1、文件目錄一、管理職責1質量方針和質量目標12生產和質量管理組織機構圖23各級構人員任命書44各職能部門職責75各崗位人員職責13二、管理制度1安全裝置管理制度162設備使用管理制度173鋼瓶管理制度194工藝管道標志管理制度205設備、鋼瓶技術檔案管理制度226設備使用維護保養管理制度247設備和計量器具分類編號規定288氣瓶登記檢查管理制度309氣瓶儲存、發送管理制度3110設備剖司滑管理制度3311資料保管制度3512不合格氣瓶處理制度3713各類人員培訓考核制度3814用戶宣傳教育及服務制度3915事故上報制度4316接受安全監管的管理制度4517應急救援預案演練制度4618計量器具與儀

2、器儀表管理制度47三、安全技術操作規程1汽化器使用、維護標準操作規程482液氧儲罐使用、維護標準操作規523緊急情況處理標準操作程序534低溫液氧泵使用維護標準操作規程575空瓶余氣鑒定標準操作程序596空瓶檢驗標準操作程序667動火作業安全規程688裝卸瓶閥操作規程729灌充器使用維護標準操作規程7310低溫液體安全排放規程7511氣體分析操作規程 7612充裝崗位標準操作規程79山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：201

3、4.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1 目的范圍11目的：制訂質量方針和質量目標，指導企業生產、質量管理。12范圍：適用于通達氣體有限公司氧氣的生產、質量和銷售管理。2職責及責任人企業所有領導及員工。3內容31質量方針遵紀守法，預防為主，嚴格控制，保證安全。信譽至上，以誠為本，開拓創新，與時俱。32質量目標氧氣充裝合格率99：氣瓶定檢率100； 顧客滿意率達到99：重大安全生產事故為0。4文件變更記錄文件更改記錄變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬

4、蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的范圍11目的：建立氧氣生產和質量管理機構，確保氧氣生產、質量管理的良好運行。12范圍：適用于通達氣體有限公司氧氣的生產和質量管理。2職責及責任人 21總經理負責確定本廠氧氣生產和質量管理機構，任命各崗位人員。22辦公室按本廠生產、質量管理機構設置進行人力資源管理。3內容組織機構總經理充裝車間技術設備部銷售服務部財務辦公室充裝車間財務辦公室銷售服務部技術設備部安全質量保證體系圖總經理安全技術負責人充裝車間充裝設備人員充裝前檢查人員充裝

5、人員充裝后檢查人員維修人員裝卸搬運儲存人員設備氣瓶采購人員安全員4文件變更記錄文件更改記錄變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1 目的范圍1.1目的：任命各機構負責人，確保生產、質量、銷售有人負責。1.2范圍：適用于山東成武縣通達氣體有限公司氧氣的生產、質量、銷售管理。2.職責及責任人2.1總經理負責確定本公司氧氣

6、生產和質量管理機構，任命各崗位 人員。2.2辦公室按本公司生產、質量管理機構設置進行人力資源管理。3.內容任命書經廠部研究決定任命劉良柱財志為山東成武通達氣體有限公司總經理，負責全公司事務工作。 山東成武通達氣體有限公司 2009年6月6日任命書 經公司研究決定任命王本法同志為山東成武通達氣體有限公司設備技術部經理，負責本公司全面生產和設備技術工作。 山東成武通達氣體有限公司 2009年6月6日任命書 經公司研究決定任命郭冬蘭同志為山東成武通達氣體有限公司銷售服務部經理，負責本公司產品銷售和服務工作。 山東成武通達氣體有限公司 2009年6月6日任命書 經公司研究決定任命張長建為山東成武通達氣

7、體有限公司車間主任，負責生產車間生產、設備安全及產品質量工作。 山東成武通達氣體有限公司 2009年6月6日任命書經公司研究決定任命孟慶華為山東成武通達氣體有限公司財務辦公室主任，負責本公司財務及辦公日常室工作。 山東成武通達氣體有限公司 2009年6月6日變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：明確企業質量責

