1、附件:過程潛在失效模式及后果分析管理辦法（試行）1.目的和使用范圍1.1目的：預(yù)測(cè)產(chǎn)品的失效模式，判斷失效原因，預(yù)測(cè)失效模式對(duì)使用產(chǎn)生的影響和后果，提出應(yīng)采取的可行性對(duì)策，在過程中采取相應(yīng)措施，將缺陷的影響降至最低限度，防止產(chǎn)品失效。1.2適用范圍：本辦法適用于濟(jì)南動(dòng)力部過程潛在失效模式及后果分析。2 .職責(zé)2.1技術(shù)部是過程潛在失效模式及后果分析的歸口管理部門。2.2 APQP多方論證小組負(fù)責(zé)過程開發(fā)中各階段的過程潛在失效模式及后果分析的編制和修訂。3 .工作流程圖4 .工作內(nèi)容/要求4.1定義：4.1.1FMEA潛在失效模式及后果分析。分為設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA、系統(tǒng)FMEA等。4.1

2、.2潛在失效模式是指可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的失效模式；4.1.3潛在失效后果是指一種潛在失效模式會(huì)給顧客帶來的后果；4.1.4后果分析指的是一種失效模式如果發(fā)生，會(huì)給顧客帶來多大的風(fēng)險(xiǎn)。4.2過程FMEA的應(yīng)用情形：過程FMEA應(yīng)用于以下基本情形：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)涉及的新過程的開發(fā)；現(xiàn)有過程的修改；現(xiàn)有過程在新的環(huán)境、場(chǎng)所中的使用。4.3過程FMEA實(shí)施時(shí)段：從可行性研究開始，直至完成產(chǎn)品和過程確認(rèn)、生產(chǎn)出滿足顧客要求和期望的產(chǎn)品的全過程。4.4工作內(nèi)容：4.4.1技術(shù)部組織過程開發(fā)根據(jù)集團(tuán)公司或公司的任務(wù)，技術(shù)部接收過程開發(fā)的任務(wù)，對(duì)新產(chǎn)品的過程或現(xiàn)有過程的修改等情況,組織過程開發(fā)工作,識(shí)別出

3、FMEA工作任務(wù)。4.4.2組織成立APQP小組技術(shù)部組織質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備等各方面人員，成立APQP小組。4.4.3失效模式預(yù)測(cè)分析APQP小組根據(jù)顧客的要求、法律法規(guī)的要求、過去的經(jīng)驗(yàn)、失敗記錄等信息，開展失效模式預(yù)測(cè)分析。4.4.4確定RPN4.4.4.1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)?RPN=(S)X(O)X(D)-潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?RPN用來表示過程風(fēng)險(xiǎn)的度量，其數(shù)值在1100肚問；(1潛在失效模式指在過程中有可能潛在的不符合或不滿足過程功能/要求或設(shè)計(jì)意圖的形式， 是對(duì)具體工序不符合要求的描述，它可能影響下道工序潛在失效模式的相關(guān)起因，也可能是上道工序潛在的失效的后果。典型的失效模式

4、有下列可能，但不局限于此：尺寸超差、斷裂、表面粗糙、毛刺、臟污、變形、劃傷，潛在事項(xiàng)牧師的描述應(yīng)以規(guī)范化和技術(shù)術(shù)語(yǔ)來描述，不同于顧客觀察現(xiàn)象。(2)潛在失效的后果指潛在失效模式對(duì)規(guī)格造成的影響。應(yīng)根據(jù)顧客發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述其后果。顧客可能是下道工序，也可能是外部最終用戶或其他方面。如果后果可能是影響安全性和法規(guī)的符合性，應(yīng)清楚說明。(3)嚴(yán)重度數(shù)(S):嚴(yán)重度是指某項(xiàng)失效發(fā)生時(shí)，對(duì)系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于后果嚴(yán)重度的評(píng)估分為11狽。(4)潛在失效起因/機(jī)理所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi),列出每一個(gè)失效模式

