1、東莞清溪友華醫(yī)院儲血室標準操作規(guī)程（SOP文件）文件編號：QXYH-CXS-SOP-01版 本：2016版生效日期：2016年10月06日頁 數(shù)：共 152 頁目 錄1. 臨床輸血標準操作流程12. 臨床輸血技術標準操作規(guī)程133. 臨床輸血技術規(guī)范444. 儲血室管理制度505. 臨床用血申請、登記制度686. 輸血不良反應處理及回報制度707. 輸血反應應急預案及流程728. 輸血核對核查制度739. 醫(yī)院安全輸血操作規(guī)程7610. 血液輸注技術規(guī)范7811. 臨床輸血質(zhì)量管理10312. 成分輸血10613. 臨床輸血技術規(guī)范附件12214. 交叉配血（凝聚胺法）操作規(guī)程13815. A

2、BO血型正定型操作規(guī)程14116. ABO血型反定型操作規(guī)程14317. 標準血清及紅細胞制備操作規(guī)程14418. 不規(guī)則抗體篩選操作規(guī)程14919. RH血型鑒定操作規(guī)程第一章總則第一條 根據(jù)中華人民共和國獻血法、醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）、臨床輸血技術規(guī)范和全國臨床檢驗操作規(guī)程制定本規(guī)范。 第二條 血液資源必須加以保護、安全有效應用，避免浪費，杜絕不必要的臨床輸血。 第二章輸血申請流程第三條 臨床經(jīng)治醫(yī)師應嚴格掌握輸血適應證，正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血、自體輸血和血液治療等，對病人實施臨床輸血療法。 第四條 決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應向病人或其直系親屬履行

3、告知義務：第一款 經(jīng)治醫(yī)師應向病人或其直系親屬說明輸注同種異體血的不良反應和經(jīng)血液傳播相關性疾病的可能性，征得病人或其直系屬的同意，并在臨床輸血治療同意書上全名簽字。第二款 病人臨床輸血治療同意書入病歷保存。第三款 無直系親屬與相關人員簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應報醫(yī)院職能部門或主管領導同意、備案，并記入病歷保存。第五條 申請輸血應由臨床經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫臨床輸血申請單內(nèi)容。第一款 臨床輸血申請單內(nèi)容包括：1.病人姓名、年齡、性別、民族、門診號（住院號）、科別、病區(qū)、床號；2.疾病診斷、輸血史、妊娠史、輸血反應史；3.相關檢驗（Hb、HCT、PLT、HBsAg、Anti-HBs、HBeAg

4、、Anti-HBe、 Anti-HBc、 Anti- HCV、Anti-HIV1/2、梅毒等）；4.輸血成分與輸血量、血型（已有紅細胞ABO血型與RhD血型必須填寫備查）；5.申請日期、輸血日期、輸血地點、申請醫(yī)師全名簽字等。第二款 臨床輸血申請單必須由主治醫(yī)師核準全名簽字，連同病人血樣于預定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。第三款 輸血科（血庫）醫(yī)師或工作人員可根據(jù)病人病情與輸血目的選擇最合適的血液制品種類進行配發(fā)血。第三章病人血樣采集與送檢流程第六條 確定病人輸血后，醫(yī)護人員（必須至少有一名注冊護士）持臨床輸血申請單在病床旁核對病人有關信息后，采集血樣。第一款 采集血樣時，如病人意識清楚可

5、要求病人回答自己的姓名、性別、年齡、門診號（住院號）、科別、病區(qū)、床號、血型（已知紅細胞ABO血型與RhD血型）等確認其身份；如病人意識不清式，通過詢問病人的親屬或其他護理人員，確認其身份。第二款 將臨床輸血申請單號碼標簽貼在無任何抗凝劑一次性真空試管上。第三款 病人血樣成人510ml不抗凝的血液，兒童至少2ml，新生兒至少1ml。第四款 采集病人血樣后，采血醫(yī)護人員必須在臨床輸血申請單上全名簽字。第五款 在采集血樣時必須避免下列情況： 1.防止血樣溶血，溶血的血樣不能使用，必須重新采集血樣；2.如病人正在輸液，不允許從輸液管中抽取血樣；3.如病人已用肝素治療，采出的血樣不凝集，可向血樣中加入

6、適量的魚精蛋白對抗；4.如病人需應用右旋醣酐或/和白蛋白或/和脂肪乳劑等藥物治療時，應在輸注藥物前采集血樣備用。第七條 由醫(yī)護人員或經(jīng)培訓專門人員將病人血樣與臨床輸血申請單送交輸血科（血庫）。 第四章血型鑒定與交叉配血流程第八條 血樣審核第一款 由醫(yī)護人員或經(jīng)培訓專門人員持病人血樣與臨床輸血申請單與輸血科（血庫）工作人員雙方逐項核對正確無誤后，并雙方全名簽字。對不符合要求的血樣應一律退回。 第二款 病人交叉配血試驗的血樣必須是輸血前3天之內(nèi)的。 對下列之一者交叉配血試驗的血樣必須是輸血前24小時之內(nèi)的：1 有輸血史2 有妊娠史3 抗體篩選與鑒定陽性4 大量輸血的病人， 第九條 輸血科（血庫）在

