1、審核部門:審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規ISO9001 條款檢查內容是否適用4、質量管理體系4.1 總要1、組織是否按照要求建立質量管理體系，并形成文件？相關文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式?是否按照要求實施和保持已建立的質量管理體系?2、3、是否按照要求持續改進其質量管理體系的有效性?4、過程是否確認？過程間相互作用關系是否給予確定及描述？5、外包過程的確認和控制是否符合規定要求?質量手冊、程序文件、作業指導書、產品標準、顧客合同、有關法律法規等。（下質量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）編制人/日期:審核日期:參考文件提問檢查方法1、與質量管理體系相關的文件有多

2、少？是否符合標準的要求？（查文件、記錄清單）2、3、4、編制人/日期:審核員:文件現場檢查結果記錄查閱檢查與受審部門相關的文件有多少？（抽查部門受控文件清單）電子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）組織的質量管理體系是否:1）、識別和確認了質量管理體系所需的過程?組織中的應用？（查閱組織機構圖、產品工藝流程圖、產品技術標準）2 ）、定這些過程的順序和相互作用？（查閱職能分配表和質量手冊中關于質量職能的描述）3）、確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和方法。（查產品標準，抽查關鍵過程、特殊過程監測方法的相關規定）5、組織的質量管理體系是否1）、確保可以獲得必要的資源

3、和信息這些過程的運作和監測？（抽查工藝標準、作業指導書、相關記錄等）測、測量和分析這些過程？（抽查相關記錄）3）、實施必要的措施,以支持2）、監以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進？（查質量目標、過程合格率的符合情況）4.2 文件要求 4.2.1總則質量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求？1、 質量管理體系文件的內容是否滿足ISO9001的要求？（查文件化的質量方針、 質量手冊、程序文件、作業指導書、及質量記錄清單）2、質量管理體系過程間的邏輯關系、文件的接口是否清楚？VV查詢相關文件的途徑1、有否規定查詢相關文件的途徑？2、文件是否便于查閱？VV4.2.2 質量手冊

4、質量手冊的覆蓋面是否完整？如對IS09001標準有剪裁，剪裁細節說明的是否合理？1、質量手冊是否包括管理體系的范圍2、質量手冊是否包括任何剪裁的細節與合理性？3、質量手冊是否引用或包括程序文件？4、質量手冊是否包括管理休系過程之間的相互關系的表述?VVVVV質量手冊的控制情況手冊的發放、更改是否符合文件控制要求？（查文件發放記錄、文件更改記錄 以及文件換版后的控制情況）V4.2.3 文件的控制外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發放、使用、評審、更新、補充、 和作廢等作了規定？執行的如何？VV作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？注1:文件查閱含記錄的

5、查閱。V審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否參考檢查方法檢查結適用文件提問文件現場果記錄查閱檢查1、文件控制程序內容是否完整，是否有可操作性？VVV2、程序是否對文件的編制、 批準、發布、存檔、查找、修訂、評審做岀了規定？V制定的文件控制程序是否符V合要求？3、程序文件是否有效版本？VVVV4、外來文件（如標準）是否包括在控制范圍之內？V423文件5、是否規定了文件夾的保管辦法？V的控制1、所有文件是否字跡清楚？VVV2、所有文件標識是否明確？V文件的編寫、批準、發布、保3、文件發布前是否得到授

6、權人的批準？VV管、修訂、評審情況V4、所有文件是否均注明制定或修訂日期？V5、文件修改后是否重新批準？VV審核部門：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規編制人/日期:審核日期:編制人/日期:審核員:是否參考ISO9001條款檢查內容適用文件檢查方法檢查結提問是否有對記錄進行管理的程 序1、程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等 管理內容做了規定？2、本組織與有關的記錄有哪些?文件 現場 果記錄查閱 檢查V424記錄控制記錄管理的實況3、與受審部門有關的記錄有哪些？1、是否對記錄進行了清理，并列岀了清單？2、對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的

7、要求相一致?3、記錄是否填寫正確、字跡清楚？4、貯存是否便于存取和檢索？5、貯存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？VVV、/VVVVVVVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否參考檢查方法檢查結適用文件提問文件現場果記錄查閱檢查1、總經理是否制定并批準書面的質量方針和目標，并采取措施使員工正確理解V5管理職并貫徹執行？V最高管理者對其建立和改進V責5.1管理體系的承諾能夠提供哪2、是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方（客戶）的V管理承諾些證據？要求、法律

