1、用藥錯誤監測報告管理制度為有效防范用藥風險，減少用藥錯誤，保障患者用藥安全，根據藥品管理法、醫 療機構藥事管理規定、藥品不良反應報告和監測管理辦法等法律、法規，結合我院實 際建立建用藥錯誤監測報告制度，對院內已發生的用藥錯誤報告進行分析反饋，提醒醫務人 員，通過改進用藥環節和培訓員工用于預防此類錯誤再次發生。一、用藥錯誤的定義： 用藥錯誤，是指藥品在臨床使用及管理全過程中出現的、任何可以防范的用藥疏失，這 些疏失可導致患者發生潛在的或直接的損害。包括 一般用藥錯誤、嚴重用藥錯誤。（1）一般用藥錯誤：是指在藥品使用過程中發生差錯或錯誤，造成或者可能造成患者與醫 療目的無關的，延誤甚至加重患者病情

2、的事件。（2）嚴重用藥錯誤：指造成患者損害成永久性或危機生命，如過敏性休克、心率不齊，或 造成患者死亡。二、用藥錯誤的處置 用藥錯誤一旦發生，醫務人員應積極實施處置措施并按規定流程及時上報。 E 級及以上 的錯誤，醫務人員應迅速展開臨床救治，將錯誤對患者的傷害降至最低，同時積極報告并采 取整改措施。AD級用藥錯誤雖未對患者造成傷害，但亦應引起醫務人員及醫療機構管理者 的重視，除積極報告外，應及時總結分析錯誤原因，采取防范措施，減少同類錯誤發生的可 能性。（一）用藥錯誤的報告發生用藥錯誤應立即用規范的報告表報告 （見附件 4），報告內容應真實、完整、準確。 用藥錯誤報告藥劑科及醫務部門，藥劑科不

3、良反應、用藥錯誤監測小組按國家規定進行網絡 報告。（二）上報程序1、醫務人員在醫療活動中發生用藥差錯或嚴重用藥錯誤，或患者對其提出質疑時，無論醫務人員有無過失，都必須耐心聽取患者傾訴，不許推諉或逃避患者或家屬投訴或詢 問，并在 2 小時內報告本科室負責人。相關負責人書面報告用藥差錯報告表到醫務科 （或護理部），內容應包括：1）用藥錯誤情況：對用藥錯誤進行描述，損害嚴重程度，事件發生順序，所涉及人員及 工作環境。2）問題調查：患者治療經過，是否已用藥？最初的錯誤是由哪類醫務人員所致？錯誤導致的結果（例如：死亡、損害程度）？采用何種干預使患者未發生用藥錯誤？錯誤發生于何時和如何被發現的？錯誤發生在

4、什么場合？錯誤是否涉及其他工作人員？是否向患者提供了咨詢？3）藥品情況：藥品通用名、商品名、劑型、批號、含量或濃度、制藥公司、包裝形式或 大小。4）患者情況：年齡、性別、診斷等。2、接到相關負責人報告，醫務科（或護理部）應視造成損害程度逐級上報。（三）急救措施程序醫務科在收到用藥差錯報告后應立即了解用藥錯誤情況， 并根據影響的情況組織相關科 室專家對用藥差錯進行相應處置，對嚴重 錯誤進行會診搶救。1、了解所用藥物劑量、給藥途徑。2、判斷患者發生的損害為功能性還是病理性的，以及損害嚴重程度。3、 根據臨床表現積極進行對因、對癥以及使藥物盡快清除（排泄/ 濾過）的治療。（四）現場勘查程序 對疑似用

5、藥錯誤導致嚴重不良后果的藥品，即由醫患雙方共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗 資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由醫療行政部門指定。三、用藥錯誤監測報告管理規定 用藥錯誤可發生于處方（醫囑）開具與傳遞；藥品儲存、調劑與分發；藥品使用與監測； 用藥指導及藥品管理、信息技術等多個環節。其發生可能與專業醫療行為、醫療產品（藥品、 給藥裝置等）和工作流程與系統有關。因此， 用藥錯誤監測指標包括：差錯內容、差錯分級、 傷害情況、引發差錯的因素、引發錯誤的人員、錯誤相關藥品、改進措施等（詳見“用藥差 錯報告表”附件 4）。醫