7、血型鑒定和交叉配血試驗前必須逐項核對臨床輸血申請單內(nèi)容、病人和供血者血樣。第十條 試劑標準第一款 輸血科（血庫）所用檢測試劑應具有國家認可試劑證明（國家暫無認可的檢測試劑除外）。試管法所用血型鑒定試劑購入日與使用前必須進行特異性、親合力與效價的檢測。抗-A血清與A1紅細胞凝集4+，效價128、親合力15秒。抗-B血清與B紅細胞凝集4+，效價128、親合力30秒。抗-D血清與紅細胞凝集4+，效價128、親合力15秒。第二款 輸血科（血庫）必須認真作好試劑的質(zhì)量控制。血型鑒定試劑每日檢測抗體效價；交叉配血試驗檢查IgG血型抗體試劑每日進行檢測。第三款 記錄檢測結果，資料保存兩年。第十一條 結果判斷

8、標準：血型鑒定、交叉配血結果必須在離心后立即觀察結果。第一款 試管法或玻片法觀察凝集結果采用輕搖或/和旋轉拖拉的方式，出現(xiàn)凝集顆粒或凝集塊為陽性結果，未出現(xiàn)凝集的則為陰性結果。第二款 玻璃或凝膠柱卡式法反應管陽性反應表示反應體系中有相應特異性的抗原抗體，反應強度以4+至1+依次減弱。4+紅細胞復合物位于膠表面，1+表示位于膠中近底部；可疑陽性反應（+）可將其與在同一卡中，同時孵育離心的陰性質(zhì)控管中結果對照，如與陰性結果有差別，判斷可為+，為弱陽性反應；如同陰性結果一致，可判斷其為陰性；陰性反應（-）離心后，紅細胞沉淀在微柱凝膠管尖底部。 第十二條 血型鑒定第一款 輸血科（血庫）對病人紅細胞AB

9、O血型鑒定必須包括正定型(即用抗A、抗B作紅細胞定型)和反定型（即用A、B、O標準紅細胞做反定型）；以及紅細胞Rh（D）血型鑒定（急診搶救緊急輸血時Rh（D）血型鑒定可除外）。出生3個月內(nèi)的嬰兒紅細胞ABO血型鑒定只做正定型，可不做反定型。第二款 血型鑒定結果報告應復核后必須由輸血科（血庫）兩人核對全名簽字；節(jié)假日或夜間一人值班時，血型鑒定后自己復核全名簽字。第三款 血型鑒定結果必須記錄在專用登記本上，并保存十年。第十三條 交叉配血試驗前進行相關檢查。第一款 應用交叉配血試驗的血樣作抗體篩選試驗（急診輸血除外）。如病人48小時內(nèi)多次輸血，應重新做抗體篩選試驗。抗體篩選試驗結果陽性應進行抗體的特

10、異性鑒定。第二款 應用交叉配血試驗的血樣作HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、Anti-HCV、Anti-HIV1/2、梅毒項目檢測。第二款 復查病人ABO血型（正、反定型）和Rh（D）血型。第三款 復查供血者ABO血型和Rh（D）血型，：全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、少白細胞紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等血液制品復查ABO血型（正、反定型）和Rh（D）血型，單采血小板、普通冰凍血漿、新鮮冰凍血漿、冷沉淀等血液制品復查ABO血型（反定型）和Rh（D）血型。第十四條 交叉配合試驗保證病人血液制品輸注為相容性輸注，包括：第

11、一款 交叉配合試驗應包括主次側：病人血清與供血者紅細胞之間反應為主側，病人紅細胞與供血者血漿之間反應為次側。第二款 交叉配血試驗必須在鹽水相試驗基礎上，加做檢查IgG血型抗體非鹽水相試驗（如間接抗人球蛋白法、酶法、聚凝胺法、玻璃珠法和凝膠法等）。第三款 交叉配血試驗應由輸血科（血庫）兩名互相核對全名簽字：一名操作并查對病人與血液制品相關信息，另一名再次復核病人與血液制品相關信息；節(jié)假日或夜間一人值班時，操作完畢后由操作者填寫配血試驗試驗結果自己復核后全名簽字。 第四款 交叉配合試驗結果必須記錄在專用登記本上，并保存十年。第十五條 平時情況下血液制品輸注應遵循原則：第一款 全血、濃縮紅細胞、紅細

12、胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、少白細胞紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板、單采血小板、普通冰凍血漿、新鮮冰凍血漿、冷沉淀等輸注應ABO和Rh（D）血型同型輸注和必須進行交叉配合試驗。第二款 普通冰凍血漿、新鮮冰凍血漿、冷沉淀等輸注應ABO和Rh（D）血型同型輸注。第十六條 特殊情況下血液制品輸注應遵循原則： 第一款 在危及生命且無ABO同型血液制品供應的緊急情況下，或在臨床治療過程中出現(xiàn)不能同型輸注的情況下（例如：造血干細胞移植等）可遵循血液輸注相關性原則進行血液制品相合性輸注。第二款 在輸注血液制品時，原則上應Rh（D）血型同型輸注。1Rh（D）陰性病人在Rh（D）陰性血液制品緊缺的情