8、法規的要求傳達到各階層員工？3、各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實VV現？5.2組織是怎樣做到以顧客為關1、組織是通過什么方法掌握顧客對產品質量的要求？（查與顧客溝通記錄VV以顧客為關注焦點的？等）VV5.3質量方針的制定1、是否制定了文件化的質量方針？2、質量方針是否經最高管理者批準?質量方針質量方針的內容1、是否與組織的宗旨相適宜2是否適合于組織活動、產品或服務的性質、規模？3、是否對滿足顧客的要求，對持續改進做岀承諾VVVVV4、是否提供建立和評審目標的框架審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核

9、員：ISO9001 條款檢查內容是否參考檢查方法檢查結適用文件提問文件現場果記錄查閱檢查質量方針的傳達與管理1、如何向全體員工傳達的？2、采取了哪些方式？VVVV5.3質量方針是否得到實施檢查質量目標統計結果，確認方針是否得到實施？V質量方針1、是否有定期評審質量方針的規定？VV質量方針的評審與修訂2、最管管理者是否定期評審過質量方針？V、如何對質量方針進行修訂？V5.4策戈y5.4.1組織是否設定了質量目標1、目標是否形成文件？2、是否經領導批準？V 1VVVV質量目標設定目標應考慮的內容1、目標的內容是否符合方針的要求？2、目標的內容是否包括產品要求及滿足產品要求的所需的內容？3、目標的內

10、容是否體現了持續改進的精神?VVVVVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.4.1質量目標目標的實現情況1、受審部門是否均有相應的目標？2、目標是否具體并量化？3、是否設置了必要的可測量參數？4、企業資源是否能保證目標的實現？VVVVVVV有無目標實現的證據檢查目標統計結果，確認目標是否得到實現？VV目標是否定期評審、修訂1、目標是否定期評審、修訂？2、依據什么評審、修訂？VVV策劃是否滿足質量目標及質 量管理體系總要求？質量管 理體系策劃

11、的輸岀是否形成 文件？1、如何保證策劃能滿足質量目標及質量管理體系總要求？2、現有質量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿 足要求？VVV是否提供了實施質量目標的資源？實施質量目標的資源是否充足，有多少質檢員？有多少計量員？多少內審員？ 是否發給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與質量有關的人員是否進行 了培訓？VV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查542質量管理體系策劃質量管理體系策劃是否體現了持續改進？現有文件是否

12、體現了質量管理體系的持續改進V質量管理體系策劃是否受 控？更改期間質量管理體系 的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？VV5.5職責權限與溝通是否明確規定了組織的組織結構、職責、權限是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位的職責是否得到規定并形成文件?VVV5.5.1職權和權限受審部門的職責是什么？VV5.5.1職權和權限最高管理者的職責、權限1、最高管理者是否明確其各項職責？2、 最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當地明確了管理者代表的職責和VVV管理者的作用1、管理者是否為實施、控制和改進質量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源？提供資源的途徑是否明確？

13、VV有關職責、權限如何傳達落實到位的2、承擔管理職責的人員職如、表明其對互續改進如何諾？的？2、各有關人員是否明確各自的職責任務與實現質量方針之間的相互關系？VVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.5.2管理者代表管理者代表的職責權限1、管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責？如何負責？2、是否向最高管理者報告質量管理體系的運行情況？VVVV5.5.3 內部溝通是否制定了內部交流的程序或方法組織是否有內部交流的程序或辦法？程序或辦法中

14、是否對交流的方式、內容作 了規定？程序或辦法制定過程中是否聽取了員工意見？VV內部交流的內容1、員工是否參與質量方針的規定、修訂、評審？2、員工是否參與質量管理體系文件，特別是作業指導書的制定、修訂和評 審？VVVV內部交流的記錄3、員及是否參與過程的處別有無適當處理和記錄？2、是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄？VV1、是否有通報組織質量方針 和質量管理體系有效性的過程？2、是否將質量管理體系審核1、是否同員工進行過信息交流？2、是否將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員？3、信息通報采取何種方式？VVVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文

15、件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.6 管理評審 5.6.1總則是否有定期進行管理評審的規定1、評審的時間間隔是怎樣規定的？2、是否按規定的時間進行管理評審？VVV .5.6管理評1、受審核部門應為管理評審提供什么資料？1、受審部門應為管理評審提供什么資料？2、管理評審的輸入是否包括下列內容：VV審 562評審輸入管理評審的實施情況 管理評審的內容是否充分1、管理評審的形式，那些人參加管理評審？2、是否就下列內容進行了評審：a) 方針是否適宜？方針實現程序如何？是否需要更新質量目標？b) 過程控制情況如何(包

