1、劑型 (dosage form)原料藥經(jīng)加工制成的適合于應(yīng)用的形式 。 制劑Pharmaceutical preparation 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制成的、具有一定規(guī)格、可直接應(yīng)用的藥品；劑型中的具體品種粉碎是指借助機(jī)械力或其他方法將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過(guò)程。粉體學(xué)(micromeritics)是研究具有各種形狀的粒子集合體的性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)粉體的流動(dòng)性(fluidity與粒子間的作用力、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及外表摩擦力等因素有關(guān)。休止角(angle of repose)：靜止?fàn)顟B(tài)的粉體堆集體外表與水平面之間的夾角為休止角，用a表示， a越小流動(dòng)性越好臨界相對(duì)濕度CRH：吸濕量開(kāi)始急劇增

2、加時(shí)的相對(duì)濕度有效成分：起主要藥效的物質(zhì)，如生物堿、揮發(fā)油、苷。輔助成分：無(wú)特殊療效，但能增強(qiáng)或緩和有效成分作用的物質(zhì)。大黃中鞣質(zhì)。或利于有效成分的浸出或增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。葛根中的淀粉。無(wú)效成分：無(wú)生物活性，不起藥效的物質(zhì)。蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、脂肪、淀粉、果膠、樹(shù)脂組織物質(zhì)：構(gòu)成藥材細(xì)胞或其他的不溶性物質(zhì)。纖維素、石細(xì)胞。浸提:是采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄊ顾幉闹兴挠行С煞只蛴行Р课唤龅牟僮鳌＝崛軇河糜谒幉慕龅囊后w。浸提輔助劑：指為提高浸提效能，增加浸提成分的溶解度，增加制劑的穩(wěn)定性，去除或減少某些雜質(zhì)，特加于浸提溶劑中的物質(zhì)。沉降別離：靜置冷藏，固體物靠自身重量自然下沉，使固體與液體別離

3、離心別離：借助于離心機(jī)高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力，使料液中的固體與液體，或者兩種密度不同的不相混溶的液體，產(chǎn)生大小不同的離心力，從而到達(dá)別離的目的。濾過(guò)別離：是將固-液混懸液通過(guò)多孔的介質(zhì)，使固體粒子被介質(zhì)截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而實(shí)現(xiàn)固-液別離的方法濃度極化現(xiàn)象：指不以濃度差為推動(dòng)力的傳質(zhì)過(guò)程中出現(xiàn)的濃度分布現(xiàn)象。水提醇沉法：先以水為溶劑提取藥材中有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。醇提水沉淀法：先用適宜濃度的乙醇提取藥材成分，再用水除去提取液中雜質(zhì)的方法。鹽析法：在含某些高分子物質(zhì)的溶液中參加大量的無(wú)機(jī)鹽，使其溶解度降消沉淀析出，而與其他成分別離的方法。枯燥速率：指單位時(shí)間

4、內(nèi)，在單位枯燥面積上被枯燥物料中水分的汽化量浸出藥劑：指采用適宜的浸出溶劑和方法浸提藥材中有效成分，直接制得或再經(jīng)一定制備工藝過(guò)程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。湯劑：是指將藥材飲片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液體劑型。煮散：以藥材粗顆粒與水共煮，去渣取汁而制成的液體藥劑。合劑:是指藥材用適當(dāng)?shù)娜軇捎眠m當(dāng)?shù)姆椒ㄌ崛。?jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。單劑量包裝者稱口服液。糖漿劑：指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。>60%g/ml煎膏劑：藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型藥酒：藥材用蒸餾灑浸提成分而制得的澄清液體劑型。多供內(nèi)服，并加糖 或蜜矯味和著色。

5、酊劑：藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑不加糖或蜜矯味和著色。流浸膏劑與浸膏劑：指藥材加適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去局部或全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制得的兩種劑型。流浸膏劑每1ml相當(dāng)于1g藥材浸膏劑每1g相當(dāng)于25g藥材顆粒劑(granules)系指以藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑，分為可溶性、混懸性和泡騰性顆粒劑。穩(wěn)定性：是指制劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、臨床應(yīng)用前的一系列過(guò)程中質(zhì)量變化的速度和程度CRH:吸濕平衡曲線上相對(duì)濕度稍增加，吸濕量迅速增加時(shí)的濕度，即為臨界相對(duì)濕度DRS:測(cè)定固體外表顏色變化可用漫反射光譜法DRS，

