1、評審準則與 RB/T214-2017對照表說明紅色： 在此欄目內表示在評審準 貝9基礎上應刪除或修改的內容紅色：在此欄目內表示在評審準則 基礎上增加的內容評審準則RB/T214-20171總則1范圍2參考文件2規范性引用文件3術語和定義3術語和定義4評審要求4要求4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任 的法人或者其他組織。4.1機構4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織應 有明確的法律地位，對其出具的檢驗 檢測數據、結果負責，并承擔相應法 律責任。不具備獨立法人資格的檢驗 檢測機構應經所在法人單位授權。4.1.1檢驗檢測機構應是依法成立并能夠承 擔相應法律責任的法人或者其他組織。 檢驗檢測機構或

2、者其所在的組織應有 明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測 數據、結果負責，并承擔相應法律責任。 不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構 應經所在法人單位授權。4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及 質量管理、技術管理和行政管理之間 的關系4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及管理、技術運作和支持服務之間的關系。檢驗檢測機構應配備人員、設施、設備、 系統及支持服務。4.1.34.1.34.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維 護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機 構及其人員應不受來自內外部的、 不 正當的商業、財務和其他方面的壓力 和影響，確保檢驗檢測數據、結果的 真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗 檢測機構

3、所在的單位還從事檢驗檢 測以外的活動，應識別并采取措施避 免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不 得使用冋時在兩個及以上檢驗檢測 機構從業的人員。4.1.4可追溯。機構應建立識別出現公正 性風險的長效機制。如識別出公正性風 險，機構應能證明消除或減少該風險。 若檢驗4.1.54.1.54.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應 的檢驗檢測技術人員和官理人員。4.2人員4.2.1檢驗檢測機構應與其人員建立勞 動或錄用關系4.2.1檢驗檢測機構應與其人員建立勞動 關系、聘用或錄用關系 檢驗檢測機構中所有可能影響檢測活 動的人員，無論是內部還是外部人員， 均應行為公正，收到監督，勝任工作， 并按管理體系的要求履

4、行職責。4.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行 其對管理體系的領導作用和承諾：4.2.2檢驗檢測機構應確定全權負責的管理 層，管理層應履行其對管理體系的領導 作用和承諾：a）對公正性做出承諾；423-424檢驗檢測機構的技術負責人、 授權簽 字人應具有中級及以上相關專業技 術職稱或同等能力。4.2.3-4.2.4檢驗檢測機構的技術負責人、授權簽字 人應具有中級及以上專業技術職稱或 同等能力。425檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、 檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書 以及提出意見和解釋的人員，依據相 應的教育、培訓、技能和經驗進行能 力確認并持證上崗。4.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢

5、 驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書以及 提出意見和解釋的人員，依據相應的教 育、培訓、技能和經驗進行能力確認。4.2.64.2.64.2.7檢驗檢測機構應保留技術人員的相 關資格、能力確認、授權、教育、培 訓和監督的記錄，并包含授權和能力 確認的日期。4.2.7檢驗檢測機構應保留人員的相關資格、 能力確認、授權、教育、培訓和監督的 記錄，記錄包含能力要求的確定、人員 選擇、人員培訓、人員監督、人員授權 和人員能力監控。4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足 檢驗檢測要求。4.3場所環境4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律 法規、標準或者技術規范要求的場 所，包括固定的、臨時的、可移動的 或多

6、個地點的場所。4.3.1檢驗檢測機構應具有固定的、臨時的、 可移動的或多個地點的場所。上述場所 應滿足相關法律法規、標準或者技術規 范要求。檢驗檢測機構應將將其從事檢 測活動所必須的場所、環境要求制成文 件。4.3.2-4.3.44.3.2-4.3.44.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢 驗檢測設備設施。4.4設備設施4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與 分析）要求的設備和設施。用于檢驗 檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作 的正常開展。檢驗檢測機構使用非本 機構的設備時，應確保滿足本準則要 求。4.4.1設備設施的配備檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢 測（包括抽樣

