1、純化水操作 SOPOSD 口服固體制劑車間純化水系統標準操作規程【目的】規范 OSD 口服固體制劑車間純化水系統的安全運行、維護保養和統一 管理，促進安全生產的規范化、制度化。【范圍】本文制定了 OSD 口服固體制劑車間一層制水間純化水系統的日常操作、 維護保養規程。本文件僅適用于石家莊鼎鋒制藥設備6000L/H PWG型純化水機組的安全操作及保養方法。【職責】設備管理員負責純化水系統設備的定期維護保養和統一管理。 操作人員 負責機組設備的日常安全使用、清潔衛生和填寫使用記錄。【要求】設備操作人員，要求熟悉設備的安全操作規程，設備結構、配套設施及 工作原理， 確保正確運行純化水機組。 同時對設

2、備負有保管和維護責任， 未經管 理人員批準，不準他人亂動、無關人員操作設備。 系統啟動后，不能擅自離開 操作崗位；多人操作時，應嚴格履行交接班檢查手續。系統發生故障后，應立即 停機，保護現場，上報管理人員報告事故發生過程和情節，以查證原因，妥善處 理。【 工作原理 】自來水經過自動閥門進入原水箱， 從原水箱出發， 經原水泵增壓后送至多介 質過濾器、軟化器、活性炭過濾器。多介質過濾器可以有效地截留微粒、膠體、 有機物等，使出水污染指數SDI降至5以下；水再進入軟化器去除水中的鈣、鎂 離子，降低水的硬度； 活性炭過濾器可以有效地吸附余氯等氧化性物質， 以滿足 RO裝置運行的要求，被截留微粒、雜質則

3、通過多介質過濾器的反洗程序得到清 除并排出。原水多介質、活性炭和軟化器過濾后，可以滿足RO和EDI的進水要求.預處理的出水經過高壓泵增壓后 ,透過反滲透膜產生合乎用水點要求的純水 .經過處理的純水進入純水箱后 ,再經過輸送泵送到用水點。純化水操作SOP機組主要部件：多介質過濾器、軟化器、活性炭過濾器、技術數據多介質過濾器裝置多介質過濾能力m3/h11.9多介質反洗水量m3/h18軟化過濾器裝置軟化器過濾能力m3/h11.9軟化器生產能力（再生一次）m3285原水硬度ppm300活性炭過濾器裝置活性炭過濾能力m3/h11.9活性炭反洗水量m3/h41' RO+2'd +EDI 裝

4、置純水產水能力m3/h3原水壓力（減壓閥前）PI270.5.2bar1.53原水壓力（減壓閥后）PI270.5.3bar0.51.5運行壓力(1't RO 前)PIS270.5.1bar612運行壓力(1't RO 后)PT218.6.1bar14運行壓力（2'nd RO后）PT270.6.1bar121't RO 后電導率 QE218.6.1S/cm<20 (at 25 C )2'nd RO 后電導率 QE270.6.1S/cm<5 (at 25 C )EDI后電導率 QE270.6.2S/cm<0.5 (at 25 C )純化水操作

5、 SOP【安全注意事項 】1、純化水系統運行過程中，操作人員不得離開操作現場，如遇緊急情況，例如 突然停電、停水或突遇一些無法估計的事件發生，應立即啟動“緊急停止” 旋鈕。2、操作人員在使用腐蝕性化學品進行清洗和消毒。 做這項工作時必須穿合適的 防護服。在維護（加藥裝置和清洗）時應當穿戴上防護手套和防護衣、護目 鏡。3、注意高壓泵不能空轉或在極短的時間中斷運轉，否則可能發生故障，直至燒 壞水泵。4、 運行過程中應經常注意膜前壓、膜后壓的變化，二者壓差高時，如1.5 Mpa, 說明膜面已受到污染或是給水流量過大，如流量調整尚不能解決壓差問題， 應對膜面進行清洗。5、 運行過程中應經常注意精密過濾

6、器的壓差，應v0.05 Mpa，如出現壓差急速 上升的原因是濾芯受堵,相反,可能是濾芯破損或濾芯的緊固螺絲松動。6 回水流速應控制不小于 1m/s （應3600L/h）。與酸或堿或消毒劑接觸會造成嚴重燒傷排放物液體 在操作和沖洗裝置時，廢水連續從裝置中流出。在調試過程中，防腐劑（甘油、重亞硫酸鈉）被沖出來【內容】啟動前檢查：1、按工藝流程檢查原水單元、預處理單元、二級反滲透單元、 EDI 單元是否正 常、完好；2、檢查純化水機控制柜與原水泵、一級 RO泵、二級RO泵連接的電源、電壓 是否正常；檢查電磁閥、PLG控制柜風扇的連接電路；3、 檢查各罐體的液位傳感器，包括原水罐、預處理水罐、級間罐、

