1、主任評審員討論會會議討論材料之七歐盟注冊水產企業檢查表廠名： 注冊編號:3700/廠址： 檢查日期:檢 查 項 目符合不符合說明一、企業安全衛生質量管理1. 根據歐盟94/356/EC決議建立了自我衛生檢查系統（或HACCP體系）（ ）（ ）（ ）2. 有記錄自我檢查的執行及驗證所有相關資料，包括： （ ）（ ）（ ）（1）詳細的綜合性文件，如： 產品描述； （ ）（ ）（ ）標明關鍵點的生產工藝描述；（ ）（ ）（ ）各關鍵點，危害，風險評估和控制措施；（ ）（ ）（ ）各關鍵點的監測和檢查所標明（ ）（ ）（ ）需受控參數的關鍵限值；（ ）（ ）（ ）失控時的糾偏措施； （ ）（ ）（ ）

2、驗證和復核的方法。（ ）（ ）（ ）（2）適當的自我檢查文件管理系統和相關記錄，如：是否進行了危害分析（ ）（ ）（ ）是否有自我檢查（或HACCP）計劃（ ）（ ）（ ）關鍵點的觀察或監測記錄（ ）（ ）（ ）驗證活動的結果和記錄； （ ）（ ）（ ）糾偏措施的書面報告和記錄；（ ）（ ）（ ）追溯、確定生產批次的所有文件。（ ）（ ）（ ）3. 建立了一個多學科人員組成的（HACCP）小組，包括熟悉質量控制、生產、衛生、加工廠和設備的衛生及操作、微生物等方面知識的管理人員（ ）（ ）（ ）4. 產品描述應包括組成、結構和物理化學特征、加工過程、包裝、貯藏和銷售條件、有效期、使用說明和任何適

3、用的微生物和化學標準等。（ ）（ ）（ ）5. 工藝流程圖應包括所有從原料到將最終產品投放市場的步驟，并附列充足的技術數據，如：（ ）（ ）（ ）（1）加工區和輔助的平面布局（ ）（ ）（ ）（2）設備的布置和特征；（ ）（ ）（ ）（3）所有步驟的順序；（ ）（ ）（ ）（4）操作的工藝參數尤其是時間和溫度，包括耽擱；（ ）（ ）（ ）（5）產品的流程（包括潛在的交叉污染）；（ ）（ ）（ ）（6）清潔區和非清潔區的隔離；（ ）（ ）（ ）（7）清潔和消毒方法；（ ）（ ）（ ）（8）企業的環境衛生；（ ）（ ）（ ）（9）人員路線和衛生規范；（ ）（ ）（ ）（10）產品的貯藏和銷售條件。

4、（ ）（ ）（ ）（11）其他，如供水網絡圖，防鼠平面圖等（ ）（ ）（ ）7、自我檢查系統的驗證 （ ）（ ）（ ）（1）包括驗證的方法符合指令要求，如：隨機抽樣和分析，或在選定關鍵點上作強化分析或測試，或對中間產品或最終產品的的檢測頁：3不明白！，或在貯藏、銷售、買賣期間實際條件下的鑒別和產品實際用途的鑒定。 （ ）（ ）（ ）（2）驗證的程序應包括：操作檢驗、關鍵點有效性的檢驗、偏差審查、與產品相關的糾偏措施和活動、自我檢查系統和其記錄的審核。 （ ）（ ）（ ）（3）驗證應提供自我檢查系統是否適用的確認（ ）（ ）（ ）（4）驗證應提供確認的頻率。（ ）（ ）（ ）（5）企業必須制訂針

5、對驗證的抽樣方案，必須包括：當自我檢查系統首次建立時，對系統有效性的檢驗；如產品特性或生產過程發生變化，對系統有效性的檢驗；定期對所有的規定是否仍然適用進行驗證。（ ）（ ）（ ）7、有衛生（SSOP）方面材料，如：衛生（SSOP）有效實施的檢查、糾偏記錄，能有效控制工廠衛生（ ）（ ）（ ）8、有系統地防止、去除嚙齒動物、昆蟲和其他害蟲的措施（ ）（ ）（ ）9、有加工車間清洗消毒作業計劃（ ）（ ）（ ）10、有加工用水定期檢測（余氯每天檢測，微生物每周檢測，每年至少一次公共衛生檢測）記錄，有供水網絡圖和水龍編號標志（ ）（ ）（ ）11、有每日開工前衛生檢查制度及記錄（ ）（ ）（ ）1

