1、類(lèi) 別醫(yī)院管理文件醫(yī)學(xué)工程部管理文件編 號(hào)名 稱(chēng)采購(gòu)管理臺(tái)賬生 效日 期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新隨時(shí) 每年總頁(yè)碼版 本第1版目 錄1.醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案12.醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告63.醫(yī)學(xué)裝備論證、決策制度104.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)表12醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備效益分析表（20萬(wàn)以上）145.醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)制度156.醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)流程177.計(jì)劃外物資采購(gòu)申請(qǐng)表208.醫(yī)用耗材采購(gòu)制度219.醫(yī)用高值耗材采購(gòu)制度2310.介入診療器材采購(gòu)、使用登記制度251類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本1.醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案一

2、、醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、科學(xué)制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置考核閑置浪費(fèi)。一、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)裝備配置和保障要求，編制年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。二、設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。需主管部門(mén)審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。三、單價(jià)在8萬(wàn)元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬(wàn)元以下或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元以下的，由醫(yī)

3、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。四、單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)在50萬(wàn)元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況確定論證方式。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。六、納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu)，并首選公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。采取公開(kāi)招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。七、未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開(kāi)招

4、標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。八、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購(gòu)。因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。九、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂本地應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。十、需采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)審批程序。十一、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。十二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)

5、裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織使用部門(mén)、供貨依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。十三、醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。十四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購(gòu)目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專(zhuān)家進(jìn)行遴選。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。十六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入出庫(kù)管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。十七、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)記

6、錄管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。二、設(shè)備配置方案(一）大型醫(yī)學(xué)裝備配置方案（原則和標(biāo)準(zhǔn)）1.配置基本要求：（1）必須具備衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)設(shè)的相應(yīng)診療科目。（2）使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員及其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須接受相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，取得與所使用大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的資質(zhì)，方可上崗。（3）醫(yī)院的業(yè)務(wù)用房、水電、防護(hù)、環(huán)保等基礎(chǔ)設(shè)施條件應(yīng)滿足相關(guān)要求。（4）設(shè)備選型要注重經(jīng)濟(jì)、適用。醫(yī)院應(yīng)依據(jù)階梯配置原則配置適宜機(jī)型，提高設(shè)備功能利用率。配置研究型機(jī)型，應(yīng)具備

7、較高水平的相應(yīng)重點(diǎn)學(xué)科和人才隊(duì)伍。（5）嚴(yán)格遵守操作規(guī)范和診療指南，具備完善的醫(yī)療質(zhì)量控制和保障體系。2.配置基本原則：（1）立足于基本國(guó)情，與國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展相協(xié)調(diào)、與人民群眾健康需求和承受能力相適應(yīng)。（2）優(yōu)先配置和使用普通設(shè)備，應(yīng)用適宜技術(shù)。（3）根據(jù)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步和臨床診療工作需要，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。（4）鼓勵(lì)資源共享，建立醫(yī)學(xué)影像、放射治療中心。（5）按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)景、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級(jí)有序?qū)?yīng)配置。大型醫(yī)用設(shè)備按高低階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型3類(lèi)。3.配置標(biāo)準(zhǔn)：（1）甲類(lèi)設(shè)備按照國(guó)家區(qū)域配置要求。按衛(wèi)生區(qū)域進(jìn)行申報(bào)審批，取得有效配

8、置資格后參與衛(wèi)生部統(tǒng)一購(gòu)置程序，醫(yī)院負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)和場(chǎng)地要求建設(shè)。（2）乙類(lèi)設(shè)備的配置要以病人為中心，現(xiàn)有設(shè)備利用率、先解決乙類(lèi)設(shè)備的更新數(shù)量，其次按照臨床實(shí)際需求，床位數(shù)、年門(mén)診量、急診量、年住院床日、年住院手術(shù)量、病人等待檢查或治療時(shí)間、設(shè)備安放地點(diǎn)等，增加配置數(shù)量。（3）申購(gòu)設(shè)備使用科室要組織科內(nèi)專(zhuān)家進(jìn)行必要性和可行性論證。醫(yī)院組織院內(nèi)專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)論證，通過(guò)后報(bào)儀器設(shè)備管理委員會(huì)審核，最后經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審定。（4）醫(yī)院審定后的乙類(lèi)大型設(shè)備上報(bào)衛(wèi)生廳進(jìn)行審批，取得配置資格后，進(jìn)入購(gòu)置環(huán)節(jié)。(二）通用醫(yī)學(xué)裝備配置方案1.以衛(wèi)生部臨床重點(diǎn)專(zhuān)科設(shè)備配置目錄為前提，按照醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)際情況，使用科室地方、

