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文檔簡介

1、ISO9001新員工培訓教材ISO (International Standardization for Organization) : 國際標準化組織. * ISO 成立時間：1946年. * ISO總部: 瑞士日內瓦ISO9001: 國際質量管理體系標準 ISO9001:2008 質量管理體系要求 ISO9000是族質量管理體系標準，族中包括： ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO 標準編號格式: ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發布年號（方括號中的內容 可有可無）ISO 基本概述術語和定義 質量質量: Quality 一組固有特性滿足要求的程度。一

2、組固有特性滿足要求的程度。 要求要求: Requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。顧客要求包括：書面合同要求， 訂單，任何方式的包括產品功能、交付和交付后活動。 顧客滿意：顧客滿意：Customer Satisfaction 顧客對其要求已被滿足程度的感受。顧客抱怨是一種滿意度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。八項質量管理原則1 以顧客為中心 組織依存于顧客，因此組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2 領導作用 領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。3 全員參與 各級人

3、員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。4 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。5 體系方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。6 持續改進 持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。7 以事實為決策依據 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。8 互利的供方關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。八項質量管理原則以過程為基礎的質量管理體系模式質量管理體系持續改進質量管理體系持續改進管理職責顧顧客客滿滿意意度度測量,分析,改進 產品實現顧顧客客要要求求資

4、源管理產品/服務輸入輸入輸出輸出質量管理體系文件要求 4.2 文件要求文件要求: 4.2.1 總則總則 質量管理體系文件應包括：質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標；形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊；質量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序和記錄；本標準所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所確定的組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所確定的必要文件和記錄。必要文件和記錄。 e) 本標準所要求的質量記錄。本標準所要求的質量記錄。公司的文件架構質量質量 手冊手冊程序文件程序文件作業指導書、操作作業指導書、操作標準標準記錄

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