8、任制，使各職能部門質量責任明晰。2范圍：適用于本企業各職能部門的質量管理工作。3責任：總經理負責本規定的批準和保持。各部門負責人嚴格遵守本規定。4內容： 41總經理411認真執行國家規定的質量標準，確立企業的質量方針和質量目標，牢固樹立“質量第一”原則，抓奸本企業職工的質量意識教育。使企業醫用氧生產嚴格按GMP的要求進行。對企業產品質量負領導責任；412制定企業的質量方針和質量目標；并落實到生產過程中。413掌握質量信息，主持處理重大質量問題，組織有關部門分析原因、制訂措施、檢查總結；414組織檢查質量方針和質量目標的實施情況，檢查各級質量責任制、質量管理制度、質量獎懲制度的執行情況，建立和完

9、善企業GMP的質量保證體系，確定各級機構和人員的職責。42質檢部421制定企業質量責任制和質量管理及檢驗人員的職責。422負責組織自檢工作。423負責驗證方案的審核。424制修訂物料、成品的內控標準和檢驗操作規程，制定并履行取樣和產品質量穩定性考察制度。425制定檢驗設備、儀器的使用及管理辦法；制定試劑、試液等管理辦法。426決定物料的使用及產品的放行。427市核成品發放前批生產記錄和批檢驗記錄，決定成品發放。428負責審核不合格品、退貨和收回產品。429對物料、標簽和成品進行取樣、檢驗，并出具檢驗報告。4210評價成品的質量穩定性，為確定產品有效期提供數據4211負責質量指標的統計考核及總結

10、報送工作。4212負責建立產品質量檔案工作。4213負責組織質量管理、檢驗人員的專業技術及醫用氧生產質量管理規范的培訓、考核及總結工作。4214會同業務部對主要物料供應商進行審計。4215做好產品的嚴重質量問題處理工作，并及時向市藥監局報告。4216負責標簽、洗明書設計稿的審核批準及清樣校對工作。4217負責生產、檢驗所用儀器設備、量器、衡器的定期檢定。43生產技術部431負責組織制定生產工藝規程、崗位操作法以及批生產記錄。 432負責組織車間管理人員和工人的醫用氧生產質量管理規范和生產工藝規程、崗位操作法、各種規章制度的培訓工作。433負責組織自檢、互檢，做到不合格液態氧不充裝。434組織車

11、間按時保質保量的完成生產任務。435負責組織檢查工藝執行情況。436會同質檢部、業務部解決處理客戶投訴。4J7負責組織對充裝設備、充裝容器的處理及清洗的驗證方案實施。438負責制定生產設備、容器具的清洗操作規程。439負責制定環境、廠房、工藝、人員等各項衛生管理制度。4310負責企業房設施的建設和維修，負責企業氣瓶的維修。4311負責生產設備的安裝、調試、維修工作。4312負責企業廠房、設施、設備資料的保管。4313負責產品標簽說明書的編寫工作。4314負責產品技術資料，外部技術資料的收集整理工作。44業務部441保證采購包裝材料和容器等符合質量標準。442協助質檢部進行供應商審計，建立供應商

12、檔案。443未經放行的產品不準銷售，銷售的產品都應做好銷售記錄。444協助質檢部做好醫用氧的投訴和不良反應處理工作。445做好市場調查，收集提供質量信息。446做好產品售后服務工作。447做好倉庫質量管理工作。448負責備品備件的采購工作。449關注質量動態，發現質量問題及時向質量管理部門報告。4410接受質量管理部門對產品運輸過程中的質量管理工作的指導和監督。4411負責自有氣瓶和托管氣瓶管理。4412負責氣瓶處理的聯系和外協工作。45辦公室451保證辦公室的一切行政行為是完全按書面規定進行的。452負責辦公室各個崗位人員的合理調配，以保證日常行政的正常進行。453負責制訂及編寫管理規程、管

13、理制度、公務處理流程及用于記錄考核的各種表式，交廠長批準后實施。454負責組織編寫及制訂的行政管理文件包括：4541人員職責。4542行政管理制度。4543其它。45431負責組建企業的GMP小組，對GMP標準文件的發放、管理、修訂、收回等負責。45432負責組織各部門培訓，并進行考核，發證上崗。45433負責對外的接待工作。45434負責各部門的后勤工作。45435負責廠區的清潔衛生工作。45436負責企業的消防安全工作。45437負責企業文件的管理工作及各類檔案的管理工作。45438日常工作中出現有不能按GMP要求進行且本部無法克服的異?，F象，應指示本部門人員采取應急措施，停止工作，通知質

