1、. . . .中醫藥產業發展現狀及未來發展趨勢由于西藥研發成本越來越高、時間越來越長，以“自然療法”為特點的天然藥物產業將成為全球制藥業最具發展前景的特色產業，中藥產業也將迎來快速發展的春天。 但是，我國中醫藥產業發展水平仍然偏低，研發投入嚴重不足，仿、改制品種泛濫以及缺乏標準和規范等已成為主要制約瓶頸。因此，中醫藥產業發展必須走現代化、國際化之路，解決好三方面的問題，才能從世界醫藥市場中分得一杯羹。    中藥產業發展水平低下    我國擁有豐富的中藥材資源，具有發展壯大中藥產業的天然優勢。中國中醫科學院中藥研究

2、所統計，按來源來分類，中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物3種，分別有11146種、1581種和80種；按使用情況可分為中藥材、民族藥和民間藥3種，分別有1200多種、4000多種和7000多種。近20年來，我國中藥產業獲得了較為快速的發展，年平均增長速度達20%以上，年銷售額已突破800億美元。    但是，從總體情況來看，我國中藥產業的發展水平并不理想。中國中醫科學院中藥研究所提供的數據顯示，占全世界人口25.22%的中國，醫藥產業僅占全球的7%，天然藥物僅占世界天然藥物市場的3%-5%，中藥出口額不足國際中草藥市場的10%，與我國天然藥物大國

3、的地位極不相稱。2003年，全國中藥工業總產值（中成藥和飲片）達810.27億元，占醫藥工業總產值的26.11%，僅占GDP的0.69%。“中醫藥產業總體經濟效益低下，難以承受國際競爭的強烈沖擊。”該所研究員王智民不無憂心地說。    另一方面，中醫藥在國際市場上仍處于尷尬地位，身份難以合法化。國家中醫藥管理局副局長房書亭接受記者采訪時說，目前中醫藥在世界上生存狀況可分為三類：一是融入類。在中國、韓國、越南等國家，傳統醫藥和西藥均受到政府支持，大眾也認可。二是立法類。澳大利亞、美國、德國等國家的部分省（州）出臺法規，加強管理，保護中醫中藥的合法地位。三是

4、放任型，既非合法也非不合法，比如希臘、瑞典。只要不出醫療事故等，這些國家普遍任其發展。    由于地位尷尬，使得中醫藥雖然在世界100多個國家有市場，但普遍難以進入國際醫藥和保健品的主流市場，大部分只能在華人圈子里使用。    機遇：世界中藥市場需求不斷上升    接受采訪的專家普遍認為，西醫“一統”醫療市場的局面將被打破，天然藥物產業將成為全球制藥業中最具發展前景的特色產業，中藥產業也將成為世界醫藥產業的重要發展方向之一。    中藥

5、是指按照中醫藥理論使用、納入了中醫藥理論體系的藥物；而植物藥或草藥，則是尚未納入任何醫學醫學體系的藥物，僅憑一定經驗而使用。記者了解到，雖然中藥與植物藥差異比較大，但是，可以預見，獨具特點的中醫藥具有良好的發展前景。    當前，由于從化學合成物中篩選新藥的難度越來越大、時間越來越長、投入越來越高，并且化學藥物對人體具有毒副作用，易產生抗藥性和藥源性疾病等特點越來越明顯，許多國家轉向了天然藥物的研究、開發和利用，使其成為繼化學藥物、生物制劑、基因工程類藥品之后最具發展前景的特色產業。    據世界衛生組織的不完全統

6、計，目前，世界上80%的人在使用當地的傳統藥、國外的傳統藥或是中藥，全世界草藥市場以每年10%20%的速度遞增。美國有關部門統計，美國的草藥和植物藥也是每年兩位數速度遞增。德國現有50家中醫學術機構從事中醫藥研究，每年約有200萬人次接受中醫治療。另外，從事針灸治療的德籍醫師達5萬人，占全德國醫生總數的1/6。    “市場需求的趨勢還在不斷上升。”中國藥品生物制品檢定所教授林瑞超對中醫藥市場前景表示樂觀，“特別是在保健、常見的老年病、腫瘤、亞健康、類風濕、婦科、頸椎等方面具有特效和長效的中藥，將會大有作為。”   

