1、中藥系頂崗實習(xí)報告前言不知不覺中,我已經(jīng)在千匯藥業(yè)實習(xí)了快六個 月,回憶這六個月來的自己所經(jīng)歷的點點滴滴,它確實使得 我長大了不少,使得我熟悉到了學(xué)校與社會的不同,熟悉到 了學(xué)生與員工之間的差距.作為大學(xué)生活的最后一課,實習(xí)不僅重要而且實用,實 習(xí)生活使得我逐漸把在學(xué)校學(xué)到的理論知識與實際工作中 遇到的問題相結(jié)合,讓我慢慢褪變學(xué)生的急躁與天真,讓我 嘗到了社會生活的酸、甜、苦、辣、咸.與此同時,實習(xí)也 使得我向社會獨立成長,自己承當(dāng)責(zé)任邁由了重要的一步. 現(xiàn)在就將我在實習(xí)中的遇到的情況記錄如下：1,實習(xí)單位簡介：山西千匯藥業(yè)是集科研、生產(chǎn)、行銷為一體的 現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè),座落于古城太原經(jīng)濟(jì)技

2、術(shù)開發(fā)區(qū),公 司占地90畝,總投資億元.公司現(xiàn)有員工1500余人,其中工程師、高級工程師技 術(shù)職稱者50余人,大專以上文化程度有300余人,從治理層干部到基層員工逐步實現(xiàn)了專業(yè)化、知識化、年輕化,建 立了一支朝氣蓬勃的學(xué)習(xí)型、高效型、拼搏型團(tuán)隊.公司廠房先進(jìn)、設(shè)備精良,有從德國進(jìn)口的世界一流生產(chǎn)制藥設(shè)備,檢測儀先進(jìn),有從美國進(jìn)口的高效液相檢測儀 器10多臺,公司生產(chǎn)檢驗人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品, 嚴(yán)格把關(guān),高標(biāo)準(zhǔn)、高要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量在高水平以上. 研發(fā)實力雄厚,注重技術(shù)創(chuàng)新和科研開發(fā),每年拿由銷售收 入5%以上的資金用于技術(shù)創(chuàng)新. 截止目前公司已向國家食品 藥品監(jiān)督治理局申報各類新藥幾十

3、項,獲得證書和生產(chǎn)批發(fā) 9項.公司遵循“為人類,制好藥的企業(yè)宗旨,在產(chǎn)品研 發(fā)、投料、生產(chǎn)的過程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛 的折磨,我公司產(chǎn)品品質(zhì)高、療效好,如：匯克、渭達(dá)蘇、 高良姜,有其他同類產(chǎn)品不可比喻的療效.目前公司開發(fā)的 國家級新藥“銀杏酮酯滴丸已經(jīng)上市,該藥品主治心腦血 管疾病,對改善微循環(huán)有不可替代的獨特療效,起到了標(biāo)本 兼治的作用,為我國專利藥品,市場前景十分看好,被評為 全球植物藥.雄厚的資金、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹卫?為生產(chǎn)、研發(fā)奠定 了良好的根底,公司開展快、效率高.現(xiàn)在,公司已擁有滴 丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、50多個品種,其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷量連

4、續(xù)5年位居全國.在企業(yè)競爭日趨劇烈的今天,山西千匯藥業(yè)始終堅持“創(chuàng)新進(jìn)取,自強(qiáng)不息的企業(yè)精神,建立了遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò),培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴,打造了一支能征善戰(zhàn) 的營銷隊伍,公司取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益,XX年 銷售量兩億多元,12年預(yù)計銷售量到達(dá) 3億元以上.公司榮 獲“山西省重合同守信用企業(yè)等榮譽稱號,千匯商標(biāo)被認(rèn) 定為“山西省著名商標(biāo).公司實行科學(xué)的仿竄貨體系,保證每位客戶的利益、利 潤最大化,保證市場標(biāo)準(zhǔn)化、持久化的開展.公司將秉承“益于天下,健康國人的經(jīng)營理念,把公 司系列產(chǎn)品做成為國人效勞的健康產(chǎn)業(yè),為人類的健康事業(yè) 作由更大的奉獻(xiàn).2.實習(xí)中遇見的問題及自己對所由現(xiàn)問題的

