1、電子制品有限公司批準人：董事長版本：2 生效日期：2011年03月21日目 錄及與標準條款對照表ISO 9001 : 2000標準條款本質量手冊目錄頁碼版次1公司簡介42b手冊適用范圍623手冊控制824質量管理體系4質量管理體系92總要求總要求92文件要求文件要求924.2.1總則924.2.2質量手冊92423文件控制1024.2.4記錄控制1025管理職責5管理職責112管理承諾管理承諾112以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點112質量方針質量方針112策劃策劃1125.4.1質量目標1125.4.2質量管理體系策劃112職責、權限和溝通職責、權限和溝通1225.5.1職責、權限1225.

2、5.2管理者代表1325.5.3內部溝通132管理評審管理評審1426資源管理6資源管理152資源的提供資源的提供152人力資源人力資源152基礎設施基礎設施152工作環境工作環境1627產品實現7產品實現162實現過程的策劃實現過程的策劃162與顧客有關的過程與顧客有關的過程162設計設計162采購采購162生產和服務提供生產和服務提供1627.5.1生產和服務提供的控制生產提供的控制1727.5.2生產和服務提供過程的確認7. 5.2生產提供過程的確認1727.5.3標識和可追溯性1727.5.4顧客財產1727.5.5產品防護172監視和測量裝置的控制監視和測量裝置的控制1728測量、分

3、析和改進8測量、分析和改進182總則總則182測量和監控:測量和監控1828.2.1顧客滿意1828.2.2內部審核1828.2.3過程和產品的監視和測量8.2.3過程和產品的監視1828.2.4過程和產品的測量182不合格品控制不合格品控制192數據分析數據分析192改進改進1928.5.1持續改進1928.5.2糾正措施1928.5.3預防措施1929 手冊修改記錄頁2021公司簡介*有限公司成立于1995年，是*有限公司的全資企業。*有限公司集研發，生產和銷售于一身，主要產品是綠色能源日用產品，如多 功能手電筒等等，產品主要用于應急照明，手機充電，汽車發動等，無需交流充電可 以手搖發電或

4、者太陽能充電，產品普遍帶有 am/fM攵音或指南針功能。*有限公司產品的使用范圍包括但不限于：居家、酒店應急用途：停電、地震、水災等缺電時，提供可靠的照明；充電：不用帶備充電變壓器，額外電池等，可直接給手機、電腦、 MP3 MP4 數字相機等應急充電；戶外、旅行用途：露營、探險、攀山等戶外活動時照明，用指南針指示方向， 收聽收音機等；車內必備：晚上拋錨時，提供照明；汽車不能正常點火時，通過發電儲能充電發動汽車；禮品：可以作為精美、實用的禮品銷售或贈送。*有限公司配備有專業的研發隊伍，擁有高效率的自主研發能力，不斷開發新 產品，以確保公司產品緊跟市場需求，滿足客戶需要。*有限公司同時擁有規模生產

5、能力，提供優質產品和服務。產品多元化、品質 專業化是我司追求的目標。“是以泰山不讓土壤，故能成其大；河海不擇細流，故能就其深；得天地人和， 佳業成矣”。*有限公司將秉承“顧客至上，以質取勝”的經營原則與新老客戶 攜手共進，實現共贏。*有限公司的地址是：電話：傳真：網址：電郵:2.手冊適用范圍產品范圍是：HANDCRANIFLASHLIGHT手搖手電筒、HANDCRANKFLASHLIGHTWITHRADIO AND CELL PHONE CHAR帶R音機和手機充電功能的手搖手電筒的設計、生 產銷售。質量管理體系過程之間的相互作用的表述。地址范圍是：質量管理體系的持續改進管理職責資源管理戶i求手

6、冊控制主要過程人力資源基礎設施Z輸入作環境編制、審批:主責部門 人力資源 生產咅生產部質量手冊由公司管理者主要過程'質量方針質量目標'品實現,aft主要權限訂單評審A按評審新產品研發采購生產交付三責部門 董事長測量、分析和改進董事主要過程董事長品檢驗銷，顧客滿意研發咅內審 采購正部預防措施 生產程監測PMC主責部門品質部產品,品質部輸銷售部MRMRMR代表負責組織有關人1: ri客I戶意員共同起草編制和評審，董事長批準后方可正式頒布執行新發行質量手冊，給予一個最初版本號“ 0”，之后如有修訂則版本依次遞增發行規定:手冊發放:分“受控”與“非受控”兩種情況，受控手冊需在手冊面頁加

7、蓋紅色受控章，按管理者代表 的指示發放至公司內各個部門。公司文控室文員負責質量手冊的登記、保管、發放和回收非受控手冊發到非指導工作和生產的部門或人員，如客戶、認證機構、咨詢機 等，此類文件不蓋章，非受控類手冊不必追蹤更改和回收，僅供參考發放受控手冊時，需在文件總表（參見文件和記錄控制程序）上記錄。修改程序:公司每個員工都有權根據質量體系運行過程中存在的實際問題，提出對手冊的修 改意見。公司各部門亦可以針對質量體系審核中發現的問題，提出對手冊的修改意 見。當質量手冊需要修改時，相關人員提出后，管理者代表確認，董事長同意后實施 修改。復印：質量手冊由管理者代表統一控制，各部門不得自行復制，若需要多