14、量部及其他有關部門共同處理，不做任何不符合書面規定的行動。46維修車間461負責制定設備的維護、保養和大修計劃。462對設備的維護、保養和大修質量負責。463負責保證本廠設備、動力系統處于正常運行狀態。464組織與參與設備設施事故的搶修工作。465對設備的使用說明書、合格證進行歸檔。466對設備的安裝調試記錄進行歸檔。467對設備的安裝位置圖進行歸檔。468負責編制零件、配件及五金材料的采購計劃，廠長批準后實施。469組織設備驗證，參加或指定本部門員工參加工藝驗證。4610負責本企業改建、擴建等工程的施工、預算、制訂計劃，招標施工，報財務部審核，廠長批準。4611工作人員如有因工作不認真負責、

15、不仔細而造成的后果(設備損壞、延誤生產、停工、停產)山機修車間承擔責任并追究至每位工作人員，同時向廠長提供事故調查分析報告。45凈化車間二51負責定期對本廠所有氣瓶到指定單位檢驗，并建立檢驗報告檔案；452負責本廠所有氣瓶的維修；453負責生產中檢查出的不合格氣瓶的處理和清洗；454負責建立本廠氣瓶臺帳和檔案。46充裝車間461保證按生產指令組織生產，對不能按生產指令進行的工序應及時向生產技術部匯報，得到更改通知后方可繼續，但對緊急情況應采取緊急措施并向生產技術部匯報，得到命令后，方可繼續。對不符合工藝規程的生產指令應予以拒絕。462負責充裝前氣瓶的復查工作；463積極主動為車間各項工作進行檢

16、查監督，并對車間工作質量負責。464對批生產記錄的各種數據負責。47危貨車隊471合理調配運力，采取必要措施防止事故發生，安全、快捷、準確地將產品送達客戶。472負責醫用氧的運輸。473應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫和降溫措施，確保產品在運輸過程中的質量安全。474應嚴格執行國家及企業有關危險貨物運輸規定，確保產品運輸安全。475負責企業運輸車輛的安全管理，組織司機、裝卸工學習安全運輸知識、定期考核，參加上級組織的各種培訓。48物料倉庫481負責空瓶的驗收和發放。482負責成品的管理和發放。483負責自有氣瓶和托管氣瓶的管理484負責倉庫管理。485負責銷售記錄的填寫并應及時、規范，保

17、證其真實性。49備品備件倉庫491負責企業所有備品備件的管理；492負責確保生產及檢驗上常用的備品備件的及時供應； 493負責企業所有備品備件的出入庫的管理；494保持備品備件庫的整齊、干凈整潔。410化驗室4101負責本企業醫用氧生產全過程的質量保證(QA)和質量控制(QC)工作，受企業負責人直接領導。對產品質量提出改進意見。4102負責制訂企業質量責任制和質量管理及檢驗人員的職責。4103負責組織自檢工作。4104負責驗證方案的審核。4105負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程；制定取樣和留樣 觀察制度。4106負責制訂檢驗用設施、設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對

18、照品)、滴定液、培 養基等使用及管理辦法。實驗動物管理辦法及消毒劑使用管理辦法等。4107決定物料和中間產品的使用。4108審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放。4109審核不合格品處理程序。對不合格產品有權制止出企業。對不合格的原輔料、包裝材 料有權制止使用。對不合格的中間體有權制止投入下道工序，對包裝不符合要求的產品有權提出返工。41010負責對標簽、說明書、包裝材料的設計審核工作。41011負責對物料、標簽、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。41012負責評價原料、中間產品以及成品的質量穩定性，為確定物料的貯存期、醫用氧有效上級組織的各種培訓。48物料倉庫481負責空

19、瓶的驗收和發放。482負責成品的管理和發放。483負責自有氣瓶和托管氣瓶的管理484負責倉庫管理。485負責銷售記錄的填寫并應及時、規范，保證其真實性。49備品備件倉庫491負責企業所有備品備件的管理；492負責確保生產及檢驗上常用的備品備件的及時供應； 493負責企業所有備品備件的出入庫的管理；494保持備品備件庫的整齊、干凈整潔。410化驗室4101負責本企業醫用氧生產全過程的質量保證(QA)和質量控制(QC)工作，受企業負責人直接領導。對產品質量提出改進意見。4102負責制訂企業質量責任制和質量管理及檢驗人員的職責。4103負責組織自檢工作。4104負責驗證方案的審核。4105負責制定和