7、0;挑戰：發展受到四大瓶頸制約    專家分析說，制約我國中藥產業發展的因素主要是制劑工藝、質量控制、劑型和包裝技術相對落后，以及基礎研究滯后等，具體表現在以下三方面：    一是研發投入嚴重不足，科技含量不高，創新能力薄弱。根據美國制藥協會統計，2000年，美國開發成功一個新藥投入8.02億美元。研發成本的投入占總銷售額的15%以上，而我國遠遠低于這一水平，不足5%。另外，美國需要十多年時間才能研發出一種新藥，而我國一些企業或者研究機構花費5、6年時間都認為過于漫長。風險方面，美國要篩選一萬個化合物，成功率是萬分

8、之二，也就是說，一萬個提出申請的化合物只有1至2個被美國美國食品與藥物監督管理局（FDA）批準為藥物。    房書亭指出，目前，我國市場上具有一定知名度的中藥，基本都是流傳幾百年、甚至上千年的“老藥”，其生產工藝大多沒有改進。比如，六味地黃丸，雖然名稱和外包裝在不斷變化，但是仍沿用張仲景時代的生產工藝。馳名全國的云南白藥(行情,論壇)，生產工藝起源于彝族，也有上百年歷史了，同樣缺少創新。中藥復方新藥開發國家工程研究中心常務副主任葉祖光也深有同感，西藥是不斷更新換代的，新藥研制成功、上市后，那些生產工藝落后的藥品就退出市場，比如抗菌藥中的土霉素、四環素等，

9、但是，“中藥從來沒有淘汰之說，創新能力低下已嚴重制約中藥產業的快速發展。”葉祖光說。    二是規模小、產業化程度低，仿、改制品種泛濫市場。數據顯示，2002年，我國中成藥已發展到35大類、43種劑型，可生產中成藥4000余種，產量50多萬噸。截至2005年7月，中藥企業已發展到1231家，其中約80%以上通過GMP認證。但是，這些企業生產規模普遍偏小，缺乏龍頭企業、各自為戰，抵御市場風險的能力十分有限。制藥企業是一個高技術、高風險、高投入、高回報的產業，而這些小企業用于新藥物的開發研究投入微乎其微，技術附加值極高的新制劑的開發也處于落后狀態。因此，為了

10、生存需要，“進行有限的仿制”便成為許多企業選擇的捷徑。    目前，我國新藥的審批條件是，只要符合安全、有效的標準就有可能獲得批準，有沒有優勢和特點并不在審批考慮的范圍內，這使每年都會有大量新藥上市，其中仿、改制品種占有很高比例，新藥不“新”。林瑞超透露，去年至今，到國家藥監局申報的仿制品種、改劑型的品種多達3000多個。中藥的申報數量也于今年8至9月間首次超過了西藥。幾十甚至百家企業競相申報仿制藥物或制劑，最終造成大家互相傾軋，爭先降價。    對此，林瑞超使用“狼狽不堪”來形容這種現狀給藥監部門帶來的尷尬。“如

11、果長期發展下去，不加以規范和監管，將使包括中醫在內的整個醫藥行業處于低水平重復，有限的資源被無限的浪費。”他說。    截至今年上半年，獲國家標準的中藥品種已近1萬個。而在美國，一年批準的新藥只有20多個。葉祖光作了這樣一個對比：“這1萬個品種拿到美國，需要幾百年的時間才能獲批準，而我國以一天等于20年的速度就給全部批完。”因此，在藥品檢測中經常遭遇的尷尬是，摻假現象時有發生。2002年-2003年，治療糖尿病的中藥中，摻假的比例就高達10%。    三是缺乏知識產權保護意識，使“洋中藥”大舉進入中國市場。目前，許