6、2、工作服清洗消毒制度及記錄和化驗記錄（ ）（ ）（ ）13、有更衣室、廁所清洗消毒計劃（ ）（ ）（ ）頁：5是否也應有記錄14、有與食品生產有關的所有人員的頁：5最好是與食品生產所有有關人員健康檢查計劃和人員健康檢查檔案（ ）（ ）（ ）15、滅鼠藥、殺蟲劑、消毒劑和其他任何具有潛在毒性的物質必須存放在上鎖的房屋和小柜內，其使用不得產生任何污染產品的危險。（ ）（ ）（ ）16、與產品質量有關人員的衛生要求頁：5不是很確切，是否可以改成：衛生要求、衛生制度、HACCP、SSOP等具體的要求及歐盟水產品指令方面的培訓計劃和記錄（ ）（ ）（ ）二、企業廠庫和設備的一般條件：1、企業的整體設計

7、和布局不得使產品受污染，廠區內污染區和清潔區充分隔離。（ ）（ ）（ ）（1）水產品冷藏庫、速凍設備內的所有表面應耐用、光滑且易于清潔，通風良好，有足夠的照明裝置（ ）（ ）（ ）（2）保證冷凍水產品的所有部分必須保持在-18或更低的溫度（ ）（ ）（ ）（3）能力足夠可快速降溫的速凍設備（ ）（ ）（ ）（4）冷藏庫必須在易于觀察的位置安裝溫度記錄儀。記錄儀的溫感器須放在冷庫中溫度最高的地方。至少在產品儲存期間必須向官方部門提供溫度曲線圖。（ ）（ ）（ ）2、（ ）（ ）（ ）3、設有用于防止如昆蟲、嚙齒類、鳥類等有害動物侵襲的設施。（ ）（ ）（ ）4、工器具和加工設備應由防腐蝕、耐磨損

8、、無毒材料制成，易于清潔和消毒。（ ）（ ）（ ）5、應有專門用于盛放下腳料等不適于人類食用水產品的不漏水、防腐蝕的容器。如工作日結束時尚未倒空，應有存放此類容器的房屋。（ ）（ ）（ ）6、設有清潔廠區、設備和工器具的設施（ ）（ ）（ ）7、提供加壓的、水量足夠的供水設備，飲用水或潔凈海水或經適當系統處理后的海水符合歐盟指令80/778/EEC（現改為98/83/EC）。（ ）（ ）（ ）8、非飲用水的管道必須防止此水移作它用和對產品造成污染。非飲用水的管道必須與飲用水或潔凈海水的管道有明顯的區別。（ ）（ ）（ ）9、設有衛生的污水處理系統，并有污水排放官方證明 （ ）（ ）（ ）10、

9、如果企業連續加工大量的產品，要有供檢驗抽樣專用的裝備完善的可上鎖房間。（ ）（ ）（ ）11、如果需要暫養活動物如甲殼類和魚類等，企業必須具備適當的裝置，確保動物處于最好的存活條件下，提供的用水不得含有可轉移到動物體內的有害生物或物質。（ ）（ ）（ ）三、企業在產品處理、預加工和加工區域內的衛生要求1、加工車間（區域）布局合理，不會造成交叉污染（ ）（ ）（ ）2、加工車間面積與加工能力相適應能夠在衛生的條件下進行操作。（ ）（ ）（ ）3、地面應由防水材料制成，易于清潔和消毒，便于排水（ ）（ ）（ ）4、墻壁表面光滑、易于清潔、耐用、不透水（ ）（ ）（ ）5、天花板或屋頂材料易于清潔（

10、 ）（ ）（ ）6、門由耐用和易于清潔的材料制成良好，不對產品構成污染。（ ）（ ）（ ）7、各種材料、加工水產品的設備和工器具應保持衛生清潔，定期維護（ ）（ ）（ ）8、車間有充足的照明（照度至少為220Lux），不得改變加工產品的本色（ ）（ ）（ ）9、數量充足的、能夠保證加工人員良好秩序的清潔和消毒手的設備（ ）（ ）（ ）10、加工車間和廁所內的水龍頭不得為手動型，且必須配備一次性使用的手巾 （ ）（ ）（ ）11、車間內通風充分，如必要，配有良好的水汽、蒸汽排除設備（ ）（ ）（ ）12、加工用水不得直排地面，車間排水溝應易清洗并設有防鼠防蟲設施（ ）（ ）（ ）13、加工設備和