7、、物品制備、數據處理與 分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢 測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正 常開展。設備包括檢驗檢測活動所必需 并影響結果的儀器、軟件、測量標準、 標準物質、參考數據、試劑、消耗品、 輔助設備或相應組合裝置；檢驗檢測機 構使用非本機構的設備時，應確保滿足 本標準要求。檢驗檢測機構租用儀器設備開展 檢驗檢測時，應確保：a ）租用儀器設備的管理納入本檢 驗檢測機構的管理體系體系；b ）本檢驗檢測機構可全權支配使 用，即租用設備由本檢驗檢測機構的人 員操作、維護、檢定或校準、并對環境 和儲存條件進行控制；c）在租賃合同中明確規定租用設 備的使用權；d）同一設備不允許在同一時期被

8、不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。4.4.24.4.2設備設施的維護443檢驗檢測機構應對檢驗檢測結 果、抽樣結果的準確性或有效性有顯 著影響的設備，包括用于測量環境條 件等輔助測量設備有計劃地實施檢 定或校準。設備在投入使用前，應米 用檢定或校準等方式，以確認其是否 滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態。針對校準結杲產生的修正信息， 檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更 新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應 得到保護，以避免出現致使檢驗檢測 結果失效的調整。檢驗檢測機構的參 考標準應滿足溯源要求。無法溯源到 國家或國際測量標準時，檢驗檢測機 構應保留檢驗檢測結果相關性或準

9、確性的證據。當需要利用期間核查以保持設 備檢定或校準狀態的可信度時，應建 立和保持相關的程序。4.4.3設備管理檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣 結果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環 境條件等輔助測量設備有計劃地實施 檢定或校準。設備在投入使用前，應米 用核查、檢定或校準等方式，以確認其是 否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標 簽、編碼或其他方式，以便使用人易于 識別檢定、校準的狀態和有效期。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應 得到保護，以避免出現致使檢驗檢測結 果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標 準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或 國際測

10、量標準時，檢驗檢測機構應保留 檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。當需要利用期間核查以保持設備的 可信度時，應建立和保持相關的程序。 針對校準結果包含的的修正信息或標準物質包含的參考值，檢驗檢測機構應 確保在其檢測 數據及相關記錄中加以 利用并備份和更新。4444.4.4設備控制4.4.5應核查這些缺陷或 超出規定限度 對以前檢驗檢測結果的影響。4.4.5故障處理應核查這些缺陷或 偏離對以前檢 驗檢測結果的影響。4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物 質管理程序。可能時，標準物質應溯 源到SI單位或有證標準物質。檢驗 檢測機構應根據程序對標準物質進 行期間核查。4.4.6標準物質檢驗檢測機構應

11、建立和保持標準物質 管理程序。標準物質應盡可能溯源到 SI單位或有證標準物質。檢驗檢測機構 應根據程序對標準物質進行期間核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活 動獨立、公正、科學、誠信的管理體 系。4.5管理體系4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與 其活動范圍相適應的管理體系， 應將 其政策、制度、計劃、程序和指導書 制訂成文件，管理體系文件應傳達至 有關人員，并被其獲取、理解、執行。4.5.1總則檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其 活動范圍相適應的管理體系，應將其政 策、制度、計劃、程序和指導書制訂成 文件，管理體系文件應傳達至有關人 員，并被其獲取、理解、執行。檢驗檢測機構管理體

12、系至少應包括：管 理體系文件、管理體系文件的控制、記 錄控制、應對風險和機遇的措施、改進 糾正措施、內審和管理評審。4.5.24.5.2方針目標4.5.34.5.3文件控制4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客 戶要求、標書、合冋的程序。對要求、 標書、合同的偏離、變更應征得客戶 同意并通知相關人員。4.5.4合同評審檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶 要求、標書、合冋的程序。對要求、標 書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。當客戶要求出具的檢 驗檢測報告或證書中包含對標準或規 范符合性聲明（如合格或不合格）時， 檢驗檢測機構應有相應的判定規則。 若 標準或規范不包括判定規則內容，