9、環(huán)境及人員配備狀況，病人需求等，按年逐步配備。2.購(gòu)置申報(bào)和審批按醫(yī)院設(shè)備購(gòu)置程序辦理。3.應(yīng)急和急救設(shè)備按應(yīng)急預(yù)算審批購(gòu)置。4.醫(yī)院臨時(shí)決定的項(xiàng)目按院辦會(huì)決議預(yù)算購(gòu)置。(三）辦公設(shè)備配置（另行發(fā)文）類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本2.醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告沈陽(yáng)積水潭醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置可行性論證報(bào)告（使用科室專(zhuān)用） 申 請(qǐng) 科 室： 科室 負(fù)責(zé)人： 設(shè) 備 名 稱(chēng)： 填 表 時(shí) 間： 年 月 日設(shè) 備名 稱(chēng)購(gòu)置原因報(bào)廢更新 功能升級(jí) 新技術(shù) 科室成立 增加設(shè)備可 供 貨廠 家A、 廠家名稱(chēng)：設(shè)備型號(hào)：估價(jià)：B、 廠家名稱(chēng)：設(shè)備

10、型號(hào)： 估價(jià)：C、 廠家名稱(chēng)：設(shè)備型號(hào)：估價(jià)：需求原因 （必要性、緊迫性、社會(huì)效益分析）配置用途配置技術(shù)要求（選型依據(jù)、主要技術(shù)指標(biāo)及功能參數(shù)、穩(wěn)定性、可靠性）推薦設(shè)備（三家）技術(shù)、經(jīng)濟(jì)性、售后比較資金來(lái)源 自籌 投放 贈(zèng)送 其他經(jīng)濟(jì)效益分析使用年限 年。每周使用 小時(shí)以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)平均 元/次/人，每月檢查人數(shù) 人年經(jīng)濟(jì)收入年成本費(fèi)用估算利潤(rùn)率 成本效益率：安裝條件科室現(xiàn)有人員情況、技術(shù)及培訓(xùn)情況能否保證設(shè)備運(yùn)行科室人員簽字 年 月 日采購(gòu)委員會(huì)或院委會(huì)意見(jiàn) 年 月 日院領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn) 年 月 日類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)學(xué)裝備論證、決策制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本3.醫(yī)學(xué)裝

11、備論證、決策制度1.目的：為更好地貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法等醫(yī)療器械法律法規(guī)，保證醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置的經(jīng)濟(jì)、使用，保證質(zhì)量，體現(xiàn)決策的公平公正，特制定本制度。2.使用范圍：全院臨床醫(yī)技科室醫(yī)學(xué)裝備管理3.規(guī)范性引用文件：3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法。3.2大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法。3.3醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）4.內(nèi)容：4.1醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備申購(gòu)前的論證工作。4.2科室申請(qǐng)?jiān)鎏碓O(shè)備、儀器，須填寫(xiě)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)表并申述請(qǐng)購(gòu)理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送設(shè)備科報(bào)備。

12、4.3設(shè)備科負(fù)責(zé)將科室申請(qǐng)報(bào)告（申請(qǐng)表）匯總后報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由分管院領(lǐng)導(dǎo)組織醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的成員對(duì)科室申請(qǐng)?jiān)O(shè)備進(jìn)行論證。參加論證的專(zhuān)家從院專(zhuān)家?guī)斐槿?，填?xiě)設(shè)備論證表。將通過(guò)論證的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)及論證結(jié)果，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。4.4市場(chǎng)考察：大型醫(yī)學(xué)裝備的申請(qǐng)購(gòu)置需進(jìn)行廣泛的市場(chǎng)考察，考察情況影響到設(shè)備的論證結(jié)果。相關(guān)的科室負(fù)責(zé)人和裝備委員會(huì)的有關(guān)人員要進(jìn)行論證前的市場(chǎng)考察，考察要有目的、計(jì)劃、重點(diǎn)，主要在省內(nèi)考察，特殊設(shè)備還可以進(jìn)行省外考察。通過(guò)考察得出科學(xué)、合理的考察結(jié)果，并撰寫(xiě)考察報(bào)告分析。4.5論證的內(nèi)容有：4.5.1科室申請(qǐng)的可行性：設(shè)備在本地區(qū)的保有數(shù)量和需要這種設(shè)備進(jìn)行檢查、治療的

