1、2018年1月 內容：質量方針/質量目標；藥品專業知識及藥學服務1、 質量方針：依法經營、嚴格管理、質量第一、用戶至上2、 質量目標;確保企業經營規范、合法；確保經營藥品安全有效。2018年2月 內容：<中華人民共和國藥品管理法；藥品流通監督管理辦法1、<中華人民共和國藥品管理法執行2001年12月1日2、藥品經營質量管理規范簡稱？GSP3、 首營企業指？首次進貨的藥品批發企業4、 質量信息分幾種？內部質量信息：近效期藥品催銷表；質量信息反饋表外部質量信息：國家公布質量公告、網上下載的質量信息2018年3月 內容：各崗位職責1、 企業負責人崗位職責：保證日常經營和質量體系的建立和完

2、善，確保藥品質量及群眾用藥安全有效2、 質量負責人崗位職責： 負責制訂質量體系文件，并指導、監督文件的執行。 負責藥品驗收、指導監督采購、陳列、銷售環節工作。 負責質量信息收集 負責質量事故、質量投訴的調查、處理及報告 負責不合格藥品的確認及處理 負責假劣藥品的報告及不良反應報告 負責相關法規及專業知識的交于和培訓 負責計算機系統操作權限的審核。 計量器具的校驗及檢定申請 藥品質量管理制度進行考核工作3、 采購崗位職責： 保證購進藥品合法、質量可靠 按需購進 核實供貨單位銷售人員資質并索取資質和發票 做采購記錄4、 收貨員職責： 藥品到貨時，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨通行單（票）和采

3、購記錄核對藥品，做到票、帳、貨相符。 冷藏藥品到貨時，對其運輸方式及運輸過程的溫濕度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫濕度記錄拒收。 對符合收貨要求的藥品，按品種特性要求放于相應待驗區域，通知驗收5、 驗收員崗位職責： 按照批號查驗同批號蓋供貨單位質量專用章原印章檢驗報書 對進口藥品索要進口注冊證和口岸口岸檢驗報告單 按照驗收標準、驗收方法和抽樣原則進行抽樣取樣 對抽樣藥品進行外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對。 合格藥品上架陳列 不合格藥品及可疑放待驗區區并報告質量負責人處理并通知采購員 按規定做好驗收記錄 收集質量信息，配合質量負責人做好質量檔案工作。6、

4、養護員崗位職責： 根據儲存條件、外部環境、藥品質量特性等對藥品進行區位陳列 對儲存環境的溫濕度記錄進行有效監督、調控 制訂檢查計劃，并按計劃進行檢查，對有效期短、易變質、特殊管理藥品、中藥飲片經行重點養護 定期檢查養護儀器設備，確保正常運行 做好養護記錄和重點養護記錄，定期匯總分析養護信息。7、 營業員崗位職責 按照說明書為依據，正確介紹藥品的功能主治，不能夸大誤導顧客 嚴格執行特殊管理藥品和跟進有專門要求的藥品管理制度 銷售近效期藥品要告知顧客有效期，保證顧客用藥安全 做好藥品、含特殊藥品復方制劑銷售記錄 做好貨架、柜臺、藥品等清潔衛生，保持干凈、明亮。 配合養護員做好陳列檢查，溫濕度監測和

5、養護工作8、 收銀員崗位職責： 做好收銀 為顧客提供銷售小票2018年4月 內容：藥品說明書和標簽管理規定；藥品經營質量管理規范 GSP指藥品經營質量管理規范 藥品必須按藥品說明書和標簽管理規定的規定 藥品經營質量管理規范執行2015年12月30日2018年5月 內容：請貨、收貨、驗收、儲存陳列、養護、銷售，藥品有效期管理及操作規程 藥品近效期：距藥品有效期截止日期不足6個月 藥品要先進先出 請貨、收貨、驗收、儲存陳列、養護、銷售按操作規程執行2018年6月 內容：含麻藥、拆零藥、處方藥、中藥飲片相關管理制度 含麻黃堿銷售需憑身份證 拆零藥要有拆零工具，并在拆零袋上注明藥品名、規格、批號、用法

6、用量等 處方藥、中藥飲片需醫生處方，藥師審核2018年7月 內容：假劣藥、不合格藥品及銷毀管理制度及操作規程假藥：1.1藥品所含成份及國家藥品標準規定的成份不符的； 1.2以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。2、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，

7、按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規定的。1、不合格藥品的確認：、收貨、驗收、養護檢查時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品；、各級藥品監督部門抽查檢驗不合格的藥品及發文通知禁止銷售的品種；、陳列檢查中發現的過期、失效、霉爛變質、破損及有其他質量問題的藥品；、銷售退回的不合格藥品；、過期失效的藥品。2、不合格藥品的處理：、收貨、驗收中發現不合格藥品或質量可疑的藥品，連鎖門店應拒收或放入不合格區，不得上架銷售。、養護檢查確認的和銷后退回出現的不合格藥品應立即放在不合格區，并在計算機系統鎖定；、各級藥品監督部門抽查檢驗不合格的藥品及發文通知禁止銷售的品種，立即下架并停止銷售，并在計算機系統鎖定；、不合格藥品一經確認，放在隔離的不合格區，連鎖總部及連鎖門店質量管理員要認真查清原因，明確責任，作出處理；確認為不合格藥品，定期要進行報損、銷毀處理。連鎖門店不合格藥