13、 檢驗 檢測機構選擇的判定規則應與客戶溝 通并得到同意。4.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目 時，應分包給依法取得資質認定并有 能力完成分包項目的檢驗檢測機構， 具體分包的檢驗檢測項目應當事先 取得委托人書面同意，檢驗檢測報告 或證書應體現分包項目，并予以標 注。4.5.5分包檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時， 應分包給依法取得資質認定并有能力 完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分 包的檢驗檢測項目應當事先取得委托 人冋意，出具檢驗檢測報告或證書時， 應將分包項目予以區分。檢驗檢測機構實施分包前，應建立和保 持分包管理程序，并在檢驗檢測業務洽 談、合同評審和合同簽署過程予以實 施。機構不得將

14、法律法規、技術標準等文件 禁止分包的項目實施分包。4.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇和 購買對檢驗檢測質量有影響的服務 和供應品的程序。明確服務、供應品、 試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲 的要求，并保存對供應商的評價記錄 和合格供應商名單。4.5.6采購檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購 買對檢驗檢測質量有影響的服務和供 應品的程序。明確服務、供應品、試劑、 消耗材料的購買、驗收、存儲的要求， 并保存對供應商的評價記錄。4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務客 戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對 客戶需求的滿足，以及允許客戶或其 代表合理進入為其檢驗檢測的相關 區域觀察。4.5.7服務客戶檢

15、驗檢測機構應建立和保持服務客戶 的程序。包括：保持與客戶溝通，對客 戶進行滿意度調查、跟蹤客戶的需求， 以及允許客戶或其代表合理進入為其 檢驗檢測的相關區域觀察。4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持處理投 訴的程序。明確對投訴的接收、確認、 調查和處理職責，并采取回避措施。4.5.8投訴機構應建立和保持處理投訴的程序。明 確對投訴的接收、確認、調查和處理職 責，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜措 施，并注重人員的回避。4.5.9檢驗檢測機構應建立和保持出現不 符合的處理程序，明確對不符合的評 價、決定不符合是否可接受、糾正不 符合、批準恢復被停止的工作的責任 和權力。必要時，通知客戶并取消工 作。該

16、程序包含檢驗檢測前中后全過 程。4.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構應建立和保持出現不符 合工作的處理程序，當檢驗檢測機構活 動或結果不符合其自身程序或與客戶 達成一致的要求時，檢驗檢測機構應實 施該程序。該程序應包括：a）明確對不符合工作進行管理的責 任和權力；b）針對風險等級采取的措施；c）對不符合工作的嚴重性進行評 價，包括對以前結果影響的分析；d）對不符合工作的可接受性做出決 疋；e）必要時，通知客戶并取消工作；f）規定批注恢復工作的職責；g ）記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別 出不符合時，采取糾正措施的程序； 當發現潛在不符合時，應采取預防措

17、施。檢驗檢測機構應通過實施質量方 針、質量目標，應用審核結果、數據 分析、糾正措施、預防措施、管理評 審來持續改進管理體系的適宜性、充 分性和有效性。4.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和 改進檢驗檢測機構應建立和保持在識別出 不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗 檢測機構應通過實施質量方針、質量目 標，應用審核結果、數據分析、糾正措 施、人員建議、風險評估、能力驗證和 客戶反饋、管理評審來持續改進管理體 系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構應考慮與檢測活動有關 的風險和機遇，以利于：確保管理體系 能實現預期結果；把握實現目標的機 遇；預防或減少檢測活動中的不利影響 和潛在失敗；實現管

18、理體系改進。檢驗 檢測機構應策劃：應對這些風險和機遇 的措施；如何整合并實施這些措施；如 何評價這些措施的有效性。4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持記錄管 理程序，確保記錄的標識、貯存、 保護、檢索、保留和處置符合要求。4.5.11記錄控制檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理 程序，確保每一項檢測活動技術記錄的 充分性， 確保記錄的標識、貯存、保 護、檢索、保留和處置符合要求。4.5.12內審員須經過培訓，具備相應資 格，內審員應獨立于被審核的活 動。b）規定每次審核的審核 準則和 范圍；f）保留形成文件的信息，作為實 施審核方案以及做出審核結果的證 據。4.5.12內部審核內審員須經過培訓，具