16、括過程是否受控？某些過程是否需改善或優化)？c) 產品質量狀況如何(有無重大質量問題)？d) 預防措施實施情況。e) 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的 其他信息。f) 顧客的投訴、建議及其要求。VV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查563評審輸岀管理評審的輸岀是否完整并形成文件？1、有無評審記錄和形成的其他文件？2、“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結論？3、是否提岀了需要加以修正的方針、目

17、標和管理體系的其他過程？VVVV管理評審的后續管理1、評審的后續工作進展如何?6.資源管理組織怎樣確定并提供所需的資源？2、對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報 給最組織是否規定了提供資源的途徑？2、對與質量有關的人員如何進行培訓?6.1資源提供6.2人力資源提供的資源是否滿足體系的要求1、是否確定了影響質量的各類人員的能力要求是否配備足夠的資源，有多少人員、工藝設備、計量器具等？（人、機、料、 法、環、測是否滿足要求？）1、對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經歷的要求？2、是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？人員的安排是否滿足要求審核部門：編制人/日期

18、：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查2、是否建立了確定培訓需求 和實施培訓的程序3、組織是否制定了實施培訓 的具體計劃4、是否根據需要制定、評審6.2和修訂培訓計劃人力資源5、應接受培訓的人員是否都經過了培訓（查培訓需求、培訓計劃、培 訓實施獎勵、培訓考核記錄、 特殊崗位資質證明等）6、培訓程序和培訓計劃是否 得以有效實施3、培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質的 不同情況的要求？培訓的對象是否包括所有員工？4、組織是否根據培訓需求制定了

19、培訓計劃？5、有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓？6、對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定？7、對內審員是否進行了培訓？8對臨時工是否進行了培訓？9、受審部門員工培訓情況如何？10、上述重點內容的培訓是否得以實施？11、培訓是否記錄？審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：IS09001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.3 基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施？組織是否規定了確定、提供并維護基礎設施計劃、方法、落實責任？是否認真實施？（查設備檔案、使用維護記錄和現

20、場檢查記錄）工藝設備、測量設備是否滿足產品實現的規定要求？（查產品標準和工藝標準）VVVV6.4工作環境工作環境是否合適？如何管理工作環境1、組織是否具備合適的工作環境？2、組織是否制定了管理工作環境的辦法？3、工作環境是否得到了管理？V7VVVVV7、產品實現 7.1產品實現的策劃產品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？3、沒有形成的過程和活動如 何實施？是否明確了必要的 資源？4、驗證和確認活動、以及驗 收準則是否得到了規定？1、產品實現有哪些過程？那些是關鍵過程、那些是特殊過程？過程確認是否充 分？2、有哪些描述過程的文件？是否充分、適用？3、沒有文件的過程是否得到有效控制？4、是否有

21、文件對資源的提供進行了規定？5、是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規定？VVVVVVVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.1產品實現的策劃是否針對特定的產品、項目或合同編制了質量計劃？2、質量計劃內容是否完整？1、針對特定的產品、項目或合同（這些特定的產品、項目或合同與現有的產品 不同），是否編制了質量計劃，是如何編制的？2、 質量計劃是否包括下列內容：a）產品、項目或合同的要求和質量目標。VV質量計劃的實施情況1、如何實施質

22、量計劃？2、有無對質量計劃的實施講行檢杳、驗證？VVV7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關要求的確定1、如何確定產品要求2、與產品有關的強制性的法律法規有哪些3、產品要求有無文件規定1、是否有識別、確定產品要求的相關規定，這些規定是否包括識別、確定產品 要求的職責、方法？2、組織是否已從顧客明確規定的要求、隱含的要求、法律法規的要求以及組織 的附加要求等方面確定了產品的要求？3、有無與公司提供產品相關的法律、法規及強制性標準清單？其文本是否有 效？4、產品要求是否形成文件？VVVVVVV審核部門:編制人/日期:編制人/日期:審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期:審核員