6、此法能保持固體制劑原來(lái)的形態(tài)而對(duì)固體制劑直接進(jìn)行測(cè)定，較為客觀、準(zhǔn)確。 液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液態(tài)制劑均勻分散的液體藥劑：分子或離子狀態(tài)分散在介質(zhì)中，如溶液劑、高分子溶液劑。非均勻分散的液體藥劑：微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中，如溶膠劑、混懸劑、乳劑 。外表活性劑(surfactant) ：能使外表張力急劇下降的物質(zhì)。如肥皂水溶液。 膠束micelles)：當(dāng)外表活性劑分子數(shù)目不斷增加時(shí)，疏水局部相互吸引，締合在一起，親水局部向著水，多個(gè)分子締合在一起形成締合體，稱為膠束。 臨界膠束濃度critical micell concentration, CMC：開(kāi)始形成膠束時(shí)溶液中外表活性

7、劑的濃度。與外表活性劑的結(jié)構(gòu)、組成有關(guān)。 HLB(hydrophile-lipophile balance)系外表活性劑中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親合力，是表示外表活性劑的親水親油性強(qiáng)弱的數(shù)值。 起曇clouding formation與曇點(diǎn)(cloud point)：聚氧乙烯型非離子外表活性劑，溫度升高可導(dǎo)致聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂，當(dāng)溫度上升到一定程度時(shí)，聚氧乙烯鏈可發(fā)生強(qiáng)烈的脫水和收縮，使增溶空間減小，增溶能力下降，外表活劑溶解度急劇下降和析出，溶液出現(xiàn)混濁，此現(xiàn)象稱為起曇，此時(shí)溫度稱為曇點(diǎn)。1、溶解：溶質(zhì)以分子或離子狀態(tài)均勻分散于溶劑中的過(guò)程和狀態(tài)。 2、溶解度(solubil

8、ity)：在一定溫度氣體在一定的壓力下，在一定量溶劑中溶解溶質(zhì)的最大量。 3、溶解速度：?jiǎn)挝粫r(shí)間內(nèi)溶解溶質(zhì)的量。增溶(solubilization) 在藥物的水溶液中參加外表活性劑而使其溶解度增加的現(xiàn)象。具有增溶作用的外表活性劑稱之為增溶劑(solubilizing agent) 助溶：在藥物溶解(配制)時(shí)，參加第二種物質(zhì),使其形成絡(luò)合物、復(fù)鹽以增加其在溶媒中的溶解度的現(xiàn)象。助溶劑(hydrotropy agent)在混合溶劑中，當(dāng)各溶劑在某一比例時(shí)，藥物的溶解度出現(xiàn)比其在各單一純?nèi)軇┲械娜芙舛蕊@著增大的現(xiàn)象稱為潛溶(cosolvency)。具有這種性質(zhì)的混合溶劑稱為潛溶劑(cosolvent

9、)。真溶液型液體藥劑: 藥物以分子或離子狀態(tài)，分散在液體分散介質(zhì)中，供內(nèi)服或外用的均相液體藥劑芳香水劑 芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液。 用水與乙醇的混合溶媒制成的含較多的揮發(fā)油時(shí)稱濃水劑芳香性植物藥材用水蒸汽蒸餾法制成的芳香水劑稱為藥露或露劑甘油劑(Glycerite) :藥物的甘油溶液，專供外用醑劑(Spirits):揮發(fā)性藥物的乙醇溶液。膠體溶液：質(zhì)點(diǎn)大小在1100nm范圍的分散相分散在分散媒中所形成的溶液高分子溶液：高分子化合物溶解于分散媒中制成的均勻的液體分散體系。以水為分散媒，稱親水性高分子溶液劑，或稱膠漿劑；以非水為分散媒，稱非水性高分子溶液劑。溶膠：固體藥物以多分子聚集體作

