1、附件1靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求一、建設(shè)流程與基本要求（一）建設(shè)流程。建設(shè)方案項目設(shè)計技術(shù)咨詢建筑裝修施工設(shè)施與設(shè)備安裝工程驗收與潔凈環(huán)境監(jiān)測。（二）選址要求。1.靜配中心應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動少、位置相對獨立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送。2.設(shè)置地點應(yīng)遠離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被、空氣等不會對靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。3.不宜設(shè)置在地下室和半地下室。 4.潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。（三）消防要求。1.靜配中心設(shè)計與裝修施工應(yīng)符合消防要求，設(shè)有安全通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。2.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)煙感探測器等消

2、防設(shè)施設(shè)備，制訂消防應(yīng)急預(yù)案，確保潔凈區(qū)消防安全。3.非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應(yīng)設(shè)噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測器。（四）面積要求。1.靜配中心使用面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)。（1）日調(diào)配量1000袋以下：不少于300。（2）日調(diào)配量10012000袋：300500。（3）日調(diào)配量20013000袋：500650。（4） 日調(diào)配量3001袋以上，每增加500袋遞增50。2.潔凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的潔凈臺數(shù)量相匹配。3.應(yīng)設(shè)有綜合性會議示教休息室，為工作人員提供學(xué)習(xí)、會議與休息的場所。4.上述面積不包括配套的空調(diào)機房、淋浴室和衛(wèi)生間面積。（五）設(shè)計與裝修施工企業(yè)資質(zhì)。1.設(shè)計與裝修施工企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門

3、核發(fā)的經(jīng)營許可證。裝修施工企業(yè)應(yīng)具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級及以上資質(zhì)、有機電安裝工程專業(yè)承包三級及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證。2.設(shè)計與裝修施工企業(yè)項目負責(zé)人及主要技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)靜配中心建設(shè)規(guī)范培訓(xùn)，熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定。二、設(shè)計、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備（一）項目設(shè)計。1.布局要求。（1）靜配中心應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個功能區(qū)。潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間；非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、貼簽擺藥核對、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；輔助工作區(qū)設(shè)有藥品庫、物料

4、儲存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運箱和轉(zhuǎn)運車存放區(qū)以及綜合性會議示教休息室等；配套的空調(diào)機房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。（2）三個功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。（3）不同潔凈級別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施，嚴(yán)格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險。（4）靜配中心內(nèi)不設(shè)置地漏。淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置于靜配中心外附近區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)格管控。2.凈化系統(tǒng)設(shè)計要求。（1）潔凈級別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為D級（十萬級）；二次更衣室、調(diào)配操作間為C級（萬級）；生物安全柜、水平層流潔凈臺為A級（百級）。潔凈區(qū)潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測合格后方可投入使

5、用。（2）換氣次數(shù)要求。D級（十萬級）15次/小時，C級（萬級）25次/小時。（3）靜壓差要求。電解質(zhì)類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)一次更衣室二次更衣室調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差510Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差10Pa；抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)一次更衣室二次更衣室抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差510Pa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差10Pa；調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差10Pa。3.其他設(shè)計要求。（1）一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)當(dāng)分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測量基點。（2）用

6、于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機組及空調(diào)系統(tǒng)開關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應(yīng)當(dāng)易于擦拭清潔。（3）房屋吊頂高度設(shè)計要求。靜配中心整體凈層高宜達2.5米以上。（4）調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進物、出物傳遞窗（門），危害藥品進物、出物傳遞窗（門）。（5）調(diào)配操作間的設(shè)計應(yīng)當(dāng)能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。（二）技術(shù)咨詢。1.項目設(shè)計與施工方資質(zhì)應(yīng)符合上述有關(guān)規(guī)定。2.鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在靜配中心設(shè)計籌建以及現(xiàn)場驗收時，向當(dāng)?shù)厥〖夓o脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組進行技術(shù)咨詢，并邀請進行現(xiàn)場指導(dǎo)；在日常運行過程中，可以向當(dāng)?shù)厥〖夓o脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組提出技術(shù)

7、咨詢。 3.有可能影響空氣潔凈度的各項維修，竣工后應(yīng)檢測驗證，符合潔凈級別標(biāo)準(zhǔn)后，方可投入使用。（三）建筑裝修設(shè)計與施工。1.暖通系統(tǒng)設(shè)計與施工要求。（1）根據(jù)藥品性質(zhì)分別設(shè)置不同的全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)與送排風(fēng)系統(tǒng)）。全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-混合式系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣由回風(fēng)和不少于30%新風(fēng)混合而成，混合空氣送入潔凈間后，等量空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用；全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-全新風(fēng)（直流式）系統(tǒng)（即送排風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調(diào)處理器的空氣為全新風(fēng)，送入潔凈間后全部排放到室外，沒有回風(fēng)管；電解質(zhì)類等普通輸液和腸