6、療機構應對處方 （ 醫囑）開具與傳遞，藥品儲存、調劑與分發，藥品 使用與監管，用藥指導及藥品管理等各環節進行監測。（一）監測范圍 ?1、臨床用藥過程中的用藥錯誤。如醫囑錯誤或轉錄錯誤及護士加藥錯誤或輸液錯誤等。?2、藥品調劑過程中的用藥錯誤。如調劑錯誤或由于發藥交代不清楚造成的用藥錯誤。?（二）監測報告責任部門、責任人 ?我院用藥錯誤監測日常具體工作由藥劑科不良反應及用藥錯誤監測小組負責，在醫務科 分管及藥事管理與藥物治療學委員會的領導下，由醫療、護理和藥學、醫務等部門共同參與。 各科室的負責人為藥品不良反應、用藥錯誤上報的第一責任人。1、藥劑科、醫務科負責用藥錯誤的監測報告工作。 ?2、臨床

7、用藥中出現的用藥錯誤應立即填寫用藥差錯報告表并報告科室主任、護士長、 醫務科。?3、調劑過程中出現的用藥錯誤應立即填寫用藥差錯報告表并報告組長及藥劑科主任。?（三）監測報告管理內容1、臨床用藥是指使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫療過程，臨床用藥管理的終 結目的是合理用藥。臨床藥師、藥師、護師等專業技術人員應當遵循安全、有效、經濟的原 則，加強協作，知識互補，共同為病人用藥的安全性負責。2、各臨床醫師嚴格執行臨床查對制度、醫囑制度、醫師應根據病情診斷開具處方，一 般處方以三日量為限，對于某些慢性病或特殊情況可酌情延長。處方當日有效，超過期限須 經醫師更改日期，重新簽字方可調配3、對違反規定，

8、亂開處方，濫用藥品的情況，藥劑科有權拒絕調配，情節嚴重應報告 分管院長及醫務科檢查處理。4、藥劑人員嚴格按照“四查十對”審核處方，若發現用藥差錯，應停止配方，與醫生 溝通后進行更正，并及時進行差錯登記。 藥劑師對每一張處方均應認真審核，有權監督醫 生科學、合理用藥，并給予用藥指導。醫院藥房應設有處方權簽字留樣，藥學人員須在核對 處方簽字后方可發藥。藥劑師發藥時必須向患者或臨床醫護人員，講清藥品的服用劑量、方 法和注意事項。5、臨床護理人員執行醫囑時必須嚴格進行“三查八對”，搶救病人執行口頭醫囑時， 執行者必須口頭復誦一遍，核對無誤后方可執行，并將使用后的空安瓿、藥瓶或者相關包裝 等藥品保留備查

9、。發現患者用藥后出現異常情況，臨床醫護人員應當立即對患者進行相應處 理，并積極查找原因，并將有關情況立即通知醫務科。6、藥劑科及臨床各科室應將院內外發生的用藥錯誤類型及藥品損害事件定期院內進行 通告，以便于臨床醫務人員及時改進用藥環節和培訓員工預防此類錯誤再次發生。7、發生重大醫療用藥差錯事件（含病人用藥投訴），立即進行事實搜集和調查，完整真 實記錄事實內容，包括：發生了什么、在哪里發生、為什么會發生、怎樣發生和事件相關人 員，保留適當的藥物證據（例如包裝和標簽等），上報醫院，迅速采取應對措施，降低對患 者的損害及對社會造成的不良影響。8、藥劑科每季度收集臨床用藥信息及藥劑人員登記的差錯記錄，并對其中用藥錯誤情 況進行匯總分析研究，報告相關管理部門，提出合理用藥建議及干預措施，并將典型、嚴重、 易錯等用藥錯誤在醫院內告示，警戒所用醫務人員。9、藥事管理委員會應定期檢查本院合理用藥情況、對本院臨床用藥情況進行總結，檢查結果定期會議通報分析， 從制度上、管理上查找漏洞，總結經驗教訓， 實施整改并持續改進10、錯誤發生后，相關人員及管理人員應查找發生錯誤的原因和提出避免再發