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文檔簡介
1、1臨床流行病學:應用現代流行病學和生物統計學的原理和方法,從患病群體 探討疾病的病因、診斷、治療、預后和臨床決策的規律,通過嚴格的設計、定 量的測量及客觀的評價,為疾病防治提供科學依據。2. 暴露因素:指接觸過某種因素或具有某種特征或處于某種狀態。這些因素、 特征或狀態稱為暴露因素或研究變量。暴露因素可以是生物的、物理的、化學 和機體的,是與疾病或某些醫學現象發生有關的因素。3. 真實性:也稱效度或準確度,指測量值與實際值的符合程度,即測量值與真 值的接近程度在試驗的評價中,真實性是指待評價試驗的測量結果與“金標準” 測量結果的吻合程度。4. RCT:隨機對照試驗 臨床隨機對照試驗是在病人中進
2、行的,通過比較治療 組與對照組的結果而確定某項治療或預防措施的效果與價值的一種前瞻性研 究。臨床隨機對照試驗是選定患有某種疾病的病人,將他們隨機分為兩組,試 驗組和對照組,對實驗組病人施加某種預防或治療的干預措施后,隨訪并觀察一 段時間,比較兩組病人的發病結局,從而判斷干預措施的預防或治療效果。5. 盲法:為了避免試驗的執行者與受試者甚至資料分析者一方或多方主觀偏性 的影響,使其不知道研究對象的分組情況,接受的是試驗措施還是對照措施, 這種試驗方法稱為盲法(blinding)。&普查:是為了了解某病的患病率或健康狀況,在特定時間,對特定圍的人群中 每一成員進行的調查或檢查。特定時間應該
3、很短,甚至是某一時點。一般為1 2天、12周或12個月,最長不宜超過23個月。特定圍是指某一 地區或具有某一特征的人群。7. RR (relative risk):即相對危險度,是表示暴專與疾病等生物學事件 關聯強度大小最重要的指標,又稱作率比或危險比,是暴廳組與非暴稼組人群 發病率或死亡率的比值,表明暴露組發病或死亡的危險性是對照組的若干倍。8. 雙盲,執行醫療措施的醫護人員和受試者均不知道受試者的分組情況,接受的 是試驗措施還是對照措施。主要避免來自兩方面的觀察偏倚。9. 霍桑效應:與一般的治療觀察相比,在新的治療措施的臨床療效考核中,受 試對象將受到許多特別的關注,而他本身也對試用新藥滿
4、懷希望,這就可能造 成一種后果,即病人會因此而更多地向研究人員報告好的結果,而實際上藥物并 沒有那么好。這種現象稱為霍桑效應。10. ARP:歸因危險度百分比是指暴露人群中發病等事件歸因于暴露的成份占 全部病因的百分比。該指標反映某因素的暴露者中,單純由于該因素引起發病的 危險占整個病因的比例。11. OR (odds ratio):即比值比,是表示因素與疾病聯系程度大小的指標。表 示病例組某因素的暴露比例與對照組該因素暴露比例的比值,反映病例組某因素 的暴露率為對照組的若干倍。12. 靈敏度:靈敏度又稱敏感度,是指按'金標準”確診的病人中試驗陽性或異常人數所占的比例。13. AR :
5、即歸因危險度,也叫特異危險度、率差或超額危險度,為暴稼組的率 與非暴露組的率之差,表明兩組某事件發生危險相差的絕對值。該指標表示在 暴露者中單純由于暴露引起或降低該事件發生的危險性的大小,即危險性特異地 歸因于該暴露因素的程度。14. 發病率:表示一定時期(一般為一年),特定人群中某病新病例發生的頻率。15. 患病率:也稱現患率或流行率,表示某一特定時刻人群中某病的現患病例(包 括新舊病例)占總人口的比重或百分比。16. 安慰劑:是指與所考核藥物在外形、顏色、性狀和氣味等方面相同但不含有 效作用的制劑,常用淀粉或生理鹽水注射液作為安慰劑。17. 偏倚 是指在臨床試驗研究設計、實施、分析和解釋的