23、:ISO9001 條款檢查內容是否 參考適用 文件檢查方法提問722與產品有關要求的評審1、產品要求評審的情況（查 銷售合同評審情況）2、產品要求變更后，文件是 否及時更改？是否將變更后 信息傳遞給有關部門？1、是否在向顧客做了提供產品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前）， 對產品要求進行了評審？2、評審的內容有哪些？是否符合標準的要求？3、評審的內容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目 的是什么？有無效果？4、評審的結果及后續的跟蹤措施是否記錄？5、評審的結果是否得了落實，評審是否有效果？6、顧客投訴中有無因產品要求評審不當而造成的問題?文件 現場查閱 檢查VVVVV

24、VVVV檢查結果記錄723顧客溝通1、與顧客進行溝通的方式是什么？2、是否有部門向顧客提供產 品信息，處理顧客的問詢、訂 單？1、組織是如何在產品提供的前、中、后與顧客進行溝通的？2、是否對溝通的方式作岀了規定，是否建立專門的組織機構，人員、資源配備 是否合適。是否有效地進行？3、怎樣向顧客提供產品信息？4、如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？VVVVVVV3、是否對顧客的投訴進行處審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.3設計和開發 7.

25、3.1設計和開發策劃是否進行設計和開發策劃是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？3、設計開發計劃、策劃的輸岀是否隨設計講展而適時修1、 是否對每項設計開發活動講行了策劃？策劃是否包括了：a） 階段的劃分？ b）評審、驗證和確認活動？c）完成設計開發活動人員的職責和權限？2、策劃的輸岀是否形成產品設計開發計劃？3、不同設計組、不同部門之間的接口是否有恰當規定？4、不同設計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？VVVV7.3.2設計和開發輸入設計輸入是否完整并形成文件？2、這些文件是否通過評審？1、設計輸入要求是如何確定的？設計輸入的形式是什么？2、

26、 “設計任務書（設計輸入的形式）”的內容是否完整，是否包括法律、法規、 合同等方面的要求？3、“設計任務書”有無與法律、法規、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛 盾與含糊不清之處是否得到解決？VVVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.3.3 設計和開發輸出組織的設計和開發輸岀是否：、滿足設計和開發輸入的要求？為采 購、生產和服務提供信息？包含或引用 產品接收準則？規定對產品的安全和 正常使用所必需的產品特性？（查閱產品設計開發輸岀清單）（

27、查閱產品設計開發輸岀清單中的技術要求。設計開發輸岀提供的采購、生產和服務的信息、產品接收準則以及產品必需的特性要求等。）7.3.4 設計和開發評審組織是否依據所策劃的安排對設計和 開發進行系統的評審，以便：1）、評 價設計和開發的結果滿足要求的能 力？ 2）、識別任何問題并提岀必要 的措施？ 3）、設計評定涉及所有受其 影響的功能。4）、產品設計和開發的 狀態的評審。5）、糾正措施到狀態評 審的聯系。6）、設計和開發的系統評審 的參加者是否識別任何問題并提岀必 要的措施？7）、組織是否保持評審結果及任何必要措施的記錄？（查設計評審策劃和記錄。）（查閱各階段的評審記錄和會議總結）1、產品設計和開

28、發的狀態的評審。2、糾正措施與狀態評審的聯系。3、設計和開發評審的參加者是否識別任何問題并提岀必要的措施？4、組織是否保持評審結果及任何必要措施的記錄？（查閱各階段的評審記錄和會議總結）審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.3.5 設計和開發驗證1、為確保設計和開發輸出滿 足輸入的要求，組織是否依據所策劃的安排對設計和開發進行驗證？（查設計驗證報告和樣機試制總結報告。）VVVV7.3.6 設計和開發確認如何進行設計確認（查閱試生產的產品的檢驗

29、 記錄和驗證記錄，記錄應顯示 符合顧客的技術要求。）（產 品的確認時間應在正式生產 之前，產品的驗證時間，應與1、是否進行了確認？采用何種確認方法？2、確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？3、確認時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄？4、如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？V7.3.7 設計和開發更改設計和開發的更改1、設計和開發的更改是否形成文件？是否對更改進行了評價？2、產品圖紙更改如何進行了適當的驗證和確認？更改實施前是否進行了批準？3、是否對設計更改進行了適當的驗證和確認？更改實施前是否進行了批準？4、更改評審的結果及跟蹤措施是否進行了批準？V

30、VVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：IS09001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.4 采購7.4.1采購過程1、組織如何選擇和評價供方？2、是否明確了對供方控制的方式和程度？1、是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件？2、是否組織有關部門對供應商進行評價？3、是否有選擇和評價供應商進行評價？VVVVV7.4.2采購信息1、采購文件是否清楚地說明 了采購信息？ 2、采購文件 發放前，是否對其規定要求的 適宜性進行了評審？（采購合 同評審是否符合規定要 求？）3、是否感到了采購