13、況下，為了挽救病人生命可輸注Rh（D）陽性的全血、血液制品，盡量一次性足量輸注。2.一旦有Rh（D）陰性血液制品供應，應輸注Rh（D）陰性血液制品供應。3.對有輸血史或/和有妊娠史或/和大量輸血史的病人，應輸注前進行抗（D）抗體或/和效價監(jiān)測。第三款 在溫抗體或冷抗體干擾的情況下，難以找到相容性血液制品輸注,應遵循原則:1.溫性抗體存在時，應選擇多份ABO血型相同的血液作配合性試驗,采用病人血清與供血者紅細胞反應最弱的血液制品給病人輸注。輸注時必須嚴密觀查病人的情況。2.冷抗體存在時，交叉配血試驗應嚴格在37條件下進行。3.如果ABO血型一時難以確定，病人病情又十分危急，需要緊急輸血挽救病人的

14、生命，此時可給予型洗滌紅細胞輸注。一旦血型確定應輸注同型血液制品。第四款 特殊情況輸血時必須履行下列程序：病人意識清楚時，經(jīng)治醫(yī)師與輸血科（血庫）必須共同告知病人與直系親屬血液制品相合性輸注利弊；病人意識不清楚時，必須告知直系親屬與相關陪同人員。在征得病人或/和直系親屬同意在病程錄上簽字，上報醫(yī)院醫(yī)療管理部門備案簽署同意后方可實施。第五章 血液制品入庫、核對、貯存流程第十七條 血液制品來源須符合衛(wèi)生行政部門要求，未經(jīng)批準，嚴禁擅自采血（自體輸血除外）。第一款 輸血科（血庫）須有指定工作人員負責全血、血液制品收領工作。第二款 血液制品入庫前要認真核對驗收。1.核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外觀

15、、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（供血機構名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件）等。2.收、發(fā)血液雙方確認合格后登記全名簽字。3.不符合要求的血液制品拒絕應入庫立即退回供血機構。第三款 輸血科（血庫）可根據(jù)采供血機構標準對入庫血液制品質(zhì)量可進行1-2%抽檢，對不符合質(zhì)量要求血液制品應及時與供血機構聯(lián)系，退回供血機構。第四款 儲存式自身輸血血液的儲存：1.輸血科（血庫）在實施儲存式自身輸血時，采集血液后工作人員必須在血袋立即注明病人姓名、性別、年齡、住院號/門急診號、科室、病室、

16、床號、采血量、采血日期、采血者。2.病人意識清楚時，病人在采集血液的血袋上全名簽字；病人意識不清楚時，直系親屬與相關陪同人員在采集血液的血袋上全名簽字。3.入庫儲存時，必須與供血機構的血液制品嚴格分開按血型儲存。第十八條 輸血科（血庫）要認真做好血液制品出入庫、核對、領發(fā)的登記，相關資料需保存十年。 第十九條 貯存的血液制品必須按A、B、O、AB血型與品種、規(guī)格、日期分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標識。第二十條 血液制品保存溫度和保存期如下：品種保存溫度保存期1.紅細胞懸液（CRCs） 4±2°CACD：21天; CPD：28天; CPDA：35

17、天2.少白細胞紅細胞（LPRC） 4±2°C24小時內(nèi)輸注（除100級層流空氣中無菌接口制備：同CRCs外）3.濃縮紅細胞（CRC） 4±2°C（同CRCs）4.洗滌紅細胞（WRC） 4±2°C24小時內(nèi)輸注5.冰凍紅細胞（FTRC）4±2°C解凍后24小時內(nèi)輸注6.手工分離濃縮血小板（PC1）22±2°C（輕振蕩）24小時（普通袋）或5天（專用袋制備）7.機器單采濃縮血小板（PC2）（同PC1）（同PC1）8.機器單采濃縮白細胞懸液（GRANs）22±2°C24小時內(nèi)輸注9

18、.新鮮液體血漿（FLP）4±2°C24小時內(nèi)輸注10.新鮮冰凍血漿（FFP）20°C以下一年11.普通冰凍血漿（FP）20°C以下四年12.冷沉淀（Cryo）20°C以下一年13.全血4±2°C（同CRCs）14.其他制劑按相應規(guī)定執(zhí)行第二十一條 融化后未能及時輸注的新鮮冰凍血漿或普通冰凍血漿，可在4貯血專用冰箱暫時保存，但不得超過24小時，不可再冰凍保存。冷沉淀不宜在室溫與4貯血專用冰箱保存，更不宜再冷凍。第二十二條 血液制品從輸血科(血庫) 貯血專用冰箱取出后應在30分鐘以內(nèi)輸注；如周圍環(huán)境溫度（室溫）超過25時或血液制

19、品預計可能在30分鐘后才開始輸注時，應將血液制品保存于溫度維持在26隔熱攜帶式血液制品運轉箱或貯血專用冰箱中。第二十三條 輸血科（血庫）貯血專用冰箱：第一款 保存血液制品貯血專用冰箱溫度報警裝置（聲、光報警）須完好，并有備用電源。當貯血專用冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。第二款 4貯血專用冰箱應每周擦拭后消毒1次；低溫貯血專用冰箱每月化霜1次。貯血專用冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長或培養(yǎng)皿（90）細菌生長菌落<8CFU/10分鐘或<200CFU/M3合格。第三款 輸血科（血庫）工作人員每6小時準確地記錄貯血冰箱溫度。第四款 貯血專