6、各個階段由于設計的 不合理,或者是由于許多其他的原因,使研究的結果與事物的真實結果之間產生 差異,出現的系統誤差,甚至歪曲暴露與疾病之間的真實聯系,導致暴露疾病之 間的聯系做出錯誤的結論。18隊列研究 亦稱前瞻性研究,是將特定的人群分為暴廳于某因素與未暴靂于 某因素的兩種人群或不同暴露水平的幾個亞人群,追蹤觀察其將來各組人群某病 的結局(發病、死亡)比較兩組或各組的發病率或死亡率,從而判斷暴露因素與 發病有無因果聯系及聯系程度大小的一種觀察性研究方法。19、篩檢試驗 是指用快速簡便的試驗、檢查或其他方法,從表面上健康的人群 中查出某病可疑者的試驗方法。20、診斷試驗 是指應用各種實驗檢查、醫療
7、儀器等手段對病人進行檢查,以對 疾病做出診斷的試驗Q21、真實性 又稱有效性,是指診斷試驗所獲得的測量值與實際情況相符合的程 度。主要評價指標包括靈敏度、特異度等指標。22、靈敏度Se也稱真陽性率是指實際有病者中,按該診斷試驗被正確地判斷有 病的比率。理想值應為100%23、假陰性率 也稱漏診率或第II類錯誤(B)。是指實際有病者中,按該診斷 試驗錯判為無病者的比率。靈敏度越高,漏診率越小,理想的試驗假陰性率應為 0o 24、假陽性率 也稱誤診率或第類錯誤(Q)。是指實際無病者中,按該診斷 試驗錯判為有病者的比例。特異度越高,誤診率越小,理想的試驗假陽性率應為 0o 25、似然比LR,是指病人
8、中出現某種試驗結果的概率與非病人中出現相應結果的 概率之比,說明病人岀現該結果的機會是非病人的多少倍。26、可靠性又稱信度,是指在相同條件下進行同一試驗對相同人群重復試驗獲得 相同結果的穩定程度。可靠性高,說明試驗結果受隨機誤差的影響不大。27、符合率 也稱準確度,當診斷試驗是做定性測定時,采用該指標。指同一批 研究對象經兩次診斷,正確診斷為病人(陽性)及非病人(陰性)數之和占所有 進行診斷試驗人數的比例。符合率可用于比較兩個醫師診斷同一批病人,或同一 醫師兩次診斷同一批病人的診斷結果Kappa value (卡帕值):評價觀察符合程度的指標,是實際符合率和最大可能 符合率之比。28、標化比.
9、標準死亡比是在研究人群中觀察到的死亡數與標準人口死亡率計 算的預期死亡數之比。SMR< 1說明實際死亡人數少于預期死亡人數;SMR> 1說 明實際死亡人數多于期望死亡人數。29、配比過度 配比的因素必須是已知的混雜因素,至少也是有充分理由懷疑 的混雜因素,但配比的因素越多,符合條件的對照就越少,而且一個因素一經配 比在研究結果中就不能看到它對疾病的影響,從而損失信息,這種情況稱作配比 過度。30、失訪偏倚是指在追蹤觀察的某一階段,某些研究對象由于某種原因而脫離 了觀察,使觀察者無法了解他們的結局情況。31、 死亡率 指某人群在一定時期死于某病(或死于所有原因)的頻率。它是 測量人群
10、死亡危險最常用的指標。公式:死亡率 二 某人群某年總死亡人數/ 該人群同年平均人口總數x K.32、 病死率 指在一定時期(一般為一年),患某種疾病的人群中因該病而死亡 的頻率,常用百分率來表示。公式:病死率二一定時間因某病死亡人數/同期 確診該病的病例數X100%o33現況調查:在某一特定時間(時點或短時間),以個體為單位對特定人群的某 些特征以及疾病或健康狀態的分布情況進行調查,并對疾病或健康狀況的分布及 預先骨干特征的關系加以描述。34. 橫斷面研究:由于現況調查所獲得的資料是在某一時點或在某一個短時間 收集的,客觀地反映了當時的疾病或健康狀態分布情況以及人們的某些特征與疾 病之間的關聯
11、,就像時間上的一個橫斷面,故稱橫斷面研究或橫斷面調查,又由 于主要使用患病率指標,所以又稱為患病率調查或現患調查35. 抽樣調查,指從人群中抽出一部分有代表性的人(即統計學上的樣本人群) 進行調查,根據這部分人的調查結果來估計整個人群某病的患病率或某些特征的 情況,是一種從局部推斷總體的研究方法。35.病例對照研究:基本原理是以確診的患有某種特定疾病的病人作為病例組, 以不患該病但具有可比性的個體作為對照組,通過詢問、實驗室檢查或復查病史, 搜集過去暴露于各種可能的危險因素的情況,測量并比較病例組與對照組中各因 素的暴露比例,經統計學檢驗,若兩組差別有意義,則可認為因素與疾病之間存 在統計學上
