1、中國腫瘤臨床2006年第33卷第16期奧施康定治療中重度癌痛療效觀察劉端祺李小梅王艷梅北京軍區總醫院腫瘤科(北京市100700摘要目的:觀察奧施康定治療中重度癌痛的療效及不良反應。方法:奧施康定起始劑量10mg/12h ,根據疼痛緩解程度調整劑量,評價鎮痛效果、KPS 評分及不良反應。結果:平均鎮痛起效時間41分鐘,平均鎮痛時間12.6h ,日平均劑量69.03mg 。31例中重度癌痛患者,輕度緩解1例(3.23%,中度緩解4例(12.90%,明顯緩解20例(64.52%,完全緩解6例(19.53%,中度以上疼痛緩解率96.77%。KPS 評分:19例(61.29%升高,9例(29.03%穩定

2、,3例(9.68%病情惡化死亡。不良反應主要為便秘11例(35.48%。結論:奧施康定治療中重度癌痛時,起效快,鎮痛效果滿意,副反應輕,服用安全。關鍵詞奧施康定癌痛鎮痛作用療效中圖分類號:R735.1R730.58文獻標識碼:A文章編號:1000-8179(200616-0934-03The Observation of Curative Effect of Oxycontin in Management ofModerate and Severe Cancer PainLiu DuanqiLi XiaomeiWang YanmeiDepartment of Medical Oncology,

3、General Hospital of Beijing Military Area Command,Beijing Abstract Objective:To observe analgesic effect and main side effects of Oxycontin in manage-ment of the moderate and severe cancer pain.Methods:Oxycontin was administered at an initial dose of 10mg every 12h and titrated upwards according to

4、the extent of pain relief.Evaluated outcomes in-cluded analgesic effect,Karnofsky Performance Status Scales (KPASand side effect.Results:The mean time for onset of analgesic effect was 41minutes and mean duration of analgesic effect was 12.6h.The daily mean dose was 69.03mg.Among all the 31patients

5、suffering moderate and severe cancer pain,one (3.23%achieved slightly pain relief.The moderate,obvious and complete pain relief oc-curred in 4(12.90%,20(64.52%and 6(19.53%patients,respectively.KPAS was elevated in 19patients(61.29%and stable in 9(29.03%after application of Oxycontin.Three patients (

6、9.68%died of deterioration.Main adverse effect was constipation in 10patients (32.26%.Conclusion:Oxycontin works quickly,safely and effectively and has comparatively slight adverse effects in treatment of the moderate and sever cancer pain.Key words Oxycontin Cancer pain Analgesic effect為確定奧施康定治療癌痛的

7、鎮痛效果,我們對31例中重度癌痛患者口服奧施康定的止痛效果及不良反應進行了觀察。1材料與方法1.1病例選擇病理確診的惡性腫瘤患者(肝癌、胰腺癌除外,中度以上疼痛(NRS 評分:410分,無嚴重心、肝、腎功能障礙,能排除放、化療對鎮痛作用的影響,最短服藥觀察時間14天,能合作評價疼痛癥狀、觀察藥物反應者。通訊作者:李小梅xiaomei_li9342006年第33卷第16期1.2方法1.2.1疼痛程度分級采用數字分級法:13分:輕度疼痛;46分:中度疼痛;710分:重度疼痛。1.2.2疼痛類型根據疼痛性質分為內臟痛、骨痛、軟組織浸潤痛及神經痛。1.2.3鎮痛效果評價平均鎮痛起效時間:根據鎮痛起效時

8、間(首次用藥后至疼痛達到部分緩解的時間的觀察結果計算平均鎮痛起效時間。平均鎮痛時間:根據鎮痛時間(疼痛達到部分緩解至下一次疼痛明顯的時間的觀察結果計算平均鎮痛時間。疼痛緩解度:為五分法。未緩解:服藥前后疼痛無變化;輕度、中度及明顯緩解:疼痛分別緩解約1/ 4、1/2及3/4;完全緩解:服藥后無痛。依據疼痛緩解度計算疼痛緩解率及中度以上疼痛緩解率。1.2.4生活質量評價采用Karnofsky(KPS評分法,分別在治療前后進行生活質量評價。1.2.5給藥方法口服,不可嚼碎。起始劑量為10mg/12h,根據疼痛緩解程度調整劑量。1.3統計方法所有數據用SAS軟件進行處理、分析。2結果2.1性別及年齡

9、構成男性20例,女性11例,平均年齡58.53歲(16 84歲。2.2原發腫瘤肺癌7例,胰腺癌5例,大腸癌5例,原發性肝癌3例,胃癌3例,骨肉瘤2例,乳腺癌、膽囊癌、宮頸癌、卵巢癌及牙齦癌各1例,原發灶不明的轉移癌1例。2.3既往止痛情況22例未接受過藥物止痛,4例用美施康定或芬太尼透皮貼劑止痛,因出現嚴重便秘換用奧施康定止痛,5例曾用度冷丁或非甾體類藥物止痛。2.4疼痛程度分級中度2例(6.45%,重度29例(93.55%,NRS 平均8.32分(SD=1.63。2.5疼痛類型內臟痛18例(58.06%,骨痛7例(22.58%,軟組織浸潤痛4例(12.90%,神經病理性疼痛2例(6.45%。