7、RO 罐等， 是否正常；檢查各儀器儀表、玻璃轉子流量計是否正常；4、檢查純化水系統所連接的各泵、 閥門是否完好， 靈活可控，各管道有無“跑， 冒，滴，漏”現象；5、檢查原水罐、淡水罐、濃水罐及純化水貯罐是否清潔；各藥箱的藥劑液位；6 檢查確認有儀器空氣供應，且其壓力在 6到10bar之間。7 、 檢查確認有原水供應，且其壓力在 2 到 3bar 之間。8、9 、 檢查確認已備有質量符合 DIN 19604 要求的再生用鹽（氯化鈉，軟化器用鹽） 。10、檢查制水間內環境是否整潔；11、檢查所有的氣動閥門通過氣管連線與相應的電磁閥正確連接。氣源必須是 6-10 bar 的無油的壓縮空氣12、設備開

8、啟 / 操作：1、整個系統管路開啟狀態：1） 確認飲用水供水管道閥門處于打開（ope n）狀態；2）確認原水泵前閥門，原水泵出水閥門，一級 RO泵前閥門，一級RO泵出 水閥門，二級RO泵前閥門，二級RO泵出水閥門，均處于打開（open） 狀態；3）確認原水泵流量計閥門，一級濃水流量計閥門，一級淡水流量計閥門， 二級濃水流量計閥門，二級淡水流量計閥門均處于打開（ ope n）狀態。2、對系統進行排氣。啟動原水泵， ，依次打開精密過濾器、一級 RO 泵，二級R0泵的排氣閥門進行排氣，當排氣閥有水外溢時，關閉閥門；3、接通純化水控制柜內總電源，控制柜上總開關內將其旋轉至打開到 “ON'狀 態

9、，觸摸屏顯示純化水機控制系統啟動。4、選擇自動程序運行。5、啟動原水泵。每日產水前，先將石英砂過濾器、活性炭過濾器進行正反洗：1）石英沙過濾器先進行反洗時間 15 分鐘，觀察石英英沙過濾器下進水閥門已打開，上排水閥門已打開，排水管道內有水排出；2）石英沙過濾器進行正洗時間 5 分鐘，觀察石英沙過濾器上上進水閥門已打開，下排水已打開，排水管道內有水排出；3）活性炭過濾器進行反洗時間 15 分鐘，活性炭過濾器下進水閥門打開， 上排水閥門打開，排水管道內有水排出；4）活性炭過濾器進行正洗時間 5 分鐘，活性炭過濾器上進水閥門打開，下排水閥門打開，排水管道內有水排出。6、確認軟化器串聯出水。7、確認精

10、密過濾器排內空氣排空， 。將精密過濾器頂部排空氣閥門打開，直到 有水流出時關閉排空氣閥門。預處理系統開始產水。8、確認換熱器在水溫15C -20C。9、確認一級R0泵出水壓力，將其設定到0。510.7Mpa。二級RO泵出水壓力將其調節到 0.60.9 Mpa。調節一級濃水流量計，將流量控制在40007000LPH調節一級淡水流量計，將流量控制在1500018000 LPH調節二級濃水流量計，將流量控制在 30004000 LPH調節二級淡水流量計，將流 量控制在 1000011000 LPM。10、確認加緩沖液泵工作正常。緩沖箱內氫氧化鈉濃度1% 2%，緩沖箱液位在中液位以上。11、確認一級水

11、電導率小于10us/cm時，為合格水預處理水經過一級 RO膜過濾后，一級膜產水閥開進入到級間罐，若一級水電導率大于10us/cm為不合格水，一級淡水下排閥將打開，排出不合格水。12、確認二級電導率小于2us/cm時為合格水，二級RO膜產水閥開，產水進 入RO罐。若二級水電導率大于2us/cm時為不合格水。二級淡水下排閥打開， 排出不合格水。13、確認純化水罐液位處于高液位時、RO罐液位處于高液位，二級 RO低壓 循環。在級間罐液位處于高液位時，一級 RO 低壓循環。在預處理水罐液位處于高液位時原水泵停泵，預處理系統停止產水 純化水系統運行中， 應隨時觀察各單元運行狀況， 每 2 小時記錄一次系