20、用冰箱溫度、消毒、空氣培養(yǎng)記錄結果保存二年備查。第五款 貯血專用冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品，包括：血型鑒定試劑、交叉配血試驗試劑等。 第六章血液制品提取與發(fā)放流程第二十四條 醫(yī)護人員或經(jīng)過專門培訓人員攜帶血液制品保溫器材與血液制品領取單到輸血科（血庫）取血。提取儲存式自身輸血病人血液時，醫(yī)護人員須再攜帶病人病歷，以便雙方確認。第二十五條 取血者與發(fā)血者雙方必須共同查對病人姓名、性別、年齡、住院號/門急診號、科別、病室、床號、ABO血型與Rh（D）血型、供血者編號（血袋編號）、血液有效期、交叉配血試驗結果，以及血液制品的外觀等，準確無誤時，雙方共同全名簽字后方可取發(fā)。 第二十六條 血液制品與血袋有下

21、列情況之一的，一律不得取發(fā)應作報廢處理：1.標簽遺失、破損、字跡不清；2.血袋有破損、漏血；3.血液中有明顯凝塊；4.血漿呈乳糜狀或暗灰色；5.血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒、有細菌或真菌生長；6.未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；7.紅細胞層呈紫紅色；8.超過保存期或其他須查證的情況。第二十七條 血液制品報廢應由輸血科（血庫）專人負責管理，必須履行下列程序：1.由相關人員填寫血液制品報廢申請單，包括：血液制品種類、數(shù)量、血袋編號、采血日期、報廢日期、報廢原因等。2.由輸血科（血庫）主任或負責人分析原因做好登記并簽字，報醫(yī)院醫(yī)療管理部門備案后實施。3.凡由供血機構所致均有

22、供血機構負責。4.血液制品報廢須嚴格控制在1%以下。5.報廢血液制品應按三廢要求消毒處理。第二十八條 血液制品發(fā)出后，病人和供血者的血樣保存于26°C冰箱，至少7天，以便病人出現(xiàn)輸血不良反應和相關性疾病時查找原因。第二十九條 血液制品發(fā)出后一律不得退回。 第七章 血液制品輸注過程流程第三十條 輸血開始前，第一款 由兩名注冊護士核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液制品顏色是否正常。準確無誤方可輸血。 第二款 應告知病人或/和親屬一旦出現(xiàn)寒戰(zhàn)、顏面潮熱、呼吸短促或煩躁不安等癥狀，應立即通知醫(yī)護人員。第三十一條 取回的血液制品應盡快給病人輸注，不得自行貯血。輸注

23、前將血袋內(nèi)的血液成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。除濃縮紅細胞可應用靜脈注射生理鹽水稀釋外，其他血液制品內(nèi)不得加入任何藥物。 第三十二條 輸血時再核對，第一款 由兩名注冊護士攜帶病歷共同到病人床旁核對病人姓名、性別、年齡、住院號/門急診號、科室、病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液制品袋血型與編碼、有效期無誤后全名簽字才能進行輸血。第二款 如病人意識清楚時，應要求病人回答自己的姓名、年齡或其他相關內(nèi)容；如病人意識不清，請病人親屬說明病人的身份，再次確認其身份。第三十三條 輸血操作時，第一款 應用符合標準的輸血器進行輸血。第二款 輸血前后應用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。第三款 連續(xù)輸

24、注不同供血者的血液制品時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血液制品繼續(xù)輸注。 第三十四條 輸血時要遵循先慢后快的原則，輸血開始前15分鐘要慢（2ml/min）并嚴密觀察病情變化，若無不良反應，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴密觀察病人癥狀與體征。第三十五條 通常在輸血速度不快的情況下血液制品不需要加溫的。 第一款 如遇下列情況可進行血液制品加溫：1.大量快速輸血：成人50ml/kg.h；兒童15ml/kg.h；2.新生兒與嬰幼兒換血3.患者體內(nèi)存在具有臨床意義的冷凝集素。第二款 血液制品加溫必須由輸血科（血庫）專人在專用血液加溫器負責操作并嚴密觀察。第三款 加溫時需注

25、意：水溫必須控制在38以下。第四款 加溫后的血液制品必須盡快輸注，不得再保存。第三十六條 醫(yī)護人員應在輸血開始前、輸血開始時、輸血后15分鐘、以及輸血過程中每半小時一次、輸血結束后4小時對病人一般表現(xiàn)、體溫、脈搏、血壓、呼吸頻率、液體出入量等進行監(jiān)測記錄：并需記錄輸血開始時間、結束時間、輸注制品的種類和容量。如懷疑輸血不良反應與相關性疾病需及時處理并詳細記錄。記錄結果隨病歷保存?zhèn)洳椤５诎苏?輸血不良反應與相關性疾病處理流程第三十七條 出現(xiàn)輸血不良反應與相關性疾病時應及時處理：1.減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2. 及時報告值班醫(yī)師及上級醫(yī)師、輸血科（血庫）值班人員與醫(yī)院相關部

