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文檔簡介

精品XXX房醫療器械自查報告書企業名稱：XX大藥房經營許可證編號:填表人:聯系電話:項目自查內容狀態及說明備注經營情況經營連續性連續經營與許可證核準范圍一致性與許可證核準范圍一致本年度銷售額（萬元）萬元整體狀況與開辦要求比較符合要求人員情況質量管理人（質量管理機構負責人或專職質量管理員）是否變化質量管理員XXX場所經營場所和倉儲場所地址、面積的變化情況正常經營場所和倉儲場所是否設在居民住宅用房經營場所為商業用房感謝下載載制度管理及記錄倉儲場所設施情況無倉庫首營企業和首營品種的資格審核執行情況首營企業和首營品種的資格審核嚴格按照法規執行入庫驗收驗證和出庫復核執行及記錄情況嚴格執行購進驗收記錄不合格產品管理情況無不合格產品質量投訴情況無質量投訴不良事件報告情況無醫療器械法律、法規、規章及規范性文件檔案已建立供應商和產品資質檔案已建立員工檔案已建立醫療器械采購、銷售合同的檔案已建立員工檔案已建立制度執行和記錄情況檔案建立情況醫療器械采購、銷售合同的檔案已建立經營范圍m類：一次性使用無菌注射器、輸液器，注射穿刺器械。n類：普通診察器械；物理治療及康復設備；中醫器械；醫用衛生材料及敷料；醫用高分子材料及制品；超聲霧化器，超聲按摩儀；手提式氧氣發生器。醫療器械經營 許可證證件有 效期XX年XM X5日至 XX年XMX5日經營地址現經營類別一次性使用無菌注射器、輸液器、醫用衛生材料及敷料，

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