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文檔簡介
1、生產過程控制和過程檢驗程序l目的對生產過程中直接或間接影響產品質量的各種因素進行有效控制,以確保獲證產品滿足顧客的要求和期望及認證的要求。2 范圍適用于對產品的形成、過程的確認、產品的防護及放行、產品使用已交付后的活動、生產過程中對環境條件的要求、生產設備的維護保養等。3 職責3.1 生產部負責指導車間進行生產和過程控制,負責生產設備的維護保養,對關鍵工序應編制作業指導書,負責產品標識的維護和產品的防護,對現場工作環境進行監督、檢查。3.2 技檢部負責編制相應的工藝規程。3.3 總經理負責設備采購。3.4 供應部負責生產過程中各種物資的采購。4 程序4.1 過程確認4.1.1 生產流程圖(見附
2、頁)4.1.2 關鍵生產工序的識別在以下情況時,工廠應對其作為關鍵/特殊工序予以對待:A)工序的結果不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證,或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果;B)工序對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響。4.1.3 本公司生產的關鍵過程是軸絕緣、熱處理、滴漆等工序。對這些過程應進行確認,證實它們的過程能力。適用時,這些確認的安排應包括:A)過程鑒定,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施;B)對所使用的設備、設備能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養有嚴格要求(具體見設備操作規程),并保存維護保養記錄,填寫特殊工序生產設備生產能力確認表。相關生產人
3、員要進行崗位培訓、考核,持證上崗;C)編制與之相適宜的作業指導書。4.2 產品生產過程中對工作環境的要求根據公司實際,工作環境主要包括配置適用的廠房、消防器材,保持適宜的溫濕度和安全、噪聲、振動、潔凈度等。生產部和各車間要識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素,根據生產作業需要,創造良好的工作環境,包括:A)配置適用的廠房并根據生產需要適當裝修,防止暴曬,風雨侵入和潮濕;B)配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫濕度和職業衛生、安全;C)生產部及倉庫對各類設施和物資實行定置管理,提高工作效率;D)確保員工生產符合勞動法規的要求。E)對作業現場進行整理,保持現場衛生狀況,加強衛生
4、管理水平,防止因衛生狀況差而導致產品質量出現問題,提高產品質量,符合規定要求。在產品的搬運工具、存放場所應盡量做到防護措施后再工作。4.3 過程參數和產品特性控制4.3.1 由技檢部對軸絕緣、熱處理、浸漆等工序確定最佳的工藝參數,對這些參數等工藝要進行評審認可,確如發生工藝變更時,應對工藝參數重新進行評定。4.3.2 對這些過程的生產監控應進行記錄。對用于壓機、浸漆、烘箱上的儀器等軟件應經常查看并維護,防止出現偏差。確保軟件的正常使用,防止非正常使用。4.4 生產設備的維護保養各部門應使用合適的生產設備,并按規定對設備進行維護保養,執行生產設備維護保養程序的有關規定。4.5 過程檢驗4.5.1
5、 本公司的過程檢驗均在崗位上進行,除對過程產品質量進行檢驗外,還應檢查各過程產品的名稱、型號、規格、尺寸等是否與獲證產品一致,在生產過程中用圖樣、型號、描述說明等方法予以標識,確保所生產的產品與獲證產品的一致性。4.5.2 互檢下道工序操作者應對上道工序轉來的產品進行檢驗,合格后方能繼續加工。對不合格品執行不合格控制程序。4.5.3 巡回監控生產過程中,專職檢驗員應對操作者的自檢和互檢進行監督,認真檢查操作者的作業方法、使用的設備、輔具等是否正確;根據需要進行抽檢,填寫工序抽檢記錄,并將結果及時反饋給操作者;發現的不合格品應執行不合格控制程序。4.6 產品包裝、搬運和儲存應針對顧客及認證的要求
6、,對獲證產品的符合性提供防護,應包括搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離),對于任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。4.6.1 產品搬運的控制產品所在現場的負責人根據產品的特點,配置適宜的搬運工具,規定合理的搬運方法,應考慮:A) 不得破壞包裝,防止跌落、劃傷等現象;B) 保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產品,防止丟失或損壞;A)對車間的產品搬到倉庫或其他車間過程中為防止碰撞而采用紙板固定防止其在搬運過程中受損。對外協單位加強搬運過程中的產品質量防護意識,如遇到下雨天應蓋上防雨工具,防止在運輸途中淋濕而影響產品質量。4.6.2 包裝控制A) 技檢部負責確定包
7、裝材料、包裝設計和要求,根據需要編制相應的包裝作業指導書。B) 車間打包工在包裝過程中應注意核對產品保修卡、說明書等;保持產品外觀清潔;包裝后加上正確的標識,包括認證標志的正確使用。4.6.3 貯存控制A) 生產部編制倉庫管理制度,規范倉庫按規定擺放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出。B) 倉庫應配置適當的設備(如消防設備等),以保持安全適宜環境;C) 對貯存物品的環境及安全有明確要求;D) 所有貯存物品應建立倉庫的出入庫制度和臺帳,并做好定期盤點工作,保持帳、卡、物一致;倉管員應經常查看庫存物品,發現異常及時通知技檢部確認、處理。5 相關文件5.1 生產設備維護保養程序
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