1、替代方法及臨時變更管理辦法1. 目的為控制替代方法及臨時變更可能對顧客造成的風險，確保替代方法及臨時變更風險得到有效控制。2. 范圍適用于產品設計輸入過程中對設計替代選擇的考慮、制造過程設計輸入中可替代的制造技術。3. 定義3.1臨時替代方法：替代原檢驗試驗、過程測量、防錯裝置、生產設備和工裝模具，但最終返回原控制狀態。4. 職責4.1技術部在項目開發期內，按照項目開發流程及APQP要求，監督相關部門識別過程替代，形成過程控制方法臨時變更清單并實施。4.2工藝部編制過程測量、防錯裝置、生產設備、工裝模具替代方法清單、替代方法PFMEA、替代方法作業指導書。4.3質保部編制檢驗替代方法清單、替代

2、方法控制計劃、替代方法作業指導書。4.4生產部負責替代方法的實施和日常監控。5. 工作程序5.1 識別技術方案及制造技術替代方法5.1.1 根據項目開發程序的規定，當項目進入“產品設計輸入階段”后，由技術部對產品設計輸入要求進行識別，對設計替代（技術方案）選擇進 行考慮。5.1.2 根據項目開發程序的規定，當項目進入“制造過程設計輸入階段”后，由工藝部識別檢驗試驗、過程測量、防錯裝置、生產設備和工裝模具等存在哪些替代需要的可能，并匯編過程控制方法臨時變更清單。過程控制方法臨時變更清單應包括：過程/工序名稱、替代方法類別，替代前方法、替代后方法。5.1.3 工藝部根據過程控制方法臨時變更清單及基

3、于風險分析（FMEA的方法，編制替代方法 PFMEA。5.1.4 質量部根據替代方法 PFMEA,編制替代方法控制計劃。5.1.5 工藝部、質量部分別根據替代方法控制計劃編制替代方法作業指導書。5.2 過程控制方法的臨時更改與實施5.2.1 當過程控制方法需臨時變更啟動替代方法時，應由需求部門填寫過程控制方法臨時變更申請表，經部門批準后實施。522 在實施臨時變更期間，生產部、質量部應按替代方法每日評審記錄要求，進行每日評審、確認替代方法的符合性、有效性。523 臨時變更期間，產品及替代方法應具備可追溯性，應記錄檢驗試驗、過程測量、防錯裝置、生產設備、工裝模具等替代方法，及產品批次、數量 等相

4、關信息。5.3 返回原過程控制方法5.3.1 生產部在返回原過程控制方法時，應由生產部、質量部對原過程控制方法進行確認，當原過程控制方法及產品符合規定的要求時，才能返回原過 程控制方法。5.4 過程控制替代方法批準5.4.1 變更的替代方法當顧客有要求時，應獲得顧客批準。5.4.2 質量部、制造部每年評審過程控制方法臨時變更清單、替代方法控制計劃、替代方法作業指導書的有效性和適宜性。過程控制方法臨時變更清單過程控制方法臨時變更清單產品名稱客戶序號工序號過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法檢驗試驗過程測量防錯裝置生產設備工裝模具1D02D耳FT34是否通知是客否口戶：編制：審批：過程控制方法臨時變更申請過程控制方法臨時變更申請申請日期：產品名稱型號客戶簡稱序號工序號過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法臨時更改 起止日期檢驗試驗過程測量防錯裝置生產設備工裝模具1D23是否通知客口才戶0是否編制：審批：替代方法每日評審記錄替代過程每日評審記錄產品名稱/型號工序替代前方法替代后方法每日評審情況生產