13、患者的數(shù)量（估算）等；4.5.2設(shè)備技術(shù)參數(shù)的論證：設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否在本地區(qū)或省內(nèi)領(lǐng)先、參數(shù)在臨床中的應(yīng)用率、設(shè)備的參數(shù)是否是市場(chǎng)最新或最具代表性；4.5.3設(shè)備購(gòu)置后的使用率：日均患者檢查或治療數(shù)量50人次，為推薦購(gòu)買(mǎi)；20人次，為建議暫不購(gòu)置；4.5.4設(shè)備的成本效益分析：設(shè)備每日產(chǎn)生的收益和設(shè)備每日的折損、人員工資、相關(guān)的水電費(fèi)用、維護(hù)費(fèi)用等進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)；4.5.5設(shè)備故障的維修成本分析：設(shè)備易出故障的原因，故障維修的相關(guān)費(fèi)用（估算），故障排除的時(shí)間等，產(chǎn)生故障后是否有替代方案等；4.6根據(jù)論證情況，形成包含是否購(gòu)置已申請(qǐng)?jiān)O(shè)備及其型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、成本效益等綜合因素的論證結(jié)果，報(bào)院長(zhǎng)審

14、批；4.7院長(zhǎng)根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的論證情況，由院長(zhǎng)組織召開(kāi)院務(wù)會(huì)或行政聯(lián)席會(huì)，決定是否購(gòu)置此設(shè)備并批復(fù)。類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)表生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本4.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)表申請(qǐng)科室 年 月 日新申購(gòu)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)預(yù)計(jì)購(gòu)置金額耗材使用情況原有同類(lèi)設(shè)備型號(hào)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口臺(tái)數(shù)原機(jī)購(gòu)買(mǎi)時(shí)間效益是否已收回成本是 否申購(gòu)理由及效益分析 科主任簽字： 業(yè)務(wù)院長(zhǎng)意見(jiàn) 業(yè)務(wù)院長(zhǎng)簽字： 設(shè)備科意見(jiàn) 簽字蓋章： 設(shè)備主管院長(zhǎng)意見(jiàn) 主管院長(zhǎng)簽字： 院長(zhǎng)意見(jiàn) 院長(zhǎng)簽字： 醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)意見(jiàn) 主任委員簽字： 院長(zhǎng)辦公會(huì)意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人簽字蓋章： 注：50萬(wàn)元以上大型設(shè)備需

15、呈報(bào)“可行性論證報(bào)告”設(shè)備基本配置參數(shù)設(shè)備基本配置要求設(shè)備技術(shù)參數(shù)科主任簽字 年 月 日醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備效益分析表（20萬(wàn)以上）科室： 日期設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)購(gòu)置價(jià)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)單次耗材價(jià)單次利潤(rùn)平均天使用 次數(shù)天毛收入（人次數(shù)*單次價(jià)）月使用人次數(shù)月毛收入月純收入年毛收入年純收入收回成本時(shí)間（設(shè)備價(jià)/年純收入）人員配備情況房屋水電需求社會(huì)效 益開(kāi)展新業(yè)務(wù)必須 更新或原有設(shè)備半年滿足使用 病人診斷、治療必須 提高醫(yī)院整體診療實(shí)力必須 提高診療水平和保證診療安全必須 其他 備 注類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本5.醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)制度1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行上級(jí)