20、修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程；制定取樣和留樣觀察制度。4106負責制訂檢驗用設施、設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基等使用及管理辦法。實驗動物管理辦法及消毒劑使用管理辦法等。4107決定物料和中間產品的使用。4108審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放。4109審核不合格品處理程序。對不合格產品有權制止出企業。對不合格的原輔料、包裝材 料有權制止使用。對不合格的中間體有權制止投入下道工序，對包裝不符合要求的產品有權提出返工。41010負責對標簽、說明書、包裝材料的設計審核工作。41011負責對物料、標簽、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢

21、驗報告。41012負責評價原料、中間產品以及成品的質量穩定性，為確定物料的貯存期、醫用氧有效期提供數據。41013負責產品質量指標的統計考核既總結報送工作。4131 負責建立產品質量檔案工作。產品質量檔案內容包括：產品簡介；質量標準沿革：主要原輔料、成品質量標準；歷年質量情況及留樣觀察情況；與國內外同類產品的對照情況；重大質量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產品質量的試驗總結。41014負責組織質量管理、檢驗人員的專業技術及醫用氧塵產質量管理規范的培訓、考核及總結工作。41015會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。41016負責組織走訪用戶；收集、記錄、處理

22、用戶信息；主持召開企業有關部門參加的質量問題研討會，研究改進意見并將用戶信息及處理結果向企業長作書面報告并反饋相應部門。41017負責制定醫用氧退貨和收回的書面程序，因質量原因退貨和收回的醫用氧制劑監督銷毀。41018負責對醫用氧生產被委托方的質量審計，決定其是否具備接受醫用氧委托生產的資格。41019對企業產發生的質量事故，有權提出追查和提出處理意見。負責制定與管理重大質量事故及醫用氧不良反應監察報告制度，及時向當地醫用氧監督管理部門報告。41020有權建議調整質監與質檢人員。5文件變更記錄文件更改記錄 變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP

23、-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：明確各崗位人員職責權限，確保生產順利進行。2范圍：適用于各部門內部各崗位人員職責的規定。3責任：各崗位人員。4內容： 41工藝員職責411在生產技術部部長的指導下，從事生產、技術、設備、安全管理工作。412進行工藝的管理，對工藝的執行、修訂生產操作規程的貫徹與實施、修改等進行指導、監督、解釋。413監督和貫徹與生產有關的各項規章制度。414工藝規程三年修訂一

24、次，崗位操作法二年修訂一次，執行中存在的問題應及時向領導反映，以便及時更正。415組織技術分析，傳授技術知識，組織技術交流、技術攻關，新技術推廣。416積極貫徹執行“藥品管理法”，努力學習業務知識，不斷提高產品質量。417對本企業生產工藝技術的規范性、準確性、可靠性、先進性負責。41 8對本企業生產、技術、設備、安全管理負責。42運輸員職責421承擔本企業產品運輸工作，實現安全、準確、及時和經濟的運輸要求。422本企業為危險品生產單位，產品運輸尸P：格按化學危險品管理條例的規定執行。423運輸人員必須經崗位培訓取得相應資格證書后上崗。424按指定的運輸工具和運輸線路做好產品的運輸準備工作。42

25、5依據運輸憑證，核實需運輸產品的規格、數量和購貨單位等內容，并檢查產品包裝，準確無誤后在運輸憑證上簽名確認。426要按照有關規定搬運裝卸產品，對所回收的空瓶在上車前做好清點數量。427產品裝車應堆碼整齊，防止撞擊和破損，保證產品的運輸安全。428車輛運輸時，必須覆蓋嚴密，禁止敞篷運輸。429對在運輸過程中發現產品有質量問題時，應及時上報質量管理部門處理，并做好相應記錄，不得自行整理后繼續運送購貨單位。4210服從企業安排，做到隨叫隨到，準時將貨物送到用戶單位。4211運輸貨物中，要遵守道路交通安全法和道路安全法實施條例，確保安全行駛。4212負責向用戶宣傳安全用氧常識，宣傳、講解運輸、裝卸常識