31、人員的職責和資質要求？1、采購文件是否寫明產品的類別、型號或其他信息？2、采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術文件的形式 體現）？3、采購物資的規范有更改時，是否在采購文件上有說明？4、采購文件中是否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的要求（必要VVVVVVV7.4.3采購產品的驗證1、有無對采購產品進行驗證 的計劃、規定和活動安排? 2、當組織或組織的顧 客在供方的現場進行驗證時， 是否在采購文件中作岀了規 定？規定是否包括驗證的安 排和產品放行的方法？1、有無對采購產品進行驗證的規定及驗證的記錄？2、 是否有效實施對采購產品的驗證？3、當組織或組織的顧客要求在貨源處

32、 驗證時，是否在采購單（采購合同）或其他采購文件中對驗證的安排和產品放 行的方法作了具體規定？VVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5生產和服 務提供 7 5 11、組織是否已確定生產和服務的全過程？1、如何確定和策劃生產和服務的全過程？2、策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態？貫徹實施情況如何？VV7.5.1生產和服務提供的控制2、有無控制生產和服務過程 的信息，包括產品特性規范、 作業指導書等。1、是否有過程控制所需的表述產品特性信

33、息的文件，包括產品標準、圖樣、合 同要求等？2、對沒有作業指導書就不能保證質量的過程是否制定了作業指導書？3、對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業指導書之類的文件？VVV3、使用的設備、測量和監控 裝置是否滿足需要？4、是否對使用設備進行了有 效的維護保養，使設備處于完1、設備是否符合要求，監視和測量裝置是否得到配置，所處的環境是否適宜？2、是否有設備使用、管理、維修的管理制度？3、是否對設備進行日常和定期保養，使之保持良好狀態？VVVV5、是否對特殊過程和關鍵過程實施了監控活動1、有哪些特殊過程和關鍵過程？2、是否對其實施了監控活動？VVVV是否設置了過程監控點，監控 點是否合理、正常和有效

34、？對過程參數和有關的質量特性是否進行了監視和測量并做好了記錄？監控點的設置是否合理、有效？審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則:ISO9001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：IS09001 條款檢查內容是否參考檢查方法檢查結適用文件提問文件現場果記錄查閱檢查1、組織內有哪些特殊過程？2、對特殊過程是否都進行了確認？a) 是否有V/1、組織內有哪些特殊過對特殊過程進行確認的方法和程序，這些文件中是否包含對特殊過程進行評審VVV程？2、是否對特殊過程進和批準的準則以及設備認可，人員鑒定、過程再確認的要求。b)對特殊過程V7.5.2 生產行了確認？確認時考慮了哪的參數是否進行連續

35、的監視并做好記錄。C) 從事特殊過程的人員是否經過V和服務過程些因素？是否對確認的程序培訓并取得資格認可。d)特殊過程所使用的設備及從事特殊過程人員是否VV的確認和方法進行了規定？經過鑒定并保存有鑒定記錄。e)是否為特殊過程編制了作業指導書和3、在什么情況下進行再確認相應的記錄表格。VVV/3、在什么情況下需對特殊過程進行再確認？在規定的時間間隔或發生問題時、V或過程更改時是否進行了再確認？V1、對檢驗和試驗狀態標識是否有管理規定？V2、各種物料、過程中產品、成品的檢驗狀態標識是否合適、正確？V用哪些方法對產品的監視和測量狀態進行標識？3、用標簽、印章或區域表示產品檢驗狀態標識的管理是否符合要

36、求？VVV4、存放的方式是否能區分不同監視和測量狀態的產品？V5、標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態變化而更改標識？V審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.4顧客財產是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護？1、組織里有哪些是顧客的財產？2、顧客財產是否得了標識、驗證、保護和維護？V VVV顧客財產發生丟失、損壞或不適 用情況時，是否記錄，是否向顧 客？1、當顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？2、

37、顧客有無意見？如何處理？VV7.5.5 產品防護是否對產品提供了防護（標識、 搬運、包裝、貯存和保護）？1、是否對產品防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規定？2、書面的規定是否切合實際，是否是有效版本？3如何做好生產過程中產品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）？有無在制VVVVV產品包裝、防護標志是否充分及適當？1、有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心輕放標識等）的規定，是否按規定執行？2、發貨時，是否做好了發貨標識？VVV搬運的方法和手段是否有效1、是否有搬運的規定和管理辦法？搬運工具、方法、場地是否都適宜？2、 現場搬運過程是否符合要求，是否做致函保證產品不受損傷？3、危