26、門，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。 第三十八條 疑診病人輸血不良反應應該做以下核對檢查。第一款 ABO與Rh（D）血型溶血性輸血反應： 1.二人或以上醫(yī)護人員共同核對病人臨床輸血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄及病史各項內(nèi)容； 2. 輸血科（血庫）兩名工作人員共同核對病人及供血者ABO血型、Rh（D）血型。各自單獨應用保存于冰箱中的病人與供血者血樣、新采集的病人血樣、血袋中血樣，重新檢測ABO血型、Rh（D）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）； 3.立即抽取病人血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量； 4.立即抽取病人血液

27、，檢測血清間接膽紅素含量、血漿結合珠蛋白含量、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應作進一步鑒定；嚴密觀察直接抗人球蛋白試驗變化情況。5.記錄病人出入量，嚴密觀察尿液顏色變化，盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； 6.必要時，溶血反應發(fā)生后57小時測血清間接膽紅素含量。 第二款 細菌污染性輸血反應： 1.每半小時一次共2次，抽取病人血液做細菌學檢測；2.由輸血科（血庫）通知供血機構； 3.在病人或/和直系親屬、醫(yī)院、供血機構三方共同在場的情況下，抽取血袋中血液做細菌學檢驗。第三十九條 輸血完畢，第一款 臨床輸血記錄單（交叉配血報告單）隨病歷保存?zhèn)洳椤５诙?醫(yī)護人員對有或無輸

28、血反應與相關性疾病的病人均應在病歷中詳細描述，包括：輸血時間、發(fā)生時間、輸血量、癥狀與體征、診斷與治療等；第三款 病人有輸血反應與相關性疾病，醫(yī)護人員再一式兩份逐項填寫輸血反應回報單，一份隨病歷保存；一份返還輸血科（血庫）保存，并由輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)院醫(yī)療管理部門。第四十條 輸血完畢后，第一款 血袋至少在2-6冰箱中保存一天。 輸血器材毀形后應用規(guī)定濃度含氯的溶液浸泡后，統(tǒng)一無害化處理。第二款 在血袋保存、毀形、浸泡等環(huán)節(jié)中必須有簽收記錄，記錄結果保存兩年備查。日期：2016-10-06輸血申請標準操作規(guī)程1. 申請輸血應由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫臨床輸血申請單，由主治醫(yī)師核準簽字，連同受血

29、者血樣于預定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。 2. 決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在輸血治療同意書上簽字。輸血治療同意書入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應報醫(yī)院職能部門或主管領導同意、備案，并記入病歷。 3. 術前自身貯血由輸血科（血庫）負責采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負責輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護。手術室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術野自身血回輸及術中控制性低血壓等醫(yī)療技術由麻醉科醫(yī)師負責實施。 4.親友互相獻血由經(jīng)治醫(yī)師等對患者家屬進行動員，在輸血科（血庫）填寫登記表，到血站或衛(wèi)生行政部門批準的采血

30、點（室）無償獻血，由血站進行血液的初、復檢，并負責調(diào)配合格血液。 5. 患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經(jīng)治醫(yī)師申請，輸血科（血庫）或有關科室參加制定治療方案并負責實施，由輸血科（血庫）和經(jīng)治醫(yī)師負責患者治療過程和監(jiān)護。 6. 對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者，應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。 7. 新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）人員共同實施。8. 臨床醫(yī)務人員有義務向患者及家屬解釋獻血法有關規(guī)定。9. 確定輸血的申請醫(yī)師交代患者家屬到輸血科繳納互助金。互助金為血液成本費的2倍（420.00

31、元）。受血者血樣采集與送檢標準操作規(guī)程1. 確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。 輸血申請單上必須注明標本采集時間及采集人。特急輸血用血常規(guī)管（蓋紫色）采集，非急輸血用普通管采集（蓋紅色）。2. 用藥者注明用藥情況。3. 由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員（其他人員禁止送血）將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科，雙方進行逐項核對，并簽字。4.標本不合格啟動標本拒收程序。5. 輸血科核對無誤后發(fā)給送血者取血單并交代取血時間及繳互助金。6. 運送過程中發(fā)生意外，啟動意外事故處理程序.交叉配血標準操作規(guī)程1. 受血者配血試

32、驗的血標本必須是輸血前3天之內(nèi)的。 2. 輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh（D）檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血。 3. 凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板應ABO血型同型輸注。 4. 凡遇有下列情況必須按全國臨床檢驗操作規(guī)程有關規(guī)定作抗體篩選試驗：交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。 5. 兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復核，并填寫配血試驗結果。6

33、.配血方法參照試劑 SOP血液入庫、核對、貯存標準操作規(guī)程1. 全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（供血機構名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件）等。 2. 輸血科（血庫）要認真做好血液出入庫、核對、領發(fā)的登記，有關資料需保存十年。 3. 按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱（(海爾儲血冰箱)不同層內(nèi)，并有明顯的標識。 4. 保存溫度和保存期如下： 品種保存溫度保存期- （1）.濃縮紅

