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文檔簡介

1、精選優質文檔-傾情為你奉上藥物不良反應登記本定陶縣人民醫院注：每本50頁，印100本藥品不良反應報告管理制度一、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍：1、上市5年以內的藥品、醫療器械和列入國家重點檢測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應事件2、上市5年以內的藥品、醫療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。二、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。三、一經發現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫藥品不良反應情況登記表，并按規定報告。四、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當地藥品不良反應檢測中心報告，嚴重、罕見的

2、或新的藥品、醫療器械（事件）不良反應病例，最遲不得超過15個工作日。五、醫療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中發現的不良反應情況。六、患者使用本醫療機構藥品出現不良反應情況，經核實后，應按規定及時報告，并上報區食品藥品監督管理部門。七、藥房工作人員發藥時，應注意詢問患者有無藥物不良反應史，講清必須嚴格嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫生咨詢。八、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個體病例，必須隨時向所在地衛生局、縣食品藥品監督管理局、不良反應檢測中心報告。表格 1 藥物不良反應情況登記表。病人編號 日期床號時間住院號姓名藥品名稱性別劑

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