1、精品word文檔值得下載值得擁有藥品經(jīng)營企業(yè)質量培訓測試題部門:姓名:得分:匚一、填空題1. 醫(yī)療器械，是指 用于人體的 、或者其他物品，包括所需要的02. 國家對醫(yī)療器械實行 理。確定醫(yī)療器械分類，應依據(jù)醫(yī)療器械的 療器械 口醫(yī)療器械 方面的情況進行綜合 判定。第一類是指，通過 理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指，對其安全性、有效性應當 勺醫(yī)療器械；第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必 須勺醫(yī)療器械。3. 國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品 9度，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期。國家對醫(yī)療器械實施再評價及 9度。4. 藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的

2、藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用輸和儲存。二、選擇題1. “藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以A.超范圍經(jīng)營處方藥B.從事異地經(jīng)營C.偽造藥品購銷或購進記錄 D.參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品E.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥2. 醫(yī)療器械使用的目的不含以下的A.妊娠控制 B.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解C.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償D. 是通過藥理學、免疫學等手段達到預期目的 E.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)3. 醫(yī)療器械說明書可以包含的內容是A.已滅菌產(chǎn)品應注明 已滅菌”B.療效最佳，保證治愈C.保險公司保險，無效退款

3、D.完全無毒副作用E.產(chǎn)品最科學、最先進4. 以下對藥品銷售的有關管理不正確的是A.不得采用有獎銷售方式B.不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式C.零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放D.不得采用開架自選銷售的方式 E.藥品批發(fā)企業(yè)不得將藥品直接銷售給消費者。藥品經(jīng)營企業(yè)質量培訓測試題精品word文檔 值得下載 值得擁有精品word文檔值得下載值得擁有部門:姓名:得分:填空題:1.藥品流通監(jiān)督管理辦法于年 月日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布，自年 月日起施行。負責。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為，對其銷售人員或設立的辦事機2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營、

4、使用的藥品精品word文檔值得下載值得擁有匚構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。7. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的復印件，并出示授權書原件及本人，供藥品采購方核實。8. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品 名稱、生產(chǎn)廠商

5、、批號、數(shù)量、價格等內容的9. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,為其提供藥品。11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。13.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照藥品經(jīng)營許可證許可的經(jīng)營藥品。14.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用設施設備運輸和儲存。15.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的,給予;逾

6、期不改正的，處以的罰款;有關藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照藥品管理法有關規(guī)定予以處罰。16藥品抽樣規(guī)定：每批50件以下（含）抽樣件，50件以上每增加50件多抽小包裝.件，不足50件按50件計；每件應從上、中、下不同部位抽樣 進行檢查；檢查中包裝、小包裝及標簽、使用說明書是否符合藥品包裝、標簽 和說明書管理規(guī)定；符合規(guī)定抽取足量小包裝進行外觀質量檢查，檢查以法定說明書為標準；發(fā)現(xiàn)外觀異常，應加倍抽樣。驗收完畢應盡量恢復藥品包裝原狀。貴重藥品應驗收。17. 2007年11月，蘭州市為加強藥品購銷票據(jù)監(jiān)管，特規(guī)定全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構購進藥品時，應隨貨同時索取，無合法票據(jù)的藥品不得購進

7、。合法票據(jù)是指按照中華人民共和國的規(guī)定，由銷售單位開據(jù)的,稅務部門統(tǒng)一印制的以及發(fā)貨清單（隨貨同行單），以上票據(jù)均需加蓋銷售單位公章。明確索取和開具合法發(fā)票的日期，最長為限。藥品經(jīng)營企業(yè)質量培訓測試題答案部門:姓名:得分:1.藥品流通監(jiān)督管理辦法于 2006年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局 局務會審議通過，現(xiàn)予公布，自2007年5月1日起施行。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量負責。3. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法

8、規(guī)和專業(yè)知識 培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的 人員。5. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存 或者現(xiàn)貨銷售藥品。6. 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者 他人生產(chǎn)的藥品。7. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企 業(yè)原印章的授權書復印件,并出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方 核實。8. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品 名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。9. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存

9、的資料和銷售憑證，應當保存至超 過藥品有效期1年，但不得少于3年。10. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的, 不得為其提供藥品。11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳 會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。13.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得 改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照藥品經(jīng)營許可證許可的經(jīng)營范圍 經(jīng)營藥品。14.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關 規(guī)定，使用 低溫、冷藏 設施設備運輸和儲存。15.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的,警告給予 警告；逾期不改正的，

10、處以 五千元以上二萬元以下 的罰款；有關藥品 經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照藥品管理法有關規(guī)定予以處罰。16藥品抽樣規(guī)定：每批50件以下（含）抽樣2件，50件以上每增加50件多抽 1 件，不足50件按50件計；每件應從上、中、下不同部位抽樣 3個以上小包裝 進行檢查；檢查中包裝、小包裝及標簽、使用說明書是否符合藥品包裝、標簽 和說明書管理規(guī)定；符合規(guī)定抽取足量小包裝進行外觀質量檢查，檢查以法定 說明書為標準；發(fā)現(xiàn)外觀異常，應加倍抽樣。驗收完畢應盡量恢復藥品包裝原狀。 貴重藥品應逐件驗收。17. 2007年不I,蘭州市為加強藥品購銷票據(jù)監(jiān)管，特規(guī)定全市藥品生產(chǎn)、經(jīng) 營企業(yè)和醫(yī)療機構購進藥品時，應

11、隨貨同時索取合法票據(jù)，無合法票據(jù)的藥品不 得購進。合法票據(jù)是指按照中華人民共和國的規(guī)定，由銷售單位開據(jù)的，稅 務部門統(tǒng)一印制的增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票以及發(fā)貨清單（隨貨同行單），以上票據(jù)均需加蓋銷售單位公章。明確索取和開具合法發(fā)票的日期，最長以三個月 為限。 5771001803090012095 579036822859633082 5771001803090012386 576137399735760696 5771001803090013594 578077579902515512 5771001803090012387 577164982601818051 57710018030900

12、12138 572131192158918326 5771001803090012359 579036822361076053 5771001803090012356 576135286143791742 5771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 101229944325833379 17088100343355275 101866732938832008 17088100343356107 101581152501500522 17088100343356108 101000180059871732 17088100343354295 101074194142687017 17088100343356184 101878660869628802 17088100343356185 101775831174086674 17088100343356109 1010860