1、ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系ISO22000:2005體系簡介體系簡介2012.10 ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.于于2005年年9月月1日正式發布，該標準被稱為日正式發布，該標準被稱為HACCP體系的升體系的升級版，定義了食品安全管理體系的要求。級版，定義了食品安全管理體系的要求。2.ISO22000的使用范圍覆蓋了食品鏈全過程。的使用范圍覆蓋了食品鏈全過程。3.可單獨用于認證、內審或合同評審，也可與其他管理體系可單獨用于認證、內審或合同評審，也可與其他管理體系如如ISO9001組合實施。組合實施。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系

2、常用的常用的ISO系列標準系列標準1.ISO9001:2008質量管理體系要求國際標準 已于 2008 年底發布實施。我國轉化后的標準為 GB/T 19001-2008質量管理體系要求。 2.ISO14000:2004環境管理體系系列標準。3.ISO22000:2005食品安全管理體系標準。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.2 產生的背景產生的背景隨著科學技術的發展及人們物質生活水平的提高，消費隨著科學技術的發展及人們物質生活水平的提高，消費者對食品安全衛生的要求更加關注，而傳統的食品生產者對食品安全衛生的要求更加關注，而傳統的食品生產管理方法難于保證生產出安全的食品，原因有

3、三：管理方法難于保證生產出安全的食品，原因有三：1.依賴于對生產狀況的抽查（spot-checks）;2.依賴于對成品隨機抽樣后的檢驗；3.依賴于對既成事實的反應性（reactivity）。說明：抽樣檢驗本身就有誤斷的風險，而且食品是來自單個的易變質的生物 體，其樣品個體的不均勻性要比五金、電子、機電、化工等工業產品更突出，誤斷風險更難預料；大量的成品檢驗費用高、周期長，而且一旦出現不合格為時已晚；危害物質檢測的可靠性是相對的，即使檢測結果符合法規要求，并不能消除人們對食品安全的疑慮ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.3 ISO22000的定義與作用的定義與作用1.3.1 IS

4、022000定義定義IS022000：2005是由ISO/TC34農產食品技術委員會制定的一套專用于食品鏈內的食品安全管理體系。1.3.2 IS022000的產生的產生它是在HACCP、GMP（良好操作規范）、GAP（良好農業規范） 、GHP（良好衛生規范） 、GDP（良好分銷規范）、GVP（良好獸醫規范） 、GPP（良好生產規范） 、GTP（良好貿易規范 ）和SSOP（衛生標準操作規范）的基礎上，同時整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.3 ISO22000的定義與作用的定義與作用1.3.3 IS022000的作用的作用A、可以

5、有效地識別和控制危害； B、可以有效地降低成本； C、可以提高消費者的信任度； D、可以促進國際貿易的發展。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.4 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和和ISO22000之間的關系之間的關系ISO22000是建立在是建立在HACCP、GMP、SSOP基礎上，同時基礎上，同時整合了整合了ISO9001標準的部分要求標準的部分要求 ，因此其完全包括了，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其滿足的要求（即其滿足HACCP認證認證的要求），但其未完全包括的要求），但其未完全包括ISO9001標準的要求，所以標準的要求，所以依依

6、ISO22000建立起體系的組織不能宣稱其管理體系滿足建立起體系的組織不能宣稱其管理體系滿足ISO9001標準的要求標準的要求（即其不滿足（即其不滿足ISO9001認證的要求）認證的要求）ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.5 ISO22000的應用范圍的應用范圍 1、直接介入食品鏈中一個或多個環節的組織，如：飼料加工、種植 生產、輔料生產、食品加工、零售、食品服務、配餐服務、提供清潔、運輸、貯存和分銷服務的組織。2、間接介入食品鏈的組織，如：設備供應商、清潔劑和包裝材料及其它食品接觸材料的供應商。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系初級加工生產制造產品儲藏運輸，分

7、銷 食品消費食品安全農田到餐桌食品安全農田到餐桌食品鏈 (food chain)定義： 食品鏈從初級生產直至消費的各環節和操作的 順序，涉及食品及其輔料的生產、加工、分 銷、儲存和處理。(ISO22000:2005, 3.2)ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系Indirect food chain 間接的食品鏈間接的食品鏈Direct food chain 直接的食品鏈直接的食品鏈食品鏈食品鏈ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系食品鏈中食品安全管理水平的不對稱性食品鏈中食品安全管理水平的不對稱性輸入：產品檢測（QC） 過程：產品檢驗（QC） 輸出：合格產品輸入：安全保

8、證（QA） 過程：系統管理（QM） 輸出：安全產品種植，養殖 初級加工 生產制造 產品儲藏 運輸，分銷 食品消費只有下游組織的食品安全管理與其上游供應商食品安全管理是體系與體系 的對接時，才能達到食品鏈各環節的安全食品。目前多數制造企業的食品安全管理與其上游供應商是體系與產品對接，造成食品安全管理方式的不對稱性，最多只能達到食品安全保證 輸入：合格產品（QC）過程：體系管理（QA）輸出：安全保證ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系道德誠信道德誠信食品安全的責任要求食品安全的責任要求培訓教育宏觀政策引導與國際標準接軌技術標準技術標準法律法規法律法規食品食品 安全安全ISO22000食

9、品安全管理體系食品安全管理體系消費者消費者食品安全的責任角色食品安全的責任角色 維護自身權益 用腳投票 非政府組織 向公眾承諾 有效性管理體系 開放性投訴程序 延伸上下游組織 國際標準 召回制度 制訂法律法規 加強市場監督 維護公平交易 保證消費者權益 批準新產品、工藝 培訓、教育政府部門政府部門食品經營者食品經營者食品食品 安全安全ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系食品安全管理原理食品安全管理原理PDCAPDCA驗驗 證證監視監視 糾正措施糾正措施改改 進進實實 施施安全產安全產品的策品的策劃與實劃與實現現危害危害分析分析促進危促進危 害分析害分析 的預備的預備 步驟步驟控制控