26、。43洗衣工職責431嚴格按照生產區的級別合理分洗，并合理使用洗滌劑，控制洗滌成本。432按衣物的不同臟污程度、衣物的不同使用崗位分開洗滌，進行水洗和漂洗。433洗滌后，取出衣物檢查洗滌質量，未洗滌干凈的重新調出來，用手工單獨搓洗直至干凈；取出衣物后檢查洗衣機內是否留有小件物品。434對洗滌后達不到的洗滌效果的物品及時向主管人員匯報，分析原因，妥善解決。435洗衣過程中發生機器異?；蚬收狭⒓赐C，及時報告維修人員排除故障。436洗滌結束后切斷水、電源等，對洗滌設備進行清潔，維護洗衣房內的環境衛生，并對設備進行檢查，一切正常方可離開。437工作中因不負責任造成洗滌物品丟失和破壞，設備破損及人身事

27、故均由當事人負全部責任。438洗滌后疊奸洗滌品并及時返還，不得積壓：認真填寫洗衣記錄，接收和返回的物品要當面點清、記錄、雙方簽字，如有丟失山責任人按價賠償。44生產班長職責441根據生產指令按要求組織生產，保證班組的工人嚴格按照生產工藝規程和崗位操作法進行。442負責班組各崗位人員的合理調配，以保證生產的正常進行。443負責班組人員的考勤二作和勞動紀律的檢查及組織人員的培訓。444負責建立自查制度，對生產全過程進行監控，對班組生產的氣體藥品質量負領導責任。445負責原料、鋼瓶、包裝材料銜接的聯系，保證生產順利進行，按時完成生產任務。446教育本班組職工遵守：國家法令和工廠各項管理制度。445負

28、責各個崗位人員的考核工作。45充裝工崗位職責451按生產指令和有關管理制度進行生產，按時按量完成生產：任務負責。452負責核對空瓶質量，全部無誤后，簽字確認。不合格的不得使用。453對充裝質量負責。454認真遵守工藝紀律，對違反工藝紀律的現象不予糾正而造成的事故負責。455對清場負責，本班組成員在當天生產完畢后，保證無本次產品的遺留物，清場結束后，及時填寫清場記錄，并通知質檢員進行清場檢查，合格后由質檢員簽發清場合格證。456接受工廠領導臨時交給的任務。457對事故不隱瞞，及時上報車間。458正確填寫本班的記錄。5文件變更記錄文件更改記錄變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武

29、通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：加強和規范安全裝置管理行為，確保不發生重特大安全事故。2范圍：生產中所涉及的安全裝置，如：儀表、安全閥、減壓閥、逆止閥、防暴閥等。3責任：生產車間負責執行，工藝員負責監督執行。4內容：41生產技術部負責對安全裝置進行記錄、登記造冊。特別注意其檢驗期限和使用期限。生產車間負責對其使用過程中的狀況進行觀察，發現問題及時向生產技術部

30、匯報。42儀表、安全閥、減壓閥、逆止閥、防暴閥等，使用部門一但發現近有限期限時，立即向生產技術部匯報。對到期安全裝置統一由技術監督局校驗。43電器安全裝置山電工負責巡回檢查、校驗。不要遺漏設備接地裝置的監測。特別對廠區的避雷針每年雨季前必須驗證一次防雷效果。44消防裝置：消防栓、滅火器等山生產技術部每周檢查一次。對不足部分加以補充充實。5更改的記錄 文件變更記錄變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：201

31、4.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：為了使設備的維護保養者按規定程序維護保養好設備，使設備的操作者按程序正確使用設備，特制定設備使用管理制度。2范圍：工藝用設備、通用設備、檢驗設備。3責任：生產技術部負責執行本程序。經理負責監督執行。4內容： 41設備操作者負責設備的日常維修保養，劉所有設備、儀器、衡器登記造冊，有設備維修記錄。固定資產建立臺帳、卡片。主要設備逐臺建立臺帳。42嚴格按設備保養規定定期更換潤滑油，并有記錄可查。43設備要有明顯的狀態標志，正在生產的設備要有運行中的狀態標志，等待維修的設備要有待修狀態標志，完奸的設備要有完奸的