8、份手冊 時，由公司文控室文員負責復印、登記、蓋章后發放。作廢：發放新文件時，應收回舊文件，作為資料保留的舊文件需蓋作廢章，其余可銷 毀。4質量管理體系41 總要求充分考慮市場與用戶的需要，結合公司的實際情況及發展目標按ISO9001：2008的要求及國家有關質量方面的法規、條例和規定，建立文件化的質量保證體系。42 文件要求421 總則本公司的質量管理體系文件分為四層：第一層文件：質量手冊此文件詳述本公司如何滿足質量管理體系的要求、其適用范圍、相關的支持 性運作程序和質量管理體系所包括的過程順序及相互作用。第二層文件：程序文件此層文件是支持質量手冊關于本公司質量管理體系要求的文件。第三層文件：

9、工作指引及其它的質量體系文件此層文件包括詳細描述有關個別操作的指引文件及其它與工程質量相關的文件，它們包括但不限于產品規格、標準、法規等。第四層文件：質量記錄有關質量活動的質量記錄會被保存，用以證明質量管理體系正在運行中以及 幫助質量體系的分析改善工作。4. 2. 2質量手冊公司制定本質量手冊，包括引用以下文件銷售和測量顧客滿意度程序采購及外發控制程序倉庫管理程序文件和記錄控制程序內部審核程序糾正和預防措施程序人力資源程序產品設計和開發程序設備管理程序生產管理和產品質量控制程序4. 2. 3文件控制公司制定文件和記錄控制程序。4. 2. 4記錄控制5. 管理職責5. 1管理承諾公司董事長通過以

10、下方法，承諾在公司內建立有效的質量管理體系，并不斷加以改進：教導員工遵守有關法律法規要求教導員工把顧客的需要放在首位制定質量方針確保質量目標的達成進行管理評審提供所需要的資源5. 2以顧客為關注焦點公司制定銷售和測量顧客滿意度程序，以確保顧客的要求得到確定并予以滿 足。5. 3質量方針公司的質量方針是：“全員參與，持續改進，追求完美，創造共贏。”5. 4策劃5. 4. 1質量目標根據質量方針的精神，公司制定質量目標。質量目標是動態的、是持續提升的具體參見另行制定的公司和各部門質量目標。為促成質量目標的達成，目標制定后應該掛在公司顯眼的地方。5. 4. 2質量管理體系策劃公司以本手冊為大綱，建立

11、質量管理體系，以作為質量管理體系策劃的輸岀。當有新產品、新合同超 岀本手冊范圍時，由管理者代表制定質量計劃，以作為本手冊的補充5. 5職責、權限和溝通 5. 5. 1職責、權限公司的組織架構如下圖示：財務部1 f裝配車間研發部生產部采購部銷售部I T人力資源部PMC部絲印車間注塑車間品質生產工程人事文控后勤注：斜體字的部門不納入IS09000質量管理體系 主要職責分配如下：董事長1亍董助總經理董事長職責1. 制定公司的方針政策（即發展方向）；2. 制定公司的目標和行動策略；3. 調配公司的人力、物力和財力資源已達成公司的目標；4. 考評部門負責人和直轄人員的工作業績；5. 定期進行管理評審。總

12、經理職責1. 整體負責公司各部門的日常運作；2. 協調各部門的運作以確保公司的目標如期達成；3. 持續提升公司各部門運作的有效性；4. 考評部門負責人的工作績效；5. 向董事長匯報各部門運作的成效。各職能部門的崗位職責另見各部門的職責說明552 管理者代表公司委任管理者代表，以確保建交質量管理體系和保持有效運作。管理者代表職責1. 確保本公司員工了解、實施質量方針和目標，促進內部人員對滿足客戶要求的意識；2. 建立質量管理體系；3. 維護質量管理體系的有效運作；4. 向董事長匯報質量管理體系的運作的成效；5. 與外間機構聯絡有關質量管理體系的事宜。553 內部溝通本公司強調不同層次和職能之間就

13、質量管理體系的表現作內部溝通，透過內部溝 通向員工灌輸實現質量目標的重要性及其工作對質量的影響。溝通方法包括但不限于 告示板、內部傳閱文件、溝通會議等等。56 管理評審管理評審每年進行一次，兩次評審的間隔不得超過 12 個月，由董事長主持管理評審會議。必要時董事長可隨時安排進行非定期評審。評審前由管理者代表編制管理 評審計劃。評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業績和產品的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質量管理體系的變更；g）改進的建議。562評審輸出管理評審的輸出應包括與下方面有關的任何決定