5、的所有失效起因/機(jī)理，應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。典型的失效起因可能包括但不僅限于下列情況：規(guī)定的材料不對(duì)、技術(shù)參數(shù)不當(dāng)、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤(rùn)滑不足、維修保養(yǎng)說明不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不夠、計(jì)算錯(cuò)誤等。典型的失效機(jī)理可能包括但不僅限于下列情況：屈服、疲勞、材料性能不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。(5)頻度(0):頻度是指某一特定失效起因/機(jī)理(列于前一欄中)發(fā)生的頻率。(6)現(xiàn)行探測(cè)過程控制是對(duì)盡可能的防止失效模式或起起因/機(jī)理的發(fā)生，或者盡可能的探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的描述(7)探測(cè)度(D)是指產(chǎn)品在制造或裝配過程中，利用控制方法之初失效起因

6、/機(jī)理或找出失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。類別產(chǎn)品或過程的特殊特性標(biāo)識(shí)。4.4.4.2RPN要求當(dāng)RPN值90（或依顧客要求）時(shí)，應(yīng)采取改進(jìn)措施；不管RPN值多少，當(dāng)S8時(shí)，均需要采取措施。根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)RPN值相對(duì)較高的項(xiàng)目進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)（一般重點(diǎn)關(guān)注排序在前20%勺項(xiàng)目）。4.4.5建議措施及實(shí)施填入建議采取的具體改進(jìn)措施。采取的措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值。填入措施后，責(zé)任人應(yīng)主動(dòng)跟蹤措施的有效性。4.4.6措施執(zhí)行結(jié)果根據(jù)實(shí)際實(shí)施情況，最終采取的措施有可能與FMEA中的建議措施不同，但在實(shí)施前必須取得FMEA小組的認(rèn)可。確定了采納的糾正措施后，再在本欄填入修正后的計(jì)分，將

7、RPN重新算出。RPN根據(jù)修正后的RPN值。4.4.7更新FMEA4.4.7.1 FMEA文件一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)新產(chǎn)品信息、制造過程信息、售后服務(wù)信息等收集產(chǎn)品的失效模式，分析后果，不斷的更新FMEAo并定期評(píng)估其有效性。4.4.7.2各部門應(yīng)采用國(guó)際化FMEA編制工具APiSIQ-FMEA軟件，便于APQP多方論證小組分析問題，使FMEA形式統(tǒng)一，內(nèi)容不斷的充實(shí)。5 .質(zhì)量記錄記錄名稱保存地點(diǎn)保存時(shí)間FMEA技術(shù)部三年6 .相關(guān)文件技術(shù)文件控制程序產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序附表1嚴(yán)重度數(shù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式，它是在沒有任何失效預(yù)

8、兆的情況下使發(fā)動(dòng)機(jī)損壞或違反了政府的有關(guān)規(guī)定10后悴占的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式，是在具有失效預(yù)兆的前發(fā)生的，導(dǎo)致發(fā)動(dòng)機(jī)損壞或違反了政府的有關(guān)規(guī)定9很高發(fā)動(dòng)機(jī)不能運(yùn)行，喪失基本功能8高發(fā)動(dòng)機(jī)能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等發(fā)動(dòng)機(jī)能運(yùn)行，但機(jī)油耗、漏氣量和噪聲嚴(yán)重超標(biāo)，顧客不滿意6低發(fā)動(dòng)機(jī)能運(yùn)行，但機(jī)油耗、漏氣量和噪聲輕微超標(biāo)，顧客后些不涵思5很低外觀、清潔度、重量等項(xiàng)目不符合要求，大多顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微外觀、清潔度、重量等項(xiàng)目不符合要求，有一些顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微外觀、清潔度、重量等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無(wú)沒有影響1附表2:頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失

9、效率頻度數(shù)很高：失效幾乎/、可避免*0科每100葉1050件每100葉9高：失效重復(fù)發(fā)生20件每100科810牛每100口7中等:失效偶爾發(fā)生5件每100科62件每100科51件每100/4低:失效相對(duì)很少發(fā)生0.5件每100科30.1件每10042極低:失效不太可能發(fā)生0.01每100科1附表3:探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別幾乎/、可能確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè)人工檢查無(wú)法探測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將/、可能探測(cè)人工檢查只能通過間接或隨即檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè)人工檢查僅以目測(cè)檢查來達(dá)到控制8探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別很小現(xiàn)行控制方法只有很少的機(jī)會(huì)去探測(cè)人工檢查僅能以雙重的目測(cè)檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)測(cè)量/人工檢查SPC等統(tǒng)計(jì)過程控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)測(cè)量零件離開