34、細胞（CRC）4±2 ACD：21天 CPD：28天 CPDA：35天 （2）.少白細胞紅細胞（LPRC）4±2 與受血者ABO血型相同 （3）.紅細胞懸液（CRC3）4±2 （同CRC） （4）.洗滌紅細胞（WBC）4±2 24小時內(nèi)輸注 (5).冰凍紅細胞（FTRC）4±2 解凍后24小時內(nèi)輸注 (6).手工分離濃縮血小板（PC1）22±2 24小時（普通袋）或5（輕振蕩）天（專用袋制備） (7).機器單采濃縮血小板（同PC2）（同PC1） (8).機器單采濃縮白細胞懸液（GRANs）22±2 24小時內(nèi)輸注 (9).新

35、鮮液體血漿（FLP）4±2 24小時內(nèi)輸注 (10).新鮮冰凍血漿（FFP）20以下一年 (11).普通冰凍血漿（FP）20以下四年 (12).冷沉淀（Cryo）20以下一年 (13)全血4±2 （同CRC） (14).其他制劑按相應規(guī)定執(zhí)行 5.當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。 6.貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長或培養(yǎng)皿（90）細菌生長菌落<8CFU/10分鐘或<200CFU/M3合格。發(fā)血標準操作規(guī)程1. 配血合格后，由醫(yī)護人員帶上取血單到輸血科（血庫）取血。

36、 2. 取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。 3.凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出： （1）.標簽破損、字跡不清； （2）.血袋有破損、漏血； （3）.血液中有明顯凝塊； （4）.血漿呈乳糜狀或暗灰色； （5）.血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒； （6）.未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血； （7）.紅細胞層呈紫紅色； （8）.過期或其他須查證的情況。 4. 血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于26冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。 5.

37、 血液發(fā)出后不得退回。 輸血標準操作規(guī)程1. 輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。 2. 輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血，并記錄。 3. 取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。 4. 輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖

38、洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。 5. 輸血過程中應先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴密察受血者有無輸血不良反應，如出現(xiàn)異常情況應及時處理： （1）.減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路； （2）.立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。 6. 疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查： （1）.核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄； （2）.核對受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集

39、的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、Rh（D）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）； （3）.立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量； （4）.立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應作進一步鑒定； （5）.如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗； （6）.盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； （7）. 必要時，溶血反應發(fā)生后57小時測血清膽紅素含量。 7. 輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應

40、回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務處（科）。 8. 輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。 臨床輸血技術規(guī)范附件附件一 成分輸血指南 附件二 自身輸血指南 附件三 手術及創(chuàng)傷輸血指南 附件四 內(nèi)科輸血指南 附件五 術中控制性低血壓技術指南 附件六 輸血治療同意書 附件七 臨床輸血申請書 附件八 輸血記錄單 附件九 輸血不良反應回報單 附件一 成分輸血指南 一、 成分輸血的定義 血液由不同血細胞和血漿組成。將供者血液的不同成分應用科學方法分開，依據(jù)患者病情的實際需要，分別輸入有關血液成分，稱為成分輸血。

41、 二、 成分輸血的優(yōu)點 成分輸血具有療效好、副作用小、節(jié)約血液資源以及便于保存和運輸?shù)葍?yōu)點，各地應積極推廣。 三、 成分輸血的臨床應用 （一） 紅細胞 品名 特點 保存方式及保存期 作用及適應證 備注 濃縮紅細胞（CRC） 每袋含200ml全血中全部RBC，總量110ml120ml，紅細胞壓積0.7-0.8。含血漿30ml及抗凝劑810ml,運氧能力和體內(nèi)存活率等同一袋全血。規(guī)格：110120ml/袋 4±2 ACD：21天 CPD：28天 CPDA：35天 作用：增強運氧能力。適用：各種急性失血的輸血；各種慢性貧血；高鉀血癥、肝、腎、心功能障礙者輸血；小兒、老年人輸血 交叉配合試驗

42、 少白細胞紅細胞（LPRC） 過濾法：白細胞去除率96.3-99.6%,紅細胞回收率>90%；手工洗滌法：白細胞去除率79±1.2%,紅細胞回收率>74±3.3%;機器洗滌法:白細胞去除率>93%，紅細胞回收率>87%。 4±224小時 作用：（同CRC）適用：1 由于輸血產(chǎn)生白細胞抗體，引起發(fā)熱等輸血不良反應的患者；2 防止產(chǎn)生白細胞抗體的輸血（如器官移植的患者） 與受血者ABO血型相同 紅細胞懸液（CRCs） 400ml或200ml全血離心后除去血漿，加入適量紅細胞添加劑后制成，所有操作在三聯(lián)袋內(nèi)進行。規(guī)格：由400ml或20ml全血制

43、備 （同CRC） （同CRC） 交叉配合試驗 洗滌紅細胞（WRC） 400ml或200ml全血經(jīng)離心去除血漿和白細胞，用無菌生理鹽水洗滌34次，最后加150ml生理鹽水懸浮。白細胞去除率>80%，血漿去除率>90%，RBC回收率>70%規(guī)格：由400ml或200ml全血制備 （同LPRC） 作用：增強運氧能力。適用：對血漿蛋白有過敏反應的貧血患者；自身免疫性溶血性貧血患者；陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥；高鉀血癥及肝腎功能障礙需要輸血者主側配血試驗 冰凍紅細胞（FTRC） 去除血漿的紅細胞加甘油保護劑，在-80保存，保存期10年,解凍后洗滌去甘油，加入100ml無菌生理鹽水或紅細胞