32、狀態標志，已清潔待用的設備要有已清潔的狀態標志，停用的設備要有停用狀態標志，長期停用的設備要移出生產區。44堅持經常檢查設備運行狀況，發現故障，及時排除，禁止設備帶病工作。45設備的箱蓋、保護欄網等保護設施禁止隨意拆卸，因維修而拆卸的應在修理完工后恢復。保護裝置不裝好禁止開機。46要求設備完好率達95以上，靜密封點不得泄漏。47遵守設備操作程序，違章操作造成的設備損壞，直接損失在200元以內，按損失金額對違章者或違章指揮者罰損失金額50的款。500元以上者，經企業領導研究后作出處罰。48安全儀表裝置齊全、靈敏、可靠，按儀表規定檢校時，按時送檢，有記錄可查。48入冬前，設備、管道應及時做好防寒、

33、防凍的保溫工作。410每臺設備均須按規定的清潔程序和清洗周期進行清潔，關鍵設備的清潔效果要進行驗證。411主要設備每次運行完畢后，必須填寫設備運行記錄，清潔記錄，維修保養完畢后，填寫設備維修保養記錄。5更改的記錄文件變更記錄 變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：規范鋼瓶管理，使鋼瓶運轉有序。2范圍：本企業所

34、使用的氧氣瓶。3責任：生產技術部執行本制度。4內容：41氣瓶投入使用前必須按GBl419493永久氣體瓶充裝規定作全面檢查。42每次空瓶收回后，由空瓶檢驗員進行全面檢查和外消毒處理，執行空瓶檢驗標準操作規程，并填寫空瓶檢驗記錄。43內外處理和清洗過的氣瓶，佩戴好防震膠圈，進行體外消毒處理。44經過消毒處理后的氣瓶進入充填車間。45充填后的氣瓶在室溫放置6個小時后，化驗室進行檢驗，合格后入庫，對不合格產品做相應處理。46建立氣瓶區域化分制度和掛狀態標志牌制度。47氣瓶充裝人員充裝前應對所充裝的氣瓶做再次檢查，對于不是我廠的自有氣瓶和托管氣瓶，不能充裝并應及時查明氣瓶的來源，做詳細的記錄。48建立

35、氣瓶檔案和氣瓶報廢制度。49所有氣瓶應每年進行清洗一次。410對腐蝕嚴重的氣瓶應提前水壓檢驗。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：建立工藝管道標志管理制度，便于生產操作和維修、保養，避免發生差錯產生污染，2范圍：適用于生產車間管道的涂色管理。3責任：生產車間對本制度的實施負責，工藝員

36、對本制度的有效執行承擔監督檢查責任。4內容：41工藝管道的布局應清晰、明確，便于生產操作和維修。42安裝好的管道按所輸送的物料涂以各種顏色，畫箭頭和書寫文字，標明內容物的名稱、流向，以便識別。43涂色的規定：固定管的道涂色的方法見下表。工藝管道涂色規定如下：序號介質名稱涂色管道注字名稱箭頭、注字顏色1常水綠色常水管道上應漆有表示介質流動方向的白色或黃色箭頭，底色淺的用黑色2氧天藍色氧44較多管道排列的閥門必須掛相應標牌， (不銹鋼材質100mmX50mm 容物。45所有供應管線及裝置均設有專人負責管理和維護。46氧氣管道要有可靠的接地措施。47空氣管道、氧氣管道定期清洗，內表面應無油、無雜質。

37、48管道閥門安裝應盡量避免直角。49管道上的安全閥和壓力表必須定期到指定部門校驗。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：建立工藝管道標志管理制度，便于生產操作和維修、保養，避免發生差錯產生污染。2范圍：適用于生產車間管道的涂色管理。3責任：生產車間對本制度的實施負責，工藝員對本制度的有

