1、2016年藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告一、藥品不良反應(yīng)類(lèi)型統(tǒng)計(jì)：2016年我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告179例，其中嚴(yán)重報(bào)告3例，占1.68%; 新的嚴(yán)重報(bào)告2例，占1.12%; 一般報(bào)告120例，占67.04%;新的一般報(bào)告54例， 占 30.16%。二、按藥品種類(lèi)統(tǒng)計(jì).'廣化學(xué)藥品不良反應(yīng)上報(bào)166例，占92.7%;中成藥品不良反應(yīng)上報(bào)13例，占7.3%。 詳見(jiàn)見(jiàn)表1:表1按藥品種類(lèi)上報(bào)情況表藥品種類(lèi)上報(bào)例數(shù)占比化學(xué)藥品16692.7%中成藥品13 <7.3%3、 按藥理作用統(tǒng)計(jì).二一/yt"-"： /-y二 11 抗感染藥品不良反應(yīng)上報(bào)112例，占62.57

2、%;非抗感染藥品不良反應(yīng)上報(bào)67例,占37.43%。見(jiàn)表2:I 1表2按藥理作用上報(bào)情況表約埋作用上報(bào)例數(shù)占比抗感染藥品11262.57%非抗感染藥品6737.43%4、 抗感染藥品不良反應(yīng)報(bào)告:歡迎閱讀硝基咪噪類(lèi)上報(bào)6例，占5.36%;頭抱菌素類(lèi)上報(bào)36例，占32.14%;青霉素類(lèi) 上報(bào)1例，占0.89%;其他B-內(nèi)酰胺類(lèi)上報(bào)5例，占4.46%;唾諾酮類(lèi)上報(bào)54例， 占48.12%;大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)上報(bào)3例，占2.68%;其他抗生素上報(bào)6例，占5.36%;抗病 毒藥品上報(bào)1例，占0.89%。見(jiàn)表3:表3抗感染藥品ADR±報(bào)情況表抗感染藥品類(lèi)別上報(bào)例數(shù)占比硝基咪噪類(lèi)65.36%,J I r

3、'i頭施菌素類(lèi)3632.14%青霉素類(lèi)1.,1 .0.89%其他B-內(nèi)酰胺類(lèi)5! 彳4.46%唾諾酮類(lèi)5448.12%大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)32.68%其他抗生素65.36%抗病用藥品1-10.89%五、報(bào)告科室分布藥品不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)自全院18科室，其中住院患者162例，門(mén)急診患者17例。乙fI,%、詳見(jiàn)表4:表4AD科室上報(bào)情況表科室報(bào)告例數(shù)占比ICU42.23%產(chǎn)科10.56%急診科179.50%兒科2413.41%婦科95.03%肛腸科21.12%骨科（骨一和骨一）2011.17%呼吸內(nèi)科2312.85%泌尿外科63.35%泌腎內(nèi)科116.15%腫瘤科42.23%, ； ''

4、 一片普通外科63.35% | H /神經(jīng)內(nèi)科116.15%神經(jīng)外科8、1 11 1；二 4.47%五官科52.79%消化內(nèi)科137.26%心血管內(nèi)科116.15%中西醫(yī)結(jié)合病區(qū)42.23%六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告性別和年齡分布在報(bào)告的179例ADRt男性75例，女性104例。年齡分布區(qū)間為1-90歲,'I具體情況見(jiàn)表5:表5患者年齡分布情況年齡報(bào)告例數(shù)占比1天-30天21.12%1月-3歲2413.41%4歲-6歲63.35%7歲-14歲42.23%19歲-29歲2312.85%30歲-39歲2111.73%40歲-49歲2513.97%50歲-59歲158.38%60歲-69歲3519

5、.55%70歲-79歲84.47%>79歲168.94%7、 用藥途徑情況分析：I用藥途徑包括靜脈給藥及口服、皮下注射等。最常見(jiàn)仍為靜脈滴注，占 詳見(jiàn)表6表6給藥途徑情況表給藥途徑靜脈滴注上報(bào)例數(shù)153占比85.47%口服105.59%靜脈注射73.91%肌內(nèi)注射52.79%鼻飼10.56%管道喂養(yǎng)10.56%局部外用10.56%陰道用藥10.56%8、 藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)、器官及表現(xiàn)情況分析上報(bào)的ADF#及的系統(tǒng)損害多為皮膚及其附件損害，常見(jiàn)癥狀為皮疹、瘙癢等, 具體內(nèi)容見(jiàn)表7:表7藥物不良反應(yīng)所涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)情況系統(tǒng)損害不良反應(yīng)名稱(chēng)報(bào)告例數(shù)皮膚及其附件損害皮疹、瘙癢、

6、潮紅、水皰疹、尊麻疹、皮膚紅腫、皮膚發(fā)熱、紅斑疹、多汗129呼吸系統(tǒng)損害鼻塞、流涕、胸悶、呼吸困難6消化系統(tǒng)損害腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐、食欲 i減退1 9 rr. I | X./ / i .循環(huán)系統(tǒng)損害心悸、血壓升高、靜脈炎、心動(dòng)過(guò)速41神經(jīng)系統(tǒng)損害震顫、抽搐、四肢冰冷、蒼白、頭暈13全身性損害寒戰(zhàn)、畏寒、氣促、無(wú)力8精神與行為障礙1煩躁、妄語(yǔ)1局郃損害1, 一/什一. .一 一-注射部位硬結(jié)、疼痛、注射部位疼痛6九、統(tǒng)計(jì)ADR艮表中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題1 .上報(bào)藥品不良反應(yīng)類(lèi)型單一：由表 7可見(jiàn)，我院上報(bào)的藥品不良反應(yīng)多局限 為各種藥物致皮疹，且均為輕微皮疹，停藥后多自行消散，所涉及藥物無(wú)上市5年內(nèi)的

7、新藥。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)類(lèi)別的定義嚴(yán)格掌握，臨床應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極 發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)于造成器官損害、致殘、致畸、致死、導(dǎo)致住院治 療甚至延長(zhǎng)住院時(shí)間的藥物不良反應(yīng)，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)準(zhǔn)確上報(bào)。2 .藥物不良反應(yīng)報(bào)表書(shū)寫(xiě)不規(guī)范：本次回顧分析發(fā)現(xiàn)，本院 ADR艮表書(shū)寫(xiě)雖比 往年有很大提高，但仍存在部分不規(guī)范的情況，如填寫(xiě)漏項(xiàng)、不良反應(yīng)發(fā)生經(jīng)過(guò)描歡迎閱讀述不詳、闡述內(nèi)容無(wú)邏輯關(guān)系等，導(dǎo)致這一現(xiàn)象的主要原因是上報(bào)人對(duì)于表格各項(xiàng) 目的要求理解不到位。3 .抗菌藥物使用的安全隱患：與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道一致，我院2016年收集到的ADR病例懷疑由抗菌藥物引起的不良反應(yīng)所占比例最大，其中以唾諾酮類(lèi)抗菌藥物為主， 由此提示臨床科室在用藥過(guò)程中應(yīng)告知患者，如感覺(jué)不適應(yīng)立即反饋。4 .開(kāi)展AD就測(cè)工作需要醫(yī)務(wù)人員的