44、添加劑或原血漿。白細胞去除率>98%；血漿去除>99%；RBC回收>80%；殘余甘油量<1%。洗除了枸櫞酸鹽或磷酸鹽、K+、NH3等。 規(guī)格：200ml/袋 解凍后4±2 24小時 作用：增強運氧能力適用：同WRC；稀有血型患者輸血；新生兒溶血病換血；自身輸血加原血漿懸浮紅細胞要做交叉配血試驗。加生理鹽水懸浮只做主側配血試驗。 (二)血小板 手工分離濃縮血小板(PC-1) 由200ml或400ml全血制備。血小板含量為2.0×1010/袋2025ml4.0×1010/袋40ml50ml 規(guī)格:20 ml 25ml/袋4050ml/袋 22&

45、#177;2(輕振蕩)24小時（普通袋）或5天（專用袋制備） 作用：止血。適用： 血小板減少所致的出血； 血小板功能障礙所致的出血需做交叉配合試驗，要求ABO相合，一次足量輸注。 機器單采濃縮血小板（PC-2） 用細胞分離機單采技術，從單個供血者循環(huán)液中采集，每袋內(nèi)含血小板2.5×1011，紅細胞含量<0.41 ml。規(guī)格：150250ml/袋 (同PC-1) （同PC-1） ABO血型相同 （三）白細胞 機器單采濃縮白細胞懸液（GRANs） 用細胞分離機單采技術由單個供血者循環(huán)血液中采集。每袋內(nèi)含粒細胞1×1010。 22±224小時 作用: 提高機體抗感

46、染能力。適用：中性粒細胞低于0.5×109/L，并發(fā)細菌感染，抗生素治療48小時無效者。（從嚴掌握適用癥） 必須做交叉配合試驗ABO血型相同 （四）血漿 新鮮液體血漿（FLP） 含有新鮮血液中全部凝血因子血漿蛋白為68g /%；纖維蛋白原0.24g%;其他凝血因子0.71 單位/ml規(guī)格：根據(jù)醫(yī)院需要而定。 4±224小時(三聯(lián)袋) 作用：補充凝血因子，擴充血容量。適用： 補充全部凝血因子(包括不穩(wěn)定的凝血因子V、); 大面積燒傷、創(chuàng)傷。 要求與受血者ABO血型相同或相容 新鮮冰凍血漿（FFP） 含有全部凝血因子。血漿蛋白為68g/%;纖維蛋白原0.20.4g%;其他凝血因

47、子0.71單位/ml規(guī)格：自采血后6-8小時內(nèi)（ACD抗凝劑：6小時內(nèi)；CPD抗凝劑：8小時內(nèi)）速凍成塊規(guī)格：200ml,100ml,50ml,25ml -20以下一年(三聯(lián)) 作用：擴充血容量，補充凝血因子。適用： 補充凝血因子； 大面積創(chuàng)傷、燒傷。 要求與受血者ABO血型相同或相容37擺動水浴融化 普通冰凍血漿（FP） FFP保存一年后即為普通冰凍血漿規(guī)格：200ml,100ml,50ml,25ml -20以下四年 作用：補充穩(wěn)定的凝血因子和血 漿蛋白。作用：主要用于補充穩(wěn)定的凝血因子缺乏,如、因子缺乏；手術、外傷、燒傷、腸梗阻等大出血或血漿大量丟失 要求與受血者ABO血型相同 冷沉淀（C

48、ryo） 每袋由200ml血漿制成。含有：因子80100單位;纖維蛋白原約250mg;血漿20ml規(guī)格：20ml -20以下一年 適用:甲型血友病;血管性血友病(vWD)纖維蛋白原缺乏癥 要求與受血者ABO血型相同或相容 附件二 自身輸血指南 自身輸血可以避免血源傳播性疾病和免疫抑制，對一時無法獲得同型血的患者也是唯一血源。自身輸血有三種方法：貯血式自身輸血、急性等容血液稀釋（ANH）及回收式自身輸血。 一、 貯存式自身輸血 術前一定時間采集患者自身的血液進行保存，在手術期間輸用。 1.只要患者身體一般情況好，血紅蛋白>110g/L或紅細胞壓積>0.33，行擇期手術，患者簽字同意，

49、都適合貯存式自身輸血。 2.按相應的血液儲存條件，手術前3天完成采集血液。 3.每次采血不超過500ml（或自身血溶量的10%），兩次采血間隔不少于3天。 4.在采血前后可給患者鐵劑、維生素C及葉酸（有條件的可應用重組人紅細胞生成素）等治療。 5.血紅蛋白<100g/L的患者及有細菌性感染的患者不能采集自身血。 6.對冠心病、嚴重主動脈瓣狹窄等心腦血管疾病及重癥患者慎用。 二、 急性等血液稀釋（ANH） ANH一般在麻醉后、手術主要出血步驟開始前，抽取患者一定量自身在室溫下保存?zhèn)溆茫瑫r輸入膠體液或等滲晶體補充血容量，使血液適度稀釋，降低紅細胞壓積，使手術出血時血液的有形成份丟失減少。然