5、建議：治理gmp文件崗位目的：完善的文件治理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成 局部,實施gmp通過“有章可循,照章辦事,有案可查來 到達(dá)預(yù)防過失,混淆和交叉污染,不給任何偶然發(fā)生的事件 以時機(jī).易由現(xiàn)的問題：文件治理中對各類文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確 規(guī)定.文件的歸檔方式不當(dāng),不能在短期內(nèi)提供所需文件.文件的檔案未根據(jù)文件規(guī)定保存以前版本的文件.文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷無文件的收回 登記.過時的文件未及時做銷毀記錄局部文件的內(nèi)容與國家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同.對文件治理員的建議：針對文件治理中的上述問題,相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾點：文件中各部門及部門相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作由各自的職 責(zé),這是保

6、證藥品生產(chǎn)按 gmp實施,保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān) 鍵之所在.文件的歸檔方式要適宜,能夠迅速地在短期內(nèi)找到.在文件的保存、銷毀等操作時,必須要及時填寫記錄本, 按批號歸檔,按時銷毀.文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實 際情況修訂,或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂.整理審核記錄崗位批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容：批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過程的完整記錄,填 寫時必須由崗位操作人員填寫,崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審 核并簽字.易由現(xiàn)的問題：由于空白記錄發(fā)放人員的不慎,導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版 本不一致,從而使得批生產(chǎn)記錄中由現(xiàn)兩種不同版本的記錄 紙.由于寫記錄人員的失誤或不細(xì)心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的填寫內(nèi)

7、容無法識別,或人員簽字未寫清楚由于沒有經(jīng)過有效的培訓(xùn),導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字 的修約不合理或不準(zhǔn)確.(4)由于寫記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中莫些崗 位的記錄不完善或局部工序的記錄有撕毀現(xiàn)象.(5)批生產(chǎn)記錄中有莫些內(nèi)容在填寫時不正確,但是在 更改錯誤時沒有根據(jù)規(guī)定對錯誤處進(jìn)行更改.(6)由于實際生產(chǎn)過程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物 料平衡超生規(guī)定限度；或者由于計算公式及計算人的錯誤導(dǎo) 致物料平衡超生規(guī)定范圍,在超生規(guī)定范圍時,相關(guān)責(zé)任人 未及時有效對其原因進(jìn)行調(diào)查,進(jìn)而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問題 隱患.對企業(yè)的建議：(1)首先對寫記錄人員進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn),委托實際經(jīng) 驗豐富的、有相關(guān)專業(yè)知識的人員

8、對其進(jìn)行培訓(xùn),講解有關(guān) 寫記錄時的考前須知及記錄的填寫規(guī)程.例如：記錄填寫時 應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書寫,不得使用鉛筆或圓珠筆；記錄 填寫時根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化漢字書寫,不得使用簡化字或者繁體字； 寫記錄時候要做到字跡清楚、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,記錄原 始等.在有效數(shù)字的修約時,采取“四舍六入五成雙"原那么, 即五后非零那么進(jìn)一,五后全零看五前,五前偶舍奇進(jìn)一,不 論數(shù)字多少位,都要一次修約成.但是在計算片重或裝量控 制范圍時,根據(jù)有效位數(shù),其限制下限,不管有效位數(shù)后面 的數(shù)字是多少,均進(jìn)一位；其限制上限,不管有效位數(shù)后面 的數(shù)字是多少,均舍去.記錄的修改.發(fā)現(xiàn)記錄由現(xiàn)錯誤需要修改時,在錯誤的 文