14、和措施：a）質量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產品的改進；c）資源需求。評審方法：評審時，各部門岀示相關資料，在最高管理者主持下進行評審。品管部負責編制管理評審報告，經最高管理者批準后，發至各部門。若有改進、預 防項目，由管理代表向責任部門發岀糾正預防及改進措施報告。糾正預防及改進措施報告涉及的部門，要認真落實改進措施，措施完成后由管理代 表檢查驗證實施結果。參加管理評審的人員須在管理評審會議記錄中簽到。6. 資源管理6. 1資源的提供本公司確保提供足夠資源去執行質量管理體系，務求達到顧客滿意，董事長通過 管理評審的結果評估現有的資源提供是否滿足公司質量管理體系和客戶的要求

15、，必要 時，給予調整。6. 2人力資源各部門經理/主管有權并應該確定從事影響產品要求附合性的人員所必要的能力，從而作為錄用員工的標準。并據此作為提供培訓或采取其他措施的依據，以確保達成必須的能力。為提升員工能力的培訓或采取其他措施，各部門經理 /主管有權評價所采取措施的 其有效性。人事部負責保存員工檔案，內包括教育、培訓、技能和經驗的記錄。63 基礎設施本公司按照產品的要求提供和維護所需的廠房及設施。生產部門負責人確保操作者使用合適的工具或 設備；如生產過程須使用特別設施、支持性服務或須于特定的場所進行，生產部門負責人按有關文件 執行或制定文件說明。詳情參照 設備管理程序 和 生產管理和產品質

16、量控制程序 。64 工作環境如于生產過程中有特別的工作環境的要求，本公司制定文件加以規定。 詳情參照生產管理和產品質量控制程序。7產品實現71 實現過程的策劃對于生產后才進行銷售的產品，整個過程是：設計，然后采購，然后生產，然后 銷售（銷售時先對客戶要求進行評審，然后交付）。對于客戶特殊需要的產品，整個進程是：對客戶特殊需要進行評審，然后設計， 然后采購，然后生產，然后交付。72 與顧客有關的過程本公司透過書信、傳真、電話、電郵、會議或直接面談與顧客溝通，從而了解有 關產品信息、合同要求及顧客對本公司的質量方面的意見（包括投訴）。本公司與顧客確認合同之前，會先了解顧客的要求、期望及相關的法律和

17、法規要 求，然后評估本公司是否具備能力滿足要求。并制定 銷售和測量顧客滿意度程 序 。73 設計對于產品設計，本公司評審設計輸入要求，然后制定計劃安排人員進行各項設計工作。設計過程中的 評審、驗證、確認和更改均依照規定進行。并制定 產品設計和開發程序 。74 采購公司根據物料對質量的重要性、復雜性，對供應商進行評價和選擇。對采購回來 的產品進行驗證或檢驗。詳情參照 采購及外發控制程序 。75 生產和服務的提供生產提供的控制本公司按生產管理和產品質量控制程序 和倉庫管理程序對產品進行控制， 確保生產、監控、設備維護、測量 包括測量和監控狀態的標識 、交付和交付后活動 均按規定方法實施，適當時，應

18、按照有關的生產工作指示進行。生產提供過程的確認如果有些工序的質量不能由后續的檢驗進行驗證時，公司會采取特殊的控制手 段。例如：制定操作人員、指定作業設備、指定生產環境、生產前進行確認后才正式 生產等。具體操作按生產管理和產品質量控制程序 特殊/ 關鍵工作指導。 標識和可追溯性倉管員負責倉內貨物的標識；生產部負責生產過程物品的標識；檢查員負責檢驗 后狀態的標識。標識的方法可利用物品的名稱、規格、編號、文字說明紙、放置在指定的區域或 容器內等。本公司產品在追溯性方面沒有國家法規的指定。顧客財產顧客提供的物品，由接收人員進行標識并登記，并須妥善保存以防止損壞或丟 失。當發現該等物品出現問題或不適用時

19、，由董事長或銷售部負責人員向顧客報告， 尋求處理方法并作好記錄。如顧客沒有規定處理方法，該負責人自行處理。產品防護公司制定倉庫管理程序 ，倉庫人員負責倉內物品的防護，生產部負責生產過程 產品的防護。76 監視和測量裝置的控制本公司按設備管理程序控制和校準過程用來測量和監控產品質量的設備。測量和監控裝置應：對照能溯源到國際或國家基準的裝置，定期或在使用前進行校準和調整。 當不存在上述基準時，應記錄校準的依據。用于測量和監控要求的軟件或對比標準時，在使用前應予以確認。8. 測量、分析和改進8. 1總則本公司對測量和監控活動進行策劃，各活動的策劃于有關程序文件上說明。8. 2測量和監控8. 2. 1顧客滿意本公司重視顧客反映的滿意和/或不滿意的信息，并作為本公司質量管理體系的運作表現及改進的指針之一。具體按銷售和測量顧客滿意度程序執行。8. 2. 2內部審核公司制定內部審核程序，監察質量管理體系的有效性和符合性。8. 2. 3過程和產品的監視1）本公司采用適當的方法對管理體系的過程進行監視，如通過對目標的統計、內審等方式，監視過程實現策劃結果的能力。2）對過程監視和測量的結果進行分析，當過程的結果未能達到預期策劃結果的能力時，責任部門應及