16、關(guān)于比價(jià)招標(biāo)采購(gòu)的指示、要求和招標(biāo)法。器械科應(yīng)充分掌握市場(chǎng)信息，收集市場(chǎng)物資情況，預(yù)測(cè)市場(chǎng)供應(yīng)變化，為醫(yī)院物資采購(gòu)提出合理化建議。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真檢查物資質(zhì)量，力求價(jià)格合理，質(zhì)量合格。2、根據(jù)臨床教學(xué)、科研需要，每月25日前由臨床科室、醫(yī)技科室提出購(gòu)置申請(qǐng)交器械科，內(nèi)容包括：器械名稱(chēng)、參考型號(hào)、技術(shù)參數(shù)或性能要求、推介品牌等。如購(gòu)置大型設(shè)備并同時(shí)提供可行性論證報(bào)告。3、每月28日器械庫(kù)盤(pán)點(diǎn)后，由器械庫(kù)保管員報(bào)下月器械庫(kù)采購(gòu)計(jì)劃，由采購(gòu)員匯總后報(bào)科長(zhǎng)審批，組織采購(gòu)。4、采購(gòu)器械應(yīng)在月初2日內(nèi)到達(dá)，并辦理相應(yīng)入庫(kù)手續(xù)，以便及時(shí)供應(yīng)科室使用。5、對(duì)于外埠采購(gòu)的器械、化學(xué)試劑，長(zhǎng)期有業(yè)務(wù)關(guān)系可通知對(duì)方

17、發(fā)票和物品一起寄來(lái)；需辦理匯款，應(yīng)將銀行匯款單及時(shí)傳真于對(duì)方，保證貨物按時(shí)到達(dá)。6、器械科負(fù)責(zé)審核器械購(gòu)置的必要性和合理性：（1）必要設(shè)備（2）具有良好效益潛力的設(shè)備；（3）可以提高工作效益或保證工作質(zhì)量的設(shè)備；（4）報(bào)廢新增設(shè)備。7、對(duì)于進(jìn)口耗材物品、維修材料，做到有備無(wú)患，保證醫(yī)療的正常運(yùn)行。8、臨床科室、醫(yī)技科室因工作需要使用各種醫(yī)療器械，應(yīng)急辦當(dāng)日解決，如有問(wèn)題及時(shí)向科室說(shuō)明。9、設(shè)備科對(duì)已經(jīng)招標(biāo)的耗材、化學(xué)試劑等嚴(yán)格按照招標(biāo)程序與要求執(zhí)行。10、簽訂合同，必須注明供貨品種、規(guī)格、質(zhì)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、貨款交付方式、供貨方式、違約經(jīng)濟(jì)責(zé)任等。類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)流程生效日期

18、制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本6.醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)流程1、編制采購(gòu)計(jì)劃為了加強(qiáng)對(duì)物品采購(gòu)工作的管理，做到合理采購(gòu)、合理儲(chǔ)備、保證供應(yīng)、不造成庫(kù)存積壓，根據(jù)需要計(jì)劃員每月編制一次采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃編制細(xì)則如下（此為小型器械、衛(wèi)材等）（1）編制時(shí)間：每月20日-25日編制完成，26日科長(zhǎng)審檢，27-30日送分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批，待物資采購(gòu)委員會(huì)立會(huì)后次月執(zhí)行。（2）編制前的準(zhǔn)備：根據(jù)臨床科室的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃和現(xiàn)庫(kù)存情況，編制出當(dāng)月的采購(gòu)計(jì)劃。中標(biāo)品種執(zhí)行中標(biāo)價(jià)，非中標(biāo)品種貨比三家，盡量從中標(biāo)供應(yīng)商中選擇商家。（3）采購(gòu)計(jì)劃（月度）一律用表格編制，計(jì)劃表應(yīng)注明品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)廠

19、家、供貨商。（4）對(duì)于臨時(shí)發(fā)生的急需物品采購(gòu)，需填寫(xiě)計(jì)劃外物資采購(gòu)申請(qǐng)表，包括：采購(gòu)理由、采購(gòu)方式及情況說(shuō)明。報(bào)科長(zhǎng)審核，主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2、采購(gòu)的執(zhí)行程序采購(gòu)計(jì)劃一經(jīng)立會(huì)批準(zhǔn)即生效，采購(gòu)員可按計(jì)劃執(zhí)行。遇有采購(gòu)數(shù)量分次實(shí)施，應(yīng)在執(zhí)行中記錄，當(dāng)月未完成的采購(gòu)計(jì)劃，跨月無(wú)效，次月如仍需購(gòu)進(jìn)則列入下月計(jì)劃執(zhí)行，無(wú)計(jì)劃不準(zhǔn)采購(gòu)。（1）醫(yī)用耗材的采購(gòu) 介入、骨科耗材：為了防止浪費(fèi)及產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的跟蹤，將介入耗材和骨科的特殊耗材實(shí)施“零”庫(kù)存管理，即與供貨商協(xié)商，提供一定數(shù)量的耗材存放于有關(guān)科室（手術(shù)室、介入室）。在臨床使用后，把使用報(bào)表送交器械科，并列入下月的采購(gòu)計(jì)劃后通知供貨商正式采

