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文檔簡介
1、范文范例參考VHPH化過氧化氫滅菌系統名稱:氣化過氧化氫滅菌機低溫滅菌工藝(4-80° C)蒸熏完成,殘留物很少(不需再次清潔)蒸熏后無有毒副產品(健康&安全)對于其他物品無影響(裝置,電器,潔凈室墻板等)VHP工藝十分容易驗證(符合法規要求,工藝控制)環保(健康&安全)對高液過濾器穿透性好(玻璃纖維)在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物 滅菌效果很好滅菌所需時間短,節約成本(停機時間短)詳細介紹VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)氣化過氧化氫(H2O2俗稱雙氧水過氧化氫
2、常態為液態經過加熱變成氣態VHP歷史沿革? 1980年代末,美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對于液態過氧化氫,僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果? 1990年氣化過氧化氫正式通過美國 EPA®準,作完美Word格式整理版為滅菌劑,并很快在各個工業領域運用。VHP滅菌原理?過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特 別對厭氧芽抱桿菌殺滅效果好?過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離具 有高活性的羥基,破壞細胞膜。低濃度殺滅芽胞菌(通常 L2 mg/Lat 25 )VHP液態和氣態比較Test Organism測試用微生物'DvaRe (分鐘)*殺死90%芽
3、泡菌所雪比熱時間液態/凝結的370 mg/L24-25,氣干1 -2mg/L24-25B. Stearothermophilus嗜熱脂肪芽鹿桿菌1.51-28. Subtilus枯草桿菌2.0730.5-1PC. Sporogenes一芽抱桿菌0.80.5-1?達到同樣殺菌效果,液態的濃度是氣態的300倍?芽抱耐熱?在疏水性和親水性表面的作用VHP技術特點? 低溫滅菌工藝(4-80° C)?在蒸熏程序完成,殘留物很少(不需再次清潔)?蒸熏后無有毒副產品(健康&安全)?對于其他物品無影響(裝置,電器,潔凈室墻板等)? VHP工藝十分容易驗證(符合法規要求,工藝控制)?環保(健康
4、&安全)?對高效過濾器HEPA穿透性好(玻璃纖維)? 在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好?滅菌所需時間短?節約成本(停機時間短)VHP各類型滅菌方式比較工藝運用范圉物購栽容使用方州性工藝時間物證環保健素&安全液體次氯酸鈉-+消毒劑+十-+氣態甲醛-4ik一-環氧乙烷-什十-二氧化氨-H-+過乙酸+ +十臭氧+十. VHP5-H-+-H-+-H-+-H-+VHP各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀Formaldehyde Issues and concerns關于甲醛的爭論和憂慮?氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成?作用慢,需要長蒸熏時間?
5、結晶狀殘留物?未有出版物證明滅菌前后的效果有效?十分難驗證滅菌程序?蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)?劇毒且被3類為Class A '致癌和導致細完美Word格式整理版范文范例參考胞變異的物質?易燃VHP各類型滅菌方式比較-甲醛和VHP滅菌時間滅菌殘留物可否驗證安全因素 人安全因素物Formaldehyde甲醛超過12 小時需便用磐酸鋁 山和,會產生白 色姑晶粉末不有致癌性TWAilppmRat:LD50 UMnvgFkRLC5D上的旬m3有腐館性VHP氣化過氧 化氫2-4 小時無殘留 無副產品生物滅菌 指示劑TWA: IppmRat:LC 5。ZODCppm無儒儻性但液態腐慎 性強T
6、WA時間加權平均濃度LD: 致死劑量LC:致死濃度VHP各類型滅菌方式比較-C1O2和VHP?二氧化氯是由氯氣容器生成? C1O2是可見,黃綠色氣體,氣化速度很快?相較于VHP C1O2的毒性較強,對于材料的相容 性較差.VHP干法滅菌系統完美Word格式整理版單一管路設計雙氣流雙泵HEPAII。儲罐H2O2 GAS generator31gas generator system 整合VHP氣化系統VHP干日滅菌周期1 .除濕2 .調整至平穩狀態3 .消毒4 .進過濾清潔空氣,除VHPHVHP干法滅菌周期示意圖Mure多Less 少100%Condensation Pinm凝姑比RrJuu、七
7、HuELJily后工寸濕寶0& 三 LE 三。>= mn5£(j ah Clj rieciitratj un 飛 體: ?CyclePhase循環階段mn仔一 p-umlpassLEW-H招喀深UCWELEHJLKO一及獷dHA然r助澳燧出UCUM 匕<濕法滅困滅菌原理:將一層均勻的“微凝結”過氧化氫分布到所有表面。您也可以將“微凝結”視為一個肉眼看不到的 H2O2的微薄膜。科 學研究證實在低溫下,不殘留的分布可以在加氣過程時使得 微生物去活化VHP濕法滅菌系統濕法VHPX菌技術雙管路系統VHP干法和濕法比較(1)Wet VHP Cycle濕法滅菌周期L Cond
8、it ion調整至穩定2. BiodecQntHHiinat ion ?肖毒3. AeratE 排氣ote:無需除濕,以微凝結micro- condensarion原理滅菌:不易 控制,容易產生凝結現象VHP干法和濕法比較(2)Wet VHP Cycle濕法滅菌周期I.雙管路設計,速度快.且無需除水-1SL flow (condition & DecoiL.)-2nd flow (Areation)2. Areal ion的水分直接排放在被滅 菌空間3. c口nd it ion* ducont行用intit已無叵 收VHP除水,容易造成過飽和蒸 汽過高而產生凝結現象VHP干法和濕法比較
9、(3)I= r Wet VHP Cycle I濕法滅菌周期1.L滅菌濃度需較高,一致化不易2.疝匚1,。-匕。口11&口占它重量較重,擴 散分布不易均勻3.滲透性較差,HEPA filter滅菌 較困難:4.滅菌效果難一致化,時好時壞1較不易設計滅菌程序VHP的驗證程序監控和驗證?驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗證是一樣?采用生物指示劑1,0E+06枯草桿菌及嗜熱脂肪芽抱桿菌?滅菌周期約2小時進 VHP 45 - 60 min排氣 45 - 60 minVHP決定周期的參數時間相對濕度氣體濃度擬滅菌容積生物指示劑滅菌曲線溫度VHP對物品的損害環氧地板起泡VHP的應用-ICOS濕熱滅菌柜ICOS濕熱滅菌柜應用于VHP滅菌 需要的設計調整? ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉柜?需要在設備頂部增加一個80mms氣口帶閥門控制,在底部增加一個80mmi卜氣口帶閥門控制?需增加控制程序,ICOS承諾不另收費VHP的應用-手套箱滅菌VHP總結?應用VHPK菌已經超過15年,是十分成熟的工藝?周期
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