10、制措施措施的確的確 認認建立建立 HACCP計計劃劃建立操作性建立操作性PRPDO ACTCHECK PLANISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系衛生管理安全管理食品安全管理體系HACCP, GMP and ISO9000質量管理質量管理體系（ISO9000）GMP/SSOPHACCP（ISO22000）安全 食品ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.1 通用知識通用知識2.2 HACCP中表述的術語中表述的術語2.3 ISO22000中表述的術語中表述的術語ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系第二部分：部分名詞定義第二部分：部分名詞定義2.1 通用知識通

11、用知識2.1.1 ISO：國際標準化組織：國際標準化組織2.1.2 CAC：國際食品法典委員會：國際食品法典委員會2.1.3 FDA ：美國食品和藥物管理局：美國食品和藥物管理局2.1.4 CFR：美國聯邦法規：美國聯邦法規2.1.5 GMP：良好操作規范：良好操作規范2.1.6 SOP：標準操作程序：標準操作程序2.1.7 SSOP：衛生標準操作程序：衛生標準操作程序2.1.8 SRFFE：中國檢驗檢疫：中國檢驗檢疫“出口食品、廠庫衛生要求出口食品、廠庫衛生要求”ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系HACCP與與ISO22000實施步驟對比實施步驟對比ISO22000食品安全管理

12、體系食品安全管理體系HACCP與與ISO22000實施步驟對比實施步驟對比ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系4.1ISO9001-2008ISO22000：2005引言總則 過程方法與GB/T 19004的關系與其他管理體系的相容性范圍總則應用引用標準術語和定義質量管理體系總要求0.10.20.30.4引言11.11.21范圍22規范性引用文件術語和定義食品安全管理體系總要求4.14433ISO9001:2008與與ISO22000:2005條款對比條款對比ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系5.65.45.55.6.2文件要求 總則質量手冊文件控制記錄控制4.24.

13、2.14.2.24.2.34.2.44.24.2.14.2.27.74.2.3文件要求 總則 文件控制預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新記錄控制管理職責管理職責55管理承諾管理承諾5.15.1以顧客為關注焦點5.25.7應急準備和響應質量方針5.35.2食品安全方針策劃質量目標質量管理體系策劃5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全管理體系策劃 食品安全管理體系的更新職責、權限與溝通 職責、權限 管理者代表 內部溝通溝通 職責和權限食品安全小組組長 內部溝通5.55.5.15.5.25.5.3ISO9001:2008與與ISO22000:2005條款對比條款對比

14、ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系管理評審 總則 評審輸入 評審輸出5.65.6.15.6.25.6.35.85.8.15.8.25.8.3管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 資源管理 資源管理66資源提供資源提供6.16.1人力資源 總則能力、意識和培訓6.26.2.16.2.26.26.2.16.2.2人力資源 總則能力、意識和培訓基礎設施基礎設施 前提方案6.36.37.2工作環境工作環境 前提方案6.46.47.2ISO9001:2008與與ISO22000:2005條款對比條款對比ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系產品實現安全產品的策劃和實現77產品實現的

15、策劃總則7.17.1與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 與產品有關的要求的評審 顧客溝通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1預期用途 流程圖、過程步驟和控制措施 外部溝通外部溝通設計和開發 設計和開發的策劃 設計和開發的輸入 設計和開發的輸出 設計和開發評審 設計和開發的驗證 設計和開發的確認 設計和開發更改的控制7.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.37.47.57.68.4.28.5.27.88.25.6.2實施危害分析的預備步驟 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP計劃的建立 單一驗證結果的評價

16、 食品安全管理體系的更新 驗證的策劃 控制措施組合的確認 內部溝通ISO9001:2008與與ISO22000:2005條款對條款對比比ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系采購 采購過程 采購信息采購產品的驗證7.47.4.17.4.27.4.37.3.3產品特性產品和服務提供 生產和服務提供的控制 生產和服務提供過程的確認 標識和可追溯性顧客財產 產品防護7.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.27.6.18.27.9 7.2前提方案 HACCP計劃控制措施組合的確認 可追溯性系統 前提方案監視和測量裝置的控制監視和測量的控制7.68.3ISO9001:200

17、8與與ISO22000:2005條款對比條款對比ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系測量分析和改進食品安全管理體系的確認、驗證和改進888.18.1總則總則監視和測量 顧客滿意 內部審核 過程的監視和測量 產品的監視和測量8.28.2.18.2.28.2.38.2.48.48.4.17.6.48.4.2食品安全管理體系的驗證 內部審核 關鍵控制點的監視系統 單項驗證結果的評價不合格品控制8.37.6.5 7.10監視結果超出關鍵限值時采取的措施 不符合控制數據分析8.48.28.4.3控制措施組合的確認 驗證結果分析改進 持續改進 糾正措施 預防措施8.58.5.18.5.28.5.38.58.5.17.10.25.77.2改進 持續改進糾正措施應急準備和響應前提方案ISO9001:2008與與ISO22000:2005條款對比條款對比ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系ISO22000ISO22000：20052005特點特點 n1 詳細描述基于HACCP七個原理的食品安全管理體系n2 可以用于審核n3 可以用于認證n4 廣泛適用性(整個食品鏈)n5 將把HACCP同先決條件以及標準衛生操作程序兼容。n6 結構同ISO900