12、多中醫藥企業、研發機構和科研工作者不諳專利，缺乏品牌意識，結果導致不少我國科技工作者的發明反而由外國人搶先申請了國際專利，如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等，使“洋中藥”大肆入侵，給我國中醫藥的發展帶來巨大沖擊和經濟損失。王智民提供的數據顯示，2003年，我國進口的“洋中藥”超過26億美元，各種品質的“洋中藥”竟占領26.3%的國內市場。    四是缺乏完善的中醫理論、標準和規范。中國民族醫藥學會會長儲國本向記者介紹說，與西醫的“對抗醫學”不同，中醫屬于“平衡醫學”，它是依靠藥物、非藥物療法調整人體機能，達到治療的目的和效果，強調的是整體調理、綜合治療，具有

13、鮮明的個性特點。但是，一直以來，人們對醫藥療效的認識，普遍是以西醫藥的標準來衡量，國際標準也是按西醫標準制定。目前我國還沒有一個完善的評價中醫藥療效的辦法和指標，實際上是借鑒西醫的評價體系。這不符合中醫的治病機理，也不能充分體現中醫藥的特點和優勢。    建議：中藥現代化、國際化是發展之本    據介紹，我國從“九五”期間開始對中藥現代化戰略進行研究，近10年來，仍然沒有從根本上推動中藥的現代化、國際化發展。“十一五”規劃中，科技部已明確提出，繼續把中醫藥現代化作為中長期科技發展規劃中的重要課題。我國中藥產業走現代

14、化、國際化之路，必須著重解決好三個方面的內容。    一是要保持中醫藥的特色。科技部農村與社會發展司生物技術與醫藥處調研員鄒健強接受記者采訪時說，事實證明，用西方的科學方法，比如還原論來研究天然藥、傳統藥并不太成功。基因組合的研究證明，每個人之間都有個體差異，中醫藥的特點是個性化的、動態的，特別是復方中藥，倡導對人體機能的整體平衡、綜合調理等，不是簡單的抄襲。把豐富的自然資源和歷史經驗的知識轉變為中國發展自己民族醫藥產業的優勢，突出并保持其特色是非常重要的。    二是制訂中醫藥的標準和規范，包括中藥材的生產、質量

15、控制、流通規范，中醫藥學名詞術語的標準化和釋譯規范，中醫藥療效及安全性評價規范、國家藥典和中藥審評標準等，把中醫藥科學的內涵客觀地表達出來。因為只有在規范和標準條件下研究、開發出來的產品才具有穩定性、可靠性。因此，突出中醫藥特色和優勢的標準化過程十分重要，而如何處理中醫藥個性化和標準的問題也是醫藥專家必須正視的重要課題。    三是要積極改進中醫藥能夠滿足現代市場需求的行醫方法。中醫已經有2000年的發展歷史，但是，直到今天，中醫藥僅占中國醫療服務市場和中藥產業市場的1%。因此，要提高、改善中醫藥的醫療服務、產業技術水平，以適應現代生活的快節奏。盡管中醫

16、采用獨具特色的“望聞問切”的診斷方法，但現代醫學發展到今天，已經不能只靠感官。作為一門科學，如果需要被人廣泛認識和掌握，能夠在使用的基礎上總結其規律，把經驗轉化為知識，進而上升為理論指導十分必要。    鄒健強強調說，“中藥現代化”不是中藥“西藥化”；“中藥國際化”也不是中藥“西方化”。他認為，中醫藥國際化就是中醫藥療效和科學內涵得到國際社會公認，中醫獨特的醫療保健康復模式及其價值被以西方發達國家為代表的國際社會理解接受，中醫藥產品進入國際醫藥和保健品主流市場，中醫藥標準規范成為國際傳統醫藥標準規范，中醫藥文化得到廣泛傳播的過程。1. 若不給自己設限，則人生中就沒有限制你發揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是