10、2.6平均鎮痛起效時間及鎮痛時間平均鎮痛起效時間為41min(2065min,SD= 17.32。平均鎮痛時間12.6h(8.016.5h,SD=4.7,2例(6.45%因鎮痛時間短,增加劑量無效后改8h服藥1次,達到滿意止痛。2.7疼痛緩解度多數患者服藥后疼痛明顯緩解,沒有無效病例,見表1。表131例患者口服奧施康定后的疼痛緩解情況2.8生活質量評價治療前平均KPS評分59.50分,治療后67.60分(SD=22.25,19例(61.29%治療后升高,9例(29.03%穩定,3例(9.68%因病情惡化而死亡。2.9口服劑量日口服劑量在20360mg之間,平均69.03mg (SD=76.36

11、。2.10不良反應服藥后主要不良反應是便秘,4例因便秘換用奧施康定止痛的患者,便秘均明顯減輕,無因嚴重不良反應而停藥的病例,見表2。表231例癌痛患者服藥后不良反應觀察結果3討論羥考酮屬純阿片受體激動劑,1917年用于臨床,多與非甾體類止痛藥組成復合制劑用于止痛,非甾體類藥物有封頂效應,所以限制了羥考酮劑量的合理增加1。奧施康定(鹽酸羥考酮控釋片是羥考酮的最新劑型,在全球廣泛應用于中重度疼痛的治療。它采用先進的AcroContin控釋技術,38%即釋,62%緩釋,生物利用度高達60%90%,具有快速起效、持續強效鎮痛的特點,多數患者服藥1h內起效,持續鎮痛達12h2。我們觀察發現,奧施康定平均

12、鎮痛起效時間為項目緩解例數緩解率(%未緩解00中度以上疼痛緩解率3096.77輕度緩解13.23中度緩解412.90明顯緩解2064.52完全緩解619.35不良反應例數百分比(%便秘1032.26一過性排尿困難13.23惡心412.90嘔吐39.68嗜睡26.45多汗26.45眩暈13.23幻覺13.23奧施康定治療中重度癌痛療效觀察935中國腫瘤臨床2006年第33卷第16期41分鐘,平均鎮痛時間為12.6h。說明它能快速、持久止痛,不會因服藥影響睡眠,有利于生活質量改善。觀察表明,多數患者經奧施康定止痛后KPS評分升高,生活質量改善。2例患者每8h服藥一次達滿意止痛,提示鎮痛時間存在個體

13、差異,個別病例需要增加服藥次數,因此止痛應遵循個體化原則?？诜W施康定可使多數癌痛滿意控制,中度以上疼痛緩解率為96.77%,64.52%為明顯緩解, 19.35%為完全緩解。文獻報道,奧施康定的鎮痛作用是嗎啡的1.5 2倍35。Kaplan等6對164例中、重度癌痛研究發現,奧施康定平均用量為114mg/天(20400mg,在Hagen等3的研究中,奧施康定止痛劑量達124mg/天。本研究中奧施康定的平均劑量為69.03mg/天(20360mg,低于文獻報告水平。分析其主要原因是:目前臨床醫生使用奧施康定的經驗不足,對增加劑量比較謹慎;在本研究中,多數患者疼痛明顯緩解,完全緩解的比例小,如增

14、加劑量,完全緩解的比例會增加,止痛效果更好,劑量會更接近文獻報道的水平。觀察發現,奧施康定的常見不良反應是便秘,發生率超過30%,但程度較輕。4例曾用其他阿片止痛,因便秘換用奧施康定止痛后,便秘均明顯減輕。本研究便秘的發生率略高于國外研究結果7,8,原因是多數患者存在便秘的協同因素,如長期臥床、進食纖維素量少等。同嗎啡相比,其便秘的發生明顯減少,程度減輕,但作為常見不良反應,建議在應用奧施康定止痛時應關注便秘,必要時給予緩瀉劑。觀察到的其他不良反應還有惡心、嘔吐、嗜睡、多汗、幻覺及排尿困難等,發生率均較低,并逐漸緩解。未發現呼吸抑制等嚴重不良反應,因此奧施康定用于癌痛治療是安全的。在癌痛治療中

15、,醫生常因止痛效果不滿意或出現不可耐受的不良反應而進行阿片轉換9,10。作為新型鎮痛藥物,奧施康定為醫生進行阿片轉換提供了新選擇。參考文獻1Sunshine A,Olson NZ,Colon A,et al.Analgesic efficacy of con-trolled-release oxycodone in postoperative painJ.J Clin Phar-macol,1996,36(7:5956032Mandema JW,Kaiko RF,Oshlack B,et al.Characterization and validation of a pharmacokinet

16、ic model for controlled-release oxy-codoneJ.Br J Clin Pharmacol,1996,42(6:7477563Hagen NA,Babul N.Comparative clinical efficacy and safety of a novel controlled-release oxycodone formulation and controlled-release hydromorphone in the treatment of cancer painJ.Cancer, 1997,79(7:142814374Heiskanen T,

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