品進行復檢。l 對不合格的條形碼掃描儀進行修理后重新檢定，不能修復的實施降級或報廢處理。3.8 檢測設備降級、報廢3.8.1 在用條形碼掃描儀、檢測設備經檢定已無法保證精度等級，可由檢定人員按有關規定進行降級，如已超出檢定規程但仍有使用價值的，可用于某特定部門專用，并在實物和證書上按有關規定實行審批后實施，并在報廢條形碼掃描儀上作相應標識。3.8.2 低值易耗類條形碼掃描儀、檢測設備報廢由品保部負責人審批后實施，大型貴重測試、檢測設備（列入企業固定資產）的報廢由總經理審批后實施。3.9 檢測設備強制檢定3.9.1 品保部應單獨強制檢定條形碼掃描儀管理臺帳。3.9.2 凡