19、備相應資格。 若資源允許，內審員應獨立于被審核的 活動。b）規定每次審核的審核要求和范 圍；f）保留形成文件的信息，作為實施 審核方案以及審核結果的證據。4.5.13輸入：a）以往管理評審所采取措施的情 況；b）與管理體系相關的內外部因素的 變化；c）客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d）質里目標頭現程度；e）政策和程序的適用性；f）管理和監督人員的報告；g）內外部審核的結果；h）糾正措施和預防措施；i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；j）工作量和工作類型的變化；k）資源的充分性；l）應對風險和機遇所采取措施的有 效性；m）改進建議；n）其他相關因素，如質量控制活動、 員工培訓。輸出：a）改

20、進措施；b）管理體系所需的變更；c）資源需求。4.5.13管理評審輸入：a）機構內外部變化；b）目標可行性；c）政策和程序的適用性；d）以往管理評審所采取措施的情況；e）近期內審結果；f）糾正措施；g）外部機構評審；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶和員工的反饋；j）投訴；k）實施改進的有效性；l）資源配備的合理性；m）風險識別的可控性；n）結果質量的保障性；0）其它相關因素，如監督活動和培訓。輸出：a）管理體系及過程的有效性；b）符合本標準要求的改進；c）提供所需的資源；d）變更的需求。4.5.14在使用標準方法前，應進行證實。4.5.14方法的選擇、驗證和確認 在使用標準方法前，應進行

21、驗證。檢驗檢測機構應記錄作為確認證據 的信息：使用確認的程序、規定的要求、 方法性能特征的確定、獲得的結果和描 述該方法滿足預期用途的有效性聲明。4.5.15檢驗檢測機構應根據需要建立和保 持應用評定測量不確定度的程序。4.5.15測量不確定度檢驗檢測機構應根據需要建立和保持 應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢 測項目中有測量不確疋度要求時， 檢驗 檢測機構應建立和保持應用評定測量 不確定度的程序。檢驗檢測機構應建立 相應數學模型，給出相應檢驗檢測能力 的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機 構可在出現臨界值、內部質量控制或客 戶有要求時，需要報告測量不確疋度。4.5.16檢驗檢測機構 應當對媒介

22、上的數據 予以保護，應對計算和數據轉移進行 系統和適當地檢查。當利用計算機或 自動化設備對檢驗檢測數據進行采 集、處理、記錄、報告、存儲或檢索 時，檢驗檢測機構應建立和保持保護 數據完整性和安全性的程序。自行開 發的計算機軟件應形成文件，使用前 確認其適用性，并進行定期、改變或 升級后的再確認。維護計算機和自動4.5.16數據信息管理檢驗檢測機構應獲得檢驗檢測活動所 需的數據和信息，并對信息管理系統進 行有效的管理。檢驗檢測機構應對計算 和數據轉移進行系統和適當地檢查。當 利用計算機或自動化設備對檢驗檢測 數據進行采集、處理、記錄、報告、存 儲或檢索時，檢驗檢測機構應：a）將自行開發的計算機軟

23、件應形 成文件，使用前確認其適用性，并進行 疋期確認、改變或升級后的再確認，應設備以確保其功能正常。保留確認記錄；b）建立和保持保護數據完整性和 正確性和保密性的保護程序；c）定期維護計算機和自動設備， 保持其功能正常。4.5.174.5.17抽樣檢驗檢測機構為后續的檢驗檢測，需 要對物質、材料或產品進行抽樣時，應 建立和保持抽樣控制程序。 如客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結 果，應在報告、證書中作出聲明。4.5.18樣品在運輸、接收、制備、處置、 存儲過程中應予以控制和記錄。4.5.18樣品處置樣品在運輸、接收、處置、 保護、 存儲、保留、清理或返回過程中應予以 控制和記錄。4.5.19檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之 間比對。4.5.19結果有效性檢驗檢測機構應建立和保持監控結果 有效性的程序，檢驗檢測機構可米用定 期使用標準物質；定期使用經過檢定或 校準的具有溯源性的替代儀器；對設備 的功能進行檢查；運用工作標準與控制 圖；使用相冋或不冋的方法進行重復檢 驗檢測；保留樣品的再次檢驗檢測；分 析樣品結果的相關性、對報告數據進行 審核；參加能力驗證或機構間比對、 盲 樣檢測等進行監控。4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、 客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢 驗檢測方法的