12、的關聯。36匹配:又稱為配比,要求對照在某些因素或特征上與病例達到一致。即除研 究因素外,其他因素盡可能相似。可分為成組匹配與個體匹配38三盲:即不但研究觀察者和受試對象不了解分組情況,而且負責資料分析的 第三者也不了解分組情況,第三者只能得到二組研究對象的資料。39雙盲:即研究觀察者和受試對象都不知道試驗分組情況,而是由研究設計者 來安排和控制全部試驗過程40單盲:即受試對象不知道自己是試驗組還是對照組41. SR: 即系統綜述,是通過全面收集所有相關的研究,對其逐個進行嚴格 評價和分析,得出綜合結論的方法,也稱“綜合分析”。42約登指數:又稱正確指數,是指靈敏度和特異度之和減去1.,是綜合
13、評價真 實性的指標。理想的試驗應為lo43臨床試驗:是一種前瞻性、實驗流行病學研究方法,是臨床治療措施在正式 應用之前的最后人體應用實驗,是運用隨機分配的原則將實驗對象(患者)分為 實驗組和對照組,實驗組給予某種治療措施,對照組不給予這種措施或給予安慰 劑,經過一段時間后評價兩措施效果的一種前瞻性研究44. 選擇偏倚:不同類型(就研究的暴稼,結局特征而言)的個體入選研究的概 率不同。使研究對象與目標人群的特征存在系統誤差,而使效應估計值與真值之 間發生偏差。(既可產生初期對象的入選(病例對照實驗和橫斷面研究)也可產 生與收集資料過稱中出現失訪或無應答(隊列研究)45. 信息/測量偏倚:又測量偏
14、倚、觀察偏倚。是在收集整理信息過程中由于測量 暴露與結局的方法(工具)有缺陷,使收集到的信息不準確(會導致錯分)(即 不完全真實)46混雜偏倚:由于混雜的存在,掩蓋或夸大了研究因素與疾病(事情)之間的真 實聯系,這個現象叫混雜偏倚。47.混雜因素:與研究的因素和研究的疾病均有關,若在比較的人群組中分布不均 可以掩蓋或夸大因素和疾病之間真正聯系的因素。48無應答偏倚:在流行病學調查研究中,那些因各種原因不回答或不能回答所 提出問題的人稱為無應答者,任何一項流行病學調查研究都可能有一定比例的無 應答者,無應答者可能在某些重要的特征或暴廳方面與應答者有區別。如果無應 答者超過一定的比例,將會影響研究
15、結果的真實性,由此產生的偏倚稱為無應答 偏倚。49. 對照試驗:設立對照是指在進行研究過程中,設立條件類似、診斷一致的可 供相互比較的組別。是指比較兩組患者的治療效果,一組用已知的有效藥物(或 稱標準藥物)作為陽性對照,或用無藥理效應的安慰劑作為陰性對照。兩組患者 條件相似。50. 循證醫學:“慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最好的研究證據,同時 結合醫生的個人專業技能和多年臨床經驗,充分考慮病人的價值和愿望,將三者 完美地結合制定出病人的治療措施”。循證醫學三個組成部份:證據、技能和經 驗、患者的選擇51. 系統評價:是指針對某一具體的臨床問題,系統、全面地查找發表或未發表的 臨床研究證據、采用嚴格評價的方法對所獲得的證據進行評價,然后采用定量(Meta分析)或定性的方法對所獲得的資料進行綜合,得出概括性的結論,并 且此項工作會隨著臨床證據的出現而不斷更新,從而為循證醫學提供當前最好的 研究證據。常用于對干預措施療效的評價,尤其適用于已經有大量臨床研究,但 研究報告的結果不一致,導致臨床決策存在諸多不確定性情況。52干擾:指實驗組額外接受了其他藥物或其他治療措施,從而導致療效提高, 引起實驗組和對照組療效差異是增大,造成假陽性。53沾染:指對照組的患者額外接受了實驗組的藥物,使對照組療效
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