50、后根據(jù)術中失血及患者情況將自身血回輸給患者。 1.患者身體一般情況好，血紅蛋白110g/L（紅細胞壓積0.33），估計術中有大量失血，可以考慮進行ANH。 2.手術降低血液粘稠度，改善微循環(huán)灌流時，也可采用。 3.血液稀釋程度，一般使紅細胞壓積不低于0.25。 4.術中必須密切監(jiān)測血壓、脈搏、血氧飽和度、紅細胞壓積尿量的變化，必要時應監(jiān)測患者靜脈壓。 5.下列患者不宜進行血液稀釋：血紅蛋白<100g/L，低蛋白血癥，凝血機能障礙，靜脈輸液通路不暢及不具備監(jiān)護條件的。 三、 回收式自身輸血 血液回收是指用血液回收裝置，將患者體腔積血、手術失血及術后引流血液進行回收、抗凝、濾過、洗滌等處理，

51、然后回輸給患者。血液回收必須采用合格的設備，回收處理的血必須達到一定的質(zhì)量標準。體外循環(huán)后的機器余血應盡可能回輸給患者。 回收血禁忌證： 1. 血液流出血管外超過6小時。 2. 懷疑流出的血液被細菌、糞便、羊水或毒液污染。 3. 懷疑流出的血液含有癌細胞。 4. 流出的血液嚴重溶血。 注 自身貯血的采血量應根據(jù)患者耐受性及手術需要綜合考慮。有些行自身貯血的患者術前可能存在不同程度的貧血，術中應予以重視。 適當?shù)难合♂尯髣用}氧含量降低，但充分的氧供不會受到影響，主要代償機制是輸出量和組織氧攝取率增加。ANH還可降低血液粘稠度使組織灌注改善。纖維蛋白原和血小板的濃度與紅細胞壓積平行性降低，只要紅

52、細胞壓積>0.20,凝血不會受到影響。與自身貯血相比，ANH方法簡單、耗費低；有些不適合自身貯血的患者，在麻醉醫(yī)師嚴密監(jiān)護下，可以安全地進行ANH方法簡單、耗費低；有些不適合自身貯血的患者，在麻醉醫(yī)師的嚴密監(jiān)護下，可以安全地進行ANH；疑有菌血癥的患者不能進行自身貯血，而ANH不會造成細菌在血內(nèi)繁殖；腫瘤手術不宜進行血液回收，但可以應用ANH。 回收的血液雖然是自身血，但血管內(nèi)的血及自身貯存的血仍有著差別。血液回收有多種技術方法，其質(zhì)量高低取決于對回收血的處理好壞，處理不當?shù)幕厥昭斎塍w內(nèi)會造成嚴重的后果。目前先進的血液回收裝置已達到全自動化程度，按程度自動過濾、分離、洗滌紅細胞。如出血

53、過快來不及洗滌，也可直接回輸未洗滌的抗凝血液。 術前自身貯血、術中ANH及血液回收可以聯(lián)合應用。 附件三 手術及創(chuàng)傷輸血指南 四、 濃縮紅細胞 用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本正常或低血容量已被糾正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應用。 1 血紅蛋白>100g/L，可以不輸。 2 血紅蛋白<70g/L，應考慮輸。 3 血紅蛋白在70100g/L 之間，根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。 五、 血小板 用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。 1 血小板計數(shù)>100×109/L，可以不輸。 2 血小板計數(shù)<

54、50×109/L，應考慮輸。 3 血小板計數(shù)在50100×109/L之間，應根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。 4 如術中出現(xiàn)不可控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。 六、 新鮮冰凍血漿（FFP） 用于凝血因子缺乏的患者。 1 PT或APTT>正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血。 2 患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細胞后（出血量或輸血量相當于患者自身血容量）。 3 病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。 4 緊急對抗華法令的抗凝血作用（FFP：58ml/kg）。 七、 全血 用于急性大量血液丟失可能出現(xiàn)低血容量休克的患者，或患者存在持續(xù)活動

55、性出血，估計失血量超過自身血容量的30%。回輸自體全血不受本指征限制，根據(jù)患者血容量決定。 注：紅細胞的主要功能是攜帶氧到組織細胞。貧血及容量不足都會影響機體氧輸送，但這兩者的生理影響不一樣的。失血達總血容量30%才會有明顯的低血容量表現(xiàn)，年輕體健的患者補充足夠液體（晶體液或膠體液）就可以完全糾正其失血造成的血容量不足。全血或血漿不宜用作擴容劑。血容量補足之后，輸血目的是提高血液的攜氧能力，首選紅細胞制品。晶體液或并用膠體液擴容，結合紅細胞輸注，也適用于大量輸血。 無器官器質(zhì)性病變的患者，只要血容量正常，紅細胞壓積達0.20（血紅蛋白>60g/L）的貧血不影響組織氧合。急性貧血患者,動脈血氧含量的降低可以被心輸出血