11、工器具等無生銹現象（ ）（ ）（ ）14、加工區域、工器具和設備必須只用于加工水產品。除非經主管當局批準后，方可在官方監管下同時或在其他時間用于加工其他食品。（ ）（ ）（ ）15、設有數量足夠的更衣室，地面和墻壁 光滑、防水、可清洗，更衣室配備洗手盆和沖水廁所。沖水廁所開門不得直對著加工車間。洗手盆必須配備洗手用品和一次性手巾，水龍頭不得是手動型。（ ）（ ）（ ）16、盛放下腳料用防腐蝕易清洗消毒材料制成不漏水容器（ ）（ ）（ ）17、車間內設有清洗消毒工器具的設施 （ ）（ ）（ ）18、車間水龍按順序編號，不同管道用不同顏色區別（ ）（ ）（ ）19、洗滌劑、消毒劑和類似物質，必須有

12、允許使用于食品加工的官方證明（文件），其使用不得對機械、設備和產品產生不良影響。（ ）（ ）（ ）四、水產品加工的衛生控制水質衛生控制（ ）（ ）（ ）（一） 水質衛生控制1、加工用水符合國家標準飲用水及歐盟指令80/778/EEC（現改為98/83/EC）的水質標準。（ ）（ ）（ ）2、官方證明及檢測頻率。公共水源，每年至少進行一次全分析并有證明，自備水源每年至少進行兩次全分析并有證明工廠每月至少進行一次細菌檢驗并有記錄（ ）（ ）（ ）3、工廠自檢項目及頻率。每月至少對加工用水進行一次細菌檢驗，每天至少進行一次余氯含量檢測并有記錄，其他消毒水余氯含量符合使用要求（ ）（ ）（ ）4、水池

13、或水塔等儲水設施應有防污染設備，有清洗消毒計劃及記錄（ ）（ ）（ ）5、水中加氯至少放置20分鐘后使用（ ）（ ）（ ）（二）原料、輔料衛生控制（ ）（ ）（ ）1、企業應制訂針對原料的、專門的、合理有效的源頭控制措施或計劃，以保證原料的安全衛生。捕撈類水產品的原料應是在國家允許的、無污染的水域捕撈的；養殖類水產品的原料應來自于官方主管部門備案的養殖場；來、進料加工類水產品的原料應有輸出國的正本官方衛生證書和正本原產地證書（自捕原料除外）；半成品原料應來自于獲得檢驗檢疫部門水產品衛生注冊登記的企業。（ ）（ ）（ ）2、收購原料時，企業應有原料驗收記錄；必要時，企業應根據我國以及歐盟的要求對

14、不同水產品進行農獸殘、重金屬、貝毒等項目的檢測，如氯霉素等（ ）（ ）（ ）3、用輔料有供貨方的衛生、質量合格證明，對進廠輔料有驗收及化驗記錄；對內包裝有細菌檢驗記錄（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）（三）加工過程衛生控制（ ）（ ）（ ）1、加工工藝流程合理，清潔區和非清潔區應隔開，不造成污染（ ）（ ）（ ）2、產品加工人員的穿戴合適、潔凈的工作服和可完全包住頭發的帽子（ ）（ ）（ ）3、加工人員健康符合要求，受傷的手必須使用防水敷料敷裹。（ ）（ ）（ ）4、從事水產品操作和加工的人員，至少要在每次工作恢復前洗手。（ ）（ ）（ ）6、在加工和貯存水產品的廠庫內，不得吸煙、吐痰、吃食

15、品和喝飲料。（ ）（ ）（ ）7、加工前進行全面衛生檢查，加工后進行全面清洗消毒并有記錄（ ）（ ）（ ）8、加工中生產設備保持在完好狀態下并符合衛生要求（ ）（ ）（ ）9、水產品須在衛生條件下解凍，須避免產品受污染，有充足的融化冰水的排放系統；解凍過程中產品溫度和解凍時間不得影響產品的品質.（ ）（ ）（ ）10、盛放產品的容器和清洗用水龍管，不接觸地面（ ）（ ）（ ）11、盛放原料、產品和下腳料的容器有明顯區別（ ）（ ）（ ）12、加工中工作臺面保持清潔，定時清洗消毒，并有檢查和記錄（ ）（ ）（ ）14、不合格品應作標記，分別存放處理并有記錄（ ）（ ）（ ）15、車間各種標識明顯

