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文檔簡介

1、文件名稱版本A/0工程變更管理程序頁碼1of4文件編號ZTPTD-0021、目的:為使工程變更的信息與資料能迅速且正確的傳達至各相關使用單位,使現行資料能保持最新發行狀態,以維護產品及質量的完整性及可追溯性。2、范圍:凡本公司產品設計放行后,所有與量產產品設計與制造相關之工程變更均適用之。3、權責:3.1相關部門:工程變更的申請、審查會簽與文件更改;3.2技術部:工程變更申請的審查的及工程變更通知的發出;3.3技術經理:工程變更的核準;3.4文控中心:工程變更通知單及相關文件的發放與回收。4、定義:4.1 ECR: Engineering Change Request工程變更申請 4.2 EC

2、N:Engineering Change Notice工程變更通知4.3 TDA:Temporary Deviation Authorization臨時變更授權5、作業流程: 5.1工程變更管理作業流程:作業流程圖記錄/表單權責部門/負責人流程步驟工程變更申請變更執行記錄歸檔變更發行OKNGNG取消審查變更通知NGNG取消OK核準1.工程變更申請單相關部門11.工程變更申請單品質部相關部門21.工程變更通知單2.臨時變更通知單技術部31.工程變更通知單2.臨時變更通知單技術經理41.工程變更通知單2.臨時變更通知單文控中心技術部5涉及更改內容的相關文件相關部門6文控中心技術部7文件名稱版本A/

3、0工程變更管理程序頁碼2of4文件編號ZTPTD-0026、流程說明:6.1工程變更申請ECR:6.1.1如客戶要求制造工藝、工程技術、檢測條件、材料變更時,由銷售部提出變更申請。6.1.2如原材料供應有變更需求時由采購部提出變更申請。6.1.3相關單位在執行制造工藝時,發現有標準要求與實際運作不相符時,由相關單位提出變更申請。6.1.4工程變更提案人要根據收集到的資訊提出工程變更需求申請,并填寫工程變更申請單經部門經理核準后交相關單位審查及會簽;根據各部門評審或會簽的意見,由副總經理做出最終裁決。6.1.5經最終裁決ECR申請有效,申請單位將ECR遞交給受理單位(技術部)進行審查。6.1.6

4、已經申請并獲得了認證的產品(如CCC/GS/CE/FCC/UL認證等),對于關鍵材料在正式工程變更前需提前通知認證機構,在獲得其同意或與其達成一致意見后方可執行。6.2工程變更通知ECN:6.2.1依據ECR提案,由技術部依據相關論證材料決定是否轉為工程變更通知;6.2.2技術部對工程變更的提出(如圖紙、技術資料等的修訂)可直接發出ECN工程變更通知供相關單位會審與會簽,無需填寫工程變更申請單。6.2.3 ECN編號原則:ZT WW- XX- YYY 說明:WW為發出部門(技術部為TD);XX為年末兩位數;YYY為流水號(從001開始)6.3臨時變更(TDA)和正式工程變更(ECN)6.3.1

5、臨時變更TDA6.3.1.1臨時變更TDA用于生產、品質、PMC單位于特采作業時,對產品制程、材料、測試規范、SOP等作臨時性、批量性、局限性之緊急處置。6.3.1.2在以下情況下為臨時性工程變更6.3.1.2.1物料的暫時替換;6.3.1.2.2產品技術標準的暫時變更;6.3.1.2.3產品結構的臨時變化; 6.3.1.2.4生產工藝臨時變化,等6.3.1.3臨時工程變更不會引起相關文件的修訂,其有效期通常為生產的同一個批次;臨時變更由技術部發出TDA臨時工程變更經相關單位會簽,技術經理或以上級人員核準后執行。6.3.1.4 TDA僅限于臨時性、批量性、局限性的變更,變更前一般不填寫工程變更

6、申請單,TDA由技術部直接分發至相關單位執行,可不經過文控中心發行。6.3.2正式工程變更ECN文件名稱版本A/0工程變更管理程序頁碼3of4文件編號ZTPTD-0026.3.2.1正式工程變更ECN會涉及到對產品之材料表(BOM)、作業規范(SOP)、檢驗規范(SIP)、測試規范(TIP)、工程圖紙等作業或技術相關文件作永久性的變更。6.3.3技術部在充分考量的基礎上決定某工程變更是否為臨時或永久工程變更,臨時變更轉換至書面形式以TDA正式發行。6.4工程變更的審核與會簽: 6.4.1技術部根據變更申請進行審核,審核通過則建檔管理。如未審核通過則駁回該申請6.4.2會簽有:會議、會簽和無需會

7、簽三種形式。工程變更分為重大變更及微小變更,重大變更則須由相關部門主管參與會議討論或進行會簽;如為微小變更則由技術部核準即可。6.4.3微小變更定義: 6.4.3.1不增加原生產的生產成本。 6.4.3.2不改變最后完成品的型式。 6.4.3.3不影響產品功能。 6.4.3.4仍能符合客戶或本公司的產品規范。 6.4.3.5不造成生產中成品、半成品、原材料及生產設備報廢整修。6.4.3.6更正圖紙繪制錯誤(圖紙增修)。6.4.3.7更改或發布新料號等。6.4.4對于重大變更,提出者要分析評估該變更對產品性能、成本、原材料庫存、設備等造成的影響,將評估結果填寫在變更通知中,供審核與會簽者參考。 6.5工程變更通知核準:6.5.1工程變更通知單經技術部經理核準后,由文控中心將工程變更通知單分發到相關單位。6.5.2正式之工程變更視客戶要求是否通知客戶批準,如客戶有明確要求,則由銷售部以書面形式通知客戶。6.6工程變更執行:6.6.1相關單位依據工程變更通知單的內容執行。6.6.2相關單位在接到工程變更通知單之后,應該在盡可能短的時間內對相應文件做出修訂,在新版文件下發之前,各部門暫時按照工程變更通知單的內容執行。6.7記錄歸檔:6.7.1文件資料的修訂,依文件與資料管理程序執行。6.7.2工程變更發放后由文控中心依記錄控制管理程序記錄歸檔。6.

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