9、字或數(shù)字處用一橫線劃去,在其附近寫上修改后的內(nèi)容, 并注明修改日期,修改人簽名；不得用涂改液或用其他方法 涂改,修改后應(yīng)使原記錄內(nèi)容可見.如果記錄的錯誤涉及多 個部門或人員,由發(fā)現(xiàn)錯誤人報告本部門負(fù)責(zé)人,報請質(zhì)量 保證部按?生產(chǎn)過程偏差處理治理規(guī)程?進(jìn)行處理,查明原 因,提由處理意見后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理批準(zhǔn),按批準(zhǔn)的處理 方法修改.每頁記錄的修改處不得超生3處.當(dāng)批生產(chǎn)過程由現(xiàn)偏差時,必須由班組長填寫“偏差通 知單,寫明：品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量、工序、偏差 內(nèi)容、發(fā)生的過程,填表人簽字、日期.將“偏差通知單 報車間主任及qa,車間主任立即上報生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證 部.質(zhì)量保證部會同生產(chǎn)技術(shù)部

10、和車間有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查, 查由引起偏差的因素,分析判斷偏差的嚴(yán)重程度,對產(chǎn)品質(zhì) 量是否造成質(zhì)量風(fēng)險.根據(jù)調(diào)查結(jié)果提由處理建議.調(diào)查時 按?生產(chǎn)過程偏差處理治理規(guī)程?進(jìn)行處理,質(zhì)量保證部對 進(jìn)行偏差處理的結(jié)果進(jìn)行評價,并填寫“偏差調(diào)查處理報 告.偏差通知單、偏差報告單、偏差調(diào)查處理報告應(yīng)納入該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中寫記錄的意義：由于藥品的生產(chǎn)過程直接決定藥品的質(zhì)量,因此藥品生 產(chǎn)記錄只有完整、準(zhǔn)確,才能真實客觀地反映藥品生產(chǎn)全過 程的實際情況,使得藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和 限制,同時也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實際情況,也是保證 藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,保護(hù)企業(yè)自身合法權(quán)益的重要舉措.自己在審核記錄時

11、應(yīng)注意：必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核；必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程,崗位操作規(guī)程對照審 核；上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、設(shè)備編碼 等必須一致、正確；對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法,必須由填寫人更 改并簽字.檔案室治理員遇到的問題：(1)生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時 交回檔案室,以至于導(dǎo)致歸檔時間滯后,影響工作效率(2)各種質(zhì)量分析會議記錄由于主持人或者記錄人員 未能及時填寫報告,導(dǎo)致會議記錄不能及時歸檔.(3)車間所需空白記錄紙由于工藝驗證的改變,未能及 時更換或者由于供給部門或印刷廠家的問題,導(dǎo)致空白記錄 紙不能按時發(fā)放,影響寫記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記 錄

12、中由現(xiàn)過時的記錄紙.(4)由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時歸還文 件,導(dǎo)致文件的喪失或撕毀,使得文件不能再使用.(5)由于自己在日常工作的失誤,導(dǎo)致各種文件的喪失 或局部喪失,從而影響工作效率.(6)各種品種的批生產(chǎn)記錄,由于有效時間不同,銷毀 時間也有所差異,但由于治理員的失誤或不注意,導(dǎo)致批生 產(chǎn)記錄未能及時銷毀.P>對自己工作的改良舉措：催促并及時與相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行溝通,要求其按時交回各 種記錄,以便于自己能夠及時歸檔,方便查閱,同時也保證 了自己的工作能按時完成.定期對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行整理,保存之有效期后一年的批 生產(chǎn)記錄按品種歸類,做銷毀單并及時通知銷售部門和化驗 室做相同批次

13、的銷毀,銷毀時必須在qa的監(jiān)督下在銷毀池進(jìn)行銷毀.遇到不懂的問題及時請教總工程師或者老員工或同事, 便于自我提升,節(jié)約工作時間,提升工作效率.要嚴(yán)格根據(jù)各種規(guī)章制度,對自己嚴(yán)格律己,工作是認(rèn)真負(fù)責(zé)3、對教學(xué)課程的意見在短暫的實習(xí)中,我學(xué)到了很多,就我實習(xí)中的所遇問 題,我建議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專業(yè)知識的講座 或者開展對學(xué)生實際操作水平方面的練習(xí),尤其在計算機(jī)方 面的知識,應(yīng)該增強(qiáng)實際動手操作水平的練習(xí),使得學(xué)生最 根本的操作知識能夠融會貫穿,已到達(dá)舉一反三的效果.還 有在中藥識別方面能夠讓學(xué)生真正的掌握常用中藥的特點, 通過使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來了解中藥的 組織結(jié)構(gòu).最

