1、高值耗材的概念與之采購流程2018 年高值耗材采購制度及流程醫用高值耗材通常相對普通低值耗材而言，一般指分屬于專 科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值相對較 高的醫用耗材。高值耗材品種繁多，材質多樣，規格型號復雜， 專業性強。其中，很多耗材只能根據患者術中的實際情況才可確 定材料的型號及規格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供 管理的難度。1采購申請通用高值耗材申請器材庫授權手術室實行二級庫管理， 手術 室預存一定量的基數，科室使用時憑請領本到手術室請領， 手術 室根據消耗基數批量申請.跟臺高值耗材申請直接由使用科室單一申請，手術確定前37天申請，急診可直接實施緊急采購，后補辦

2、手續。2采購流程由于高值耗材規格型號復雜多樣，特別是跟臺手術使用的耗 材，庫房不可能全部備貨，否則易造成耗材和資金的積壓， 而臨 床使用的突然性和多樣性又需要及時得到滿足。為解決此矛盾， 我們采用虛擬采購的形式， 按照高值耗材的分類，定期進行集中 米購，通過對供應商資質審驗、價格談判、跟標等，制定醫院咼 值耗材供應目錄庫，簽訂采購意向書，確定供貨商和最終價格， 作為今后實際采購使用的依據。資質審驗選擇合適的供應商， 查驗供應商提供的“四證一報 告”（即產品注冊證、經營許可證、生產許可證、衛生許可證和 國家藥品監督管理局質量檢測報告），以及公司的其它資料。查 驗這些證件復印件的真實性和有效性，查

3、驗是否加蓋經營單位公 章，把所有能反映供應商資質、信譽及產品質量的文件、證書歸 檔，建立供應商檔案。采購談判首先，選擇對醫院有利的招標結果， 不能跟標的可 按照耗材年度采購規模及市場情況分別實行招標、競爭性談判或協商議價。招標、競爭性談判一般為采購規模較大、選擇余地較 多的耗材，由采購中心在醫院耗材評審專家庫中抽取專家組成評 審小組，且邀請紀檢人員參加完成， 簽訂米購意向書，納入醫院 耗材供應目錄庫。協商議價一般針對采購量較小、隨機性大、未納入醫院耗材供應目錄庫的耗材。 雖然協商議價具有簡便、靈活、 快捷的特點，但是由于缺乏公開透明的機制， 操作上要求2人以 上參與，事前應盡一切努力獲取市場訊

4、息，談判時多方比較、據 理力爭，特別是一些報價不規范、 不易比較的耗材，必要時可提 示供貨商出具廠家或上級代理商出庫單（或報關單），以此議價，易取得理想效果。出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式， 即先使用后入庫。科室（或手術室）使用高值耗材時，根據醫院高值耗材供應 目錄庫，選定供貨商后，即可通知送貨。通用高值耗材供貨商送貨到二級庫（手術室）預存備貨，跟臺高值耗材直接送貨至使用 科室跟臺。收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。科室使用高值耗材后填寫“高值耗材使用審核單” 科室使用 高值耗材后，填寫“高值耗材使用審核單”（見表1,簡稱審核單）

5、,審核單經手術醫生、巡查護士、科室主任簽名后，將材料 使用情況及時錄入計算機， 使信息進入HIS網，然后交由核算 室上機查詢收費記錄，查詢無誤后蓋審核章返回科室或手術室。科室（手術室）將審核蓋章后的審核單匯總上報科室 （手術 室）將審核單匯總后交采購中心， 采購中心據審核單通知代理商 開具發票，正式辦理入庫手續。發票開具應完備，對中標成套產 品如有增、減配置，要一一注明。庫房嚴格核對審核單和發票庫房嚴格核對審核單和發票，要求票面和審核單相關內容一一對應，方可補辦出入庫手續。發票和審核單由庫房統一編號后，發票及入庫單交會計按程序報銷， 審核單由庫房統一存檔，便于今后核查。高值醫用耗材采購管理制度

6、高值醫用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、 對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。 目前醫院常 用的咼值耗材有種植材料、 鈦板鈦釘等。為規范醫院醫用咼值耗 材米購、驗收、登記、使用等行為，提咼米購資金效益和米購工 作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益， 維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費， 合理診治，根據 有關規定，結合我院實際情況，制定本制度。一、采購1、選擇正規資質的生產企業和銷售企業(1) 、生產企業必須持有有效的醫療器械生產企業許可證和 年檢合格的企業法人營業執照。(2) 、銷售企業必須持有時間有效的 醫療器械經營企業許可證 和年檢合格的企業

7、法人營業執照。(3) 、產品必須具有產品合格證。(4) 、生產企業授權給銷售企業的授權書。(5、銷售人員的身份證復印件。2、 由藥械科嚴格按照中標產品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工 作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩 個工作日，以書面形式向總務科提出申請， 如遇節假日等特殊急 用情況，使用科室可向總務科取得認可后先向中標供應商聯系進 小部分應急使用，后期再將程序補充完整。二、登記及發放、保管1、結合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準，鈦板鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效,實現“零庫

8、存”管理。2、對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝、批號、有 效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使 用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。 過期、失效或者淘汰 的醫用高值耗材不得入庫。3、以月為單位，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。4、 使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記以備產品 質量的追溯。三、使用1、使用科室應嚴格按照醫療器械監督管理條例 、醫療機構 診斷和治療儀器應用規范 的有關要求使用高值醫用耗材 嚴格 核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、 數量、金額 做匯總存檔。2、術前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型、仔細檢查包裝完好情況， 確保消毒到位，密切關注使 用過程中可能引起的并發癥， 并及時準備采取相應處理措施：同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在手術同意書上簽字，術前談話中應說明