10、為分散相的質(zhì)點(diǎn)，分散在液體分散媒中所形成的非均勻狀態(tài)液體分散體系，亦稱疏水性膠體溶液。鹽析(salting out): 電解質(zhì)強(qiáng)烈的水化作用，奪去高分子質(zhì)點(diǎn)水化膜的水分而使高分子沉淀的現(xiàn)象。乳劑(emulsions)：是兩種互不相溶的液體經(jīng)乳化制成的非均相分散體系的液體藥劑混懸劑(suspension)指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。絮凝(flocculation)系混懸微粒形成疏松的絮狀聚集體的過(guò)程。參加的電解質(zhì)稱絮凝劑。反絮凝系向混懸劑中參加電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過(guò)程。參加的電解質(zhì)稱反絮凝劑。滅菌和無(wú)菌制劑：是指使用前必須保證處于無(wú)菌狀態(tài)，直接

11、注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、粘膜等的一類制劑。滅菌(sterilization)：應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有微生物繁殖體及其芽孢全部殺滅或除去的手段。滅菌法(the technique of sterilization)：殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢的方法或技術(shù)。無(wú)菌(sterility)：在任一指定的物體、介質(zhì)或環(huán)境中無(wú)任何活的微生物。無(wú)菌操作：在整個(gè)操作中利用或控制一定的條件，使產(chǎn)品防止被微生物污染的一項(xiàng)操作方法和技術(shù)。消毒(disinfection)：以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。消毒劑：對(duì)病原微生物具有殺滅或除去作用的物質(zhì)。防腐(antisepsis

12、)：用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長(zhǎng)與繁殖，亦稱抑菌。防腐劑：對(duì)微生物的生長(zhǎng)與繁殖具有抑制作用的物質(zhì)，亦稱抑菌劑。滅菌制劑：采用某一物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。無(wú)菌制劑：采用某一無(wú)菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。F0值為在一定滅菌溫度(T)、Z值為10所產(chǎn)生的濕熱滅菌效果與121、Z值為10所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。注射劑指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液和混懸液，及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃縮液。 · (1)注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的蒸餾水(配制注射劑)； ·

13、; (2)滅菌注射用水(注射用無(wú)菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑)；· (3)純化水為經(jīng)蒸餾法、離子交換法或反滲透法等制得的供藥用的水(配制普通藥劑的溶劑或試驗(yàn)用)。等滲溶液(isoosmotic solution)：系指與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念。等張溶液(isotonic solution)：系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬于生物學(xué)概念。熱原：能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)片劑(tablets)系將一種或數(shù)種藥物與輔料混合均勻后，壓制成圓片狀或異形片狀的固體制劑，可供內(nèi)服或外用。當(dāng)外力解除后，彈性內(nèi)應(yīng)力趨向松弛和恢復(fù)顆粒原狀，使片劑體積增大，這一現(xiàn)象稱彈性復(fù)

14、原。用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物到達(dá)延長(zhǎng)藥效的一類制劑稱為緩釋制劑。指藥物在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持有效濃度范圍的制劑。靶向制劑又稱靶向給藥系統(tǒng)(targeting drug system，TDS)，是運(yùn)用載體將藥物有目的的濃集于某特定的組織或部位的給藥系統(tǒng)。脂質(zhì)體(liposomes，或稱類脂小球，液晶微囊)是指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型小囊。單室脂質(zhì)體( unilamellar vesicles, ULV)：水溶性藥物的溶液只被一層類脂質(zhì)雙分子層所包封，脂溶性藥物那么分散于雙分子層中。多室脂質(zhì)體(multilamellar vesicles, MLV)：有多層脂質(zhì)雙分子層將包含的藥物(水溶性藥物)的水膜隔開(kāi)，形成不均勻的聚合體，脂溶性藥物那么分散于多層雙分子層中。 · 微囊microcapsule：利用高分子材料為囊材，將藥物作囊心物包裹而形成的藥庫(kù)型微小膠囊。· 微球(microsph