20、購(gòu)進(jìn)入。這樣即保證了臨床工作的正常進(jìn)行，也降低了資金的投入，避免產(chǎn)品積壓及資金積壓，并可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤，做到有據(jù)可查，保證患者權(quán)益。其它耗材按月計(jì)劃執(zhí)行。采購(gòu)額2000元以上的均需簽定采購(gòu)合同。采購(gòu)的所有器材都要求證件齊全、存檔備查。入庫(kù)驗(yàn)收。（2）醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)根據(jù)醫(yī)院每年的發(fā)展規(guī)劃，年初臨床主任提出本科室設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃報(bào)器械科，計(jì)劃員匯總后，送分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批，待院班子立會(huì)通過(guò)后通過(guò)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。技術(shù)指標(biāo)的確定對(duì)專(zhuān)用性能設(shè)備，要求科室盡可能詳細(xì)的寫(xiě)出技術(shù)參數(shù)和要求。招標(biāo)評(píng)標(biāo)，依據(jù)國(guó)家招標(biāo)投標(biāo)法對(duì)需要購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)，由院招標(biāo)小組組織招標(biāo)，并對(duì)投標(biāo)商進(jìn)行評(píng)標(biāo)。根據(jù)設(shè)備的功

21、能、技術(shù)指標(biāo)、價(jià)格、同時(shí)考慮設(shè)備售后服務(wù)、培訓(xùn)，易損易耗件、消耗材料的價(jià)格，保修時(shí)間、對(duì)醫(yī)院的優(yōu)惠條件和其他承諾等因素進(jìn)行評(píng)標(biāo)。簽訂合同 根據(jù)招標(biāo)結(jié)果與中標(biāo)的供應(yīng)商簽訂醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)銷(xiāo)合同。設(shè)備的安裝和驗(yàn)收 依據(jù)合同中說(shuō)明的產(chǎn)品配置清單，由工程技術(shù)人員、臨床使用人、庫(kù)房人員、采購(gòu)人員、設(shè)備管理人員、檔案、紀(jì)委、財(cái)務(wù)等共同驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后在驗(yàn)收單上簽字。類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)計(jì)劃外物資采購(gòu)申請(qǐng)表生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本7.計(jì)劃外物資采購(gòu)申請(qǐng)表見(jiàn)附件類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)用耗材采購(gòu)制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本8.醫(yī)用耗材采購(gòu)制度1、醫(yī)療耗材（包含試

22、劑）管理部門(mén)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例根據(jù)臨床診斷和治療的需要，進(jìn)行計(jì)劃采購(gòu)。堅(jiān)持反腐倡廉，做到有法必依，違法必究。2、采購(gòu)醫(yī)療耗材前，必須檢驗(yàn)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證等證件，若是由代理商銷(xiāo)售的必須檢驗(yàn)是否有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性，不得購(gòu)買(mǎi)無(wú)證，缺證和過(guò)期產(chǎn)品，嚴(yán)格把好購(gòu)買(mǎi)質(zhì)量關(guān)。3、按照招標(biāo)采購(gòu)目錄進(jìn)行采購(gòu)，了解供應(yīng)商信譽(yù)度等各種信息。4、建立本院醫(yī)療采購(gòu)渠道的資料檔案。5、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療耗材資質(zhì)應(yīng)齊全，進(jìn)口醫(yī)療耗材應(yīng)有我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)許可證及相關(guān)證件。6、在醫(yī)療耗材招標(biāo)采購(gòu)中，貫徹醫(yī)療耗材質(zhì)量第一的原則，對(duì)醫(yī)療耗材質(zhì)量，臨床工程技術(shù)人員有決定權(quán)，