8、外營養(yǎng)液調(diào)配操作間，與其相對應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的混合式空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)；抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，與其相對應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的全新風(fēng)（直流式）空調(diào)系統(tǒng)，但危害藥品調(diào)配操作間應(yīng)隔離成單獨調(diào)配操作間。（2）每個獨立的潔凈間都應(yīng)有獨立的排/回風(fēng)口和排/回風(fēng)管道，采用與送風(fēng)管相同的材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進行排/回風(fēng)；不得將排/回風(fēng)直接排入貼簽擺藥核對、成品輸液核查等非潔凈控制區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi)；潔凈區(qū)送風(fēng)與排/回風(fēng)應(yīng)采用頂層送，下側(cè)排/回風(fēng)模式。（3）室外排風(fēng)口應(yīng)置于采風(fēng)口下方，其距離不得小于3米，或者將排風(fēng)口與采風(fēng)口設(shè)置于建筑物的不同

9、側(cè)面。（4）凈化系統(tǒng)風(fēng)管應(yīng)當(dāng)采用鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，風(fēng)管保溫材料應(yīng)符合消防要求。（5）排風(fēng)管道設(shè)備應(yīng)安裝防倒灌裝置。（6）潔凈間內(nèi)高效送風(fēng)口應(yīng)符合潔凈設(shè)計要求，保證合理的送風(fēng)量與新風(fēng)量，且每個送風(fēng)口均應(yīng)設(shè)置碟閥；電解質(zhì)類等普通藥品和腸外營養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應(yīng)科學(xué)合理、符合規(guī)定。2.給排水系統(tǒng)設(shè)計與施工要求。（1）按要求設(shè)置洗手池、清洗池等清潔設(shè)施和上下水管道，各種水池設(shè)置位置應(yīng)適宜，尺寸大小應(yīng)以確保洗手或清洗物品時水不會濺到池外。（2）下水管應(yīng)設(shè)置U型存水彎。（3）潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應(yīng)選用陶瓷、SUS304不銹鋼或OCr19Ni9及以上材質(zhì)。 3.電氣系統(tǒng)設(shè)計

10、與施工要求。（1）弱電系統(tǒng)。按照實際需要并考慮未來信息化、自動化發(fā)展需求布置相應(yīng)的弱電系統(tǒng)。（2）強電系統(tǒng)。動力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置，以減少大型用電設(shè)備運行時電流沖擊的干擾和便于檢修。（3）照明系統(tǒng)。潔凈區(qū)燈具應(yīng)采用潔凈燈具，按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計不低于300Lx。4.潔凈區(qū)裝修設(shè)計與施工要求。（1）裝修材料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。（2）吊頂、墻面和地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應(yīng)用凈化圓角連接。（3）潔凈區(qū)內(nèi)窗戶、技術(shù)夾層、進入室內(nèi)管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或

11、頂棚的連接部位均應(yīng)密封，防止積塵和便于清潔。（4）潔凈區(qū)應(yīng)裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。5.非潔凈控制區(qū)裝修設(shè)計與施工要求。（1）裝修材料應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。（2）地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。（四）設(shè)施與設(shè)備。1.應(yīng)根據(jù)規(guī)模、任務(wù)、工作量以及當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風(fēng)、防潮、調(diào)溫、潔凈等功能的空調(diào)系統(tǒng)，并應(yīng)當(dāng)符合國家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.潔凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。（1）調(diào)配操作間。配置水平層流潔凈臺，用于調(diào)配電解質(zhì)類及其他普通輸液和腸外營養(yǎng)液等成品輸液，應(yīng)當(dāng)采用頂進風(fēng)型

12、、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭；配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液，應(yīng)當(dāng)選用級A2型；其它設(shè)備及材質(zhì)要求：藥架、推車、座椅等材質(zhì)應(yīng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì)。（2）一次更衣室應(yīng)配備鞋柜（架）、洗手池、洗手清潔劑、干手設(shè)備及洗手消毒液等。（3）二次更衣室應(yīng)配備更衣柜（掛衣鉤）、一次性無菌物品等。（4）洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備。3.非潔凈控制區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。（1）用藥醫(yī)囑審核與輸液標(biāo)簽打印區(qū)應(yīng)配備計算機、打印機、電話機、條形碼掃描設(shè)備以及安裝與醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。（2）擺藥貼簽核對區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)藥架、工作臺、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計等。（3）成品輸液核查包裝區(qū)應(yīng)配備成品輸液核對檢查設(shè)備與包裝工作臺等。（4）藥架、藥車、工作臺應(yīng)當(dāng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼。4.輔助工作區(qū)設(shè)備。（1）藥品庫應(yīng)配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專