38、效執行承擔監督檢查責任。4內容：41工藝管道的布局應清晰、明確，便于生產操作和維修。42安裝奸的管道按所輸送的物料涂以各種顏色，畫箭頭和書寫文字，標明內容物的名稱、流向，以便識別。43涂色的規定：固定管的道涂色的方法見下表。工藝管道涂色規定如下：44較多管道排列的閥門必須掛相應標牌，(不銹鋼材質100mmX50mmX2mm)注明管道的內容物。45所有供應管線及裝置均設有專人負責管理和維護。46氧氣管道要有可靠的接地措施。47空氣管道、氧氣管道定期清洗，內表面應無油、無雜質。48管道閥門安裝應盡量避免直角。49管道上的安全閥和壓力表必須定期到指定部門校驗。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號

39、批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：建立設備、鋼瓶技術檔案管理制度，便于設備、鋼瓶管理。2范圍：適用于設備、鋼瓶檔案的管理。3責任：生產技術部、質檢部對本制度的實施負責。經理對本制度監督檢查。41所有設備、儀器、儀表、衡器、鋼瓶必須登記造冊。填寫設備臺帳帳， 鋼瓶臺帳逐臺建立檔案。42設備、鋼瓶檔案內容應齊全、完整，包括：

40、421設備、鋼瓶購置與使用時間和設計制造年月、生產廠家。422設備編號及現所在場地，鋼瓶編號及上次鑒定時間。423設備的技術經濟文件。424原始技術資料：裝箱單，合格證，購置申請單，使用況明書安裝調試驗收單，設備裝配總圖及安裝、吊裝示意圖，施工圖及開箱驗收單。425設備更新記錄，設備啟封申請單、設備封存申請單，運行使用記錄，維修記錄，事故記錄，驗證記錄，潤滑記錄等。426設備改造的論證，技術鑒定。427每臺設備應有設備檔案卡，卡的內容有設備名稱、型號規格、放置地點、啟用時間附屬設備等。表格形式見附件。428填寫設備改造、檢修、保養記錄、 設備調撥、報廢審批記錄等。43設備、鋼瓶檔案必須做到帳、

41、物、卡相符，必須能真實反映設備運行全過程。44設備各種技術資料應分類，集中放在該設備檔案袋中，其中進口設備須注意原始資料的保管，并應將原文譯出，以便應用。袋面有設備檔案目錄表格形式見附件。45設備、鋼瓶檔案山專人管理，每年清查收集、整理，做到完整、清晰、規范。46設備、鋼瓶檔案要注意保存，要防火、防潮、防蟲、防鼠，各種技術資料原件原則上不得外借，只準就地查閱，如特殊情況須辦理借閱手續，盡快歸還。5更改的記錄文件變更記錄變更記載修訂號 批準日期 執行日期變更原因及目的山東成武通達氣體有限公司文件編碼：SMP-JG-001-00題 目：質量方針和質量目標起 草 人：劉亞審核人：郭冬蘭批準人：劉良柱

42、頒發部門：辦公室起草日期：2014.1.5審核日期：2014.3.2批準日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分發部門：企業各部門1目的：建立設備的使用、維護保養的管理制度。2范圍：適用于本廠設備的使用、維護保養管理。3責任：設備操作人員、維修人員對本制度實施負責，生產技術部經理對本制度的有效執行承擔監督檢查責任。4內容：41設備的使用411生產設備應有明顯的狀態標志，根據設備完奸與否，分別在設備上掛上“完好”、“待 檢修”等狀態標志牌。412與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。413新設備必須經驗證合格后才能使用，舊設備必須有“完好”狀態標志牌才能使用。414設備的

43、使用要實行定人定機，嚴格執行崗位責任制，做到正確使用設備，單人使用的設備山操作人員負責，多人操作使用的設備由班組長負責，操作人員要保持相對穩定。415所有設備都要制定操作規程，重點設備、技術水平要求較高的設備，其操作規程要制定詳細、清楚。操作設備應嚴格遵守相應設備的操作規程。416設備操作人員在上機前要進行設備的結構、性能、技術規范、維護知識和安全操作規程的理論教育及實際操作技能的培訓，做到三懂(懂結構、懂原理、懂性能)、四會(會使用、會維護、會檢查、會排除故障)，并經考核合格后，方可上崗；大型及主要設備要發給設備操作證，憑證操作，操作者有權拒絕無證者使用設備，有權拒絕違反操作規程的工作安排。