23、并要對(duì)招標(biāo)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療耗材質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、對(duì)緊急搶救醫(yī)療耗材要及時(shí)設(shè)法采購(gòu)，保證臨床供應(yīng)。8、嚴(yán)格履行醫(yī)療耗材的入庫(kù)手續(xù)，由醫(yī)工科核對(duì)實(shí)物，確認(rèn)無(wú)誤后在發(fā)票上簽字，再上報(bào)機(jī)關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審核簽字，呈報(bào)主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)簽字后，最后呈報(bào)院長(zhǎng)方可報(bào)銷(xiāo)。類(lèi)別全員制度編號(hào)名稱(chēng)醫(yī)用高值耗材采購(gòu)制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁(yè)碼版本9.醫(yī)用高值耗材采購(gòu)制度為了加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材管理，規(guī)范采購(gòu)方法、程序，特制訂本管理規(guī)定。第一、采購(gòu)基本原則醫(yī)用高值耗材（指單價(jià)在1000元以上（含），下同）采購(gòu)必須是統(tǒng)一招標(biāo)中標(biāo)品種，供應(yīng)商必須是中標(biāo)配送企業(yè)。并嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)目錄，陽(yáng)光透明采購(gòu)。第二、確定采購(gòu)種類(lèi)醫(yī)用高值

24、耗材品種（包括規(guī)格、型號(hào)）由科室確定，在用品種需填寫(xiě)制式備案表格（醫(yī)學(xué)工程科提供），科室負(fù)責(zé)人、護(hù)士長(zhǎng)雙簽字，報(bào)醫(yī)學(xué)工程科審核后，報(bào)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)審批，確定年度采購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格按批準(zhǔn)種類(lèi)采購(gòu)，不得隨意變通或更改。新增醫(yī)用高值品種，按有關(guān)程序規(guī)定另行報(bào)批。第三、審定供應(yīng)商醫(yī)用高值耗材種類(lèi)確定后，由使用科室推薦不少于2個(gè)供應(yīng)商（必須是產(chǎn)品配送企業(yè)或有代理權(quán)的），報(bào)醫(yī)學(xué)工程科初步審核后，報(bào)院醫(yī)療器械管理委員會(huì)審批，并最終確定配送供應(yīng)商。由醫(yī)學(xué)工程科審核供應(yīng)商資質(zhì)，并備案存檔，完全符合要求后，由醫(yī)學(xué)工程科代表醫(yī)院統(tǒng)一組織簽訂供應(yīng)合同，一般合同有效期為一年。第四、登記備貨制科室根據(jù)病種、病情，遴選

25、已經(jīng)報(bào)備的醫(yī)用高值耗材。使用時(shí)間、品種、規(guī)格，數(shù)量由科室自定，并與供應(yīng)商定送貨時(shí)間。供應(yīng)商需攜帶實(shí)物首先到醫(yī)學(xué)工程科進(jìn)行備貨登記，掃描醫(yī)用高值耗材條碼掃描，發(fā)放科室備用使用。未進(jìn)行備貨登記、掃描的一律不得使用（無(wú)法收費(fèi)）。高值耗材名稱(chēng)、價(jià)格不變、供應(yīng)商不變，只是新增規(guī)格的，按新增醫(yī)用耗材報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批；如果是新增供應(yīng)商，需報(bào)院醫(yī)療器械管理委員會(huì)按規(guī)定程序?qū)徟?。第五、發(fā)票資料報(bào)送高值耗材使用后，科室按醫(yī)學(xué)工程科要求及時(shí)報(bào)送發(fā)票、患者I D號(hào)碼表、請(qǐng)領(lǐng)單、醫(yī)用耗材配送驗(yàn)收記錄明細(xì)表等，醫(yī)學(xué)工程科要認(rèn)真審核，符合要求后方可入賬，并按月統(tǒng)一報(bào)院財(cái)務(wù)中心，按規(guī)定時(shí)限付款。第六步：責(zé)任與質(zhì)量高值耗材在采購(gòu)過(guò)程中，科室要認(rèn)真履行各項(xiàng)程序，嚴(yán)格執(zhí)行合同，科主任（負(fù)責(zé)人）是第一責(zé)任人，醫(yī)學(xué)工程科要擔(dān)負(fù)起管理職能，全程監(jiān)督，嚴(yán)格把關(guān)審查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即停用或退換貨。采購(gòu)過(guò)程中如有違規(guī)或收受商業(yè)賄賂者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)堅(jiān)決嚴(yán)肅處理，終