16、易識別，CCP點有明顯標識，并按HACCP計劃進行監控（ ）（ ）（ ）16、廢棄物及不合格品設有專用容器存放，及時處理，（ ）（ ）（ ）17、原料應清洗干凈，清洗用水應及時更換（ ）（ ）（ ）18、工人進廁所換工作服和鞋，完畢后有清洗消毒手的習慣（ ）（ ）（ ）19、車間溫度，速凍溫度、時間滿足工藝要求（ ）（ ）（ ）20、其他特殊工藝如：罐藏、煙熏、腌制等符合歐盟指令91/493/EEC附錄第4章的要求（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）五、包裝、儲存、運輸 衛生控制1、成品包裝須在專用區域良好的衛生條件下進行，防止水產品受污染，包裝間溫度應控制在10內。（ ）（ ）（ ）2、冷藏

17、庫、保溫庫溫度符合工藝要求，冷藏庫定時掃霜、除霜并有記錄（ ）（ ）（ ）3、內外包裝材料清潔衛生，適合于包裝水產品，尤其不得影響水產品的感官特性，不得污染水產品，其強度足以充分保護水產品。（ ）（ ）（ ）4、未使用過的包裝材料須放在加工區域以外的房屋內，并予以保護，防止塵土和污染（ ）（ ）（ ）5、包裝或隨附文件中必須標明發貨國家和衛生注冊編號。（ ）（ ）（ ）6、冷藏庫內產品存放整齊，批次清楚，與地面、墻面有一定距離，標識正確規范（ ）（ ）（ ）7、庫內有防鼠、防蟲設施。對運輸工具有清洗消毒保持清潔衛生，并有記錄，集裝箱有適載食品的合格證（ ）（ ）（ ）8、在儲存和運輸期間，冷凍

18、水產品的所有部分必須保持在-18或更低溫度，在運輸期間，允許不超過3的短時（不超過24小時）溫度升高。（ ）（ ）（ ）9、除非產品的包裝可提供良好的保護，并有證據說明產品的包裝不會受到污染，否則產品不得與有可能污染或影響其衛生的其他產品一同儲存或運輸。（ ）（ ）（ ）六、檢驗機構的管理1、企業設有在最高管理者直接領導下的，與生產相適應的檢驗機構和人員（ ）（ ）（ ）2、檢驗機構有能滿足檢驗工作要求的實驗室和儀器設備（ ）（ ）（ ）3、企業應具備相應資格的檢驗人員，檢驗人員應（具有與檢驗工作有關專業的中專或以上學歷）接受過相關專業培訓，具備上崗資格，有培訓證明。檢驗人員能夠獨立、有效地履

19、行職責，嚴格地執行檢驗操作規范，檢驗結果準確、真實。（ ）（ ）（ ）4、實驗室儀器設備能正常使用，計量器具定期校準并有證明、記錄（ ）（ ）（ ）5、實驗室有操作手冊或計劃，并按照手冊或計劃正常運轉，有效記錄。實驗室的檢驗計劃應根據不同水產品的特性、歐盟或其他進口國對原料、輔料、半成品、成品、加工用水（冰）、食品接觸面等的要求而制訂，檢驗計劃要每年驗證、更新。（ ）（ ）（ ）6、企業（實驗室）應具備檢驗工作所需要的原輔材料驗收標準、產品技術要求、實驗方法、檢驗規則、樣品保存方法和保存期限等檢驗技術資料。（ ）（ ）（ ）7、檢驗人員能夠獨立、有效地履行職責，嚴格地執行檢驗操作規范，檢驗結果準確、真實。（ ）（ ）（ ）8、檢驗人員至少應了解掌握歐盟的微生物檢測方法、標準，并有與企業目前使用的微生物檢測方法、標準相對照的實驗記錄。（ ）（ ）（ ）9、企業應核查原輔材料出廠檢驗合格證明，實驗室應對原料、輔料、半成品按標準規定取樣檢驗，每天至少抽取5個樣品，出具檢驗報告。成品出廠前應按生產批次至少進行細菌總數、大腸菌群、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、副溶血弧菌、霍亂弧菌等的檢驗，出具檢驗報告。檢驗報告應按規定程序由實驗室主管人員簽發。（ ）（ ）（ ）11、使用社會實驗室承擔企業衛生質量檢驗工作的，應簽有合同，并且該實驗室應具有相應的資格。直接