12、統運行狀 況；每 2 小時檢測一次總產水口、 總送水口及總回水口純化水的電導率及酸堿度 并記錄。消毒操作：預處理消毒1）根據要求預處理應當使用熱水進行消毒。2）當在觸摸屏上啟動了該裝置后，消毒程序需手動進行。3）消毒步驟應在OSMOTEC?機時完成。4）消毒劑:熱水。溫度：85C± 5C注: 當消毒程序正在運行時系統不會產水。1、打開訪問預處理流程圖頁面。2、選擇 DIP 啟動，啟動預處理消毒。3、手動打開排氣閥 V360.3.8，V270.2.8，V270.3.8，V360.4.8。4、消毒過程中，系統將按照程序依次進入加熱與滅菌，最后冷動。5、 通過熱交換器對預處理單元中的水做循

13、環加熱。溫度探頭TT360.5.3可以探 測熱水消毒時的溫度，保持水溫在 80C-85T時循環0.5小時。6、 大約 0.5 小時滅菌結束后（時間可以設定） ,然后進行沖洗步驟，巴氏滅菌 自動結束。7、直到循環管路中的水排盡后關閉該手動閥門和手動閥 V360.3.8， V270.2.8， V270.3.8， V360.4.8。8、巴氏滅菌后，若不進行其它單元巴氏滅菌，關閉蒸管道上手動截止閥SJV360.5.1。活性碳過濾器消毒1）根據要求活性炭過濾器裝置應當使用熱水進行消毒。2）當在觸摸屏上啟動了該裝置后，消毒程序需手動進行。3）消毒步驟應在OSMOTEC?機時完成。4）消毒劑:軟化產水溫度：

14、80 C -85Eo注: 當消毒程序正在運行時系統不會產水。1、打開訪問活性炭流程圖頁面。2、 選擇DIP啟動，啟動活性碳過濾器消毒。手動打開排氣閥V360.4.8。3、 消毒過程中，系統首先自動進行反洗，然后正洗，打開手閥V360.4.7,直到 罐體中的水到罐的 1/2,關閉該閥門。系統將按照程序依次進入加熱與滅菌， 最后冷動。4、 通過熱交換器對活性碳過濾器中的水做循環加熱。溫度探頭TT360.5.2可以 探測熱水消毒時的溫度，保持水溫在 85C± 5C時循環0.5小時。5、大約 0.5 小時滅菌結束后（時間可以設定） ,然后進行沖洗步驟， 巴氏滅菌 自動結束。6、直到循環管路中

15、的水排盡后關閉該手動閥門和手動閥 V360.4.8。7、巴氏滅菌后，若不進行其它單元巴氏滅菌，請關閉蒸管道上手動截止閥SJV360.5.1。1 'st RO+2'nd RO+ED 消毒1）1 st RO+2'nd RO+ED采用熱水進行消毒。2）當在OP上啟動了該裝置后，消毒程序將自動進行。3) 溫度：80 C 85C4) 消毒步驟將在循環模式中完成。注 : 當消毒程序正在運行時不會產水。 在熱水消毒過程中將會有斷斷續續的聲音發出， 這是因為消毒過程中的迅速升溫 和迅速降溫過程會導致膨脹和收縮。 屬于正常現象。 熱水消毒時請做好相應的保 護工作和標識，避免燙傷。1、在觸

16、摸屏上選擇“ OSMOTEC”。2、按下“Plant switch” 跳轉到“Manual OSMOTEC頁面。再次按下 “Plant switch” 關閉系統。3、 選擇“ Manual OSMOTEC頁面。預選擇RO和EDI消毒模式。4、"SIP Softener END Full Auto" 自動模式，消毒結束后系統返回到待機狀態。5、“ SIP Softe ner END Semi Auto半自動模式，消毒結束后系統需要手動確認 消毒結束再返回待機狀態6 按下“ Start DIP'開始消毒程序。7、通過熱交換器對RO和EDI的水做循環加熱。溫度探頭 TT270.5.16.1可以探 測熱水消毒時的溫度，使水溫保持在80C 85C內循環11.5小時。系統關機操作：緩慢打開二級濃水調節閥，沖洗 2 分鐘后關閉二級多級泵；緩慢打開一級濃水調節閥，沖洗 2 分鐘后關閉一級多級泵； 關閉多介質過濾器進水閥門； 關閉電源運行時，遇到下列情況請按下急停按鈕：.1 發現貯罐漏水或溢水.2 原水泵不能正常運行，泵空