14、后,我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的生產(chǎn) 車間進(jìn)行參觀考察,通過了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進(jìn)的設(shè) 備,使得學(xué)生以后在走向自己的工作崗位時能夠很快的熟悉 工作環(huán)境,快速的掌握各種先進(jìn)儀器的操作規(guī)程,從而在自 己的工作崗位發(fā)揮由最好的水平.4、實習(xí)收獲及總結(jié)：短暫的實習(xí)生活使得我明白了很多,感觸最多的是：要 認(rèn)認(rèn)真真做事,做一個敢于負(fù)責(zé)任的人.,無論做什么事情都必須自信.俗語講“自信人生二百 年,會當(dāng)擊水三千尺,一個有自信的人,無論他的面前有 多少艱難險阻,他都會堅強(qiáng)的去克服,由于不懈的努力,必 勝的信心是他的動力.假設(shè)你縱容自己一輩子幽幽怨怨的過 日子,生活只是乏味和郁悶的,與其那樣沒完沒了的折磨自

15、 己,不如拿由勇氣去做好自己.第二,要有敢于挑戰(zhàn),創(chuàng)新超越的信念.要想干成一件 事情,要想取得成功,就必須要有打破現(xiàn)狀,挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決 心,唯有改變現(xiàn)在的模式,創(chuàng)新由新的路徑,才會有“柳暗 花明另一片天空.第三,必須為自己制定一個長遠(yuǎn)的目標(biāo),換言而之,就 是為自己的職業(yè)生涯做由一個良好的規(guī)劃.設(shè)定了規(guī)劃后, 起初的路上也許會有許多艱難險阻,這些也許會讓你望而卻 步,但是有一點一定要記住：當(dāng)你無論走到哪一個點時,只 要能看見更遠(yuǎn)的地方,你就必須走下去.第四,身在職場中,遇到事情一定要擺正心態(tài),從思想 上熟悉到位,從行動上落實到位,遇到不公平事情時,要記 得學(xué)會忍耐,永遠(yuǎn)記住“忍一時風(fēng)平浪靜,退一步

16、海闊天空 只要不觸及到原那么問題,一定不能意氣用事.第五,在工作中一定要有積極的工作態(tài)度.尤其是進(jìn)入 職場的新人,只有通過自己的努力和與同事之間的多多交 流、溝通,才能更好的融入這個集體中,才能在處理一些棘 手的問題時,更全面的考慮到事情的開展動態(tài).第六,身在職場必須有團(tuán)隊合作精神.工作往往不是一 個人的事情,他需要一個團(tuán)隊的相互配合來共同進(jìn)行.此時 學(xué)會與人溝通、交流以及與人合作的水平就顯的非常重要. 合理的分工可以使大家各盡所長,團(tuán)結(jié)合作,配合默契,共赴成功.永遠(yuǎn)記住不要把個人利益凌駕于團(tuán)隊的利益之上, 這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的因素.通過本次的實習(xí),我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西,了 解到了為人處事的一些技巧,懂得了學(xué)習(xí)的意義和時間的寶 貴,明白了人世間的道路真的不是一帆風(fēng)順的,要想有所成 就就必須迎難而上,與此同時,實習(xí)也磨練了我自己的意志, 提升了我的實踐水平,拓展了我思考問題的思維水平,使得 我在遇到事情時能夠全方位、多角度地去思考.總之,實習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實的 工作作風(fēng),培養(yǎng)了我的耐心,使得我能夠做到一切任務(wù)