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文檔簡介
1、質量體系內部審核1 范圍適用于質管部組織的全公司質量體系內部審核管理2 控制目標2.1確保對質量體系的內審有組織有計劃地進行2.2 通過對公司各部門完整有序的內審工作確保質量管理體系的持續有效運行2.3 通過內審及時發現并整改質量體系運行過程中的問題,使公司的質量管理 體系不斷得到完善3 主要控制點3.1 質量管理部經理對年度內審計劃進行審核3.2 總經理對質量管理部提交的年度內審計劃進行審核3.3質量體系內審員對審核問題建立問題臺帳,并記錄問題的處理情況3.4 質量管理部經理審核內審報告4 特定政策4.1質量管理部門每年10月底前向總經理提交年度質量體系內審計劃:包括 審核時間、審核依據、審
2、核內容、審核部門及參加審核人員等4.2第二方或第三方審核的時間和方式方法由質量管理部門和第二方或第三方 共同確認后報總經理批準實施4.3 質量體系內審中發現的問題必須由問題部門在3日內制定整改措施報質量管理部審批4.4 質量體系內審成員的組成規定參見ISO有關規定5 質量體系內部審核流程說明 C-10-01-003步驟涉及部門步驟說明1質量管理部質量體系主管根據質量體系文件的要求、公司質量計劃及其執行情況 和上年度內審報告編制年度內審計劃,并交質量管理部 經理審核2質量管理部經理質量管理部經理依據質量體系文件的總體要求審核年度 內審計劃以確定審核的依據、內容是否合適。若同意計 戈V,接步驟3;
3、若不同意計劃,轉至步驟13總經理當質量管理部經理審核同意年度內審計劃后,總經理依 據公司戰略發展狀況、生產狀況對年度內審計劃進行審 核,以確定審核的依據、內容、時機是否合適。若批準 計劃,接步驟4;若不批準計劃,轉至步驟14質量體系內審員內審員按預疋時間提前一星期向接受審核的各部門發放內審計劃5質量管理部質量體系主管質量體系主管在審核前召開由內審員參加的審核預備 會,強調審核依據、審核內容及審核員審核當中的注意 事項6質量管理部經理被審核部門負質量管理部經理負責召集由受審核部門負責人參加的內 審前會議,質量管理部經理做審核動員,強調審核依 據、審核內容和對被審核部門的要求步驟涉及部門步驟說明責
4、人7內審人員被審核部門內審人員在被審核單位人員陪同下進行審核8內審人員被審核部門內審人員按照內審計劃采用抽查原始記錄、進行現場檢 查等方式對被審核單位進行審核,并對審核情況進行如 實記錄,被審核部門陪同人員對審核記錄進行確認9質量管理部內審員收集審核過程中內審人員所使用的核查記錄表并在記錄 表上判斷是否存在不符合記錄的情況,交質量體系主管 保管10質量管理部經理被審核部門負責人質量管理部經理負責召集由被審核部門領導參加的內審后會議,通報審核情況11質量管理部質量體系主管根據匯集的核查記錄表如實完成內審整改清單或不符合項報告12質量管理部質量體系內審員根據核查記錄表對審核冋題建立冋題臺帳,并記錄
5、冋題 的處理情況12.1質量管理體系主管負責按照糾正/預防措施實施流程要求,組織內審人員進 行對整改效果進行驗證,并將驗證結果記錄到步驟12建立的問題臺帳中13質量管理部內審員質量體系內審員基于問題臺帳對體系問題進行分析,并 就分析情況與體系主管進行溝通步驟涉及部門步驟說明質量體系主管14質量管理部質量體系主管基于對體系冋題的分析確定體系的整改計劃15質量管理部質量體系主管對內審情況進行總結,完成內審報告16質量管理部經理依據質量體系要求對內審報告進行審核以確定問題分析 是否恰當,體系整改計劃是否合適。若同意內審報告, 接步驟17;若不同意內審報告,則轉至步驟 1517質量管理部質量體系主管當質量管理
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