44、417主要生產設備要填寫設備使用記錄，兩班以上連續運轉的設備，要建立設備運轉交接班制度，規定交接班的時間、方式和內容，并保存備查，記錄表格形式見本文件附件。418嚴禁設備超負荷運轉。42設備的維修保養421設備的維修保養要貫徹預防性維修為主的方針，并按三級保養制度、計劃檢修或相應的技術規定進行落實。422設備的日常保養是設備維護的基礎，是預防事故發生的積極措施，通常在每天上班后，下班前15至30分鐘由操作工進行檢查、清掃、擦拭，使設備處于良好的狀態。423設備保養的內容4231檢查安全防護裝置是否完整、安全、靈活、準確、可靠。4242檢查螺絲并進行堅固處理，以防在使用中脫落；檢查傳動系統各操作

45、手柄，電器開關位置正確無松動。4233檢查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠、油路暢通、油標醒目，對各種傳動部位進行潤滑加油。4234檢查各種管線、管件完好、無跑、冒、滴、漏、滲現象。 ，4235檢查設備的完奸性，部件、配件是否缺失，各種工具、附件應擺放整齊，存放有序。4236清潔設備各部位，使設備內外干凈，無油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見本色，鐵見光。4237運轉設備先進行空轉，確認聲音正確，潤滑良好，才可正常操作。4238嚴格按操作規程使用設備，經常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法檢查運轉情況，發現問題及時處理。4239閂常保養后，設備應處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態。43設備的一級

46、保養定為三個月一次，除電器部分山電工負責外，其余工作山操作工進行，維修人員進行輔助和指導。431必要時對設備局部拆卸檢查、調整和修復。432檢查、更換各種計量儀表和安全附件，檢查、調整必要的零部件，調整各運動部件的間隙，更換易損件。433檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。434清掃、檢查、調整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。435徹底清洗、擦拭設備內外表面和死角部位，清除表面活動毛刺，做到漆見本色鐵見光無油污。436保養應達到外觀清潔，呈現本色，油路暢通，油鏡明亮，潤滑良好，設備磨損減少，缺陷排除，事故隱患消滅，設備操作靈活，運轉正常，保持完好狀態。44設備的二級保養時間，一般

47、一年二次，具體時間視設備情況而定，以維修人員為主，操作人員參加。441二級保養應完成一級保養的全部內容。442對設備進行部分解體檢查、調整、修復和更換零件。443清洗電機，更換潤滑，檢查電機絕緣，整理電器線路，做到線路整齊安全接地，符合規 定，清洗變速箱或傳動箱。444檢查傳動系統、修復、更換磨損件、調整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。445更換新油，消除漏油。446二級保養后設備應達到完好標準，提高修理間隔期內的設備完奸率。45設備閂常巡檢451設備負責人每天至少一次巡檢，并主動向使用人了解設備運行情況，填寫巡檢記錄表，發現異常及時予以排除，并填寫設備維修記錄。 +4氖2巡檢內容包括：操作人員

48、是否遵守設備標準操作規程，是否正確使用設備；設備運行情況是否正常，是否超負荷，電器控制裝置是否安全可靠；設備零部件、各儀器、儀表和安全防護裝置是否齊全有效：設備潤滑是否按要求進行；設備有無跑、冒、滴、漏、滲現象；發現異常情況應及時解決，對重大問題不能處理的，要上報車間主任、生產技術部決定處理辦法。453設備管理人員對巡檢中發現的事故隱患，應采取積極措施，根據巡檢情況對設備故障的部位原因，周期等進行系統分析，為設備維修保養提供依據。46設備檢修461設備的檢修要堅持預防為主的方針，實行計劃檢修，主要設備每年至少進行一次設備狀態普查，并山生產技術部填寫設備綜合狀況表，根據設備運行實際技術狀態和普查情況，山生產技術部編設備年度檢修計劃，并報總經理批準。月檢修計劃要按年度檢修計劃進行，并訂出檢修方案、細則。462檢修要逐步采用狀態監測和現代故障診斷技術，努力采用新技術、新工藝、新材料、新設備。檢修前要做好技術準備和材料、備件的準備，檢修后要做到工完料凈，現場清。463檢修后的設備要山生產技術部組織有關人員驗收，合格后才能投入正常生產使用。464按設備檢修周期和實際情況制訂設