38、險品的運輸 是否有特別的規定并按規定實施？運輸單位是否具備資格條件？VVVVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.5 產品防護產品的包裝管理1、是否對包裝過程、標志過程作岀明確規定？2、包裝使用的材料、標志是否符合要求？VVVV/3、現場包裝、標志過程是否符合要求?寸產品的貯存和保護1、是否有產品貯存和保護的規定，是否包括防止產品損壞、變質的措施，是否 作了恰當的入庫驗收、保管、岀庫的規定？貫徹情況如何？2、是否做到了按規定時間間隔檢查

39、產品庫存狀態（如有規定的話）？3、貯存庫房的環境條件是否適宜，安全措施是否適當？4、倉庫貯存的產品是否有保護措施，如防雨、防曬、防變質等措施，是否進行了適當隔離，這些措施是否能有效地保護產品質量？5、有失效期限的物資是否得到了有效的控制？6、危險品的管理是否有特別的規定并按規定實施？7、倉庫是否有區域劃分，比如不合格品區域，以防止不同狀態半成品的混淆？VVVVVVVVVV7.6監視和測量裝置的控制監視和測量裝置的配置（查測量設備清單、抽查測量設備 檔案、產品標準、工藝流程圖 等1、是否對測量和確保產品符合規定要求所需的監視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監視和測量裝置？2、監視和測量裝置

40、的測量能力是否滿足規定要求？VVVVV審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查監視和測量裝置的校準（查1、是否在使用前按規定的周期對監視和測量裝置進行校準和檢定？其依據是 否可追溯到國際或國家計量標準？VV測量設備清單、檢定、校準周V期表、檢定證書、校準報告等2、是否保存了檢定、校準的記錄？VV3、校準人員有無上崗證？V7.61、是否明確了設備管理的責任部門和責任人？VVV監視和測量監視和測量裝置的使用（查2、是否規定了防止校準失效的調整方法？VV

41、V裝置的控制測量設備使用維修記錄3、是否有必要的調整設備的使用說明書、作業指導書？VV4、如何按規定調整測試設備 如何防止因調整不當引起校準失效？監視和測量裝置偏離校準狀1、當發現監視和測量裝置偏離校準狀態時，是否復評以前測量結果的有效性 ，V態時的處理（查檢驗原始記如何評定？錄、現場抽查測2、是否根據評審結果，采取了相應的糾正措施？V審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否參考檢查方法檢查結適用文件提問文件查閱現場檢查果記錄7.6 監視和測量裝置的控制監視和測量裝置的保管1、有無防止在搬運、維護和

42、貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環境、貯存條件等）？2、措施是否得到貫徹？VV監視和測量軟件的管理（查測量軟件的確認方法和用于監視和測量的軟件，使用前是否予以確認并在必要時進行再確認？V8.測量分析改進 8.1 總則確認記錄或對比試驗記錄）監視和測量活動的策劃1、是否規定、策劃和實施監視和測量活動？有哪些監視和測量活動？2、是否對監視和測量活動的方法和用途作了規定？3、監視和測量活動能否確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進機VVVV統計技術的使用及效果（查組織對統計技術使用的需求、實施、管理的相關文件、1、使用了哪些統計技術2、 統計技術使用的場合是否恰當？3、如何檢查統計技術的應

43、用效果？VVV8.2監視和測量 8.2.1顧客滿意如何進行顧客滿意程序的監 視和測量（查組織與顧客溝 通記錄、顧客投訴和處理記錄等）1、是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質量管理體系業績 的依據之一？2、有無收集和分析顧客滿意程序信息的規定。這些規定是否包括獲得信息的時機、職責、方式、內容以及分析信息的方法？這些規定能否保證客觀、公正VVVV和可信？是否得到了執行?審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：IS09001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.2.1 顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時，是 否采取了改進措施（查顧客年度流失情況、國家監督抽查 情況、社會監督情況及組織采1、分析中發現顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施？2、糾正措施是否有效VV822 內部審核組織是否建立了內部管理體系審核程序1、文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結果并向管理者報告的職責和要求？2、程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法？VV內部審核方案的策劃1、是否進行了年度內審方案策劃且明確規定了審核的